Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoglykemiatietoisuuden palauttaminen kotona tapahtuvalla korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (FEEL-HIIT)

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Hypoglykemiatietoisuuden palauttaminen kotona tapahtuvalla korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes ja heikentynyt tietoisuus hypoglykemiasta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, palauttaako 12-viikkoisen kotona tapahtuvan korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelman lisääminen tavanomaiseen koulutusohjelmaan, jonka tavoitteena on ehkäistä hypoglykemiakohtauksia, palauttaako tietoisuus hypoglykemiasta tyypin 1 diabetesta sairastaville ja heikentynyt tietoisuus hypoglykemiaa enemmän kuin pelkkä tavallinen koulutusohjelma.

Osallistujat satunnaistetaan 12 viikoksi tavalliseen koulutusohjelmaan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun kanssa tai ilman. Gold-menetelmää käytetään tunnistamaan ihmiset, joiden tietoisuus hypoglykemiasta on heikentynyt.

Koulutusohjelma koostuu kahdesta koulutustilaisuudesta hypoglykemian välttämisestä, hypoglykemian syistä, hoidosta (esim. glukagoni) hypoglykemiasta, kuinka tunnistaa paremmin hypoglykemian oireet, ymmärtää kuinka käyttää CGM/Flash-GM:ää ja ymmärtää CGM/Flash-GM-raportteja insuliiniannosten säätämiseksi.

Harjoitteluohjelmaan satunnaistettuja osallistujia pyydetään harjoittelemaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan heille tarjottavan kotiohjelman jälkeen. Osallistujia pyydetään suorittamaan vähintään 2 harjoitusta viikossa (mieluiten kaikki 3 harjoitusta) harjoitusasiantuntijan kanssa virtuaalisella alustalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
47

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Institut de recherches cliniques de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65-vuotiaat miehet ja naiset.
  2. Tyypin 1 diabeteksen kliininen diagnoosi vähintään viiden vuoden ajan.
  3. Hoito useilla päivittäisillä insuliinipistoksilla tai insuliinipumppuhoidolla ja insuliinianalogeilla (nopealla, ultranopealla tai perusinsuliinilla). Insuliinityypin tulee olla vakaa vähintään 1 kuukauden ajan. Osallistujille, jotka eivät käytä insuliinianalogia, tarjotaan mahdollisuus vaihtaa insuliinianalogiin, ja tämä tehdään vähintään 1 kuukausi ennen osallistumista.
  4. Heikentynyt tietoisuus hypoglykemiasta (kulta-arvo ≥ 4).
  5. HbA1c ≤ 10 %
  6. Käytä jatkuvaa glukoosimittaria tai olet valmis aloittamaan sellaisen käytön tutkimuksessa
  7. Polar Beat -sovellusta tukeva elektroninen laite (sykemittari).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisesti merkittävät mikrovaskulaariset komplikaatiot: nefropatia (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus alle 40 ml/min), neuropatia (erityisesti pitkälle edennyt perifeerinen neuropatia, jossa alaraajojen proprioseptiivinen havaintokyky on merkittävästi heikentynyt) tai vakava proliferatiivinen retinopatia potilaan ilmoittamana ja/tai tutkijan arvioiden mukaan.
  2. Suuren riskin jalkaongelma (esim. aikaisempi amputaatio, jalkahaava, tunnettu vakava neuropatia tai ääreisvaltimotauti)
  3. Äskettäinen (< 3 kuukautta) akuutti makrovaskulaarinen tapahtuma, kuten akuutti sepelvaltimotauti tai sydänleikkaus tai merkittävä sydänsairaus.
  4. Tunnettu merkittävä sydämen rytmihäiriö tutkijan arvion perusteella.
  5. Epänormaali veripaneeli ja/tai anemia (Hb < 100g/l).
  6. Jatkuva raskaus tai imetys.
  7. Vaikea hypoglykeeminen jakso tai diabeettinen ketoasidoosi kuukauden sisällä seulonnasta.
  8. Sykeen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen (esim. beetasalpaajat).
  9. Hallitsematon hypertensio (verenpaine > 160/100 mmHg).
  10. Hallitsematon angina.
  11. Hoito suun kautta otetuilla steroideilla viimeisen 3 kuukauden aikana.
  12. Aiempi merkittävä keuhkosairaus, joka rajoittaisi liikuntaa.
  13. Takavarikointi viimeisen 3 kuukauden aikana.
  14. Osallistuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun (tai vastaavaan) viimeisen 6 kuukauden aikana.
  15. Fyysinen kyky, joka estää 12 viikon harjoitusohjelman suorittamisen (esim. ortopedinen rajoitus).
  16. Kyvyttömyys antaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Vakiokoulutusohjelma
Diabetesasiantuntijoiden tiimi seuraa osallistujia tiiviisti. Osallistujat osallistuvat kahteen koulutusistuntoon, joissa keskustellaan seuraavista aiheista: hypoglykemian välttäminen, hypoglykemian syyt, hoito (esim. glukagoni) hypoglykemiasta, kuinka tunnistaa paremmin hypoglykemian oireet, ymmärtää kuinka käyttää jatkuvaa glukoosimonitoria (CGM) ja ymmärtää CGM-raportteja insuliiniannosten säätämiseksi.
Laite: Jatkuva glukoosimittauslaite
Osallistujien on käytettävä jatkuvaa glukoosimittariaan koko tutkimuksen ajan.
Muut: Kultainen menetelmä
Gold-menetelmää käytetään hypoglykemian heikentyneen tietoisuuden arvioimiseen
Muut: Clarken kyselylomake
Clarken kyselylomaketta käytetään hypoglykemian heikentyneen tietoisuuden arvioimiseen
Muut: Edinburghin hypoglykemian oireiden asteikko
Edinburgh Hypoglykemia Symptom Scalea käytetään hypoglykemian oireiden arvioimiseen
Muut: BAPAD-kysely
Fyysisen aktiivisuuden esteet tyypin 1 diabeteksessa (BAPAD) -kyselylomaketta käytetään fyysisen aktiivisuuden esteiden arvioimiseen.
Muut: Hypoglykemian pelkotutkimus II
Hypoglycemia Fear Survey II -tutkimusta käytetään hypoglykemian pelon arvioimiseen
Muut: Liikuntakyselylomake
Fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa käytetään kansainvälistä liikuntaa koskevaa kyselylomaketta
Muut: Hyvinvointi
Hyvinvoinnin arvioinnissa käytetään WHO-5-hyvinvointiindeksiä.
Muut: Tyytyväisyys hoitoon
Diabetes-hoitotyytyväisyyskyselyä käytetään hoitotyytyväisyyden arvioimiseen.
Muut: Hypoglykemiapäiväkirja
Osallistujia pyydetään kirjaamaan päiväkirjaan hypoglykeemisten tapahtumien hoidot
Laite: Piezo RxD
Osallistujia pyydetään käyttämään askelmittaria koko tutkimuksen ajan
Active Comparator: Vakiokoulutusohjelma yhdistettynä korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun

Diabetesasiantuntijoiden tiimi seuraa osallistujia tiiviisti. Osallistujat osallistuvat kahteen koulutusistuntoon, joissa keskustellaan seuraavista aiheista: hypoglykemian välttäminen, hypoglykemian syyt, hoito (esim. glukagoni) hypoglykemiasta, kuinka tunnistaa paremmin hypoglykemian oireet, ymmärtää kuinka käyttää jatkuvaa glukoosimonitoria (CGM) ja ymmärtää CGM-raportteja insuliiniannosten säätämiseksi.

Jokaista tutkimukseen osallistuvaa pyydetään harjoittelemaan 3 kertaa viikossa heille tarjottavan kotiohjelman mukaisesti. Osallistujia pyydetään suorittamaan vähintään 2 harjoitusta viikossa harjoitusasiantuntijan kanssa virtuaalisella alustalla. Harjoittelu koostuu 3–5 minuutin matalatehoisesta lämmittelystä, jota seuraa 6–12 1 minuutin korkean intensiteetin harjoituskertaa, joiden välissä on 1 minuutin matalan intensiteetin harjoitus. Jokainen istunto päättyy 3 minuutin jäähdytysjaksoon.
Laite: Jatkuva glukoosimittauslaite
Osallistujien on käytettävä jatkuvaa glukoosimittariaan koko tutkimuksen ajan.
Muut: Kultainen menetelmä
Gold-menetelmää käytetään hypoglykemian heikentyneen tietoisuuden arvioimiseen
Muut: Clarken kyselylomake
Clarken kyselylomaketta käytetään hypoglykemian heikentyneen tietoisuuden arvioimiseen
Muut: Edinburghin hypoglykemian oireiden asteikko
Edinburgh Hypoglykemia Symptom Scalea käytetään hypoglykemian oireiden arvioimiseen
Muut: BAPAD-kysely
Fyysisen aktiivisuuden esteet tyypin 1 diabeteksessa (BAPAD) -kyselylomaketta käytetään fyysisen aktiivisuuden esteiden arvioimiseen.
Muut: Hypoglykemian pelkotutkimus II
Hypoglycemia Fear Survey II -tutkimusta käytetään hypoglykemian pelon arvioimiseen
Muut: Liikuntakyselylomake
Fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa käytetään kansainvälistä liikuntaa koskevaa kyselylomaketta
Muut: Hyvinvointi
Hyvinvoinnin arvioinnissa käytetään WHO-5-hyvinvointiindeksiä.
Muut: Tyytyväisyys hoitoon
Diabetes-hoitotyytyväisyyskyselyä käytetään hoitotyytyväisyyden arvioimiseen.
Muut: Hypoglykemiapäiväkirja
Osallistujia pyydetään kirjaamaan päiväkirjaan hypoglykeemisten tapahtumien hoidot
Laite: Piezo RxD
Osallistujia pyydetään käyttämään askelmittaria koko tutkimuksen ajan
Laite: Sykemittari
Harjoittelun aikana osallistujia pyydetään käyttämään sykemittaria
Muut: Harjoituspäiväkirja
Ennen jokaista harjoittelua osallistujia pyydetään merkitsemään päiväkirjaan glukoositasonsa, ovatko he syöneet välipalaa vai eivät ja onko insuliinia annettu. Jokaisen harjoittelun jälkeen osallistujia pyydetään merkitsemään samat tiedot. Lisäksi heitä pyydetään merkitsemään verensokeri ennen nukkumaanmenoa, ovatko he syöneet välipalaa ennen nukkumaanmenoa ja onko insuliiniannoksia muutettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kultapisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Gold-menetelmää käytetään hypoglykemian heikentyneen tietoisuuden arvioimiseen. Asteikko on 1-7. Pistemäärä 4 tai enemmän tarkoittaa heikentynyttä tietoisuutta hypoglykemiasta
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Clarken tuloksessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Clarken kyselylomaketta käytetään hypoglykemian tietoisuuden heikkenemisen arvioimiseen. Asteikko on 0–7. Pistemäärä 4 tai enemmän tarkoittaa heikentynyttä tietoisuutta hypoglykemiasta
12 viikkoa
Muutos Edinburghin hypoglykemiaoireiden asteikossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hypoglykemian oireet
12 viikkoa
Muutos BAPAD-kyselyn pistemäärässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Fyysisen toiminnan esteitä. Pisteet voivat olla 12-84. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän esteitä fyysiselle aktiivisuudelle.
12 viikkoa
Hypoglykemian pelkotutkimuksen II pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hypoglykemian pelko. Pisteet voivat olla 0-132. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hypoglykemian pelkoa.
12 viikkoa
Muutos liikuntaharjoitteluun
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn pisteet
12 viikkoa
Muutos hyvinvointiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
WHO-5 hyvinvointiindeksin pisteet. Pisteet voivat olla 0-5. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa hyvinvointia.
12 viikkoa
Muutos hoitotyytyväisyydessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Diabeteshoitoon tyytyväisyyskyselyn pistemäärä. Pisteet voivat olla 0-36. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
12 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden tietoisuus hypoglykemiasta ei ole enää heikentynyt
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot kulutettiin < 4,0 mmol/L
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Perustuu jatkuviin glukoosimonitoritietoihin
12 viikkoa
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot kulutettiin < 3,0 mmol/L
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Perustuu jatkuviin glukoosimonitoritietoihin
12 viikkoa
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot kuluivat välillä 3,9-10,0 mmol/L
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Perustuu jatkuviin glukoosimonitoritietoihin
12 viikkoa
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot kulutettiin > 10,0 mmol/L
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Perustuu jatkuviin glukoosimonitoritietoihin
12 viikkoa
Glukoositasojen standardipoikkeama
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Perustuu jatkuviin glukoosimonitoritietoihin
12 viikkoa
Glukoositasojen vaihtelukerroin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Perustuu jatkuviin glukoosimonitoritietoihin
12 viikkoa
Hypoglykeemisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Glukoositasot < 4 mmol/L tai < 3 mmol/L
12 viikkoa
Hoidettujen hypoglykeemisten tapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aikamäärä, jonka hiilihydraatteja otettiin hypoglykemiatapahtuman hoitoon
12 viikkoa
Vakavan hypoglykemian määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de recherches cliniques de Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021-1117

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia