Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Butterfly iQ:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys (FAB-IQ)

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jhpiego

Butterfly iQ Point of Care -ultraäänen integrointi synnytyksen hoitoon Blantyressa, Malawissa: Toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uudenlaisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Butterfly IQ:n integroimiseksi synnytystä edeltävään hoitoon (ANC) Malawissa. Tutkimuksessa selvitetään myös intervention mahdollista vaikutusta valittuihin palveluntarjonnan tuloksiin ja epänormaalien raskauksien tunnistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uudenlaisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Butterfly IQ:n integroimiseksi ANC-palveluiden toimittamiseen Blantyressa, Malawissa. Tämä tutkimus edistää syntymää edeltävän ultraäänen ymmärtämistä Malawissa testaamalla seuraavaa hypoteesia:

Kun suunnitellaan ja toteutetaan yhteistyössä paikallisten sidosryhmien kanssa, hoitopiste-ultraäänen rajallinen käyttöönotto ja integrointi Butterfly iQ:n kanssa ANC-palveluiden tuottamiseen terveyskeskustasolla on mahdollista ja hyväksyttävää terveydenhuollon tarjoajille ja asiakkaille.

Tutkimusinterventio sisältää monivaiheisen lähestymistavan Butterfly IQ:n suunnitteluun, käyttöönottoon, parantamiseen ja arviointiin rutiininomaisessa synnytysultraäänitutkimuksessa, joka on integroitu ANC-palveluiden toimittamiseen Malawissa.

Vaihe 1: Koulutus Vaihe 1 sisältää koulutuksen Butterfly IQ:sta, integroinnista ANC-työnkulkuun ja viittauksen/vastaviittauksen verkon sisällä.

Vaihe 2: Iteratiivinen palvelun toimitus Vaihe 2 sisältää viikoittaisen arvioinnin ja palvelujen iteratiivisen uudelleensuunnittelun.

Vaihe 3: Lopullinen arviointi Vaihe 3 sisältää arvioinnin mahdollisesta integraatiosta nykyisiin politiikkoihin ja puitteisiin; päättäväisyys jatkaa odottamattomia lisätekijöitä; tai yhteensopimattomuuden määrittäminen sekä tarvittaessa valittu tuki siirtymiselle/luovuttamiselle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1575

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Johns Hopkins Research Project

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kelpoisuusehdot vaiheittain ja osallistujatyypeittäin

Vaiheen 1 sisällyttämiskriteerit

  1. HC:n tai synnytyshoitoa tarjoavan sairaalan henkilökunnan jäsen.
  2. Pystyy ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset ja suorittaa kaikki opiskelutoimenpiteet.
  3. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen seulomiseen ja tutkimukseen osallistumiseen.

Vaiheen 1 poissulkemiskriteerit 1. Onko hänellä jokin ehto, joka tutkijan/suunnittelijan mielestä estäisi tietoisen suostumuksen, tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista, vaikeuttaisi tutkimustulostietojen tulkintaa tai muuten häiritsisi tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista.

Vaiheen 2 osallistumiskriteerit

Tutkimukseen osallistuja – terveyskeskuksen ja sairaalan henkilökunta:

  1. HC:n tai synnytyshoitoa tarjoavan sairaalan henkilökunnan jäsen.
  2. Pystyy ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset ja suorittaa kaikki opiskelutoimenpiteet.
  3. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen seulomiseen ja tutkimukseen osallistumiseen.

Tutkimukseen osallistuja - ANC-asiakkaat:

Osallistujien on täytettävä kaikki kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi seulonnassa, joka on vahvistettu paikan standarditoimintamenettelyjen (SOP) mukaan.
  2. Ilmoittautumisen yhteydessä ole läsnä ensimmäisellä ANC-käynnillä.
  3. Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia opiskeluvaatimuksia ja suorittaa kaikki vaiheen 2 opinnot.
  4. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen seulomiseen ja osallistumiseen tutkimuksen toiseen vaiheeseen.
  5. Aikomus pysyä tutkimuksen vaikutusalueella tutkimuksen vaiheen 2 keston ajan ja halukkuus antaa riittävät paikannustiedot paikan SOP:n mukaisesti.

Vaiheen 2 poissulkemiskriteerit

Tutkimukseen osallistuja – terveyskeskuksen ja sairaalan henkilökunta:

1. Onko hänellä ehtoja, jotka tutkijan/suunnittelijan mielestä estäisivät tietoisen suostumuksen, tekisivät tutkimukseen osallistumisesta vaarallista, vaikeuttaisivat tutkimustulostietojen tulkintaa tai muuten häiritsisivät tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista.

Tutkimukseen osallistuja - ANC-asiakkaat:

1. Onko hänellä jokin ehto, joka tutkijan/suunnittelijan mielestä estäisi tietoisen suostumuksen, tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista, vaikeuttaisi tutkimustulostietojen tulkintaa tai muuten häiritsisi tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista

Vaiheen 3 osallistumiskriteerit

  1. Osallistunut tutkimuksen vaiheeseen 1 tai 2 tai vasta värvätty sidosryhmä, joka on kiinnostunut synnytysultraäänen kehittämisestä tai toteutuksesta Malawissa.
  2. Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia opiskeluvaatimuksia ja suorittaa kaikki vaiheen 3 tutkimusmenettelyt.
  3. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen seulomiseen ja osallistumiseen tutkimuksen vaiheeseen 3.

Vaiheen 3 poissulkemiskriteerit

1. Onko hänellä jokin ehto, joka tutkijan/suunnittelijan mielestä estäisi tietoisen suostumuksen, tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista, vaikeuttaisi tutkimustulostietojen tulkintaa tai muuten häiritsisi tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Interventio
Ensisijainen interventio on monivaiheinen, sekamenetelmien toteutustutkimus, jossa selvitetään Butterfly iQ -laitteen kautta tapahtuvan ultraäänen rajallisen käyttöönoton toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä rutiininomaiseen ANC-palveluiden toimittamiseen terveyskeskuksen tasolla Blantyressa, Malawissa. Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa: 1) Koulutus, 2) Iteratiivinen palvelun toimitus ja 3) Loppuarviointi.
Laite: Butterfly iQ
Ensisijainen tutkittava interventio on Butterfly iQ -piste-ultraäänilaite, joka on upotettu laajempaan koulutusohjelmaan, iteratiiviseen ANC-palveluiden suunnitteluun ja ohjelman lopulliseen arviointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus osallistujan raportin mukaan
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Ilmoittautuneiden kätilöiden osuus, jotka ilmoittavat toimenpiteen olevan mahdollista
7 kuukautta
Toimenpiteen toteutettavuus laatuvaatimusten täyttyessä (ultraääni)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Laatuvaatimukset täyttävien ultraäänitutkimusten osuus
7 kuukautta
Intervention toteutettavuus laatustandardien mukaisesti (ANC)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
ANC-käyntien osuus (joihin sisältyi Butterfly IQ), joiden todettiin täyttävän laatuvaatimukset
7 kuukautta
Toimenpiteen toteutettavuus tarkkailemalla toimivia järjestelmiä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Opintojakson lopussa toimivien Butterfly IQ -järjestelmien osuus
7 kuukautta
Toimenpiteen toteutettavuus tarkkailemalla hoitoympäristöjä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Osallistuvien HC:n osuus helpottavista hoitoympäristöistä
7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävä osallistujaraportin (palveluntarjoajat) mukaan
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Niiden tarjoajien osuus, jotka pitävät interventiota hyväksyttävänä
7 kuukautta
Hyväksyttävä osallistujaraportin mukaan (ANC-asiakkaat)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Niiden ANC-asiakkaiden osuus, jotka pitävät interventiota hyväksyttävänä
7 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausikä ensimmäisessä ANC-kontaktissa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Raskausajan mediaani ensimmäisessä ANC-kontaktissa
7 kuukautta
Epäiltyjen ja vahvistettujen riskialttiiden sairauksien lukumäärä ja tyypit, jotka tunnistetaan ultraäänellä ja kirjataan tutkimustietoihin
Aikaikkuna: 7 kuukautta

Seuraavien numerot

  • Kohdunulkoinen raskaus
  • Moniraskaus
  • Epänormaali istukka
  • Kohdunsisäinen sikiön kuolema
  • Lapsiveden poikkeavuudet, esim. oligohydramnion, polyhydramnion
  • Sikiön anomalia
  • Muu ehto, jota ei ole määritelty yllä
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jhpiego

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Bill and Melinda Gates Foundation
Kamuzu University of Health Sciences
Ministry of Health, Malawi

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Lisa M Noguchi, PhD, MSN, Jhpiego, Johns Hopkins University
  • Päätutkija: Linly Seyama, University of Malawi College of Medicine, JHP Blantyre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 4. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ARC-005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia