Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman todisteiden tutkimus suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi käyttämällä herkkyyttä vähentävää hammastahnaa

maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: HALEON

Tosimaailman todisteiden tutkimus, jossa arvioidaan suun terveyteen liittyvää elämänlaatua sen jälkeen, kun antisensitiivistä hammastahnaa on käytetty dentiinin yliherkkyyden hallintaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida muutoksia suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (OHrQoL) osallistujilla, jotka kärsivät Dentinal Hypersensitivity (DH) -oireista sen jälkeen, kun he ovat käyttäneet herkkyyttä vähentävää hammastahnaa 24 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on virtuaalinen, prospektiivinen, 24 viikkoa kestävä avoin tutkimus osallistujilla, joilla on DH (itseraportoidut oireet). Osallistujien oma käsitys DH:sta arvioidaan täyttämällä validoitu OHrQoL-kysely (Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire-48 [DHEQ-48]) lähtötilanteessa 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 viikolla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
655

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32817
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumus, joka osoittaa, että osallistujalle on tiedotettu kaikista tutkimuksen olennaisista näkökohdista.
  • Osallistujan tulee pystyä suorittamaan kaikki Harjoitustaulukon mukaiset toiminnot itsenäisesti älylaitteillaan.
  • Osallistuja, jolla on hampaiden herkkyys (itseilmoittamia oireita).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja, jonka herkkyys voi johtua muista tekijöistä tai kliinisestä patologiasta sellaisen seulontakyselyn perusteella, joka sisältää myös:

    • Osallistuja, joka on käyttänyt/käytti säännöllisesti useita reseptilääkkeitä vaikean refluksin hoitoon tai harkitsee leikkausta happaman refluksin vuoksi
    • Osallistuja, jolla on täydellinen tai osittainen proteesi
    • Osallistuja, joka on käynyt hoidon 6 kuukauden sisällä seulonnasta tai on parhaillaan hoidossa parodontaali- tai iensairauksien vuoksi
    • Osallistuja, jolla on aktiivinen parodontiitti
    • Osallistuja, jolla on aktiivinen karies
    • Osallistuja, jolla on krooninen ja/tai vakava kivulias sairaus, joka johtaa kipulääkkeiden säännölliseen käyttöön (yli 3 päivää viikossa)
  • Osallistuja, jolla tiedetään tai epäillään intoleranssia tai yliherkkyyttä tutkimusmateriaaleille (tai läheisesti sukua oleville yhdisteille) tai jollekin niiden ainesosalle: kaliumnitraatti (5 prosenttia [%), natriumfluoridi (0,15 % paino/tilavuus [w/v] fluori) ioni), vesi, sorbitoli, hydratoitu piidioksidi, glyseriini, kokamidopropyylibetaiini, aromi, ksantaanikumi, titaanidioksidi, natriumsakkariini, natriumhydroksidi, sukraloosi, keltainen 10, sininen 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Sensodyne Fresh Mint -hammastahna
Osallistujia pyydetään noudattamaan kaupallisia tuubiohjeita, joita suositellaan herkkyyden lievittämiseksi: "Levitä vähintään 1 tuuman liuska tuotetta pehmeälle hammasharjalle. Harjaa hampaat perusteellisesti vähintään 1 minuutin ajan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) ja enintään 3 kertaa päivässä tai hammaslääkärin tai lääkärin suosittelemalla tavalla. Muista harjata kaikki hampaiden herkät alueet. Minimoi nieleminen, sylje harjauksen jälkeen."
Muut: Kaliumnitraatti + natriumfluori
Kaliumnitraatti 5 % paino/paino (w/w) ja natriumfluoridi 0,15 % paino/tilavuus (w/v) fluoridi-ionia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DHEQ:n osion 1 keskimääräinen pistemäärä – vaikutus jokapäiväiseen elämään (kysymys [Q]1-3) lähtötilanteessa (päivä 0)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Kaikki osallistujat saivat kysymykset 1-3 ([K1: asteikolla 1-10 kuinka voimakkaita aistimukset olivat?] DHEQ:n osan 1 asteikolla 1-10, jossa 1 on yhtä kuin (=) ei ollenkaan intensiivinen ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva [Q2: asteikolla 1-10 kuinka häiritsit sinua mitkään tuntemukset?] DHEQ:n osan 1 asteikolla 1-10, jossa 1 = ei ollenkaan ja 10 = Erittäin vaivautunut], [K3: kuinka hyvin siedätte tuntemuksia asteikolla 1-10?] DHEQ:n osan 1 asteikolla 1-10, jossa 1= sietää helposti ja 10= ei siedä klo. kaikki]). DHEQ:n osio 1 koostui kysymyksistä osallistujan herkistä hampaista ja niiden vaikutuksesta osallistujan jokapäiväiseen elämään. Mitä pienempi pistemäärä on, sitä parempi on suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHrQoL) paraneminen. Perustaso määriteltiin päivän 0 arvoksi.
Perustaso (päivä 0)
DHEQ-osion 1 keskimääräinen pistemäärä – vaikutus jokapäiväiseen elämään (Q1-3) viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
Kaikki osallistujat saivat kysymykset 1-3 ([Q1: asteikolla 1-10 kuinka voimakkaita aistimukset olivat?] DHEQ:n osan 1 asteikolla 1-10, jossa 1 = ei ollenkaan voimakas ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva, [K2: asteikolla 1-10, kuinka häiritsit sinua mitkään tuntemukset?] DHEQ:n osiosta 1 asteikolla 1-10, jossa 1 = ei ollenkaan ja 10 = erittäin häiriintynyt], [K3: Asteikolla 1-10, kuinka hyvin siedätte tuntemuksia?] DHEQ:n osan 1 asteikolla 1-10, jossa 1= sietää helposti ja 10= ei siedä ollenkaan]). DHEQ:n osio 1 koostui kysymyksistä osallistujan herkistä hampaista ja niiden vaikutuksesta osallistujan jokapäiväiseen elämään. Mitä pienempi on pistemäärä, sitä parempi on OHrQoL:n paraneminen.
Viikko 4
DHEQ:n osion 1 keskiarvo – vaikutus jokapäiväiseen elämään (Q1-3) viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Kaikki osallistujat saivat kysymykset 1-3 ([Q1: asteikolla 1-10 kuinka voimakkaita tuntemukset ovat?] DHEQ:n osan 1 asteikolla 1-10, jossa 1 = ei ollenkaan voimakas ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva, [K2: asteikolla 1-10, kuinka häiritsevät sinua mitkä tahansa tuntemukset?] DHEQ:n osiosta 1 asteikolla 1-10, jossa 1 = ei ollenkaan ja 10 = erittäin häiritsevä], [K3: Asteikolla 1–10, kuinka hyvin siedät tuntemuksia?] DHEQ:n osan 1 asteikolla 1–10, jossa 1= sietää helposti ja 10= ei siedä ollenkaan]). DHEQ:n osio 1 koostui kysymyksistä osallistujan herkistä hampaista ja niiden vaikutuksesta osallistujan jokapäiväiseen elämään. Mitä pienempi on pistemäärä, sitä parempi on OHrQoL:n paraneminen.
Viikko 8
DHEQ:n osion 1 keskiarvo – vaikutus jokapäiväiseen elämään (Q1-3) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Kaikki osallistujat saivat kysymykset 1-3 ([Q1: asteikolla 1-10 kuinka voimakkaita tuntemukset ovat?] DHEQ:n osan 1 asteikolla 1-10, jossa 1 = ei ollenkaan voimakas ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva, [K2: asteikolla 1-10, kuinka häiritsevät sinua mitkä tahansa tuntemukset?] DHEQ:n osiosta 1 asteikolla 1-10, jossa 1 = ei ollenkaan ja 10 = erittäin häiritsevä], [K3: Asteikolla 1–10, kuinka hyvin siedät tuntemuksia?] DHEQ:n osan 1 asteikolla 1–10, jossa 1= sietää helposti ja 10= ei siedä ollenkaan]). DHEQ:n osio 1 koostui kysymyksistä osallistujan herkistä hampaista ja niiden vaikutuksesta osallistujan jokapäiväiseen elämään. Mitä pienempi on pistemäärä, sitä parempi on OHrQoL:n paraneminen.
Viikko 12
DHEQ:n osion 1 keskiarvo – vaikutus jokapäiväiseen elämään (Q1-3) viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
Kaikki osallistujat saivat kysymykset 1-3 ([Q1: asteikolla 1-10 kuinka voimakkaita tuntemukset ovat?] DHEQ:n osan 1 asteikolla 1-10, jossa 1 = ei ollenkaan voimakas ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva, [K2: asteikolla 1-10, kuinka häiritsevät sinua mitkä tahansa tuntemukset?] DHEQ:n osiosta 1 asteikolla 1-10, jossa 1 = ei ollenkaan ja 10 = erittäin häiritsevä], [K3: Asteikolla 1–10, kuinka hyvin siedät tuntemuksia?] DHEQ:n osan 1 asteikolla 1–10, jossa 1= sietää helposti ja 10= ei siedä ollenkaan]). DHEQ:n osio 1 koostui kysymyksistä osallistujan herkistä hampaista ja niiden vaikutuksesta osallistujan jokapäiväiseen elämään. Mitä pienempi on pistemäärä, sitä parempi on OHrQoL:n paraneminen.
Viikko 16
DHEQ:n osion 1 keskiarvo – vaikutus jokapäiväiseen elämään (Q1-3) viikolla 20
Aikaikkuna: Viikko 20
Kaikki osallistujat saivat kysymykset 1-3 ([Q1: asteikolla 1-10 kuinka voimakkaita tuntemukset ovat?] DHEQ:n osan 1 asteikolla 1-10, jossa 1 = ei ollenkaan voimakas ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva, [K2: asteikolla 1-10, kuinka häiritsevät sinua mitkä tahansa tuntemukset?] DHEQ:n osiosta 1 asteikolla 1-10, jossa 1 = ei ollenkaan ja 10 = erittäin häiritsevä], [K3: Asteikolla 1–10, kuinka hyvin siedät tuntemuksia?] DHEQ:n osan 1 asteikolla 1–10, jossa 1= sietää helposti ja 10= ei siedä ollenkaan]). DHEQ:n osio 1 koostui kysymyksistä osallistujan herkistä hampaista ja niiden vaikutuksesta osallistujan jokapäiväiseen elämään. Mitä pienempi on pistemäärä, sitä parempi on OHrQoL:n paraneminen.
Viikko 20
DHEQ:n osion 1 keskiarvo – vaikutus jokapäiväiseen elämään (Q1-3) viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Kaikki osallistujat saivat kysymykset 1-3 ([Q1: asteikolla 1-10 kuinka voimakkaita tuntemukset ovat?] DHEQ:n osan 1 asteikolla 1-10, jossa 1 = ei ollenkaan voimakas ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva, [K2: asteikolla 1-10, kuinka häiritsevät sinua mitkä tahansa tuntemukset?] DHEQ:n osiosta 1 asteikolla 1-10, jossa 1 = ei ollenkaan ja 10 = erittäin häiritsevä], [K3: Asteikolla 1–10, kuinka hyvin siedät tuntemuksia?] DHEQ:n osan 1 asteikolla 1–10, jossa 1= sietää helposti ja 10= ei siedä ollenkaan]). DHEQ:n osio 1 koostui kysymyksistä osallistujan herkistä hampaista ja niiden vaikutuksesta osallistujan jokapäiväiseen elämään. Mitä pienempi on pistemäärä, sitä parempi on OHrQoL:n paraneminen.
Viikko 24
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - kokonaispistemäärä (Q1-34) lähtötilanteessa (päivä 0)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Kaikki osallistujat arvostivat 34 kysymystä DHEQ:n osiossa 2 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Osa 2 sisälsi kysymyksiä, joissa arvioitiin, kuinka herkkyys vaikuttaa osallistujan toimintaan ja tunteisiin. Kokonaispistemäärä laskettiin kaikkien DHEQ:n osiossa 2 olevien 34 kysymyksen pisteiden summasta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 238-34 pistettä, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa. Perustaso määriteltiin päivän 0 arvoksi.
Perustaso (päivä 0)
DHEQ-osion 2 keskipistemäärä - kokonaispistemäärä (Q1-34) viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
Kaikki osallistujat arvostivat 34 kysymystä DHEQ:n osiossa 2 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Osa 2 sisälsi kysymyksiä, joissa arvioitiin, kuinka herkkyys vaikuttaa osallistujan toimintaan ja tunteisiin. Kokonaispistemäärä laskettiin kaikkien DHEQ:n osiossa 2 olevien 34 kysymyksen pisteiden summasta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 238-34 pistettä, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 4
DHEQ-osion 2 keskipistemäärä - kokonaispistemäärä (Q1-34) viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Kaikki osallistujat arvostivat 34 kysymystä DHEQ:n osiossa 2 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Osa 2 sisälsi kysymyksiä, joissa arvioitiin, kuinka herkkyys vaikuttaa osallistujan toimintaan ja tunteisiin. Kokonaispistemäärä laskettiin kaikkien DHEQ:n osiossa 2 olevien 34 kysymyksen pisteiden summasta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 238-34 pistettä, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 8
DHEQ-osion 2 keskipistemäärä - kokonaispistemäärä (Q1-34) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Kaikki osallistujat arvostivat 34 kysymystä DHEQ:n osiossa 2 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Osa 2 sisälsi kysymyksiä, joissa arvioitiin, kuinka herkkyys vaikuttaa osallistujan toimintaan ja tunteisiin. Kokonaispistemäärä laskettiin kaikkien DHEQ:n osiossa 2 olevien 34 kysymyksen pisteiden summasta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 238-34 pistettä, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 12
DHEQ-osion 2 keskipistemäärä - kokonaispistemäärä (Q1-34) viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
Kaikki osallistujat arvostivat 34 kysymystä DHEQ:n osiossa 2 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Osa 2 sisälsi kysymyksiä, joissa arvioitiin, kuinka herkkyys vaikuttaa osallistujan toimintaan ja tunteisiin. Kokonaispistemäärä laskettiin kaikkien DHEQ:n osiossa 2 olevien 34 kysymyksen pisteiden summasta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 238-34 pistettä, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 16
DHEQ-osion 2 keskipistemäärä - kokonaispistemäärä (Q1-34) viikolla 20
Aikaikkuna: Viikko 20
Kaikki osallistujat arvostivat 34 kysymystä DHEQ:n osiossa 2 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Osa 2 sisälsi kysymyksiä, joissa arvioitiin, kuinka herkkyys vaikuttaa osallistujan toimintaan ja tunteisiin. Kokonaispistemäärä laskettiin kaikkien DHEQ:n osiossa 2 olevien 34 kysymyksen pisteiden summasta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 238-34 pistettä, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 20
DHEQ-osion 2 keskipistemäärä - kokonaispistemäärä (Q1-34) viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Kaikki osallistujat arvostivat 34 kysymystä DHEQ:n osiossa 2 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Osa 2 sisälsi kysymyksiä, joissa arvioitiin, kuinka herkkyys vaikuttaa osallistujan toimintaan ja tunteisiin. Kokonaispistemäärä laskettiin kaikkien DHEQ:n osiossa 2 olevien 34 kysymyksen pisteiden summasta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 238-34 pistettä, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 24
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Rajoitukset (Q1-4) lähtötilanteessa (päivä 0)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Kaikki osallistujat saivat 4 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "rajoitus" -alueella 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Rajoitusalue koostui kysymyksistä Q1-Q4. Domain Restriction -pisteet johdettiin Q1-Q4 summasta (osio 2 DHEQ). Domain Restriction -pisteet vaihtelevat välillä 28-4, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa. Perustaso määriteltiin päivän 0 arvoksi.
Perustaso (päivä 0)
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Rajoitukset (Q1-4) viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
Kaikki osallistujat saivat 4 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "rajoitus" -alueella 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Rajoitusalue koostui kysymyksistä Q1-Q4. Domain Restriction -pisteet johdettiin Q1-Q4 summasta (osio 2 DHEQ). Domain Restriction -pisteet vaihtelevat välillä 28-4, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 4
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä – rajoitukset (Q1-4) viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Kaikki osallistujat saivat 4 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "rajoitus" -alueella 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Rajoitusalue koostui kysymyksistä Q1-Q4. Domain Restriction -pisteet johdettiin Q1-Q4 summasta (osio 2 DHEQ). Domain Restriction -pisteet vaihtelevat välillä 28-4, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 8
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Rajoitukset (Q1-4) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Kaikki osallistujat saivat 4 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "rajoitus" -alueella 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Rajoitusalue koostui kysymyksistä Q1-Q4. Domain Restriction -pisteet johdettiin Q1-Q4 summasta (osio 2 DHEQ). Domain Restriction -pisteet vaihtelevat välillä 28-4, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 12
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Rajoitukset (Q1-4) viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
Kaikki osallistujat saivat 4 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "rajoitus" -alueella 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Rajoitusalue koostui kysymyksistä Q1-Q4. Domain Restriction -pisteet johdettiin Q1-Q4 summasta (osio 2 DHEQ). Domain Restriction -pisteet vaihtelevat välillä 28-4, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 16
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Rajoitukset (Q1-4) viikolla 20
Aikaikkuna: Viikko 20
Kaikki osallistujat saivat 4 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "rajoitus" -alueella 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Rajoitusalue koostui kysymyksistä Q1-Q4. Domain Restriction -pisteet johdettiin Q1-Q4 summasta (osio 2 DHEQ). Domain Restriction -pisteet vaihtelevat välillä 28-4, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 20
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Rajoitukset (Q1-4) viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Kaikki osallistujat saivat 4 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "rajoitus" -alueella 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Rajoitusalue koostui kysymyksistä Q1-Q4. Domain Restriction -pisteet johdettiin Q1-Q4 summasta (osio 2 DHEQ). Domain Restriction -pisteet vaihtelevat välillä 28-4, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 24
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Sopeutuminen (Q5-16) lähtötilanteessa (päivä 0)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Kaikki osallistujat pisteyttivät 12 kysymystä DHEQ:n osion 2 Domain "Sopeutuminen" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Sopeutumisalue koostui 12 kysymyksestä (Q5-16). Sopeutumisalueen pisteet johdettiin Q5-Q16:n summalla (osio 2 DHEQ). Domain-sopeutumispisteet vaihtelevat välillä 84-12, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa. Perustaso määriteltiin päivän 0 arvoksi.
Perustaso (päivä 0)
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Sopeutuminen (Q5-16) viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
Kaikki osallistujat pisteyttivät 12 kysymystä DHEQ:n osion 2 Domain "Sopeutuminen" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Sopeutumisalue koostui 12 kysymyksestä (Q5-16). Sopeutumisalueen pisteet johdettiin Q5-Q16:n summalla (osio 2 DHEQ). Domain-sopeutumispisteet vaihtelevat välillä 84-12, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 4
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Sopeutuminen (Q5-16) viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Kaikki osallistujat pisteyttivät 12 kysymystä DHEQ:n osion 2 Domain "Sopeutuminen" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Sopeutumisalue koostui 12 kysymyksestä (Q5-16). Sopeutumisalueen pisteet johdettiin Q5-Q16:n summalla (osio 2 DHEQ). Domain-sopeutumispisteet vaihtelevat välillä 84-12, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 8
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Sopeutuminen (Q5-16) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Kaikki osallistujat pisteyttivät 12 kysymystä DHEQ:n osion 2 Domain "Sopeutuminen" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Sopeutumisalue koostui 12 kysymyksestä (Q5-16). Sopeutumisalueen pisteet johdettiin Q5-Q16:n summalla (osio 2 DHEQ). Domain-sopeutumispisteet vaihtelevat välillä 84-12, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 12
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Sopeutuminen (Q5-16) viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
Kaikki osallistujat pisteyttivät 12 kysymystä DHEQ:n osion 2 Domain "Sopeutuminen" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Sopeutumisalue koostui 12 kysymyksestä (Q5-16). Sopeutumisalueen pisteet johdettiin Q5-Q16:n summalla (osio 2 DHEQ). Domain-sopeutumispisteet vaihtelevat välillä 84-12, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 16
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Sopeutuminen (Q5-16) viikolla 20
Aikaikkuna: Viikko 20
Kaikki osallistujat pisteyttivät 12 kysymystä DHEQ:n osion 2 Domain "Sopeutuminen" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Sopeutumisalue koostui 12 kysymyksestä (Q5-16). Sopeutumisalueen pisteet johdettiin Q5-Q16:n summalla (osio 2 DHEQ). Domain-sopeutumispisteet vaihtelevat välillä 84-12, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 20
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Sopeutuminen (Q5-16) viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Kaikki osallistujat pisteyttivät 12 kysymystä DHEQ:n osion 2 Domain "Sopeutuminen" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Sopeutumisalue koostui 12 kysymyksestä (Q5-16). Sopeutumisalueen pisteet johdettiin Q5-Q16:n summalla (osio 2 DHEQ). Domain-sopeutumispisteet vaihtelevat välillä 84-12, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 24
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä – Sosiaalinen vaikutus (Q17-21) lähtötilanteessa (päivä 0)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Kaikki osallistujat arvostivat 5 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Sosiaalinen vaikutus" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = samaa mieltä vähän, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = olla hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Social Impact -alue koostui kysymyksistä Q17-Q21. Social Impact -alueen pisteet laskettiin Q17-Q21 summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 35-5, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa. Perustaso määriteltiin päivän 0 arvoksi.
Perustaso (päivä 0)
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä – sosiaalinen vaikutus (Q17-21) viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
Kaikki osallistujat arvostivat 5 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Sosiaalinen vaikutus" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = samaa mieltä vähän, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = olla hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Social Impact -alue koostui kysymyksistä Q17-Q21. Social Impact -alueen pisteet laskettiin Q17-Q21 summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 35-5, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 4
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä – sosiaalinen vaikutus (Q17-21) viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Kaikki osallistujat arvostivat 5 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Sosiaalinen vaikutus" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = samaa mieltä vähän, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = olla hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Social Impact -alue koostui kysymyksistä Q17-Q21. Social Impact -alueen pisteet laskettiin Q17-Q21 summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 35-5, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 8
DHEQ-osion 2 – sosiaalinen vaikutus (Q17-21) keskimääräinen pistemäärä viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Kaikki osallistujat arvostivat 5 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Sosiaalinen vaikutus" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = samaa mieltä vähän, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = olla hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Social Impact -alue koostui kysymyksistä Q17-Q21. Social Impact -alueen pisteet laskettiin Q17-Q21 summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 35-5, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 12
DHEQ-osion 2 - Sosiaalinen vaikutus (Q17-21) keskimääräinen pistemäärä viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
Kaikki osallistujat arvostivat 5 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Sosiaalinen vaikutus" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = samaa mieltä vähän, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = olla hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Social Impact -alue koostui kysymyksistä Q17-Q21. Social Impact -alueen pisteet laskettiin Q17-Q21 summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 35-5, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 16
DHEQ-osion 2 - Sosiaalinen vaikutus (Q17-21) keskimääräinen pistemäärä viikolla 20
Aikaikkuna: Viikko 20
Kaikki osallistujat arvostivat 5 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Sosiaalinen vaikutus" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = samaa mieltä vähän, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = olla hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Social Impact -alue koostui kysymyksistä Q17-Q21. Social Impact -alueen pisteet laskettiin Q17-Q21 summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 35-5, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 20
DHEQ-osion 2 - Sosiaalinen vaikutus (Q17-21) keskimääräinen pistemäärä viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Kaikki osallistujat arvostivat 5 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Sosiaalinen vaikutus" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = samaa mieltä vähän, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = olla hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Social Impact -alue koostui kysymyksistä Q17-Q21. Social Impact -alueen pisteet laskettiin Q17-Q21 summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 35-5, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 24
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä – Emotionaalinen vaikutus (Q22-29) lähtötasolla (päivä 0)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Kaikki osallistujat saivat 8 kysymystä DHEQ:n osion 2 Domain "Emotional Impact" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = samaa mieltä vähän, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = olla hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Emotional Impact -alue koostui kysymyksistä Q22-Q29. Emotional Impact -alueen pisteet johdettiin Q22-Q29 summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 56-8, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa. Perustaso määriteltiin päivän 0 arvoksi.
Perustaso (päivä 0)
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä – emotionaalinen vaikutus (Q22-29) viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
Kaikki osallistujat saivat 8 kysymystä DHEQ:n osion 2 Domain "Emotional Impact" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = samaa mieltä vähän, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = olla hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Emotional Impact -alue koostui kysymyksistä Q22-Q29. Emotional Impact -alueen pisteet johdettiin Q22-Q29 summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 56-8, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 4
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Emotionaalinen vaikutus (Q22-29) viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Kaikki osallistujat saivat 8 kysymystä DHEQ:n osion 2 Domain "Emotional Impact" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = samaa mieltä vähän, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = olla hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Emotional Impact -alue koostui kysymyksistä Q22-Q29. Emotional Impact -alueen pisteet johdettiin Q22-Q29 summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 56-8, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 8
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä – emotionaalinen vaikutus (Q22-29) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Kaikki osallistujat saivat 8 kysymystä DHEQ:n osion 2 Domain "Emotional Impact" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = samaa mieltä vähän, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = olla hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Emotional Impact -alue koostui kysymyksistä Q22-Q29. Emotional Impact -alueen pisteet johdettiin Q22-Q29 summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 56-8, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 12
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Emotionaalinen vaikutus (Q22-29) viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
Kaikki osallistujat saivat 8 kysymystä DHEQ:n osion 2 Domain "Emotional Impact" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = samaa mieltä vähän, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = olla hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Emotional Impact -alue koostui kysymyksistä Q22-Q29. Emotional Impact -alueen pisteet johdettiin Q22-Q29 summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 56-8, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 16
DHEQ-osion 2 - emotionaalinen vaikutus (Q22-29) keskimääräinen pistemäärä viikolla 20
Aikaikkuna: Viikko 20
Kaikki osallistujat saivat 8 kysymystä DHEQ:n osion 2 Domain "Emotional Impact" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = samaa mieltä vähän, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = olla hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Emotional Impact -alue koostui kysymyksistä Q22-Q29. Emotional Impact -alueen pisteet johdettiin Q22-Q29 summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 56-8, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 20
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä – emotionaalinen vaikutus (Q22-29) viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Kaikki osallistujat saivat 8 kysymystä DHEQ:n osion 2 Domain "Emotional Impact" 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = samaa mieltä vähän, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = olla hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Emotional Impact -alue koostui kysymyksistä Q22-Q29. Emotional Impact -alueen pisteet johdettiin Q22-Q29 summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 56-8, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 24
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Identiteetti (Q30-34) lähtötasolla (päivä 0)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Kaikki osallistujat arvostivat 5 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Identity" -alueella 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Identiteettialue koostui kysymyksistä Q30-Q34. Identiteettialueen pisteet laskettiin Q30-34:n summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 35-5, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa. Perustaso määriteltiin päivän 0 arvoksi.
Perustaso (päivä 0)
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Identiteetti (Q30-34) viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
Kaikki osallistujat arvostivat 5 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Identity" -alueella 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Identiteettialue koostui kysymyksistä Q30-Q34. Identiteettialueen pisteet laskettiin Q30-34:n summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 35-5, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 4
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Identiteetti (Q30-34) viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Kaikki osallistujat arvostivat 5 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Identity" -alueella 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Identiteettialue koostui kysymyksistä Q30-Q34. Identiteettialueen pisteet laskettiin Q30-34:n summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 35-5, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 8
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Identiteetti (Q30-34) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Kaikki osallistujat arvostivat 5 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Identity" -alueella 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Identiteettialue koostui kysymyksistä Q30-Q34. Identiteettialueen pisteet laskettiin Q30-34:n summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 35-5, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 12
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Identiteetti (Q30-34) viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
Kaikki osallistujat arvostivat 5 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Identity" -alueella 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Identiteettialue koostui kysymyksistä Q30-Q34. Identiteettialueen pisteet laskettiin Q30-34:n summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 35-5, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 16
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Identiteetti (Q30-34) viikolla 20
Aikaikkuna: Viikko 20
Kaikki osallistujat arvostivat 5 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Identity" -alueella 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Identiteettialue koostui kysymyksistä Q30-Q34. Identiteettialueen pisteet laskettiin Q30-34:n summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 35-5, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 20
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Identiteetti (Q30-34) viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Kaikki osallistujat arvostivat 5 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Identity" -alueella 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = täysin samaa mieltä, 6 = samaa mieltä, 5 = vähän samaa mieltä, 4 = en samaa tai eri mieltä, 3 = eri mieltä vähän, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Identiteettialue koostui kysymyksistä Q30-Q34. Identiteettialueen pisteet laskettiin Q30-34:n summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 35-5, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 24
DHEQ:n osion 2 keskimääräinen pistemäärä – maailmanlaajuinen suun terveyspiste (Q35) lähtötilanteessa (päivä 0)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Kaikki osallistujat antoivat yhden kysymyksen (Q35) DHEQ:n osiosta 2 arvioidakseen aluetta "Globaali suun terveys" 6-pisteen asteikolla, jossa 6 = erittäin huono, 5 = huono, 4 = kohtalainen, 3 = hyvä, 2 = erittäin hyvä, ja 1 = erinomainen. Maailmanlaajuinen suun terveyden alue koostui Q35:stä. Pisteet vaihtelevat välillä 6-1, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa. Perustaso määriteltiin päivän 0 arvoksi.
Perustaso (päivä 0)
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä – Maailmanlaajuinen suun terveyspiste (Q35) viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
Kaikki osallistujat antoivat yhden kysymyksen (Q35) DHEQ:n osiosta 2 arvioidakseen aluetta "Globaali suun terveys" 6-pisteen asteikolla, jossa 6 = erittäin huono, 5 = huono, 4 = kohtalainen, 3 = hyvä, 2 = erittäin hyvä, ja 1 = erinomainen. Maailmanlaajuinen suun terveyden alue koostui Q35:stä. Pisteet vaihtelevat välillä 6-1, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 4
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä – Maailmanlaajuinen suun terveyspiste (Q35) viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Kaikki osallistujat antoivat yhden kysymyksen (Q35) DHEQ:n osiosta 2 arvioidakseen aluetta "Globaali suun terveys" 6-pisteen asteikolla, jossa 6 = erittäin huono, 5 = huono, 4 = kohtalainen, 3 = hyvä, 2 = erittäin hyvä, ja 1 = erinomainen. Maailmanlaajuinen suun terveyden alue koostui Q35:stä. Pisteet vaihtelevat välillä 6-1, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 8
DHEQ:n osion 2 keskimääräinen pistemäärä – maailmanlaajuinen suun terveyspiste (Q35) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Kaikki osallistujat antoivat yhden kysymyksen (Q35) DHEQ:n osiosta 2 arvioidakseen aluetta "Globaali suun terveys" 6-pisteen asteikolla, jossa 6 = erittäin huono, 5 = huono, 4 = kohtalainen, 3 = hyvä, 2 = erittäin hyvä, ja 1 = erinomainen. Maailmanlaajuinen suun terveyden alue koostui Q35:stä. Pisteet vaihtelevat välillä 6-1, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 12
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Maailmanlaajuinen suun terveyspiste (Q35) viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
Kaikki osallistujat antoivat yhden kysymyksen (Q35) DHEQ:n osiosta 2 arvioidakseen aluetta "Globaali suun terveys" 6-pisteen asteikolla, jossa 6 = erittäin huono, 5 = huono, 4 = kohtalainen, 3 = hyvä, 2 = erittäin hyvä, ja 1 = erinomainen. Maailmanlaajuinen suun terveyden alue koostui Q35:stä. Pisteet vaihtelevat välillä 6-1, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 16
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä – Maailmanlaajuinen suun terveyspiste (Q35) viikolla 20
Aikaikkuna: Viikko 20
Kaikki osallistujat antoivat yhden kysymyksen (Q35) DHEQ:n osiosta 2 arvioidakseen aluetta "Globaali suun terveys" 6-pisteen asteikolla, jossa 6 = erittäin huono, 5 = huono, 4 = kohtalainen, 3 = hyvä, 2 = erittäin hyvä, ja 1 = erinomainen. Maailmanlaajuinen suun terveyden alue koostui Q35:stä. Pisteet vaihtelevat välillä 6-1, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 20
DHEQ:n osion 2 keskimääräinen pistemäärä – maailmanlaajuinen suun terveyspiste (Q35) viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Kaikki osallistujat antoivat yhden kysymyksen (Q35) DHEQ:n osiosta 2 arvioidakseen aluetta "Globaali suun terveys" 6-pisteen asteikolla, jossa 6 = erittäin huono, 5 = huono, 4 = kohtalainen, 3 = hyvä, 2 = erittäin hyvä, ja 1 = erinomainen. Maailmanlaajuinen suun terveyden alue koostui Q35:stä. Pisteet vaihtelevat välillä 6-1, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 24
DHEQ:n osion 2 keskimääräinen pistemäärä – elämän kokonaispistemäärän vaikutus (Q36 - 39) lähtötilanteessa (päivä 0)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Kaikki osallistujat pisteyttivät 4 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Vaikutus elämään" -alueella 5-pisteen asteikolla 4 = erittäin paljon, 3 = melko vähän, 2 = jonkin verran ja 1 = vähän, 0 = Ei lainkaan. Vaikutus elämään Kokonaisalue koostui Q36-39:stä. Vaikutus elämään Alueen kokonaispistemäärä laskettiin Q36-39:n summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 20-0, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa. Perustaso määriteltiin päivän 0 arvoksi.
Perustaso (päivä 0)
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - elämän kokonaispistemäärän vaikutus (Q36 - 39) viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
Kaikki osallistujat pisteyttivät 4 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Vaikutus elämään" -alueella 5-pisteen asteikolla 4 = erittäin paljon, 3 = melko vähän, 2 = jonkin verran ja 1 = vähän, 0 = Ei lainkaan. Vaikutus elämään Kokonaisalue koostui Q36-39:stä. Vaikutus elämään Alueen kokonaispistemäärä laskettiin Q36-39:n summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 20-0, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 4
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - elämän kokonaispistemäärän vaikutus (Q36 - 39) viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Kaikki osallistujat pisteyttivät 4 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Vaikutus elämään" -alueella 5-pisteen asteikolla 4 = erittäin paljon, 3 = melko vähän, 2 = jonkin verran ja 1 = vähän, 0 = Ei lainkaan. Vaikutus elämään Kokonaisalue koostui Q36-39:stä. Vaikutus elämään Alueen kokonaispistemäärä laskettiin Q36-39:n summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 20-0, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 8
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - elämän kokonaispistemäärän vaikutus (Q36 - 39) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Kaikki osallistujat pisteyttivät 4 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Vaikutus elämään" -alueella 5-pisteen asteikolla 4 = erittäin paljon, 3 = melko vähän, 2 = jonkin verran ja 1 = vähän, 0 = Ei lainkaan. Vaikutus elämään Kokonaisalue koostui Q36-39:stä. Vaikutus elämään Alueen kokonaispistemäärä laskettiin Q36-39:n summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 20-0, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 12
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä - Elämän kokonaispistemäärän vaikutus (Q36 - 39) viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
Kaikki osallistujat pisteyttivät 4 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Vaikutus elämään" -alueella 5-pisteen asteikolla 4 = erittäin paljon, 3 = melko vähän, 2 = jonkin verran ja 1 = vähän, 0 = Ei lainkaan. Vaikutus elämään Kokonaisalue koostui Q36-39:stä. Vaikutus elämään Alueen kokonaispistemäärä laskettiin Q36-39:n summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 20-0, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 16
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä – elämän kokonaispistemäärän vaikutus (Q36 - 39) viikolla 20
Aikaikkuna: Viikko 20
Kaikki osallistujat pisteyttivät 4 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Vaikutus elämään" -alueella 5-pisteen asteikolla 4 = erittäin paljon, 3 = melko vähän, 2 = jonkin verran ja 1 = vähän, 0 = Ei lainkaan. Vaikutus elämään Kokonaisalue koostui Q36-39:stä. Vaikutus elämään Alueen kokonaispistemäärä laskettiin Q36-39:n summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 20-0, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 20
DHEQ-osion 2 keskimääräinen pistemäärä – elämän kokonaispistemäärän vaikutus (Q36 - 39) viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Kaikki osallistujat pisteyttivät 4 kysymystä DHEQ:n osan 2 Domain "Vaikutus elämään" -alueella 5-pisteen asteikolla 4 = erittäin paljon, 3 = melko vähän, 2 = jonkin verran ja 1 = vähän, 0 = Ei lainkaan. Vaikutus elämään Kokonaisalue koostui Q36-39:stä. Vaikutus elämään Alueen kokonaispistemäärä laskettiin Q36-39:n summalla (osio 2 DHEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 20-0, pienempi on pistemäärä, parempi on parannus OHrQoL:ssa.
Viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
HALEON

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: GSK Clinical Trials, OBVIO HEALTH USA, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 13. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 13. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 216953

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen primaaristen päätemuuttujien, keskeisten toissijaisten päätepisteiden ja turvallisuustietojen tulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttöoikeus myönnetään sen jälkeen, kun tutkimusehdotus on lähetetty ja saatu riippumattomalta arviointipaneelilta hyväksynnän ja tiedonjakosopimuksen solmimisen jälkeen. Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta sitä voidaan perustellusti pidentää enintään 12 kuukaudeksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia