Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten jälleenrakennuksen rooli lantion eksenteraation asettamisessa

tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Professor Des Winter, St Vincent's University Hospital, Ireland

Katsaus kirurgisiin tuloksiin potilaille, joille tehdään en-bloc-vaskulaarinen resektio ja rekonstruktio osana pitkälle edenneen lantion pahanlaatuisen kasvaimen eksenteraatiota

Paikallinen invaasio tai suuren verisuonirakenteen tuki oli kerran merkittävä pelote suunnitellulle onkologiselle resektiolle. Radiologisen arvioinnin ja verisuonikirurgisten tekniikoiden parannukset ovat mahdollistaneet suurten verisuonten resektion, kun se on fokusoitunut. Suurin osa tästä on kuitenkin suoritettu sarkomatoottisen, maksa-pankreaticobiliaarisen tai otolaryngologisen alkuperän syöpien yhteydessä, ja lantion pahanlaatuisten kasvainten yhteydessä on vain vähän näyttöä. Tämän retrospektiivisen katsauksen tavoitteena on tutkia verisuonten jälleenrakennuksen indikaatioita, käytettyjä tekniikoita ja kirurgisia tuloksia lantion eksenteratiivisen kirurgian yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion eksenteraation rooli paikallisesti edenneiden ja toistuvien lantion pahanlaatuisten kasvainten hoidossa kehittyy jatkuvasti, ja tekniset edistysaskeleet antavat kirurgille mahdollisuuden tehdä radikaalimpia leikkauksia, mikä tarjoaa potentiaalisen parannuskeinon monille potilaille, jotka olisivat aiemmin olleet leikkauskelvottomia. Kun kirurginen onkologia on siirtynyt kohti suurempia määriä, erikoiskeskuksia parantaakseen tuloksia, kirurgit ovat käyttäneet suurempaa kokemusta arvioidakseen uudelleen, mikä voidaan katsoa resekoitavaksi sairaudeksi. Tätä havainnollistaa parhaiten suuntaus kohti en bloc verisuonten leikkausta ja rekonstruktiota, jossa kasvaimet rajoittuvat viereiseen verisuoniin tai tunkeutuvat fokaalisesti viereiseen verisuoniin. Vaikka suuren verisuonirakenteen osallistuminen on edelleen suhteellinen vasta-aihe leikkaukselle joissakin yksiköissä (1), tietyt erikoiskeskukset ympäri maailmaa raportoivat yhä useammin tämän lähestymistavan toteutettavuudesta.

On hyväksyttyä, että R0-resektio on merkittävin kokonaiseloonjäämisen (OS) prognostinen tekijä eksenteratiivisessa kirurgiassa. Sitä vastoin lateraalisen osaston osallistuminen on huono ennustemuuttuja, suurelta osin johtuen vaikeuksista saada negatiivinen resektiomarginaali vaarantamatta neurovaskulaarisia rakenteita (2). Leikkausta edeltävän radiologisen arvioinnin parannukset, erityisesti angiografian osalta, ovat helpottaneet asianmukaista potilaan ja hoidon valintaa, kun taas verisuonikirurgian alalla tapahtuneet edistysaskeleet ovat tehneet menettelystä teknisesti toteutettavissa olevan.

Selkeää yksimielisyyttä verisuonten jälleenrakennuksen roolista pitkälle edenneen lantion pahanlaatuisen kasvaimen parantavassa hoidossa ei kuitenkaan ole julkaistujen tietojen niukkuuden vuoksi. Alustavat raportit ja sarjat ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, mutta nämä ovat lähes yksinomaan yhden kirurgin kokemuksia pienillä määrillä ja heterogeenisillä populaatioilla. Siksi tarvitaan yhteisiä tietoja tällaisten kirurgisten strategioiden vaikutuksen ja onnistumisen arvioimiseksi.

Tämän retrospektiivisen katsauksen tavoitteena on tutkia verisuonten rekonstruktion indikaatioita, käytettyjä tekniikoita ja leikkaustuloksia lantion eksenteratiivisen kirurgian yhteydessä monikeskustasolla, jotta voidaan antaa tietoa tulevasta käytännöstä, keskittyen erityisesti siihen, lisääkö se merkittävästi vai ei. sairastuvuus lyhyellä aikavälillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Matthew Fahy, MB
  • Puhelinnumero: 00353874510237
  • Sähköposti: MFahy94@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään suuren verisuonen resektio/rekonstruktio osana lantion eksenteraatiota paikallisesti edenneen tai uusiutuvan lantion (peräsuolen, urologisen, gynekologisen, sarkomatoottisen) pahanlaatuisuuden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu paikallisesti edennyt tai toistuva lantiosyöpä (kaikki alatyypit, peräsuolensyöpä, UROLOGINEN, GYNAE, SARKOMA)
  • Ikää yli 18 vuotta
  • Moniviskeraalinen laajennettu lantion resektio
  • Vaatii verisuonen resektiota, johon liittyy tai ei tarvitse rekonstruktiota osana lantion eksenteraatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Vahvoja todisteita metastasoituneesta tai peritoneaalisesta sairaudesta
  • Ei histologista näyttöä verisuonirakenteista, jotka on leikattu leikkauksen aikana
  • Riittämätön potilaan seuranta (vähintään 30 päivää)
  • Riittämättömät tiedot siirteen läpinäkyvyyden/toiminnan jälkeisestä seurannasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Verisuonten jälleenrakennus
Potilaat, joille on tehty resektio suuren verisuonen rekonstruktiolla tai ilman sitä paikallisesti edenneen lantion pahanlaatuisen kasvaimen leikkauksen yhteydessä. Tämä viittaa enimmäkseen potilaisiin, joille on tehty sisäisten suolisuonten resektio/rekonstruktio tai vähemmän todennäköisempiä suoliluun suonet.
Suuren verisuonen resektio rekonstruktiolla tai ilman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (<30 päivää), mitattuna Clavien-Dindo-asteikolla
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenhukka
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Verenhukka (ml)
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Sairaalassa oleskelun kesto toimenpiteen jälkeen
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Siirteen avoimuus/toiminto
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Toimiiko jälleenrakennus vai ei
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Resektion tila
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Resektiomarginaalit (R0, R1 tai R2)
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Niiden potilaiden osuus, jotka kuolevat 30 päivän kuluessa toimenpiteestä
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Desmond Winter, MD, St. Vincent's Healthcare Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PelvEx 6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistuvat PelvEx-keskukset anonymisoivat potilastiedot ja jakavat ne sitten yhteistyökumppaneiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa