Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen ennusteen hallintapalveluun perustuva mHealth paksusuolensyöpäpotilaille

tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Korea University Anam Hospital

Hoito- ja ennusteenhallintapalvelu AIoT:tä (AI+IoT) käyttäville syöpäpotilaille: mahasyöpä, paksusuolen syöpä, eturauhassyöpä

Viime aikoina mobiiliterveyden käyttö on lisääntymässä ennusteiden, kuten uusiutumisen, selviytymisen ja elämänlaadun hallinnassa puettavan älynauhan ja älypuhelinsovelluksen avulla. Neljännen vallankumouksen aikakaudella mobiilista terveydenhuollosta on tulossa erittäin hyvä työkalu syöpäpotilaiden kokonaisvaltaiseen ennusteeseen.

Lyhyt- ja tilapäisen terveydenhuollon kliininen merkitys on mahdollista vahvistaa mobiilisovelluksella ja älynauhalla syöpäpotilaiden hoitoprosessin aikana, mutta tutkimus ei riitä yleistämään koehenkilöiden määrää.

Siksi leikkauksen jälkeistä ennusteenhallintaa tarvitseville paksusuolensyöpäpotilaille tutkimme mobiilisovelluksen vaikutusta älynauhalla, jonka modulaarinen rakenne heijastaa hoitomenetelmää ja hoitoprosessia leikkauksen jälkeen.

Tämä tutkimus on suunnattu potilaille, joille on tehty eturauhassyöpäleikkaus. Interventioryhmä (App+IoT-laite) käyttää älyhoitosovellusta 12 kuukauden ajan. Tämä sovellus on räätälöity eturauhassyöpäpotilaille ja luotu heijastamalla hoitoprosessia leikkauksen jälkeen. Ja he käyttävät myös puettavaa älynauhaa 12 kuukauden ajan. Kontrolliryhmälle tarjotaan yleiskoulutusta sairaalaesitteen kautta. Arviointi suoritetaan 2-3 päivää leikkauksen jälkeen (ennen kotiutumista) ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
324

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Seok-Ho Kang, Medical Doctor degree, College
  • Puhelinnumero: +81-9928-8097
  • Sähköposti: mdksh@korea.ac.kr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Korean tasavalta, 02841
        • Rekrytointi
        • Korea University Anam Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Korea University Anam Hospital
          • Puhelinnumero: 1577-0083

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä ja joille on tehty leikkaus (ei liity kemoterapiahoitoon)
  • 19–75-vuotiaat potilaat
  • Ne, jotka osaavat käyttää ennusteenhallintasovelluksia ja voivat suorittaa säännöllisiä seurantatarkastuksia avohoidossa
  • Potilaat, joilla on Android- tai iOS-älypuhelin
  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti päättävät osallistua ja antavat kirjallisen suostumuksen kuultuaan yksityiskohtaiset selvitykset tästä tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joiden katsotaan olevan vaikea suorittaa älypuhelimella harjoittelua ja ruokavalion hallintaa paksusuolen syövän hoidossa yleensä hallitsemattomien vakavien tai taustalla olevien sairauksien, hermo-lihas- ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksien vuoksi
  • Clavein dindo -luokituksen 3 tai korkeamman luokan vakavat komplikaatiot leikkauksen jälkeen
  • Potilaat, joita ei kotiutettu 2 viikon kuluessa leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Koulutusesite
Kontrolliryhmälle tarjotaan yleiskoulutusta sairaalaesitteen kautta.
Kokeellinen: mHealth App ja puettava laite
Interventioryhmä (App+IoT-laite) käyttää älyhoitosovellusta 12 kuukauden ajan. Tämä sovellus on räätälöity paksusuolensyöpäpotilaille ja luotu heijastamalla hoitoprosessia leikkauksen jälkeen. Ja he käyttävät myös puettavaa älynauhaa 12 kuukauden ajan.
Laite: mHealth App ja puettava laite
Interventioryhmä (App+IoT-laite) käyttää älyhoitosovellusta 12 kuukauden ajan. Tämä sovellus on räätälöity paksusuolensyöpäpotilaille ja luotu heijastamalla hoitoprosessia leikkauksen jälkeen. Ja he käyttävät myös puettavaa älynauhaa 12 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumuksen muutos (paino, kg)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Trendit löydetään ryhmien välisen ja ryhmän sisällä tapahtuvan aikataulun mukaan.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu (numeerinen arviointiasteikko, NRS)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Trendit löydetään ryhmien välisen ja ryhmän sisällä tapahtuvan aikataulun mukaan. NRS-pisteet (11 pisteen asteikot) vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (mahdollisesti kuvaamaan maksimikipua). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Trendit löydetään ryhmien välisen ja ryhmän sisällä tapahtuvan aikataulun mukaan. IPAQ:n pisteytyksen tuloksena on kaksi eri muotoa. Tulokset voidaan raportoida kategorioissa (matala aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus tai korkea aktiivisuus) tai jatkuvana muuttujana (MET minuuttia viikossa). MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa. Korkeammat MET-arvot tai kategoriatasot osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Puristusvoima
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Trendit löydetään ryhmien välisen ja ryhmän sisällä tapahtuvan aikataulun mukaan. Ota kolme mittausta molemmilla käsillä pitodynamometrillä. Korkeampi arvo (kg) tarkoittaa suurempaa pitovoimaa.

Koska tällä testillä arvioidaan olevan lievä vatsakipuvaikutus leikkauksen jälkeen, se arvioidaan ilmoittautumisesta lähtien.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Alaraajojen lihaskestävyys (30 sekunnin tuolitesti)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk

Trendit löydetään ryhmien välisen ja ryhmän sisällä tapahtuvan aikataulun mukaan. Se mittaa kuinka monta kertaa istut ja seisot tuolissa 30 sekunnin ajan. Suurempi arvo (luku) tarkoittaa suurempaa alaraajojen lihasten kestävyyttä.

30 sekunnin tuolinseisontatestin katsotaan olevan vaikea leikkauksen jälkeisen vatsakivun vuoksi, joten arviointi suoritetaan vain muissa F/U-pisteissä, lukuun ottamatta ilmoittautumispäivää.
leikkauksen jälkeen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
2 minuutin kävelytesti (2MWT, kardiopulmonaalisen kestävyyden arviointi)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk

Trendit löydetään ryhmien välisen ja ryhmän sisällä tapahtuvan aikataulun mukaan. 2MWT on kestävyyden mitta, joka arvioi kahden minuutin kävelymatkan.

2MWT:n katsotaan olevan vaikea leikkauksen jälkeisen vatsakivun vuoksi, joten arviointi suoritetaan vain muissa F/U-pisteissä ilmoittautumispäivää lukuun ottamatta.
leikkauksen jälkeen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Ravitsemusarviointi (Mini-nutrition assessment, MNA)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Trendit löydetään ryhmien välisen ja ryhmän sisällä tapahtuvan aikataulun mukaan. MNA:n lyhyt muoto (MNA-SF) on seulontatyökalu, joka koostuu kuudesta kysymyksestä, jotka koskevat ravinnon saantia, painonpudotusta, liikkuvuutta, psyykkistä stressiä tai akuuttia sairautta, dementian tai masennuksen esiintymistä ja painoindeksiä (BMI). Tämän osan enimmäispistemäärä on 14. Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 12, osoittaa, että tutkittavalla on hyväksyttävä ravitsemustila, mikä sulkee pois aliravitsemuksen ja/tai aliravitsemuksen riskin, kun taas pistemäärä ≤ 11 merkitsee jatkamista MNA:n täydellisellä versiolla (MNA-LF). Tämä versio koostuu 12 lisäosasta ja tarjoaa maksimi mahdollisen kokonaisarvioinnin 30 pisteestä: alle 17 pistemäärä tarkoittaa aliravitsemusta, pistemäärä 17-23,5 osoittaa aliravitsemuksen riskiä ja korkeampi pistemäärä 23,5 tarkoittaa hyvää ravintoa.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Elämänlaadun muutos (EORTC-QLQ-C30)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

ryhmien vertailu elämänlaadun muutoksissa lähtötilanteen (leikkauksen jälkeen 2-3 päivää) ja leikkauksen jälkeisen päivän välillä 6 kuukautta

Tämä kyselylomake sisältää 30 yleistä terveydentilaa koskevaa kohtaa, viisi toiminnallista asteikkoa (eli fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen toiminta), kolme oireasteikkoa (ts. väsymys, kipu ja pahoinvointi tai oksentelu) ja kuusi yksittäistä asteikkoa. asteikko (eli hengenahdistus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli, taloudelliset vaikeudet ja unettomuus). Jokainen asteikko sisältää eri joukon kohteita, jotka lasketaan käyttämällä erityisiä koodausmenetelmiä. Yleisen terveydentilan ja toiminnallisten asteikkojen korkeammat pisteet tarkoittavat positiivisia tuloksia, kun taas oireet ja yksiosaiset asteikot tulkitaan käänteisesti.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Elämänlaadun muutos (EORTC-QLQ-C29)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Multi-Attribute Scale Analysis -moduuli arvioi neljä asteikkoa virtsan tiheyden, ulosteen vuotamisen, ulosteen konsistenssin ja kehon kuvan arvioimiseksi sekä muita yleisiä ongelmia paksusuolensyövän hoidon jälkeen.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
LARS-kyselylomake (Low Anterior Rectal Resection Syndrome).
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
S. Laurbergin johdolla kehitetty alustavasti arvioimaan oireiden vakavuutta peräsuolen syövän anteriorisen resektion jälkeen, ja sitä voidaan käyttää useissa tilanteissa (eristetty anorektaalinen säteilytys, rektosigmoidiresektio, esiinluiskahdusleikkaus…). Se korreloi elämänlaadun kanssa.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Wexnerin tulos
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tätä erittäin helppokäyttöistä pistemäärää käytetään useimmin, kun peräaukon inkontinenssin vakavuuden yhteenvetoarvio on tarpeen.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Korea University Anam Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National IT Industry Promotion Agency

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yoon-suk Lee, Seoul St. Mary'S Hospital
  • Päätutkija: Ji-Hye Hwang, Professor, Seoul, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021AN0104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia