Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAVIGOINTI GRX-tutkimuksessa

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Corindus Inc.

Markkinoinnin jälkeinen monikeskustutkimus CorPath® GRX -tekniikan automatisoitujen liikkeiden arvioimiseksi perkutaanisissa sepelvaltimon interventioissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää robottiavusteisen PCI:n tuloksia käyttämällä technIQ-automaattisia liikkeitä todellisessa kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän monikeskukseen, kansainväliseen, satunnaistettuun, avoimeen, markkinoille saattamisen jälkeiseen tutkimukseen otetaan koehenkilöitä mukaan yksityiskohtaisesti robottiavusteisen PCI:n tulokset käyttämällä technIQ-automaattisia liikkeitä todellisessa kliinisessä käytännössä satunnaistetulla vertailulla robotti-avusteisen PCI:n tulokset. avustettu PCI, jossa technIQ-automaattiset liikkeet on poistettu käytöstä. Toissijainen tavoite on kuvata technIQ:n käyttöön liittyvää oppimiskäyrää.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Nowy Sącz, Puola
        • Intercard Sp. Z o.o.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohderyhmä on sepelvaltimotautia sairastavat henkilöt, joilla on kliininen indikaatio PCI:lle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai ei-raskaana oleva nainen, ikä ≥ 20 vuotta.
  • Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja joilla on kliininen indikaatio perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PCI).
  • Tutkittavalle on kerrottu tutkimuksen luonteesta, hän hyväksyy sen ehdot ja on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäonnistuminen/kyvyttömyys/haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Tutkijan näkemyksen mukaan potilaan katsotaan olevan soveltumaton robotti-PCI:hen kliinisen tilan tai anatomisten ominaisuuksien vuoksi.
  • Akuutti STEMI 72 tunnin sisällä ennen toimenpidettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Interventio
CorPath GRX, jossa technIQ-automaattiset liikkeet ovat käytössä (technIQ ON)
Laite: CorPath GRX, jossa technIQ-automaattiset liikkeet ovat käytössä (technIQ ON)

CorPath GRX -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi ohjauslankojen ja nopean vaihtokatetrien etätoimitukseen ja -käsittelyyn sekä ohjauskatetrien etäkäsittelyyn perkutaanisten sepelvaltimon ja verisuonten toimenpiteiden aikana.

TechnIQ:n automatisoidut liikkeet ovat ohjelmistopohjaista automaatiota yleisille liikkeille, joita interventioterapeutit suorittavat käsin katetreja, ohjauslankoja ja laitteita käsitellessään. Tässä ryhmässä automaattiset liikkeet otetaan käyttöön ja niitä käytetään interventoijan harkinnan mukaan.
Ohjaus
CorPath GRX, jossa technIQ-automaattiset liikkeet on poistettu käytöstä (technIQ OFF).
Laite: CorPath GRX, jossa technIQ-automaattiset liikkeet on poistettu käytöstä (technIQ OFF).

CorPath GRX -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi ohjauslankojen ja nopean vaihtokatetrien etätoimitukseen ja -käsittelyyn sekä ohjauskatetrien etäkäsittelyyn perkutaanisten sepelvaltimon ja verisuonten toimenpiteiden aikana.

TechnIQ:n automatisoidut liikkeet ovat ohjelmistopohjaista automaatiota yleisille liikkeille, joita interventioterapeutit suorittavat käsin katetreja, ohjauslankoja ja laitteita käsitellessään. Tässä ryhmässä automaattiset liikkeet poistetaan käytöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät kliiniset ja angiografiset komplikaatiot (MCAC)
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen jälkeen tai välittömästi ennen kotiutumista sairaalahoitoon sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Yhdistetyn MCAC-päätepisteen (yhdistelmä MACE:sta ja merkittävistä kliinisistä ja angiografisista komplikaatioista) tekniikka ON -ryhmässä ei ole merkittävästi suurempi kuin technIQ OFF -ryhmässä.
72 tuntia toimenpiteen jälkeen tai välittömästi ennen kotiutumista sairaalahoitoon sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Tekninen menestys
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
<30 %:n jäännösstenoosi kaikissa kohdeleesioissa, kun lopullinen TIMI (Thrombolysis In Myocardial Infarction) -virtausaste 3 angiografisen ydinlaboratorioanalyysin perusteella, JA suunnittelemattoman manuaalisen muuntamisen puuttuminen.
Menettelyn aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCI-prosessin aika
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
Aika ohjauskatetrin asettamisen ja ohjauskatetrin lopullisen poistamisen välillä.
Menettelyn aikana
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen jälkeen tai välittömästi ennen kotiutumista sairaalahoitoon sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Menettelyn onnistumisaste TECHnIQ ON -ryhmässä ei ole merkittävästi pienempi kuin TECHnIQ OFF -ryhmässä.
72 tuntia toimenpiteen jälkeen tai välittömästi ennen kotiutumista sairaalahoitoon sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE),
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen jälkeen tai välittömästi ennen kotiutumista sairaalahoitoon sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Raportoitu sydänkuoleman, kohdesuoneen MI:n ja kohdesuoneen revaskularisaation (TVR) yhdistelmänä ja komponentteina.
72 tuntia toimenpiteen jälkeen tai välittömästi ennen kotiutumista sairaalahoitoon sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Tärkeimmät angiografiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
Raportoitu perforaatioksi (tyyppi 1, 2, 3) tai virtausta rajoittavaksi dissektioksi (tyyppi E, F).
Menettelyn aikana
Ohjauslangan kytkentäaika
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
Aika, joka tarvitaan ohjainlangan siirtämiseen ohjauskatetrin kärjestä lopulliseen kohteeseen distaalisesti vauriosta.
Menettelyn aikana
Fluoroskopia Leesion ylittämisen aika
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
Fluoroskopia-aika, joka tarvitaan ohjainlangan siirtämiseen ohjauskatetrin kärjestä lopulliseen kohteeseen distaalisesti vauriosta.
Menettelyn aikana
Leesion ylittämiseen käytetty kontrasti
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
Kontrastin määrä (ml), joka tarvitaan ohjainlangan siirtämiseen ohjauskatetrin kärjestä lopulliseen kohteeseen distaalisesti vauriosta.
Menettelyn aikana
Kokonaisprosessiaika
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
Aika vaipan asettamisen alusta lopullisen ohjauskatetrin poistamiseen.
Menettelyn aikana
Fluoroskopian kokonaisaika
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
Fluoroskopian kokonaisaika toimenpiteen aikana kuvantamisjärjestelmän tallentamana.
Menettelyn aikana
Kohteen säteilyaltistus
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
Annosaluetuote (DAP) toimenpiteen aikana tallennettuna
Menettelyn aikana
Kohteen säteilyannos
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
air kerma (AK), joka on tallennettu toimenpiteen aikana.
Menettelyn aikana
Kontrastinesteen tilavuus
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
Toimenpiteen aikana käytetty kokonaiskontrastitilavuus.
Menettelyn aikana
Suunniteltu manuaalinen muunnos (PMC)
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
Suunniteltu manuaalinen muunnos (PMC) tarkoittaa robottikäytön irrottamista joko ohjauskatetrin, ohjainlangan tai annostelujärjestelmän käyttämiseksi sängyn vieressä, joka oli ennalta määritetty toimenpidesuunnitelmassa (esim. lisälaitteiden tai toimenpidetekniikoiden, jotka eivät ole yhteensopivia robottialusta, kuten intravaskulaarinen ultraääni- tai aterektomialaitteet). Tämä arvioidaan kyselylomakkeella.
Menettelyn aikana
Suunnittelematon manuaalinen muunnos (UMC)
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
Suunnittelematon manuaalinen muunnos (UMC) on robottikäytön irrottaminen joko ohjauskatetrin, ohjainlangan tai syöttöjärjestelmän vuodevierestä manipuloimiseksi, jota ei ole määritetty ennalta toimenpidesuunnitelmassa ja joka johtui kyvyttömyydestä navigoida kohdevaurioon tarkoitetulla tavalla. , ylitä kohdeleesio tarkoitetulla tavalla, käsittele kohdeleesiota tarkoitetulla tavalla, vedä CorPath GRX -järjestelmä takaisin aiotulla tavalla tai muu CorPath-järjestelmän laitteen toimintahäiriö; tai mikä tahansa kliininen tila, joka vaatii nopeaa lääketieteellistä toimenpiteitä. Tämä arvioidaan kyselylomakkeella.
Menettelyn aikana
Osittainen manuaalinen apu (PMA)
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
Osittainen manuaalinen apu (PMA) on sellaisten manuaalisten tekniikoiden käyttöä, joita ei ole määritelty ennalta toimenpidesuunnitelmassa ja jotka eivät täytä suunnittelemattoman manuaalisen muuntamisen määritelmää (esim. manuaalisten tekniikoiden suunnittelematon käyttö lisälaitteiden tai toimenpidetekniikoiden, jotka eivät ole yhteensopivia robottialusta). Näitä arvioidaan kyselylomakkeella.
Menettelyn aikana
Laitteen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
Laitteen toimintahäiriö ilmoittaa lääketieteellisen laitteen riittämättömyydestä sen identiteetin, laadun, kestävyyden, luotettavuuden, käytettävyyden, turvallisuuden tai suorituskyvyn suhteen. Tutkijoita kehotetaan ilmoittamaan kaikista laitepuutteista ja laitehäiriöistä EDC:n laitevikalomakkeella.
Menettelyn aikana
Vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: Toimenpide 72 tuntia toimenpiteen tai sairaalasta kotiutuksen jälkeen (kumpi tahansa tapahtuu)
Yhteenveto kaikista vakavista haittatapahtumista (SAE) CorPath GRX PCI -toimenpiteen alusta 72 tunnin kuluessa toimenpiteen tai sairaalasta kotiutuksen jälkeen (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin)
Toimenpide 72 tuntia toimenpiteen tai sairaalasta kotiutuksen jälkeen (kumpi tahansa tapahtuu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Corindus Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jean Fajadet, MD, Groupe Cardiovasculaire Interventionnel, Clinique Pasteur

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 4. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 7. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 104-09466

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia