Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Anorexia Nervosan ja psykologisen trauman historian ja klassisen Anorexia Nervosan välisestä erosta neurokognitiivisissa ja neurofysiologisissa tekijöissä (ATAC)

keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Tutkimus Anorexia Nervosan ja psykologisen trauman (AM-T) ja klassisen Anorexia Nervosan (AM-C) välisestä erosta neurokognitiivisten ja neurofysiologisten tekijöiden suhteen

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että potilaat, joilla on ollut traumoja, voivat edustaa tiettyä anoreksia nervosan (AM) alatyyppiä, jota korostavat erityiset neurobiologiset ja psykopatologiset mekanismit. Siten AM-T-potilailla olisi kognitiivisia (spesifisiä vaikeuksia toimeenpanotoiminnoissa), emotionaalisia (emotionaalinen häiriö, impulsiivisuus jne.) ja neurobiologisia (kinureniinin ja neurokiniinien erittyminen stressin edessä) ominaisuuksia, jotka poikkeaisivat AM-henkilöiden ominaisuuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoimme Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan yhteensä 100 potilasta, joilla on anorexia nervosa: 50 potilasta, joilla on ollut psykologisia traumoja ja 50 potilasta, joilla ei ole aiempaa psyykkistä traumaa.

Osallistuminen koostuu puolen päivän vierailusta. Potilaat suorittavat kliinisen ja neuropsykologisen arvioinnin sekä altistustestin. Tämän testin aikana osallistujat altistetaan 7 minuutin ajan neutraaleille, positiivisille tai negatiivisille tunnekuville. Sykevaihtelu määritetään Biopac MP160:lla ennen tätä tapahtumaa, sen aikana ja sen jälkeen. Sylkinäytteet kinureniinin, tryptofaanin, substanssi P ja neurokiniini-1:n mittaamiseksi kerätään ennen testiä ja välittömästi sen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
4

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska
        • University Hospital, Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit, jotka ovat yhteiset kahdelle ryhmälle AM-T ja AM-C:

  • Naisten potilas
  • Esitä anorexia nervosa -diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti
  • Ikää 18-65 vuotta
  • Esitä BMI> 14
  • Älä aiheuta näköongelmia tai sinua korjata asianmukaisesti käyttämällä silmälaseja tai piilolinssejä.
  • kuulua sosiaaliturvajärjestelmään tai olla tällaisen järjestelmän edunsaaja
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, tarkoitusta ja metodologiaa

AM-T-ryhmän potilaille ominaiset osallistumiskriteerit:

- Vastannut vähintään yhteen LEC-5:n harmaalla näkyvistä kohdista, eli vastannut "minulle tapahtui" ainakin yhteen kohtaan 1-13 tai kohtaan 16 "ja/tai vastasin" todistin sen "ainakin yhteen kohdista 14 ja 15.

AM-C-ryhmän potilaille ominaiset sisällyttämiskriteerit:

- En ole vastannut "se tapahtui minulle" tai "todistin sen" johonkin LEC-5:n kohtaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Esitä tutkijan mielestä vakava epävakaa henkinen patologia
  • Esitä aktiivisia itsemurha-ajatuksia
  • Ollut käyttänyt psykoaktiivisia aineita viimeisen 24 tunnin aikana ennen arviointia
  • Esitä vaikea vakava masennusjakso, joka on tutkijan mielestä ristiriidassa arvioinnin kanssa.
  • Esiintyy tutkijan mielestä epästabiili somaattinen tila (esim. vakava aineenvaihduntahäiriö, joka tekee mahdottomaksi tai todennäköisesti heikentää neuropsykologisten ja sydänarviointien luotettavuutta).
  • Ota sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttava lääkehoito
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Ole lain suojattu (tutorointi tai kuraattori).
  • Vapaus menetetään hallinnollisella päätöksellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Anorektiset naiset
Anoreksiasta kärsivät naiset, joilla on tai ei ole psykologista traumaa, suorittavat tutkimustoimenpiteet: sosiodemografiset ja kliiniset arvioinnit, sydämen vaihtelun ja syljen kortisolin muutosten mittaaminen ennen altistustestiä, sen aikana ja sen jälkeen.
Käyttäytyminen: Näyttelytesti

Tämän testin (7 minuuttia) aikana osallistujat altistuvat valokuville, jotka herättävät positiivisia tai negatiivisia tunteita (viha, inho, suru ja pelko) sekä emotionaalisesti neutraaleja valokuvia.

Testisarja koostuu 3 lohkosta seuraavasti:

  • 12 valokuvaa, jotka herättävät positiivisia tunteita (2 min)
  • 30 sekunnin tauko (valkoinen näyttö)
  • 12 valokuvaa neutraalista tunnevalenssista (2 min)
  • 30 sekunnin tauko (valkoinen näyttö)
  • 12 valokuvaa, jotka herättävät negatiivisia tunteita (2min)

Jokaisessa lohkossa valokuvat valitaan ja esitetään osallistujalle satunnaisesti ja peräkkäin. Jokaiselle osallistujalle esitetään yhteensä 30 kuvaa 7 minuutissa (10 sekuntia per kuva).

Osallistujan tulee olla levossa tietokoneen näytön edessä näiden 7 minuutin ajan optimaalisella näkyvyydellä. Valokuvat esitetään peräkkäin ohjelmistolla (E-Prime tai Visual Basic 6.0). Tämän altistustestin aikana syketallenne tehdään käyttämällä BIOPAC MP160 -tallennusjärjestelmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset korkeataajuisessa sydämen vaihtelussa (HF-HRV) altistustestin aikana (ennen, sen aikana ja jälkeen)
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
Pyrimme tutkimaan, onko AM-T-potilailla muutoksia HF-HRV:ssä altistustestissä verrattuna AM-C-potilaisiin, mitattuna Biopac MP160:lla.
inkluusiokäynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset matalataajuisessa sydämen vaihtelussa (LF-HRV) altistustestin aikana (ennen, sen aikana ja jälkeen)
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
Pyrimme tutkimaan, onko AM-T-potilailla muutoksia LF-HRV:ssä altistustestissä verrattuna AM-C-potilaisiin, mitattuna Biopac MP160:lla.
inkluusiokäynti
Muutokset erittäin matalataajuisessa sydämen vaihtelussa (VLF-HRV) altistustestin aikana (ennen, sen aikana ja jälkeen)
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
Pyrimme tutkimaan, onko AM-T-potilailla muutoksia VLF-HRV:ssä altistustestissä verrattuna AM-C-potilaisiin, mitattuna Biopac MP160:lla.
inkluusiokäynti
Muutokset korkean taajuuden korkeimmassa huipussa (HFhz) altistustestin aikana (ennen, sen aikana ja jälkeen)
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
Pyrimme tutkimaan, onko AM-T-potilailla muutoksia HFhz:ssä altistustestissä verrattuna AM-C-potilaisiin, mitattuna Biopac MP160:lla.
inkluusiokäynti
Muutokset R-huippujen välillä (R-R altistustestissä (ennen, sen aikana ja jälkeen)
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
Pyrimme tutkimaan, onko AM-T-potilailla R-R-muutoksia altistustestissä verrattuna AM-C-potilaisiin, mitattuna Biopac MP160:lla.
inkluusiokäynti
Muutokset R-R-välin standardierossa (STD-RR) altistustestin aikana (ennen, sen aikana ja jälkeen)
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
Pyrimme tutkimaan, onko AM-T-potilailla STD-RR-muutoksia altistustestissä verrattuna AM-C-potilaisiin Biopac MP160:lla mitattuna
inkluusiokäynti
Muutokset R-R-välin (RMSSD) peräkkäisten neliöerojen juurikeskiarvossa. koko näyttelytestin (ennen, sen aikana ja jälkeen)
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
Pyrimme tutkimaan, onko AM-T-potilailla RMSSD-muutoksia altistustestissä verrattuna AM-C-potilaisiin Biopac MP160:lla mitattuna
inkluusiokäynti
Pisteet tunteiden säätelyn vaikeuksien asteikolla
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
Pyrimme arvioimaan emotionaalisen säätelyn ja psykologisen trauman välistä yhteyttä AN:ssa. DERS on itsearviointiasteikko, joka mittaa tunteiden säätelyhäiriöitä. Alkuperäinen DERS sisältää 36 kohdetta pisteillä 1-5, joissa 1 on melkein ei koskaan, 2 on joskus, 3 on noin puolet ajasta, 4 on suurimman osan ajasta ja 5 on melkein aina. 36 pisteestä 11 on käänteinen. DERS-36 tuottaa kokonaispistemäärän sekä kuusi alaasteikkoa, joissa korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia.
inkluusiokäynti
Pisteet Beckin masennusinventaarioon II
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
Pyrimme arvioimaan syömisoireiden ja psykologisen trauman välistä yhteyttä AN:ssa. BDI-II on itsetehtävä kyselylomake, jossa arvioidaan masennusoireiden vakavuutta 21 kohdassa. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0-3. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63. korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän masennusoireita
inkluusiokäynti
Piste syömishäiriökyselyyn
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
Pyrimme arvioimaan syömisoireiden ja psykologisen trauman välistä yhteyttä AN:ssa. itsetehty kyselylomake, jossa arvioitiin syömisoireiden voimakkuutta viimeisen 28 päivän aikana. Saadaan kokonaispistemäärä sekä 4 alapistettä (rajoitus, ruokavalio, paino, muoto), jotka vaihtelevat välillä 0–6. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempia syömisongelmia
inkluusiokäynti
Piste syömishäiriöluetteloon
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
Pyrimme arvioimaan syömisoireiden ja psykologisen trauman välistä yhteyttä AN:ssa. EDI-2 on 91-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan syömishäiriöiden kognitiivisia, emotionaalisia ja käyttäytymisoireita. Arvosanat ovat 0-273. Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavia oireita
inkluusiokäynti
Piste Lapsuuden trauma -kyselyyn
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
inkluusiokäynti
Piste DSM-5:n PTSD-tarkistuslistaan
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
inkluusiokäynti
Piste Wisconson-korttien lajittelutestistä
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
Pyrimme arvioimaan henkisen joustavuuden, työmuistin, eston ja psykologisen trauman välistä yhteyttä AN:ssa
inkluusiokäynti
Piste Stroop-testistä
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
Pyrimme arvioimaan henkisen joustavuuden, työmuistin, eston ja psykologisen trauman välistä yhteyttä AN:ssa
inkluusiokäynti
Piste viivästysalennustestistä
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
Pyrimme arvioimaan päätöksenteon ja psykologisen trauman välistä yhteyttä AN:ssa
inkluusiokäynti
Pisteet poluntekotestistä
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
Pyrimme arvioimaan henkisen joustavuuden, näkö-avaruustarkkailun, käsittelynopeuden ja psykologisen trauman välistä yhteyttä AN:ssa
inkluusiokäynti
Muutokset syljen tryptofaanissa
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
tutkia muutoksia syljen tryptofaanissa ennen altistustestiä ja sen jälkeen
inkluusiokäynti
Syljen kinureniinin muutokset
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
tutkia syljen kinureniinin muutoksia ennen altistustestiä ja sen jälkeen
inkluusiokäynti
Muutokset syljen P-aineessa
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
tutkia syljen P-aineen muutoksia ennen altistustestiä ja sen jälkeen
inkluusiokäynti
Muutokset syljen neurokiniini-1:ssä
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
tutkia muutoksia syljen neurokiniini-1:ssä ennen ja jälkeen altistustestin
inkluusiokäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 29. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 29. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RECHMPL20_0186

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia