Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon mikrohuokosten visualisointi OCT:llä

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nicole K Brogden, University of Iowa

Ihon mikrohuokosten muodostumisen rotujen ja etnisten erojen arviointi optisen koherenssin tomografian avulla

Suoritettava tutkimus mahdollistaa ihon mikrohuokosten visualisoinnin mikroneulahoidon jälkeen terveillä henkilöillä, joilla on erilainen rodullinen/etninen tausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Transdermaalinen lääkkeenanto (ihoon kiinnittyvien laastareiden avulla, jotka jakavat lääkkeen ajasta riippuvaisella tavalla) mahdollistaa systeemisen lääkkeen annostelun ihon läpi samalla, kun vältetään monet sivuvaikutukset ja haasteet, jotka liittyvät suun tai suonensisäiseen lääkeannostukseen. Yksi merkittävä haaste, joka rajoittaa transdermaalisesti kuljetettavien lääkeyhdisteiden määrää, on ihon hydrofobinen luonne, joka tarjoaa erittäin tehokkaan esteen lääkeainemolekyylien imeytymistä vastaan. Mikrolaput ovat pieniä laastareita, joissa on pieniä ulokkeita, jotka ovat minimaalisesti invasiivinen tapa päästää lääkemolekyylit läpäisemään ihoa luomalla mikronikokoisia kanavia (kutsutaan myös mikrohuokosiksi) ihoon, mikä lisää sen läpäisevyyttä. Mikrolaastareita on käytetty turvallisesti sadoilla potilailla lääkkeiden ja rokotteiden antamiseen ihon läpi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että mikrolappuhoito on suhteellisen kivutonta ja useimmat potilaat sietävät hyvin.

Mikrolappukäsittelyn jälkeen ihon tulee parantaa mikrohuokoset. Nuorilla terveillä yksilöillä tämä prosessi kestää noin 48-72 tuntia, kun iho on peitetty okklusiivisella laastarilla. Yksi tekijöistä, joka voi vaikuttaa myös mikrohuokosten paranemisaikaan, on ihon mikrohuokosten syvyys välittömästi mikrolappukäsittelyn jälkeen. Tietoja siitä, miten rotu ja etnisyys vaikuttavat mikrohuokosten syvyyteen mikrolaastarin asettamisen jälkeen, ei ole juurikaan saatavilla. On tärkeää tutkia eroja mikrohuokosten syvyydessä, jotta tutkijat voivat ymmärtää paremmin, miksi mikrohuokosten sulkeutumisnopeudet vaihtelevat eri roduissa/etnisissä populaatioissa. Ilman näitä tietoja lääkkeiden toimittamisen vaihtelupotentiaali on suuri.

Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat objektiivisesti ihon väriä kolorimetrillä karakterisoidakseen eri rotuihin ja etnisiin ryhmiin kuuluvien yksilöiden orvaskeden ominaisuuksia. Transidermaalisen vedenhukan mittauksia käytetään arvioitaessa mikrohuokosten muodostumista ihossa; sähköisen impedanssin mittauksia käytetään arvioimaan mikrohuokosten sulkeutumisnopeutta. Tutkijat visualisoivat mikrolappukäsittelyn jälkeen syntyneet mikrohuokoset käyttämällä optista koherenssitomografialaitetta, joka mahdollistaa epidermaalisen paksuuden ja mikrohuokosten syvyyden laskemisen. Kaikki nämä ihon ominaisuudet voidaan mitata noninvasiivisilla menetelmillä, jotka ovat nopeita ja kivuttomia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
49

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tutkittavat ovat 18–45-vuotiaita terveitä miehiä ja naisia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty antamaan suostumusta
  2. Vaikeat yleiset allergiat, jotka vaativat kroonista hoitoa steroideilla tai antihistamiineilla
  3. Aiempi haittavaikutus mikroneulan asettamiseen
  4. Keloidien historia
  5. Tunnettu allergia tai haittavaikutus lääketeipille/liimalle tai aloe veralle
  6. Kaikki tulehdukselliset ihosairaudet (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: psoriasis, atooppinen ihottuma ja rakkuloita aiheuttavat ihosairaudet)
  7. Mikä tahansa sairaus, joka liittyy immuunijärjestelmän muutoksiin (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: nivelreuma, diabetes, lupus, HIV/AIDS)
  8. Kaikki henkilöt, jotka käyttävät immuunijärjestelmää heikentäviä lääkkeitä (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, kortikosteroidit, TNF-estäjät, monoklonaaliset vasta-aineet, kemoterapiaaineet)
  9. Mikä tahansa nykyinen pahanlaatuinen kasvain tai aiemmin ollut pahanlaatuinen kasvain hoitokohdissa
  10. Ekseema tai hilseily missä tahansa hoitokohdassa; mikä tahansa tulehdus tai ärsytys hoitokohdissa (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: ihottuma, tulehdus, punoitus, turvotus, rakkulat)
  11. Hallitsematon mielisairaus, joka tutkijan mielestä vaikuttaisi tutkittavan kykyyn ymmärtää tutkimukseen tai luotettavasti osallistua tutkimukseen
  12. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä seuraaviin hoitoluokkiin, suljetaan pois: HMGCoA-reduktaasin estäjät ("statiinit"), oraaliset tai paikalliset steroidit (paikallisessa hoitopaikassa), oraaliset antibiootit, paikalliset antibiootit paikallisessa hoitopaikassa, paikalliset antihistamiinit paikallisessa hoidossa beetasalpaajat ja systeemiset tai paikalliset tulehduskipulääkkeet/kipulääkkeet. Koehenkilö, joka on äskettäin käyttänyt suun kautta tai paikallisesti steroideja, antibiootteja, antihistamiineja tai kipulääkkeitä, voidaan ottaa mukaan, jos lääkkeen eliminaation puoliintumisaikaa on kulunut yli 5 viimeisestä annoksesta (tämä on tyypillinen parametri farmakokinetiikassa, kun se oletetaan että ~97 % systeemisessä verenkierrossa olevasta lääkkeestä eliminoituu 5 puoliintumisajan jälkeen). Minkä tahansa tietyn lääkkeen arvioitu eliminaation puoliintumisaika saadaan tavallisista apteekkiviitteistä, kuten Micromedexista tai muista vastaavista lääketietoviitteistä.
  13. Kaikki raskaana olevat/imettävät aiheet suljetaan pois osallistumisesta.
  14. Koehenkilöt suljetaan pois myös kaikista sellaisista sairauksista, jotka PI:n tai lääkärin mielestä asettaisivat koehenkilölle kohtuuttoman loukkaantumisriskin tai tekisivät potilaan kykenemättömäksi täyttämään protokollan vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Micropatch-sovellus
Kaikki osallistujat suorittavat tämän käsivarren. Kolme kohtaa kukin olkavarresta, kyynärvarresta (sisäosasta) ja kämmenestä tunnistetaan. Jokaisessa paikassa tehdään transepidermaalisen vedenhäviön, sähkövastuksen ja värin perusmittaukset. Optisen koherenssitomografian (OCT) perusskannaukset tehdään jokaisessa paikassa. Väri mitataan vain lähtötilanteessa. Yhdelle paikalle kussakin paikassa tehdään seuraavat toimenpiteet: 1) mikrolappujen kiinnitys ja okkluusiopäällystys, 2) mikrolappujen kiinnitys, mutta jää peittämättä, 3) okklusiivinen peite, ei mikrolappua. Mikrolappu kiinnitetään vasta ensimmäisenä päivänä, eikä se sisällä lääkeainetta. Trans-epidermaalinen vedenhäviö ja sähkövastus mitataan uudelleen mikrolaastarin poistamisen jälkeen sekä ylimääräinen OCT-skannaus. Sähkövastus ja OCT-skannaukset toistetaan kaikissa paikoissa 2 päivän ajan. Toisesta ja kolmannesta paikasta saadut mittaukset antavat kukin koehenkilön toimia omana kontrollinaan data-analyysissä.
Muut: Micropatch (mikroneulalappu)
Jokainen mikrolappu sisältää 50 mikroneulaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrohuokosten syvyys, olkavarsi
Aikaikkuna: Mikroneulan levityksen jälkeinen (päivä 0), noin 5 minuuttia
Olkavarteen muodostuneen mikrohuokosen syvyys mitataan OCT-skannauksilla. Nämä tiedot kerätään vain micropatch-sivustoilta. Tiedot lasketaan mikrohuokosten syvyyden keskiarvona mitattuna kaikista mikrolappukohdista.
Mikroneulan levityksen jälkeinen (päivä 0), noin 5 minuuttia
Mikrohuokosten syvyys, kyynärvarsi
Aikaikkuna: Mikroneulan levityksen jälkeinen (päivä 0), noin 5 minuuttia
Volaarikyynärvarteen muodostuneen mikrohuokosen syvyys mitataan OCT-skannauksilla. Nämä tiedot kerätään vain micropatch-sivustoilta. Tiedot lasketaan mikrohuokosten syvyyden keskiarvona mitattuna kaikista mikrolappukohdista.
Mikroneulan levityksen jälkeinen (päivä 0), noin 5 minuuttia
Mikrohuokosten syvyys, kämmen
Aikaikkuna: Mikroneulan levityksen jälkeinen (päivä 0), noin 5 minuuttia
Kämmenessä syntyneen mikrohuokosen syvyys mitataan OCT-skannauksilla. Nämä tiedot kerätään vain micropatch-sivustoilta. Tiedot lasketaan mikrohuokosten syvyyden keskiarvona mitattuna kaikista mikrolappukohdista.
Mikroneulan levityksen jälkeinen (päivä 0), noin 5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos trans-epidermaalisessa vedenhukassa, olkavarsi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja mikroneulan jälkeinen levitys (päivä 0), noin 1-3 minuuttia
Transidermaalisen veden häviön prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta mikrolaastarin jälkeiseen levitykseen olkavarren kohdissa lasketaan. Nämä tiedot kerätään vain micropatch-sivustoilta. Prosenttimuutos lasketaan kaavalla (trans-epidermaalinen vesihäviö mikrolaastarin levittämisen jälkeen / perustason trans-epidermaalinen vesihäviö) x 100. Tiedot lasketaan olkavarren mikrolappukohtien mittausten keskiarvona.
Lähtötilanne (päivä 0) ja mikroneulan jälkeinen levitys (päivä 0), noin 1-3 minuuttia
Muutos trans-epidermaalisessa vesihäviössä, kyynärvarsi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja mikroneulan jälkeinen levitys (päivä 0), noin 1-3 minuuttia
Lasketaan prosenttimuutos transepidermaalisessa vesihäviössä lähtötasosta mikrolaastarin jälkeiseen levitykseen kyynärvarren kohdissa. Nämä tiedot kerätään vain micropatch-sivustoilta. Prosenttimuutos lasketaan kaavalla (trans-epidermaalinen vesihäviö mikrolaastarin levittämisen jälkeen / perustason trans-epidermaalinen vesihäviö) x 100. Tiedot lasketaan kyynärvarren mikrolappukohtien mittausten keskiarvona.
Lähtötilanne (päivä 0) ja mikroneulan jälkeinen levitys (päivä 0), noin 1-3 minuuttia
Muutos trans-epidermaalisessa veden menetyksessä, kämmenessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja mikroneulan jälkeinen levitys (päivä 0), noin 1-3 minuuttia
Lasketaan prosenttimuutos transepidermaalisessa vesihäviössä lähtötasosta mikrolaastarin jälkeiseen levitykseen kämmenalueilla. Nämä tiedot kerätään vain micropatch-sivustoilta. Prosenttimuutos lasketaan kaavalla (trans-epidermaalinen vesihäviö mikrolaastarin levittämisen jälkeen / perustason trans-epidermaalinen vesihäviö) x 100. Tiedot lasketaan kämmenellä olevien mikrolappukohtien mittausten keskiarvona.
Lähtötilanne (päivä 0) ja mikroneulan jälkeinen levitys (päivä 0), noin 1-3 minuuttia
Ihonväri
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0), <30 sekuntia
Ihon värin vaaleus/tummuus mitataan tristimulus-kolorimetrillä ja raportoidaan yksiköttömässä asteikossa, jota kutsutaan CIELAB-väriavaruudeksi (joskus kutsutaan myös L*a*b*-väriavaruudeksi). Tässä tutkimuksessa mittasimme arvon nimeltä L*. L*-arvot voivat vaihdella välillä 0 (musta) - 100 (valkoinen). Suuremmat L*-arvot tarkoittavat vaaleampaa ihoa, kun taas pienemmät L*-arvot tarkoittavat tummempaa ihoa. L*-mitta on objektiivinen ihonvärin mittaus, eikä ole olemassa "parempaa" tai "huonompaa" L*-arvoa. L*-arvot kerätään kaikista yhdeksästä kohdasta (kolme olkavarresta, kyynärvarresta ja kämmenestä kummastakin) ja mittauksista lasketaan keskiarvo ja ne raportoidaan keskiarvoina.
Perustaso (päivä 0), <30 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Iowa

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nicole Brogden, PharmD, PhD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020010229

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia