Coinvolgere gli uomini attraverso l'autotest dell'HIV con cure differenziate per migliorare l'inizio dell'ART e la soppressione virale tra gli uomini in Malawi

Contesto: gli uomini nell'Africa subsahariana hanno meno probabilità rispetto alle donne di utilizzare i servizi per l'HIV. Le strategie di test dell'HIV sono notevolmente migliorate per gli uomini attraverso l'autotest dell'HIV (HIVST) e altre strategie incentrate sugli uomini, ma gli uomini identificati come conviventi hanno ancora meno probabilità rispetto alle donne di iniziare l'ART o rimanere in cura, in particolare entro il primo diversi mesi dopo l'inizio. In Malawi, gli uomini rappresentano solo il 31% dei nuovi iniziati all'ART2 e gli uomini in ART hanno maggiori probabilità rispetto alle donne di essere persi al follow-up (LTFU) a tutti gli intervalli di tempo delle cure rispetto alle donne. L'assenza degli uomini dalle cure è preoccupante non solo per la loro salute, ma anche per la salute delle ragazze e delle giovani donne che continuano a essere contagiate a tassi inaccettabilmente elevati. Offrire ART a casa o in altri luoghi convenienti per gli uomini (ad es. ART domiciliare) per un breve periodo di tempo può aiutare gli uomini a superare le barriere legate al trattamento basato sulla struttura, sviluppare strategie di coping per l'impegno ART e impegnarsi meglio nel trattamento basato sulla struttura servizi a lungo termine. In questo studio valuteremo l'impatto di hbART confrontando due bracci:

ART basata sulla struttura (braccio fbART): consulenza specifica per uomini basata sulla comunità seguita dal collegamento a una struttura sanitaria locale per l'inizio e la continuazione dell'ART.

ART domiciliare (braccio hbART): consulenza specifica per uomini basata sulla comunità seguita dall'inizio dell'ART domiciliare (o in qualsiasi luogo conveniente per i partecipanti) e continuazione dell'ART domiciliare per un periodo di 3 mesi, seguito dal collegamento ad una struttura sanitaria locale per ulteriore prosecuzione dell'ART.

Obiettivo: Il nostro obiettivo primario è confrontare l'impatto dell'ART domiciliare rispetto allo standard di cura per l'inizio e il mantenimento dell'ART tra gli uomini identificati come sieropositivi attraverso l'HIVST in Malawi. I nostri obiettivi specifici sono:

Obiettivo 1. Testare l'efficacia di hbART rispetto a fbART sull'inizio della ART e sulla soppressione virale a 6 mesi negli uomini che vivono con l'HIV.

Obiettivo 2. Identificare i predittori dell'inizio della ART e della soppressione virale a 6 mesi nel braccio hbART

Obiettivo 3. Determinare il rapporto costo-efficacia e la scalabilità di hbART a livello nazionale.

Metodi: eseguiremo uno studio di controllo randomizzato individuale con 820 uomini sieropositivi che non hanno ancora iniziato l'ART e un sottogruppo di 110 delle loro partner donne. Gli uomini saranno randomizzati individualmente 1: 1 a uno dei due bracci di intervento sopra descritti e saranno arruolati nello studio per 18 mesi o fino a quando non sarà possibile misurare la ritenzione di 12 mesi (esito secondario), a seconda di quale evento si verifichi per primo. Lo studio sarà condotto presso 10 strutture sanitarie supportate da Partners in Hope (PIH). La raccolta dei dati includerà sondaggi di base e di follow-up a 2, 4 e 7 mesi, nonché revisioni della carta medica per gli uomini a 2, 4, 7 e 13 mesi dopo l'arruolamento nello studio. Verranno condotte interviste qualitative con un sottogruppo di uomini e donne per comprendere le percezioni dell'intervento e le esperienze con l'impegno ART, e verranno raccolti i dati sui costi dal punto di vista del fornitore per un'analisi dei costi di ciascun braccio.

Risultati attesi: i risultati stabiliranno l'efficacia dell'ART domiciliare tra gli uomini che vivono con l'HIV che non hanno ancora intrapreso il trattamento e possono informare direttamente i programmi per l'HIV in tutta la regione. I risultati ci aiuteranno anche a valutare se l'ART domiciliare a breve termine è sufficiente per coinvolgere gli uomini nell'assistenza a lungo termine presso la struttura, o se sono necessari servizi aggiuntivi e ad alta intensità di risorse, come modifiche importanti alla struttura della struttura- in base all'ART.