Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miesten sitouttaminen HIV-itsetestauksella eriytetyllä hoidolla parantaakseen ART-aloitusta ja viruksen torjuntaa Malawissa miesten keskuudessa

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: Thomas J. Coates, University of California, Los Angeles
Saharan eteläpuolisen Afrikan miehillä, jotka testaavat HIV-positiivisia, on edelleen huonot ART-aloitus- ja -retentiotulokset. Ehdotetussa hankkeessa testataan kotipohjaista ART-interventiota hiv-tartunnan saaneille miehille verrattuna laitospohjaiseen ART-hoitoon. Löydökset tarjoavat olennaista tietoa siitä, miten parhaiten tavoittaa miehet koko testaus- ja hoitojatkumossa, mikä on kriittinen askel hiv-epidemian hillitsemisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Saharan eteläpuolisessa Afrikassa asuvat miehet käyttävät HIV-palveluita harvemmin kuin naiset. HIV-testausstrategiat ovat parantuneet dramaattisesti miesten HIV-itsetestauksen (HIVST) ja muiden miehiin keskittyvien strategioiden ansiosta, mutta miehet, joiden on todettu elävän HIV-tartunnan saaneeksi, ovat yhä vähemmän todennäköisiä kuin naiset aloittamaan ART-hoidon tai jäämään hoitoon, etenkin ensimmäisellä kerralla. useita kuukausia aloittamisen jälkeen. Malawissa miehet edustavat vain 31 prosenttia uusista ART-potilaista2 – ja ART-potilaat menevät naisia ​​todennäköisemmin seurantaan (LTFU) kaikilla hoidon aikaväleillä kuin naiset. Miesten poissaolo hoidosta ei koske vain heidän omaa terveyttään, vaan myös tyttöjen ja nuorten naisten terveyttä, jotka edelleen saavat tartunnan kohtuuttoman paljon. ART-hoidon tarjoaminen kotona tai muissa miehille sopivissa paikoissa (esim. kotihoitoon perustuva ART) lyhyen aikaa voi auttaa miehiä voittamaan laitoskohtaiseen hoitoon liittyvät esteet, kehittämään selviytymisstrategioita ART-toimintaan ja osallistumaan paremmin laitoskohtaiseen hoitoon. palveluita pitkällä aikavälillä. Tässä tutkimuksessa arvioimme hbART:n vaikutusta vertaamalla kahta haaraa:

Facility-Based ART (fbART-haara): yhteisöpohjaista mieskohtaista neuvontaa, jota seuraa yhteys paikalliseen terveyskeskukseen ART:n aloittamista ja jatkamista varten.

Home-Based ART (hbART-haara): yhteisöpohjainen mieskohtainen neuvonta, jota seuraa kotona tapahtuva ART-aloitus (tai missä tahansa osallistujille sopivassa paikassa) ja kotipohjainen ART-jatko 3 kuukauden ajan, jota seuraa kytkentä paikalliseen terveyskeskukseen ART-jatkoa varten.

Tavoite: Ensisijainen tavoitteemme on verrata kotona tapahtuvan ART-hoidon vaikutusta ART-hoidon aloittamiseen ja säilyttämiseen miesten keskuudessa, jotka on tunnistettu HIV-positiivisiksi HIVST:n kautta Malawissa. Erityistavoitteemme ovat:

Tavoite 1. Testaa hbART:n ja fbART:n tehokkuutta ART:n aloituksessa ja 6 kuukauden virussuppressiossa HIV-potilailla.

Tavoite 2. Tunnista ART:n aloituksen ja 6 kuukauden virussuppression ennustajat hbART-haarassa

Tavoite 3. Selvitä hbART:n kustannustehokkuus ja skaalautuvuus kansallisella tasolla.

Menetelmät: Suoritamme yksilöllisesti satunnaistetun kontrollitutkimuksen 820 HIV-positiivisella miehellä, jotka eivät ole vielä aloittaneet ART-hoitoa, ja 110 naispuolisen kumppanin alajoukolla. Miehet satunnaistetaan yksilöllisesti 1:1 toiseen kahdesta yllä kuvatuista interventiohaaroista, ja heidät otetaan mukaan tutkimukseen 18 kuukauden ajaksi tai kunnes 12 kuukauden retentio (toissijainen tulos) voidaan mitata sen mukaan, kumpi tulee ensin. Tutkimus suoritetaan 10 terveyskeskuksessa Partners in Hopen (PIH) tukemana. Tiedonkeruu sisältää perus- ja seurantatutkimukset 2, 4 ja 7 kuukauden kohdalla sekä lääketieteelliset peruskirjat miehille 2, 4, 7 ja 13 kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta. Laadullisia haastatteluja tehdään miesten ja naisten osajoukon kanssa ymmärtääkseen käsityksiä interventiosta ja kokemuksia ART-toiminnasta, ja kustannustietoja kerätään palveluntarjoajan näkökulmasta kustannusanalyysiä varten kustakin haarasta.

Odotetut tulokset: Löydökset osoittavat kotihoidon tehokkuuden HIV-tartunnan saaneiden miesten keskuudessa, jotka eivät ole vielä saaneet hoitoa, ja voivat tiedottaa suoraan HIV-ohjelmista koko alueella. Löydökset auttavat myös arvioimaan, riittääkö lyhytaikainen kotihoitoon perustuva ART saamaan miehiä pitkäaikaiseen laitoshoitoon vai tarvitaanko lisää, resurssiintensiivisempiä palveluita, kuten suuria muutoksia laitosrakenteeseen. perustuva ART.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
930

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Partners in Hope

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Naispuolisten kumppanien osallistumiskriteerit:

  • Mieskumppani ≥15 vuotta
  • Maailman terveysjärjestön (WHO) määrittelemää ihmissuhdeväkivaltaa (IPV) ei raportoitu edellä mainitun mieskumppanin kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Miespuolinen kumppani on koskaan testattu HIV-positiiviseksi

  • Mieskumppani, joka ei tällä hetkellä harjoita ART-palveluita, määritellään seuraavasti:

    • Testattu HIV-positiivinen ≥ 14 päivää eikä ART ≥ 14 päivää HIV-positiivisen testin jälkeen;
    • ≥14 päivää myöhässä ensimmäisestä neljän viikon seurantakäynnistä; tai
    • aloitettu ART, mutta ≥60 päivää myöhässä viimeisestä ART-käynnistä;
    • Miespuolinen kumppani, joka asuu laitoksen vaikutusalueella (määritelty alueeksi, jolla tutkimuslaitoksen terveydenhuollon työntekijät käyvät rutiininomaisesti jäljittääkseen)

Naispuolisten kumppanien poissulkemiskriteerit:

  • Mieskumppani <15-vuotias
  • Ilmoitettu ihmissuhdeväkivalta (IPV) WHO:n määrittelemällä tavalla edellä mainitun mieskumppanin kanssa viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Mieskumppani ei koskaan ollut HIV-positiivinen
  • Mieskumppani testattiin HIV-positiiviseksi <14 päivää sitten

  • Miespuolinen kumppani, joka tällä hetkellä harjoittaa ART-palveluita, määritellään seuraavasti:

    • Aloitettu ART <14 päivää myöhässä ensimmäisellä neljän viikon seurantakäynnillä
    • Aloitettu ART ja <60 päivää myöhässä viimeisestä ART-käynnistä
    • Miespuolinen kumppani, joka asuu laitoksen vaikutusalueen ulkopuolella (määritelty alueeksi, jolla tutkimuslaitoksen HCW:t käyvät rutiininomaisesti jäljittääkseen)

Miehet, joilla on HIV-inkluusiokriteerit:

  • ≥15 vuoden ikä
  • Testattu HIV-positiiviseksi terveysministeriön standardialgoritmilla (Determine + Unigold)

  • Ei tällä hetkellä mukana ART-palveluissa, jotka määritellään seuraavasti:

    • Testattu HIV-positiivinen ≥ 14 päivää eikä ART ≥ 14 päivää HIV-positiivisen testin jälkeen;
    • ≥14 päivää myöhässä ensimmäisestä neljän viikon seurantakäynnistä; tai
    • aloitettu ART, mutta ≥60 päivää myöhässä viimeisestä ART-käynnistä;
    • Ei ole käyttänyt ART-lääkettä viimeisten 7 päivän aikana, kuten hoitopisteen (POC) virtsamääritys osoittaa
    • Asuminen laitoksen vaikutusalueella (määritelty alueeksi, jolla tutkimuslaitoksen HCW:t käyvät rutiininomaisesti jäljittääkseen)

Miehet, joilla on HIV:n poissulkemiskriteerit:

  • <15 vuoden iässä
  • En ole koskaan testannut HIV-positiivista terveysministeriön standardialgoritmilla (Determine + Unigold)
  • Testattu HIV-positiiviseksi <14 päivää sitten

  • Tällä hetkellä harjoittaa ART-palveluita, jotka määritellään seuraavasti:

    • Aloitettu ART
    • <14 päivää myöhässä ensimmäisestä neljän viikon seurantakäynnistä
    • Aloitettu ART ja <60 päivää myöhässä viimeisestä ART-käynnistä
    • on käyttänyt ART-lääkitystä viimeisten 7 päivän aikana, kuten hoitopisteen (POC) virtsan määritys osoittaa
    • Asuminen laitoksen vaikutusalueen ulkopuolella (määritelty alueeksi, jolla tutkimuslaitoksen HCW:t käyvät rutiininomaisesti jäljittääkseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Facility-Based ART
Miehet saatettiin lähimpään terveyskeskukseen ART aloittamista ja jatkamista varten.
Muut: Facility-Based ART
Yhteisöpohjainen mieskohtainen neuvonta, jota seuraa yhteys paikalliseen terveyskeskukseen ART aloittamista ja jatkamista varten.
Kokeellinen: Kotiin perustuva ART
Kotipohjainen ART-aloitus ja -jatkaminen 3 kuukauden ajan.
Muut: Kotiin perustuva ART
Yhteisöpohjaista mieskohtaista neuvontaa, jota seuraa kotihoito ART-aloitus (tai missä tahansa osallistujille sopivassa paikassa) ja kotona tapahtuva ART-jatko 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen yhteys paikalliseen terveyskeskukseen ART-jatkoa varten. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden virussuppressio HIV-tartunnan saaneiden miesten keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osuus HIV-positiivisista miehistä, jotka testattiin HIV-positiivisina ja joilla on havaitsematon viruskuorma 6 kuukauden kuluttua ART:n aloittamisesta (enintään 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen). Lähde lääketieteellisten kartta-arvosteluista.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ART-aloitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osuus HIV-positiivisista mieskumppaneista, jotka testattiin HIV-positiivisina ja jotka aloittavat ART-hoidon kuuden kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta. Lähde lääketieteellisten kartta-arvosteluista.
6 kuukautta
ART Retention
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Niiden miespuolisten kumppaneiden osuus, jotka aloittavat ART:n eivätkä ole koskaan olleet yli 60 päivää myöhässä hoidon aloittamisesta ensimmäisten 12 kuukauden aikana (enintään 18 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen). Lähde lääketieteellisten kartta-arvosteluista.
18 kuukautta
Niiden naisasiakkaiden ja miesten osuus, jotka ilmoittavat itse vähintään yhdestä haittatapahtumasta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Naispuolisten ART-asiakkaiden ja tutkimukseen osallistuneiden miesten (ei-toivottu paljastaminen) oma raportti haittatapahtumista (IPV, ei-toivottu paljastaminen, suhteen päättyminen). Lähde on seurantatutkimukset.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Medical University of South Carolina
Charles University, Czech Republic
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Cape Town
Partners in Hope, Malawi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R01MH122308 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01MH122308-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia