Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotus CLBP:ssä

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Malfliet Anneleen, Vrije Universiteit Brussel

Käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman lisäarvo sekoitettuun kuntoutukseen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu kliininen tutkimus

Rekrytoimme ylipainoisia/lihavia 18-65-vuotiaita osallistujia, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta interventiosta (kumpikin kestää 10 viikkoa). Kaikki interventiot toimitetaan verkossa, ja ne ovat yhdistelmä verkkokoulutusmateriaalia ja kasvokkain tapahtuvia videopuheluita fysioterapeutin kanssa. Ensimmäinen ryhmä (kokeellinen interventio) saa käyttäytymispainonpudotusohjelman yhdistettynä kivun neurotieteen koulutukseen sekä kognitioon kohdistettuun liikuntaterapiaan. Toisen ryhmän (kontrolliinterventio) osallistujat saavat yksin kivun neurotieteen koulutusta ja kognitioon kohdistettua liikuntaterapiaa. Jako ryhmiin tapahtuu satunnaisesti. Osallistujat ja arvioijat sokennetaan ryhmäjakoa varten. Ensisijainen tulos on kivun voimakkuus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muut kipuun liittyvät seuraukset, kehon koostumus, fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen, ravinnon saanti ja toiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Rotterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Rotterdam University of Applied Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lennard Voogt, PhD
      • Brussels, Belgia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoinen (BMI ≥ 25 kg/m2) tai liikalihava (BMI ≥ 30 kg/m2), johon liittyy krooninen alaselkäkipu
  • Epäspesifinen alaselkäkipu vähintään 3 kuukauden ajan
  • Etsin parhaillaan hoitoa alaselän kipuihin
  • Hollannin äidinkielenään puhuva
  • Pääsy Internetiin ja tietokoneeseen/tablettiin/älypuhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jalkakipu 7 tai enemmän (enintään 10) numeerisella luokitusasteikolla
  • Todisteet spesifistä selkärangan patologiasta (esim. tyrä, selkärangan ahtauma, spondylolisteesi, infektio, selkärangan murtuma tai pahanlaatuinen kasvain)
  • Todisteet vakavasta taustalla olevasta sairaudesta (esim. diabetes, sydän- ja verisuoniongelmat, aineenvaihduntasairaudet)
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • Raskaus tai synnytys edellisenä vuonna
  • Saat tällä hetkellä ruokavalio- tai liikuntatoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen interventio
10 viikon sekoitettu terapia, joka on annettu sekoitetulla lähestymistavalla. Sekoitettu (online- ja sivustolla) terapia koostuu opettavista videoista, haasteista, jotka on valmis, 1-on-1-istunnot terapeutin, online-tietokilpailujen, online-esitteiden ja online-päiväkirjojen/työkirjojen kanssa. . Kokeellinen ryhmä saa käyttäytymisen painon vähentämisohjelman yhdistettynä kivun neurotieteen koulutukseen sekä kognitioon kohdennettuun liikuntaterapiaan. Yhdistetty terapia noudattaa ohjeita potilaskeskeisestä hoidosta
Lisää kivun selviytymistaitoja ja kouluttaa potilaita siitä, että kipu on aivoissa ja että keskushermoston yliherkkyys paikallisen kudosvaurion sijaan edistää heidän oireitaan.
Muut nimet:
  • Kipu koulutus
Päivittäinen (fyysinen) aktiivisuus ja liikuntaterapia. Kohtaa potilas liikkeet ja toiminnot, joita pelätään, vältetään ja/tai kivuliaita käyttäen asteittaista ja kognitioon kohdistettua lähestymistapaa.
Muutokset ruokavaliossa, käyttäytymisessä ja fyysisessä harjoituksessa painonpudotuksen saavuttamiseksi. Se sisältää elämäntapa-lähestymistavan, joka sisältää käyttäytymisteorioita ja -rakenteita, jotka auttavat ja helpottavat terveellistä energiatasapainoon liittyvää käyttäytymistä.
Active Comparator: Hallintainterventio
Identtisesti kokeellisen intervention suhteen terapia tarjotaan sekoitetussa muodossa 10 viikon kuluessa. Kontrolli-interventio noudattaa myös identtisiä kokeellisen intervention kanssa potilaskeskeisen hoidon ohjeita. Kontrolliryhmä saa kivun neurotieteen koulutusta yhdessä pelkästään kognitiokohdistetun liikuntaterapian kanssa.
Lisää kivun selviytymistaitoja ja kouluttaa potilaita siitä, että kipu on aivoissa ja että keskushermoston yliherkkyys paikallisen kudosvaurion sijaan edistää heidän oireitaan.
Muut nimet:
  • Kipu koulutus
Päivittäinen (fyysinen) aktiivisuus ja liikuntaterapia. Kohtaa potilas liikkeet ja toiminnot, joita pelätään, vältetään ja/tai kivuliaita käyttäen asteittaista ja kognitioon kohdistettua lähestymistapaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (T3) hoidon päättymisen jälkeen
Kyselylomake kliinisen kivun arvioimiseksi
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (T3) hoidon päättymisen jälkeen
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: Ryhmien välinen ero 6 kuukauden kohdalla (T3) hoidon päättymisen jälkeen
Kyselylomake kliinisen kivun arvioimiseksi
Ryhmien välinen ero 6 kuukauden kohdalla (T3) hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (T0)
Kyselylomake kliinisen kivun arvioimiseksi
Lähtötilanteen arviointi (T0)
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: T1-arviointi välittömästi hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kyselylomake kliinisen kivun arvioimiseksi
T1-arviointi välittömästi hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kyselylomake kliinisen kivun arvioimiseksi
T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kyselylomake kliinisen kivun arvioimiseksi
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Keskitetty herkistysinventaari (CSI)
Aikaikkuna: Perustason arviointi (T0)
Kyselylomake, jolla arvioidaan itse ilmoittamia keskusherkistymisen merkkejä ja sen päällekkäisiä oireita.
Perustason arviointi (T0)
Keskitetty herkistysinventaari (CSI)
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kyselylomake, jolla arvioidaan itse ilmoittamia keskusherkistymisen merkkejä ja sen päällekkäisiä oireita.
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Keskitetty herkistysinventaari (CSI)
Aikaikkuna: T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kyselylomake, jolla arvioidaan itse ilmoittamia keskusherkistymisen merkkejä ja sen päällekkäisiä oireita.
T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Keskitetty herkistysinventaari (CSI)
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kyselylomake, jolla arvioidaan itse ilmoittamia keskusherkistymisen merkkejä ja sen päällekkäisiä oireita.
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
TANITA Biosähköinen impedanssianalysaattori
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (T0)
Kehon painon mittaus, jota käytetään BMI:n laskemiseen (= paino [kg] / pituus [m]²)
Lähtötilanteen arviointi (T0)
TANITA Biosähköinen impedanssianalysaattori
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kehon painon mittaus, jota käytetään BMI:n laskemiseen (= paino [kg] / pituus [m]²)
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
TANITA Biosähköinen impedanssianalysaattori
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kehon painon mittaus, jota käytetään BMI:n laskemiseen (= paino [kg] / pituus [m]²)
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
SECA seinään kiinnitettävä SECA seinään kiinnitettävä stadionimittari
Aikaikkuna: Perusmittaus
Kehon pituuden mittaus, jota käytetään BMI:n laskemiseen (= paino [kg] / pituus [m]²)
Perusmittaus
SECA seinään kiinnitettävä SECA seinään kiinnitettävä stadionimittari
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kehon pituuden mittaus, jota käytetään BMI:n laskemiseen (= paino [kg] / pituus [m]²)
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
SECA seinään kiinnitettävä SECA seinään kiinnitettävä stadionimittari
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kehon pituuden mittaus, jota käytetään BMI:n laskemiseen (= paino [kg] / pituus [m]²)
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
TANITA MC-780SMA Biosähköinen impedanssianalysaattori - kehon rasva
Aikaikkuna: Perustaso
Kehon koostumuksen mittaus - kehon rasva
Perustaso
TANITA MC-780SMA Biosähköinen impedanssianalysaattori - kehon rasva
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kehon koostumuksen mittaus - kehon rasva
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
TANITA MC-780SMA Biosähköinen impedanssianalysaattori - kehon rasva
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kehon koostumuksen mittaus - kehon rasva
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
TANITA MC-780SMA Biosähköinen impedanssianalysaattori - rasvaton massa
Aikaikkuna: Perustaso
Kehon koostumuksen mittaus - rasvaton massa
Perustaso
TANITA MC-780SMA Biosähköinen impedanssianalysaattori - rasvaton massa
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kehon koostumuksen mittaus - rasvaton massa
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
TANITA MC-780SMA Biosähköinen impedanssianalysaattori - rasvaton massa
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kehon koostumuksen mittaus - rasvaton massa
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
TANITA MC-780SMA Biosähköinen impedanssianalysaattori - nesteytystila
Aikaikkuna: Perustaso
Kehon koostumuksen mittaus - nesteytystila
Perustaso
TANITA MC-780SMA Biosähköinen impedanssianalysaattori - nesteytystila
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kehon koostumuksen mittaus - nesteytystila
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
TANITA MC-780SMA Biosähköinen impedanssianalysaattori - nesteytystila
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kehon koostumuksen mittaus - nesteytystila
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Itseraportoiva kyselylomake ravinnon saannin arvioimiseksi
Perustaso
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itseraportoiva kyselylomake ravinnon saannin arvioimiseksi
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itseraportoiva kyselylomake ravinnon saannin arvioimiseksi
T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itseraportoiva kyselylomake ravinnon saannin arvioimiseksi
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Itseraportointikysely fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi
Perustaso
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itseraportointikysely fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itseraportointikysely fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi
T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itseraportointikysely fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Busschaert et a. istuva käyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Itseraportointikyselylomake istuvan käyttäytymisen arvioimiseksi
Perustaso
Busschaert et a. istuva käyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itseraportointikyselylomake istuvan käyttäytymisen arvioimiseksi
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Busschaert et a. istuva käyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itseraportointikyselylomake istuvan käyttäytymisen arvioimiseksi
T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Busschaert et a. istuva käyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itseraportointikyselylomake istuvan käyttäytymisen arvioimiseksi
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
The Short Form Health Survey -36 kohdetta (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso
Itseraportointikyselylomake toimintatilan ja hyvinvoinnin tai elämänlaadun arvioimiseksi
Perustaso
The Short Form Health Survey -36 kohdetta (SF-36)
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itseraportointikyselylomake toimintatilan ja hyvinvoinnin tai elämänlaadun arvioimiseksi
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
The Short Form Health Survey -36 kohdetta (SF-36)
Aikaikkuna: T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itseraportointikyselylomake toimintatilan ja hyvinvoinnin tai elämänlaadun arvioimiseksi
T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
The Short Form Health Survey -36 kohdetta (SF-36)
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itseraportointikyselylomake toimintatilan ja hyvinvoinnin tai elämänlaadun arvioimiseksi
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Pelon välttäminen uskomukset Kysely
Aikaikkuna: Lähtökohta
Itse raportoi kyselylomake pelon välttämisen uskomusten arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä: 0 - 96 (Min -Max) Work Subcore: 0 - 66 (Min -Max) Fyysisen aktiivisuuden alakerrat: 0 - 30 (min -max) korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa, kipua ja vammaisuutta.
Lähtökohta
Pelon välttäminen uskomukset Kysely
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (ts. 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itse raportoi kyselylomake pelon välttämisen uskomusten arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä: 0 - 96 (Min -Max) Work Subcore: 0 - 66 (Min -Max) Fyysisen aktiivisuuden alakerrat: 0 - 30 (min -max) korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa, kipua ja vammaisuutta.
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (ts. 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Pelon välttäminen uskomukset Kysely
Aikaikkuna: T2-arviointi 3 kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta
Itse raportoi kyselylomake pelon välttämisen uskomusten arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä: 0 - 96 (Min -Max) Work Subcore: 0 - 66 (Min -Max) Fyysisen aktiivisuuden alakerrat: 0 - 30 (min -max) korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa, kipua ja vammaisuutta.
T2-arviointi 3 kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta
Pelon välttäminen uskomukset Kysely
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta
Itse raportoi kyselylomake pelon välttämisen uskomusten arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä: 0 - 96 (Min -Max) Work Subcore: 0 - 66 (Min -Max) Fyysisen aktiivisuuden alakerrat: 0 - 30 (min -max) korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa, kipua ja vammaisuutta.
T3-arviointi 6 kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa