Tulevaisuuden yksikeskinen makututkimus potilailla, joilla on vähäisiä tai suuria kognitiivisia häiriöitä, kuten Alzheimerin tautia, analysoimalla makuaistin aiheuttamia mahdollisuuksia. (MAPEG)
Tulevaisuuden yksikeskinen makututkimus potilailla, joilla on vähäisiä tai suuria kognitiivisia häiriöitä, kuten Alzheimerin tautia, analysoimalla makuaistin aiheuttamia mahdollisuuksia
Approximately 24 million people worldwide suffer from dementia, with Alzheimer's disease being the most common cause. Alzheimer's disease typically progresses in three stages: presymptomatic, prodromal ("early onset" or minor cognitive impairment) and major cognitive impairment with loss of autonomy and significant psycho-behavioral symptoms. Efforts to counteract its expansion are increasing, and there is a need for biomarkers to identify the disease in its earliest stage in order to provide prompt treatment.
Faced with a episodic memory disorder, it is possible, thanks to certain criteria, highlighted by neuroimaging, or by biomarkers obtained by biological analysis of cerebrospinal fluid (during a lumbar puncture), to detect Alzheimer's disease from the prodromal stage, or even earlier. The main limitation of these criteria is their invasive nature. Other non-invasive biomarkers would therefore be useful to help diagnose Alzheimer's disease at an early stage. Gustatory evoked potentials (GEP), a technique for exploring taste sensory pathways, could meet these needs.
Indeed, GEPs are a method of exploring the gustatory sensory pathway based on the recording of cerebral electrical activity by electroencephalography (EEG). It is a painless, accessible, inexpensive and non-invasive technique. The alteration of gustatory functions is present in many neurological conditions, but often takes second place to sensory or motor symptoms. Rare studies have studied taste in patients with Alzheimer's disease, but they have demonstrated, using subjective tests only, an early gustatory impairment linked to a degeneration of the gustatory cortex. It was observed that the performance of subjects with minor or major cognitive impairment was weaker than that of healthy subjects, without the patient being aware of these taste disorders.
The aim of the study is to explore taste functions in patients with minor cognitive impairment, major cognitive impairment such as mild Alzheimer's disease, by comparing them to healthy subjects. For this purpose, we wish to compare the results of subjective taste tests (tasting solutions, especially salty ones, answering food preference questionnaires), parameters of taste evoked potentials recorded by electrodes stuck on the scalp and hormonal parameters obtained by blood sampling, between the three groups of subjects mentioned.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- A person who has given oral consent.
- For patients with early stage Alzheimer's disease, both the primary caregiver and the patient will need to give oral consent.
- ADULT
- Body Mass Index (BMI) < 30 kg/m².
- Patients meeting the diagnostic criteria for early-stage Alzheimer's disease: imaging (cerebral MRI), neuropsychobiological criteria (consultation with neuropsychological assessment, CSF biomarkers) and CDR (Clinical Dementia Rating Scale) rated at 1 or 1.5 - for the "subjects with early-stage Alzheimer's disease" group
- Patients meeting the diagnostic criteria for minor cognitive impairment: imaging (brain MRI) and neuropsychological assessment with a CDR scale of 0.5 - for the group "subjects with minor cognitive impairment".
- Absence of cognitive problems and normal neurological assessment - for the healthy group.
- Fasting at least 2 hours before PEG measurement
Exclusion Criteria:
- - A person who is not affiliated to or not a beneficiary of a social security system.
- Person subject to a measure of legal protection (curatorship, guardianship)
- Person subject to a judicial safeguard measure
- Pregnant, parturient or breastfeeding woman
- Adult unable to express consent or perform cognitive testing.
- Minor
- No Caregiver for Mild Alzheimer's Disease Patients
- Active smoker
- Diabetes (type 1 or type 2)
- Taking a treatment that interferes with taste
- Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2
- MMS Score <20
- Cerebral MRI finding another cause of neurocognitive disorder (except for Fazekas 1 vascular lesions accepted).
- Known COVID-19 infection
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakava kognitiivinen heikentyminen
|
Fasting blood glucose, dosage of acylated and non-acylated ghrelin, leptin, insulin and serotonin. QPC Cognitive complaint questionnaire, CDR functional autonomy scales and IADL 4 items, MMSE cognitive scores, Dubois 5-word test, clock test, BREF, Isaacs test, BARD naming battery and MADRS depression scale Scales of taste perceptive intensity, taste pleasure, hunger sensation (visual analogue scales from 0 to 10 cm) and food preferences on the one hand, and on the other hand, subjective tests of taste threshold determination by triangular tests of increasing sugar solution concentrations. Recording of gustatory evoked potentials |
|
Kokeellinen: Pieni kognitiivinen heikentyminen
|
Fasting blood glucose, dosage of acylated and non-acylated ghrelin, leptin, insulin and serotonin. QPC Cognitive complaint questionnaire, CDR functional autonomy scales and IADL 4 items, MMSE cognitive scores, Dubois 5-word test, clock test, BREF, Isaacs test, BARD naming battery and MADRS depression scale Scales of taste perceptive intensity, taste pleasure, hunger sensation (visual analogue scales from 0 to 10 cm) and food preferences on the one hand, and on the other hand, subjective tests of taste threshold determination by triangular tests of increasing sugar solution concentrations. Recording of gustatory evoked potentials |
|
Active Comparator: Ei kognitiivista heikkenemistä
|
Fasting blood glucose, dosage of acylated and non-acylated ghrelin, leptin, insulin and serotonin. QPC Cognitive complaint questionnaire, CDR functional autonomy scales and IADL 4 items, MMSE cognitive scores, Dubois 5-word test, clock test, BREF, Isaacs test, BARD naming battery and MADRS depression scale Scales of taste perceptive intensity, taste pleasure, hunger sensation (visual analogue scales from 0 to 10 cm) and food preferences on the one hand, and on the other hand, subjective tests of taste threshold determination by triangular tests of increasing sugar solution concentrations. Recording of gustatory evoked potentials |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Makuisten herättämien potentiaalien amplitudi
Aikaikkuna: 2 tunnin paaston jälkeen
|
2 tunnin paaston jälkeen
|
|
Makuherätyspotentiaalin latenssi
Aikaikkuna: 2 tunnin paaston jälkeen
|
2 tunnin paaston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Psykologiset testit
- Neuropsykologiset testit
- Verinäytteen kokoelma
- Henkinen tila ja dementiatestit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- JACQUIN 2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .