Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Desitabiini yksinään tai yhdessä Venetoclaxin, Gilteritinibin, Enasidenibin tai Ivosidenibin kanssa ylläpitohoitona akuutin myelooisen leukemian hoitoon remissiossa

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Suun kautta annettava desitabiinipohjainen ylläpitohoito potilailla, joilla on remissiossa oleva AML

Tämän vaiheen Ib tutkimuksen tarkoituksena on selvittää desitabiinin sivuvaikutukset ja mahdolliset hyödyt yksinään tai yhdessä venetoklaksin, gilteritinibin, enasidenibin tai ivosidenibin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti myelooinen leukemia, joka on hallinnassa (remissio). Kemoterapialääkkeet, kuten desitabiini, toimivat eri tavoin estämään syöpäsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Venetoclax voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä Bcl-2-nimisen proteiinin, jota tarvitaan solujen kasvuun. Gilteritinibi, enasidenibi ja ivosidenibi voivat pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Desitabiinin antaminen yksinään tai yhdessä venetoklaksin, gilteritinibin, enasidenibin tai ivosidenibin kanssa voi auttaa taudin hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavien potilaiden turvallisuutta, joita hoidetaan desitabiiniin ja sedatsuridiiniin (oraalinen desitabiini) perustuvilla yhdistelmillä ylläpitohoitona remission saavuttamisen jälkeen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida relapse-free-eloonjäämistä (RFS) AML-potilailla, joita hoidettiin oraalisilla desitabiinipohjaisilla yhdistelmillä ylläpitohoitona.

II. Arvioida AML-potilaiden kokonaiseloonjäämistä, joita hoidettiin oraalisilla desitabiinipohjaisilla yhdistelmillä ylläpitohoitona.

III. Arvioida tapahtumatonta eloonjäämistä (EFS) AML-potilailla, joita hoidettiin oraalisilla desitabiinipohjaisilla yhdistelmillä ylläpitohoitona.

IV. Arvioida remission kestoa (CRd) AML-potilailla, jotka saivat oraalisia desitabiinipohjaisia ​​yhdistelmiä ylläpitohoitona.

V. Arvioida oraalisten desitabiinipohjaisten yhdistelmien vaikutuksia minimaalisen jäännössairauden dynamiikkaan ja niiden suhdetta tuloksiin.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Arvioida RFS (1) intensiivisessä induktiokohortissa ja (2) matalamman intensiteetin induktiokohortissa.

YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhteen viidestä haarasta.

ARM A: Potilaat saavat desitabiinia ja sedatsuridiinia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1-3. Hoidot toistetaan 28 päivän välein enintään 4 viikon ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM B: Potilaat saavat desitabiinia ja sedatsuridiinia PO QD päivinä 1-3 ja venetoklaksia PO QD päivinä 1-5. Hoidot toistetaan 4 viikon välein jopa 24 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM C: Potilaat saavat desitabiinia ja sedatsuridiinia PO QD päivinä 1-3 ja gilteritinibi PO QD päivinä 1-28. Hoidot toistetaan 4 viikon välein jopa 24 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM D: Potilaat saavat desitabiinia ja sedatsuridiinia PO QD päivinä 1-3 ja enasidenibi PO QD päivinä 1-28. Hoidot toistetaan 4 viikon välein jopa 24 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM E: Potilaat saavat desitabiinia ja sedatsuridiinia PO QD päivinä 1-3 ja ivosidenibia PO QD päivinä 1-28. Hoidot toistetaan 4 viikon välein jopa 24 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 6-12 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
125

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tapan M. Kadia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat AML-potilaat, jotka ovat saavuttaneet ENSIMMÄISEN täydellisen vasteen (CR) tai täydellisen vasteen epätäydellisen luuytimen palautumisen (CRi) kanssa ja jotka eivät ole välittömästi ehdokkaita allogeeniseen kantasolusiirtoon
  • Potilaiden, jotka ovat saaneet intensiivistä hoitoa (määritelty saavaksi tavanomaista tai suuremman annoksen sytarabiinipohjaista hoitoa) remission saavuttamiseksi (CR/CRi), on täytynyt saada remission induktiohoitoa ja vähintään yksi konsolidaatiosykli. Nämä potilaat ovat kelvollisia niin kauan kuin heillä on enintään 2 kuukautta edellisestä konsolidaatiohoidosta, ja heidät nimetään KOHORTTIIN 1 (intensiivinen induktiokohortti).
  • Potilaiden, jotka ovat saaneet matalan intensiteetin hoitoa (määritelty pieniannoksiseksi sytarabiiniin [LDAC] tai hypometyloivaan aineeseen [HMA] perustuvaksi terapiaksi) remission saavuttamiseksi, on täytynyt saada vähintään 2 sykliä matalamman intensiteetin hoitoa sen jälkeen, kun he ovat saavuttaneet CR/ CRi ja rekisteröityminen tähän protokollaan. Heidän nimensä on KOHORTTI 2 (alemman intensiteetin induktiokohortti)
  • Kummassakin alaryhmässä (alempi tai korkeampi intensiteetti) potilaat, joilla on mitattavissa oleva jäännössairaus, voidaan kirjata omaan kohorttiinsa milloin tahansa ilman enimmäisaikavaatimusta "konsolidaatiosta"
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​< tai = 3
  • Seerumin kokonaisbilirubiini < tai = 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Seerumin kreatiniini < tai = 2,5 x ULN
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 0,5 x k/uL
  • Verihiutaleiden määrä > tai = 50 x k/uL

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset voivat osallistua, jos he:

    • Sinulla on negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 10–14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
    • Hyväksy joko pidättäytyminen tai kaksi tehokasta ehkäisymenetelmää (kuten estemenetelmä tai hormonaalinen ehkäisy) koko hoitojakson ajan ja enintään 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
  • Miespotilaat, joilla on hedelmällisessä iässä oleva naispuolinen kumppani, voivat osallistua, jos he suostuvat joko pidättäytymiseen tai 2 tehokkaaseen ehkäisymenetelmään koko hoitojakson ajan ja enintään 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen.
  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutin promyelosyyttisen leukemian (APL), AML - M3 diagnoosi ranskalais-amerikkalais-brittiläisen (FAB) luokituksen mukaan morfologiaan, immunofenotyyppiin, molekyyliin tai sytogeneettisiin tutkimuksiin
  • AML:n t(15;17) tai APL-variantin diagnoosi. Potilaat, joilla on t(9;22), eivät myöskään ole kelpoisia, elleivät he pysty tai halua saada hoitoa tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aktiivinen hallitsematon infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Potilaat, joilla on aktiivinen keskushermostosairaus
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu yliherkkyys jollekin tutkimusohjelman komponentille
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut ekstramedullaarinen AML, lukuun ottamatta keskushermostoa, joka on tällä hetkellä hallinnassa, eivät ole oikeutettuja mukaan.
  • Potilas tulee poistaa nykyisestä tutkimuksesta, jos hän haluaa osallistua ja saada hoitoa toisessa tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi A (desitabiini ja sedatsuridiini)
Potilaat saavat desitabiinia ja sedatsuridiinia PO QD päivinä 1-3. Hoidot toistetaan 28 päivän välein enintään 4 viikon ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Desitabiini ja sedazuridiini
Annettu PO
Muut nimet:
  • ASTX 727
  • CDA-estäjä E7727/Desitabiini-yhdistelmäaine ASTX727
  • Sedazuridiini/Desitabiini-yhdistelmäaine ASTX727
  • Sedazuridiini/Desitabiini-tabletti
  • Inqovi
  • C-DEC
  • DEC-C
Kokeellinen: Käsivarsi B (desitabiini ja sedatsuridiini, venetoklaksi)
Potilaat saavat desitabiinia ja cedazuridiinia PO QD päivinä 1-3 ja venetoklaksia PO QD päivinä 1-5. Hoidot toistetaan 4 viikon välein jopa 24 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Venetoclax
Annettu PO
Muut nimet:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Lääke: Desitabiini ja sedazuridiini
Annettu PO
Muut nimet:
  • ASTX 727
  • CDA-estäjä E7727/Desitabiini-yhdistelmäaine ASTX727
  • Sedazuridiini/Desitabiini-yhdistelmäaine ASTX727
  • Sedazuridiini/Desitabiini-tabletti
  • Inqovi
  • C-DEC
  • DEC-C
Kokeellinen: Käsivarsi C (desitabiini ja sedatsuridiini, gilteritinibi)
Potilaat saavat desitabiinia ja sedatsuridiinia PO QD päivinä 1-3 ja gilteritinibi PO QD päivinä 1-28. Hoidot toistetaan 4 viikon välein jopa 24 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Desitabiini ja sedazuridiini
Annettu PO
Muut nimet:
  • ASTX 727
  • CDA-estäjä E7727/Desitabiini-yhdistelmäaine ASTX727
  • Sedazuridiini/Desitabiini-yhdistelmäaine ASTX727
  • Sedazuridiini/Desitabiini-tabletti
  • Inqovi
  • C-DEC
  • DEC-C
Lääke: Gilteritinib
Annettu PO
Muut nimet:
  • ASP2215
  • ASP-2215
Kokeellinen: Käsivarsi D (desitabiini ja sedatsuridiini, enasidenibi)
Potilaat saavat desitabiinia ja sedatsuridiinia PO QD päivinä 1–3 ja enasidenibi PO QD päivinä 1–28. Hoidot toistetaan 4 viikon välein jopa 24 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Desitabiini ja sedazuridiini
Annettu PO
Muut nimet:
  • ASTX 727
  • CDA-estäjä E7727/Desitabiini-yhdistelmäaine ASTX727
  • Sedazuridiini/Desitabiini-yhdistelmäaine ASTX727
  • Sedazuridiini/Desitabiini-tabletti
  • Inqovi
  • C-DEC
  • DEC-C
Lääke: Enasidenibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • AG-221
  • CC-90007 vapaa tukikohta
Kokeellinen: Käsivarsi E (desitabiini ja sedatsuridiini, ivosidenibi)
Potilaat saavat desitabiinia ja sedatsuridiinia PO QD päivinä 1-3 ja ivosidenibi PO QD päivinä 1-28. Hoidot toistetaan 4 viikon välein jopa 24 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Ivosidenibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • AG-120
  • Tibsovo
Lääke: Desitabiini ja sedazuridiini
Annettu PO
Muut nimet:
  • ASTX 727
  • CDA-estäjä E7727/Desitabiini-yhdistelmäaine ASTX727
  • Sedazuridiini/Desitabiini-yhdistelmäaine ASTX727
  • Sedazuridiini/Desitabiini-tabletti
  • Inqovi
  • C-DEC
  • DEC-C

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Turvallisuusanalyysit ovat yleensä kuvailevia, ja ne esitetään taulukkomuodossa asianmukaisten yhteenvetotilastojen kanssa. Haittatapahtumat esitetään taulukossa käyttämällä esiintymistiheyttä ja prosenttiosuutta vaikeusasteen mukaan ja suhteiden mukaan kunkin haaran hoitoihin.
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapse-free survival (RFS)
Aikaikkuna: Täydestä remissiosta tai täydellisestä remissiosta epätäydellisen määrän toipumisen kanssa siihen päivään, jolloin ensimmäinen objektiivinen uusiutuminen tai kuolema dokumentoidaan, arvioituna enintään 5 vuotta
RFS:n arvioinnissa käytetään Kaplan-Meier-menetelmää.
Täydestä remissiosta tai täydellisestä remissiosta epätäydellisen määrän toipumisen kanssa siihen päivään, jolloin ensimmäinen objektiivinen uusiutuminen tai kuolema dokumentoidaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Käyttöjärjestelmän arvioinnissa käytetään Kaplan-Meier-menetelmää.
Hoidon aloituspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Hoidon alkamisesta ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, arvioitu enintään 5 vuotta
Tapahtuma määritellään seuraavasti: vahvistettu uusiutuminen, tutkimuksesta vetäytyminen haittatapahtuman vuoksi tai kuolema mistä tahansa syystä. EFS:n arvioinnissa käytetään Kaplan-Meier-menetelmää.
Hoidon alkamisesta ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, arvioitu enintään 5 vuotta
Remission kesto
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Remission keston mittaamiseen käytetään Kaplan-Meier-menetelmää.
Jopa 5 vuotta
Minimaalinen jäännössairaus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Log rank -testiä ja Coxin suhteellista vaaramallia käytetään arvioitaessa tapahtumiin kuluvan ajan ja jäännössairauden tilan välistä yhteyttä.
Jopa 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RFS (intensiivinen induktiokohortti)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kaplan-Meier-menetelmää käytetään RFS:n arvioimiseen intensiiviselle induktiokohortille.
Jopa 5 vuotta
RFS (alhaisemman intensiteetin induktiokohortti)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kaplan-Meier-menetelmää käytetään RFS:n arvioimiseen alhaisemman intensiteetin induktiokohortille.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tapan M Kadia, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021-0237 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08496 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia