- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04869059
Lievän traumaattisen aivovaurion hoito teräväpiirtoisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (HDtDCS-TBI)
Verbaalisten palautuspuutteiden hoito lievissä traumaattisissa aivovaurioissa teräväpiirtoisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahta hoitohaaraa käyttämällä tutkimuksessa tarkastellaan verbaalisen haun ja muiden etätraumaattiseen aivovaurioon liittyvien kognitiivisten puutteiden paranemista vertaamalla (1) 1 milliampeerin transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) aktiivista hoitoa, jota sovelletaan esimotoriseen alueeseen 20 minuutin ajan 15 istunnon aikana. (2) vale-tDCS:lle saman aikataulun mukaisesti. Lisäksi alkuperäisen aktiivisen tai näennäishoidon ja 3 kuukauden seurantatestien jälkeen valitut osallistujat kutsutaan takaisin uusiin hoito-olosuhteisiin, 20 minuuttia 15 istunnon aikana, ja heidät arvioidaan uudelleen 2- ja 3-jaksoissa. kuukauden seurantatestausistuntoja.
Veteraanit, joilla on ollut traumaattisia aivovammoja ja havaittuja kognitiivisia puutteita, määrätään satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta hoitohaaraan (ja määrätään uudelleen toiselle interventiokierrokselle, kuten yllä on kuvattu). Ensisijaiset verbaaliset hakutoimenpiteet, sekundaariset neuropsykologiset ja elektroenkefalografia (EEG) -toimenpiteet sekä esiseulontaarviot tutkimuksen aivotärähdyksen historiasta ja hoidon vasta-aiheista kerätään ennen kuin ne määrätään hoitoryhmään (eli lähtötilanteeseen).
Ensisijaiset sanalliset hakutulokset ja sekundaariset neuropsykologiset ja elektroenkefalografia (EEG) -mittaukset kerätään hoitokertojen 5, 10 ja 15 jälkeen ja kaksi kertaa hoitokilpailun jälkeen (eli 2 kuukautta ja 3 kuukautta). Toiselle interventiokierrokselle valituilta osallistujilta kerätään ensisijaisten tulosten verbaaliset muistimittaukset sekä sekundaariset neuropsykologiset ja elektroenkefalografia (EEG) -mittaukset uudelleen hoitokertojen 5, 10 ja 15 jälkeen ja kaksi kertaa toisen hoidon kilpailun jälkeen (ts. 2). -kuukautta ja 3 kuukautta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jill Ritter, BS
- Puhelinnumero: 972-883-3161
- Sähköposti: neurolab.memory@utdallas.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashna Adhikari
- Puhelinnumero: 972-883-3161
- Sähköposti: neurolab.memory@utdallas.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- The University of Texas at Dallas
-
Alatutkija:
- Michael Motes, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashna Adhikari
- Puhelinnumero: 972-883-3161
- Sähköposti: neurolab.memory@utdallas.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Tyler Vintila
- Puhelinnumero: 972-883-3161
- Sähköposti: neurolab.memory@utdallas.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistujien tulee olla 18–75-vuotiaita, olla aiemmin palvelleet Yhdysvaltain asevoimissa ja heillä on ollut traumaattinen aivovamma, joka on johtanut neuropsykologisten testauskriteerien perusteella verbaaliseen hakuvajeeseen. Traumaattisen aivovaurion on oltava lievää tai kohtalaista arvioinnin perusteella, mukaan lukien Ohio Staten TBI-tunnistusmenetelmä (tutkimusryhmämme hallinnoima). Sinun tulee puhua ja lukea sujuvasti englantia.
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit sisältävät aiemman psykologisen tai neurologisen häiriön, mukaan lukien minkä tahansa tyyppinen dementia, epilepsia tai muut kohtaushäiriöt, vakava traumaattinen aivovamma, posttraumaattinen stressihäiriö, aivokasvain, nykyinen huumeiden väärinkäyttö, aivohalvaus, verisuoni poikkeavuudet aivoissa, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti tai multippeliskleroosi. Lisäksi poissulkemiskriteereitä ovat kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus; kraniaaliset implantit tai kallovauriot, jotka vaikuttavat tDCS:n antamiseen; ja sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka ovat vuorovaikutuksessa tDCS-vaikutusten kanssa tai mahdollisesti vuorovaikutuksessa tDCS-vaikutusten kanssa, mukaan lukien kouristuksia estävät lääkkeet, amfetamiinit, L-dopa, karbamatsepiini, sulpiridi, pergolidi, loratsepaami, rivastigmiini, dekstrometorfaani, D-sykloseriini, flunaritsiini, ropiniroli tai sitalopraami.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
20 minuuttia 1 milliampeerin transkraniaalista tasavirtastimulaatiota esimotoriselle alueelle 15 istunnon ajan
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio toimitetaan Neuroelectrics Starstim tES:n kautta.
Stimulaatio koostuu 1 milliampeerin stimulaatiosta, jossa anodistimulaatio toimitetaan elektrodilla Fz (kansainvälinen 10/10-järjestelmä elektroenkefalografiaelektrodien sijoittamiseen) ja elektrodit F7, FP1, FP2 ja F8 palautuksina.
Kaikki elektrodit ovat halkaisijaltaan 1 cm Ag/AgCl-elektrodeja ja ne ovat kosketuksissa päänahan kanssa sidegeelin kautta.
Stimulaatio kiihtyy lineaarisesti 0 milliampeerista 1 milliampeeriin 60 sekunnissa, pysyy sitten 1 milliampeerissa 20 minuutin aikana ja lopuksi laskee 0 milliampeeriin 60 sekunnissa.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
20 minuuttia näennäistä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota esimotoriselle alueelle 15 istunnon ajan
|
Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio toimitetaan Neuroelectrics Starstim tES:n kautta.
Huijauskokoonpano koostuu anodielektrodista Fz (kansainvälinen 10/10-järjestelmä elektroenkefalografiaelektrodien sijoitteluun) ja palautuselektrodeista F7, FP1, FP2 ja F8.
Kaikki elektrodit ovat halkaisijaltaan 1 cm Ag/AgCl-elektrodeja ja ne ovat kosketuksissa päänahan kanssa sidegeelin kautta.
Stimulaatio kiihtyy lineaarisesti 0 milliampeerista 1 milliampeeriin 60 sekunnissa, hidastuu 0 milliampeeriin 60 sekunnissa ja jää sitten pois päältä 20 minuutiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoryhmien erot lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeiseen muutokseen kontrolloidun suullisen sanan assosiaatiotestissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Käsittelyryhmän erojen arviointi kontrollisana-assosiaatiotestissä lähtötilanteesta 3 kuukauteen. Mittari: Luotujen oikeiden kohteiden määrä Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Monikielinen afasiatutkimus. Iowa City: AJA Associates. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen muutokseen kontrolloidun suullisen sanan assosiaatiotestissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Käsittelyryhmän erojen arviointi kontrollisana-assosiaatiotestissä lähtötilanteesta 2 kuukauteen. Mittari: Luotujen oikeiden kohteiden määrä Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Monikielinen afasiatutkimus. Iowa City: AJA Associates. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeiseen luokkaan
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi luokan sujuvuuden muutoksessa lähtötasosta 3 kuukauteen. Mittari: Luotujen oikeiden kohteiden määrä Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Monikielinen afasiatutkimus. Iowa City: AJA Associates. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen luokkaan
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi luokan sujuvuuden muutoksessa lähtötasosta 2 kuukauteen. Mittari: Luotujen oikeiden kohteiden määrä Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Monikielinen afasiatutkimus. Iowa City: AJA Associates. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeiseen muutokseen semanttisen objektin hakutestissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi semanttisen objektin hakutestin muutoksessa lähtötilanteesta 3 kuukauteen. Mittari: Oikeiden hakujen määrä Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Bostonin nimeämistesti (2. painos). Lea & Febiger: Philadelphia. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen aikaan semanttisen objektin hakutestissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi semanttisen objektin hakutestin muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauteen. Mittari: Oikeiden hakujen määrä Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Bostonin nimeämistesti (2. painos). Lea & Febiger: Philadelphia. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot lähtötasosta 3 kuukauden hoidon jälkeiseen muutokseen Bostonin nimeämistestissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Bostonin nimeämistestissä lähtötilanteesta 3 kuukauteen. Mittari: Haettujen oikeiden nimien määrä Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W. ja Hart, J. Jr. (2007). Semantic Object Retrieval Test (SORT) amnestisessa kognitiivisessa vajaatoiminnassa. Cogn. Behav. Neurol. 20, 62-67. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen muutokseen Bostonin nimeämistestissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Bostonin nimeämistestissä lähtötilanteesta 2 kuukauteen. Mittari: Haettujen oikeiden nimien määrä Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W. ja Hart, J. Jr. (2007). Semantic Object Retrieval Test (SORT) amnestisessa kognitiivisessa vajaatoiminnassa. Cogn. Behav. Neurol. 20, 62-67. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot Kalifornian sanallisen oppimistestin muutoksessa lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Arviointi hoitoryhmien erojen muutoksissa Kalifornian verbaalisessa oppimistestissä lähtötilanteesta 3 kuukauteen. Mittari: Oikeiden hakujen määrä Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Kalifornian suullinen oppimiskoe (3. painos). Pearson Publishing: San Antonio, TX. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot Kalifornian sanallisen oppimistestin muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Arviointi hoitoryhmien erojen muutoksissa Kalifornian suullisen oppimisen testissä lähtötilanteesta 2 kuukauteen. Mittari: Oikeiden hakujen määrä Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Kalifornian suullinen oppimiskoe (3. painos). Pearson Publishing: San Antonio, TX. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeiseen muutokseen jäljentekotestissä (osa A)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmän erojen arviointi Trail Making Test -testissä (osa A) lähtötilanteesta 3 kuukauteen. Mittari: Aika ratkaisuun Reitan, R.M., (1958). Trail Making Testin kelpoisuus orgaanisen aivovaurion indikaattorina. Percept. Motor Skill., 8, 271-276. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen polkutestiin (osa A)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Trail Making Test -testissä (osa A) lähtötilanteesta 2 kuukauteen. Mittari: Aika ratkaisuun Reitan, R.M., (1958). Trail Making Testin kelpoisuus orgaanisen aivovaurion indikaattorina. Percept. Motor Skill., 8, 271-276. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeisestä jäljentekotestissä (osa B)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Trail Making Test -testissä (osa B) lähtötilanteesta 3 kuukauteen. Mittari: Aika ratkaisuun Reitan, R.M., (1958). Trail Making Testin kelpoisuus orgaanisen aivovaurion indikaattorina. Percept. Motor Skill., 8, 271-276. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen polkutestiin (osa B)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmän erojen arviointi Trail Making Test -testissä (osa B) lähtötilanteesta 2 kuukauteen. Mittari: Aika ratkaisuun Reitan, R.M., (1958). Trail Making Testin kelpoisuus orgaanisen aivovaurion indikaattorina. Percept. Motor Skill., 8, 271-276. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeiseen Delis Kaplanin värisanainterferenssitestiin
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Delis Kaplan Color Word Interference -testissä lähtötilanteesta 3 kuukauteen. Mittari: kohteiden nimeämiseen kuluva aika Delis, D.C., Kaplan, E., & Kramer, J.H., (2001). Delis-Kaplan Executive Function System. San Antonio, TX: Psychological Corporation. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen Delis Kaplanin värisanainterferenssitestiin
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmän erojen arviointi Trail Making Test -testissä (osa B) lähtötilanteesta 2 kuukauteen. Mittari: kohteiden nimeämiseen kuluva aika Reitan, R.M., (1958). Trail Making Testin kelpoisuus orgaanisen aivovaurion indikaattorina. Percept. Motor Skill., 8, 271-276. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeiseen muutokseen numerovälillä eteenpäin
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Arvio hoitoryhmien eroista numerovälin eteenpäin muutoksessa lähtötasosta 3 kuukauteen. Mittari: Muistin kesto Wechsler, D., (2008). Wechslerin aikuisten älykkyysasteikko - neljäs painos (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen muutokseen numerovälillä eteenpäin
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Arvio hoitoryhmien eroista numerovälin eteenpäin muutoksessa lähtötasosta 2 kuukauteen. Mittari: Muistin kesto Wechsler, D., (2008). Wechslerin aikuisten älykkyysasteikko - neljäs painos (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeiseen muutokseen numerovälillä taaksepäin
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Arvio hoitoryhmien eroista numerovälin muutoksessa lähtötasosta 3 kuukauteen. Mittari: Muistin kesto Wechsler, D., (2008). Wechslerin aikuisten älykkyysasteikko - neljäs painos (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen numeroväliin taaksepäin
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Arvio hoitoryhmien eroista numerovälin muutoksessa lähtötasosta 2 kuukauteen. Mittari: Muistin kesto Wechsler, D., (2008). Wechslerin aikuisten älykkyysasteikko - neljäs painos (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeiseen Rey-Osterrieth Complex -kuvatestiin
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Rey-Osterrieth Complex Figure Test -tulosten muutoksissa lähtötasosta 3 kuukauteen. Mittari: Pisteet Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Vähemmän ongelmia.). [Psykologinen tutkimus traumaattisen enkefalopatian tapauksissa. Ongelmia.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen Rey-Osterriethin kompleksitestissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Rey-Osterrieth Complex Figure Test -tulosten muutoksissa lähtötasosta 2 kuukauteen. Mittari: Pisteet Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Vähemmän ongelmia.). [Psykologinen tutkimus traumaattisen enkefalopatian tapauksissa. Ongelmia.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeiseen muutokseen numerosymbolikorvaustestissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Arvio hoitoryhmien eroista muutoksessa numerosymbolikorvaustestissä lähtötasosta 3 kuukauteen. Mittari: Kohteiden määrä Wechsler, D., (2008). Wechslerin aikuisten älykkyysasteikko - neljäs painos (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötasosta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen muutokseen numerosymbolikorvaustestissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Arvio hoitoryhmien eroista muutoksessa numerosymbolikorvaustestissä lähtötasosta 2 kuukauteen. Mittari: Kohteiden määrä Wechsler, D., (2008). Wechslerin aikuisten älykkyysasteikko - neljäs painos (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeiseen uritettu Pegboard -testiin
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Grooved Pegboard -testissä lähtötilanteesta 3 kuukauteen. Mittari: Valmistumisaika Matthews, C.G. ja Klove, H. (1964). Aikuisten neuropsykologisen testin ohjekirja. Madison. Wis: Wisconsinin yliopiston lääketieteellinen koulu. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 17 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen uritettu Pegboard -testiin
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Grooved Pegboard -testissä lähtötilanteesta 2 kuukauteen. Mittari: Valmistumisaika Matthews, C.G. ja Klove, H. (1964). Aikuisten neuropsykologisen testin ohjekirja. Madison. Wis: Wisconsinin yliopiston lääketieteellinen koulu. |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Hart, MD, University of Texas at Dallas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivovammat
- Aivovammat, traumaattiset
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTD-TDCSTBI-21-15
- CDMRP-PT190081 (Muu tunniste: CDMRP)
- W81XWH-20-1-0846 (Muu apuraha/rahoitusnumero: DOD-CDMRP-USAMRDC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of ChileEi vielä rekrytointiaTulehdus | Ikääntyminen | Veri-aivoesteen läpäisevyys | Tulehdus | Tulehduksen biomarkkerit | Anestesian syvyysseuranta | Anestesia Brain Monitor | MonosyyttiChile
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUniversity of Palermo; University of Milano Bicocca; IRCCS ISMETT PalermoRekrytointi
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLIlmoittautuminen kutsustaLoppuun palaminen | Burnout-oireyhtymä | Työstressi tai työpaikan stressiPortugali
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationRekrytointiLannerangan radikulopatia | Sakraali radikulopatia | Radikulopatia Useita sivustojaYhdysvallat
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnhedonia | MasennustilaYhdysvallat
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrytointiTranskraniaalinen vaihtovirtastimulaatio | Frontotemporaalinen dementia (FTD)Italia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrytointiLewyn kehon dementia (LBD) | Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatioItalia