Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden yksikeskinen makututkimus potilailla, joilla on vähäisiä tai suuria kognitiivisia häiriöitä, kuten Alzheimerin tautia, analysoimalla makuaistin aiheuttamia mahdollisuuksia. (MAPEG)

keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tulevaisuuden yksikeskinen makututkimus potilailla, joilla on vähäisiä tai suuria kognitiivisia häiriöitä, kuten Alzheimerin tautia, analysoimalla makuaistin aiheuttamia mahdollisuuksia

Noin 24 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti kärsii dementiasta, ja Alzheimerin tauti on yleisin syy. Alzheimerin tauti etenee tyypillisesti kolmessa vaiheessa: oireista edeltävä, prodromaalinen ("varhainen alkava" tai vähäinen kognitiivinen vajaatoiminta) ja merkittävä kognitiivinen heikentyminen, johon liittyy autonomian menetys ja merkittäviä psykokäyttäytymisoireita. Ponnistelut sen leviämisen estämiseksi lisääntyvät, ja tarvitaan biomarkkereita taudin tunnistamiseksi sen varhaisessa vaiheessa nopean hoidon saamiseksi.

Episodisen muistihäiriön kohdalla on mahdollista, tiettyjen, neurokuvannuksella korostettujen kriteerien tai aivo-selkäydinnesteen biologisella analyysillä (lannepunktion aikana) saatujen biomarkkereiden ansiosta havaita Alzheimerin tauti prodromaalivaiheessa tai jopa aikaisemmin. Näiden kriteerien tärkein rajoitus on niiden invasiivinen luonne. Muut ei-invasiiviset biomarkkerit olisivat siksi hyödyllisiä auttamaan Alzheimerin taudin diagnosoinnissa varhaisessa vaiheessa. Makuaistien herättämät potentiaalit (GEP), makuaistin polkujen tutkimiseen tarkoitettu tekniikka, voisi vastata näihin tarpeisiin.

Itse asiassa GEP:t ovat menetelmä makuaistin reitin tutkimiseksi, joka perustuu aivojen sähköisen toiminnan tallentamiseen elektroenkefalografialla (EEG). Se on kivuton, helposti saatavilla oleva, halpa ja ei-invasiivinen tekniikka. Makutoimintojen muutosta esiintyy monissa neurologisissa sairauksissa, mutta se on usein toisella sijalla sensoristen tai motoristen oireiden jälkeen. Harvinaisissa tutkimuksissa on tutkittu makua Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla, mutta ne ovat osoittaneet, käyttäen vain subjektiivisia testejä, varhaisen makuaistin heikkenemisen, joka liittyy makuaivokuoren rappeutumiseen. Havaittiin, että koehenkilöiden, joilla oli vähäistä tai suurta kognitiivista vajaatoimintaa, suorituskyky oli heikompaa kuin terveillä, ilman että potilas oli tietoinen näistä makuhäiriöistä.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia makutoimintoja potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, vakava kognitiivinen toimintahäiriö, kuten lievä Alzheimerin tauti, vertaamalla heitä terveisiin koehenkilöihin. Tätä tarkoitusta varten haluamme verrata subjektiivisten makutestien tuloksia (maistamisliuokset, erityisesti suolaiset, ruokamieltymyskyselyihin vastaaminen), päänahkaan kiinnittyneiden elektrodien kirjaamien makupotentiaalien parametreja ja verinäytteenotolla saatuja hormonaalisia parametreja. kolme mainittua aiheryhmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen.
  • Potilaiden, joilla on alkuvaiheen Alzheimerin tauti, sekä ensisijaisen hoitajan että potilaan on annettava suullinen suostumus.
  • AIKUINEN
  • Painoindeksi (BMI) < 30 kg/m².
  • Potilaat, jotka täyttävät varhaisen vaiheen Alzheimerin taudin diagnostiset kriteerit: kuvantaminen (aivojen MRI), neuropsykobiologiset kriteerit (neuropsykologisen arvioinnin kuuleminen, CSF-biomarkkerit) ja CDR (Clinical Dementia Rating Scale) arvosanalla 1 tai 1,5 - "potilaille, joilla on varhainen vaiheen Alzheimerin tauti" -ryhmä
  • Potilaat, jotka täyttävät lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnostiset kriteerit: kuvantaminen (aivojen MRI) ja neuropsykologinen arviointi CDR-asteikolla 0,5 - ryhmälle "henkilöt, joilla on vähäistä kognitiivista vajaatoimintaa".
  • Kognitiivisten ongelmien puuttuminen ja normaali neurologinen arviointi - terveelle ryhmälle.
  • Paasto vähintään 2 tuntia ennen PEG-mittausta

Poissulkemiskriteerit:

  • - Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei ole sen edunsaaja.
  • Henkilö, jolle on asetettu oikeusturva (huoltajuus, holhous)
  • Oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Aikuinen ei pysty antamaan suostumusta tai suorittamaan kognitiivista testausta.
  • Pieni
  • Ei hoitajaa lievää Alzheimerin tautia sairastaville potilaille
  • Aktiivinen tupakoitsija
  • Diabetes (tyyppi 1 tai tyyppi 2)
  • Makua häiritsevän hoidon ottaminen
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m2
  • MMS-pisteet
  • Aivojen MRI:ssä löydettiin toinen syy neurokognitiiviseen häiriöön (paitsi Fazekas 1 -verisuonileesiot hyväksytty).
  • Tunnettu COVID-19-infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakava kognitiivinen heikentyminen
Paastoverensokeri, asyloidun ja asyloimattoman greliinin, leptiinin, insuliinin ja serotoniinin annostus.
QPC Kognitiivinen valituskysely, CDR-toiminnalliset autonomia-asteikot ja IADL 4 -kohdetta, MMSE-kognitiiviset pisteet, Dubois 5-sanatesti, kellotesti, BREF, Isaacs-testi, BARD-nimeämisparisto ja MADRS-masennusasteikko
Toisaalta makuaistin intensiteetin, makunautinnon, näläntunteen (visuaaliset analogiset asteikot 0-10 cm) ja ruokamieltymysten asteikot ja toisaalta makukynnyksen määrityksen subjektiiviset testit nousevien sokeriliuospitoisuuksien kolmiomaisilla testeillä.
Makuisten herättämien potentiaalien tallennus
Kokeellinen: Pieni kognitiivinen heikentyminen
Paastoverensokeri, asyloidun ja asyloimattoman greliinin, leptiinin, insuliinin ja serotoniinin annostus.
QPC Kognitiivinen valituskysely, CDR-toiminnalliset autonomia-asteikot ja IADL 4 -kohdetta, MMSE-kognitiiviset pisteet, Dubois 5-sanatesti, kellotesti, BREF, Isaacs-testi, BARD-nimeämisparisto ja MADRS-masennusasteikko
Toisaalta makuaistin intensiteetin, makunautinnon, näläntunteen (visuaaliset analogiset asteikot 0-10 cm) ja ruokamieltymysten asteikot ja toisaalta makukynnyksen määrityksen subjektiiviset testit nousevien sokeriliuospitoisuuksien kolmiomaisilla testeillä.
Makuisten herättämien potentiaalien tallennus
Active Comparator: Ei kognitiivista heikkenemistä
Paastoverensokeri, asyloidun ja asyloimattoman greliinin, leptiinin, insuliinin ja serotoniinin annostus.
QPC Kognitiivinen valituskysely, CDR-toiminnalliset autonomia-asteikot ja IADL 4 -kohdetta, MMSE-kognitiiviset pisteet, Dubois 5-sanatesti, kellotesti, BREF, Isaacs-testi, BARD-nimeämisparisto ja MADRS-masennusasteikko
Toisaalta makuaistin intensiteetin, makunautinnon, näläntunteen (visuaaliset analogiset asteikot 0-10 cm) ja ruokamieltymysten asteikot ja toisaalta makukynnyksen määrityksen subjektiiviset testit nousevien sokeriliuospitoisuuksien kolmiomaisilla testeillä.
Makuisten herättämien potentiaalien tallennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Makuisten herättämien potentiaalien amplitudi
Aikaikkuna: 2 tunnin paaston jälkeen
2 tunnin paaston jälkeen
Makuherätyspotentiaalin latenssi
Aikaikkuna: 2 tunnin paaston jälkeen
2 tunnin paaston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JACQUIN 2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa