Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoglossaalisen hermostimulaation vaikutukset kognitioon ja kieleen Downin oireyhtymässä ja obstruktiivisessa uniapneassa

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Inspire Medical Systems, Inc.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, yhden käden tutkimus, joka suoritetaan yhteisen implantti- ja seurantaprotokollan mukaisesti. Tavoitteena on seurata viittäkymmentäseitsemää (57) nuorta ja nuorta aikuista (10-21-vuotiaita), joilla on Downin oireyhtymä, keskivaikea tai vaikea uniapnea ja adenotonsillektomia, 12 kuukauden ajan Inspire Upperin implantoinnin jälkeen. Airway Stimulation (UAS) -järjestelmä. Tutkimuksella pyritään arvioimaan objektiivista muutosta kognitiossa ja ekspressiivisessä kielessä implantoinnin ja Inspire UAS System -hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, yhden käden tutkimus, joka suoritetaan yhteisen implantti- ja seurantaprotokollan mukaisesti. Tavoitteena on seurata viittäkymmentäseitsemää (57) nuorta ja nuorta aikuista (10-21-vuotiaita), joilla on Downin oireyhtymä, keskivaikea tai vaikea uniapnea ja adenotonsillektomia, 12 kuukauden ajan Inspire Upperin implantoinnin jälkeen. Airway Stimulation (UAS) -järjestelmä. Tutkimuksella pyritään arvioimaan objektiivista muutosta kognitiossa ja ekspressiivisessä kielessä implantoinnin ja Inspire UAS System -hoidon jälkeen.

Ennen implantointia koehenkilöiden tulee täyttää kelpoisuusvaatimukset, täyttää elämänlaatukyselyt ja käydä läpi neurokognitiiviset testit (NCT) ja ekspressiivisen kielen näytteenotto. Kelpoisuuskriteerit määritetään potilastietojen tarkastelun, laboratoriopolysomnografian (unitutkimus) ja lääkkeiden aiheuttaman unen endoskopian (DISE) avulla.

Inspire UAS -järjestelmän implantoinnin jälkeen koehenkilöt käyvät viisi (5) opintokäyntiä. Neljä (4) vierailuista sisältää laboratorion sisäisen unitutkimuksen (PSG). Seuranta ekspressiivinen kielinäytteenotto ja neurokognitiivinen testaus suoritetaan 6 kuukautta implantoinnin jälkeen. Elämänlaadun seurantakyselyt täytetään 12 kuukautta implantoinnin jälkeen.

Koehenkilöt päättävät osallistumisensa tutkimukseen 12 kuukauden opintovierailunsa päätteeksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
57

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta/ Emory University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital (Mass Eye & Ear Infirmary)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75207
        • University of Texas Southwestern/Children's Hospital of Dallas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 32507
        • Children's Hospital of the King's Daughters/East Virginia Medical School
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Downin oireyhtymän diagnoosi
  • Ikä 10-21 vuotta
  • Aikaisempi adenotonsillektomia
  • Vaikea OSA (AHI > 10, AHI < 50, korkeintaan 25 % AHI johtuu keskeisistä tapahtumista) perustuen aikaisempaan laboratoriossa tehtyyn PSG:hen, joka tehtiin adenotonsillektomian jälkeen ja 18 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Hyväksyntä vähintään kahdelta kolmesta lääkärin arvioijasta, joka perustuu rutiinilääkkeiden aiheuttaman unen endoskopian (DISE) tuloksiin, jotka on suoritettu 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Koehenkilöillä on oltava trakeotomia tai heidät on hoidettava CPAP-hoidolla tehottomasti vaatimusten noudattamatta jättämisen, epämukavuuden, ei-toivottujen sivuvaikutusten, jatkuvan oireiden noudattamisen noudattamisesta huolimatta tai laitteen käytön kieltämisen vuoksi.
  • Lasten ja heidän vanhempiensa/huoltajiensa on oltava valmiita implantoimaan pysyvästi stimulaatiolaitteistoja, ja heidän on oltava valmiita osallistumaan seurantakäynteihin, leikkauksen jälkeiseen PSG:hen ja kyselylomakkeiden täyttämiseen
  • Lasten vanhempien/huoltajien on täytettävä kyselylomake, jossa vahvistetaan, että heidän lapsensa pystyy ilmaisemaan kivun tai epämukavuuden tunteita. Heidän on myös vahvistettava, että he pystyvät arvioimaan lapsensa laitteen implantointiin liittyvien haittavaikutusten varalta
  • Lasten ja heidän vanhempiensa/huoltajiensa tulee osata englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) yli 95. persentiilin tutkittavan iän mukaan
  • Kehämäinen hengitysteiden romahdus velofarynxin tasolla, joka havaittiin DISE:n aikana
  • Muut sairaudet, jotka johtavat lääketieteelliseen epävakauteen (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, äskettäinen avoin sydänleikkaus, immunosuppressio tai krooninen keuhkosairaus tai aspiraatio)
  • Muun sairauden olemassaolo, joka vaatii tulevaisuudessa rinnan magneettikuvausta (MRI).
  • Potilaat, joilla on toinen implantoitava laite, joka voi olla tahattomasti vuorovaikutuksessa Inspire-järjestelmän kanssa
  • Kaikki yleisanestesian vasta-aiheet
  • Anamneesissa verenvuoto- tai hyytymishäiriöt ja ne, jotka ovat saaneet verenohennusta tai NSAID-lääkkeitä implantaatioleikkausta edeltävän viikon aikana. Koehenkilöitä pyydetään pidättäytymään tulehduskipulääkkeiden käytöstä kahden viikon ajan implantaation tai korjausleikkauksen jälkeen
  • Kohde käyttää parhaillaan lihasrelaksanttilääkkeitä
  • Elinajanodote alle 12 kuukautta
  • Tutkittavan kyvyttömyys kertoa kivusta tai epämukavuudesta huoltajalleen/vanhemmalleen vanhemman tai tutkijan arvion perusteella
  • Ei-sanalliset ehdokkaat suljetaan pois, koska he eivät pysty suorittamaan testiprosesseja, mukaan lukien ilmeikkäät kielinäytteet
  • Koehenkilöt, joilla on samanaikaisesti diagnosoitu autismikirjon häiriö
  • Koehenkilöt, joilla on positiivinen β-HCG
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan muista syistä eivät sopineet osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Koehenkilöt, joille on istutettu Inspire UAS -järjestelmä
Kelpoisuusehdot täyttäville koehenkilöille implantoidaan Inspire Upper Airway Stimulation -järjestelmä (UAS).
Laite: Inspire Upper Airways Stimulation (UAS) -järjestelmä
Inspire UAS System on implantoitava laite, joka tarjoaa hypoglossaalisen hermostimulaation obstruktiivisen uniapnean hoitoon.
Muut nimet:
  • Hypoglossaalisen hermon stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Älykkyyden muutos Kaufman Brief Intelligence Scale -asteikolla (KBIT-2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantoinnin jälkeen
Muutos älykkyysosamäärässä, joka on vähintään 0,5 standardipoikkeama lähtötasosta
6 kuukautta implantoinnin jälkeen
Muutos huomiossa käyttämällä Wechsler Intelligence Scalea
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantoinnin jälkeen
Muutos peruutuksen skaalatussa pistemäärässä, joka on vähintään 0,5 standardipoikkeama lähtötasosta
6 kuukautta implantoinnin jälkeen
Muutos käsittelynopeudessa Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -akun avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantoinnin jälkeen
Muutos RTIFMDRT- ja RTIFMDMT-raakapisteissä vähintään 0,5 standardipoikkeamaa lähtötasosta
6 kuukautta implantoinnin jälkeen
Muutos johdon toiminnassa Delis-Kaplan Executive Functioning Systemin (DKEFS) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantoinnin jälkeen
Muutos kategorian toiminnassa skaalattu pistemäärä, joka on vähintään 0,5 standardipoikkeama lähtötasosta
6 kuukautta implantoinnin jälkeen
Muutos oppimisessa ja muistissa Cambridgen neuropsykologisen testin automaattisen akun avulla - Paired Associates Learning
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantoinnin jälkeen
Muutos PAL-TEA-raakapistemäärässä vähintään 0,5 standardipoikkeamaa lähtötasosta
6 kuukautta implantoinnin jälkeen
Kielen vaihtaminen Expressive Language Sampling -toiminnolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantoinnin jälkeen
Muutos käsittämättömien C-yksiköiden prosenteissa, eri sanajuurten lukumäärässä ja C-yksiköiden keskipituudessa morfeemeissa vähintään 0,5 standardipoikkeama lähtötasosta
6 kuukautta implantoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteiden määrä ja laitteeseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Istuta 12 kuukautta implantoinnin jälkeen
Toimenpiteisiin ja laitteisiin liittyvät haittatapahtumat kerätään, jotta voidaan profiloida hypoglossaalisen hermostimulaation turvallisuutta nuorilla. Toimenpiteisiin ja laitteisiin liittyvien haittatapahtumien lukumäärä ja prosenttiosuus raportoidaan
Istuta 12 kuukautta implantoinnin jälkeen
Muutos obstruktiivisessa uniapneassa (OSA)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta implantoinnin jälkeen
Uniapnean muutos mitataan käyttämällä tavallisia laboratorion sisäisiä PSG-mittauksia, kuten happitasoa, osittaista ja täydellistä hengitysteiden tukkeutumista ja kiihottumista. Parannus määritellään AHI:n 50 % tai enemmän laskuksi.
3, 6, 12 kuukautta implantoinnin jälkeen
Elämänlaadun muutos OSA-18- ja ESS-CHAD-kyselyillä mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantoinnin jälkeen
Elämänlaadun paranemista mitataan OSA-18:lla ja ESS-CHAD:lla. Kunkin kyselylomakkeen keskimääräiset pisteet ilmoitetaan lähtötilanteessa ja 12 kuukautta implantoinnin jälkeen.
12 kuukautta implantoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Inspire Medical Systems, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christopher Hartnick, MD, The Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-003
  • 1U01DC019279-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia