Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvukoe: Renata Minima -stentin tutkimus

keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Renata Medical

KASVU: Monikeskustutkimus vastasyntyneiden, imeväisten ja pienten lasten verisuonten ahtaumista Renata Minima -stentin tutkiminen

Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada selville Minima-stentin kliininen turvallisuus ja tehokkuus vastasyntyneillä, imeväisillä ja pikkulapsilla, jotka tarvitsevat interventiota yhteisen synnynnäisen vaskulaarisen ahtauman (eli aortan koarktaatio ja/tai keuhkovaltimon ahtauma) vuoksi. hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • Le Bonheur Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteereitä ovat:

  • Tutkittavan laillisesti valtuutettu edustaja on saanut tietoa kliinisen tutkimuksen luonteesta, hän hyväksyy sen ehdot ja on antanut kirjallisen suostumuksen

  • Hoitoa* vaativat:

    • syntyperäinen, hankittu tai toistuva aortan koarktaatio tai
    • syntyperäinen, hankittu tai toistuva keuhkovaltimon ahtauma *Potilaan lääketieteellisen tiimin määrittelemä
  • Vähintään yhden reisilaskimon, reisivaltimon, kaulalaskimon tai molempien kaulavaltimoiden läpinäkyvyys, joka mahtuu jakelujärjestelmään
  • Ahtauman vieressä oleva suonen pituus > tai yhtä suuri kuin 4 mm

Poissulkemiskriteereitä ovat:

  • Aktiivinen verenkiertotulehdus, joka vaatii antibioottihoitoa 3 päivän sisällä ennen stentin istutusta
  • Aiempi tai aktiivinen endokardiitti (aktiivinen hoito antibiooteilla) 180 päivän sisällä ennen stentin istutusta
  • Aortan tai keuhkovaltimon aneurysma hoidettavassa paikassa
  • Paino < 1,5 kg
  • Leesion anatominen sijainti, jonka tutkija on arvioinut, ei sovellu stentin turvalliseen sijoittamiseen
  • Kohdista aluksiin, jotka ovat suurempia tai pienempiä kuin Minima Systemin ilmapallojen kokoalueet
  • Tunnettu geneettinen oireyhtymä, jonka tiedetään liittyvän vaskulopatioihin, kuten Williamsin oireyhtymään, Loeys-Dietzin oireyhtymään jne.
  • Kliininen skenaario, joka edellyttää, että useampi kuin yksi suoni tarvitsee stentin implantoinnin koetoimenpiteen aikana.
  • Osallistut parhaillaan lääketutkimukseen tai muuhun laitetutkimukseen
  • Vakava tai etenevä ei-sydänsairaus, jonka elinajanodote on alle kuusi kuukautta
  • Tunnettu yliherkkyys aspiriinille tai hepariinille, eikä sitä voida hoitaa muilla verihiutaleiden ja/tai antitromboottisilla lääkkeillä
  • Tunnettu yliherkkyys kobolttikromille tai varjoaineille, joille ei voida antaa riittävää esilääkitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kaikki hoidettu
Kaikki hoidetut (AT) -populaatio määritellään kaikkiin koehenkilöiksi, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja joille aloitettiin toimenpide (määritelty verisuonten pääsyn aloittamiseen Renata Minima -järjestelmän avulla).
Laite: Katetrosoitu stentointi
Verisuonten kapenemien katetroitunut stentointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka osoittavat kliinistä menestystä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantakäynnin kautta

Ensisijaisen tehokkuuden päätepiste arvioidaan kliinisen menestyksen nopeutena, ja suorituskykytavoite määritellään kliiniseksi onnistumisasteeksi, joka on yli 77%.

Kliininen menestys määritellään seuraavasti:

  • Stenoosin helpotus, määritelty stentin ulomman halkaisijan ≥ 75% ympäröivästä aluksesta heti käyttöönoton jälkeen.
  • Vapaus avoimesta kirurgisesta interventiosta, joka vaaditaan minimien stentti -disfektiohäiriöiden hoitamiseksi 6 kuukauden aikana.
  • Stentetyn astian halkaisijan ylläpito ≥ 50% implantin jälkeisestä halkaisijasta 6 kuukaudessa; mitattuna käyttämällä CT -angiografiaa ja/tai angiografiaa.
6 kuukauden seurantakäynnin kautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on vapaus vakavista haittavaikutuksista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantakäynnin kautta

Ensisijainen turvallisuuspäätepiste arvioidaan tapausten osuutena, joissa vapaus menettely- tai laitteisiin liittyvistä SAE: stä, mikä johtaa jäljempänä lueteltuun tapahtumaan, suorituskykytavoite määritetään yli 78% tapauksista:

  • Kuolema
  • Sydämenpysähdys ja/tai hätätilan kanylointi
  • Sidonta
  • Raajojen menetys
  • Kohdevaurion alusleikkaus
  • Laitetromboosi/tukkeuma
  • Sydän rei'itys, joka vaatii perkutaanista tai avointa kirurgista interventiota
  • Pysyvä sydämen rytmihäiriö, joka vaatii sydämentahdistimen
6 kuukauden seurantakäynnin kautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla valtimo- ja valtimoiden huippu-huippupainegradientti on <20 mmHg
Aikaikkuna: heti käyttöönoton jälkeen
Kun painegradientti tarjoaa luotettavan hemodynaamisen muuttujan (esim. Aortan koarktiointi), kammion väheneminen valtimoon tai valtimoon valtimoiden huippu-huippusta-painegradienttiin <20 mmHg stentin sijoittamisen jälkeen.
heti käyttöönoton jälkeen
Stentin onnistunut uudelleenvautos uudelleenkadetroinnissa
Aikaikkuna: Välittömästi uudelleen supistamisen jälkeen
Stentin onnistunut uudelleenvautos (kun se on osoitettu) uudelleenkadeterisoinnissa, määriteltynä stentin sisäisen angiografisen luminaalihalkaisijan lisääntymiseksi 2 mm: n sisällä viereisestä natiivi-aluksen halkaisijasta heti uudelleenvauton jälkeen.
Välittömästi uudelleen supistamisen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on vapaus stentin embolisoinnista tai muuttoliikkeestä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vapaus stentin embolisoinnista tai muuttoliikkeestä 6 kuukauden ajan.
6 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla on vapaus stentin murtumisesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vapaus stentin murtumasta, joka johti uudelleen interventioon 6 kuukauden ajan
6 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla on vapaus ei-valinnaisesta minim-stentin selityksestä 90 päivän kuluttua uudelleenlukemisesta
Aikaikkuna: 90 päivää uudelleenvauton jälkeen
Vapaus ei-valinnaisesta minim-stentin selityksestä 90 päivän kuluttua uusimismenettelystä
90 päivää uudelleenvauton jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on vapaus toimenpiteestä tai laitteeseen liittyvästä SAE: stä uudelleenvauton aikana
Aikaikkuna: Välittömästi uudelleen supistamisen jälkeen

Vapaus menettelystä tai laitteeseen liittyvästä SAE: stä uudelleen supistamisen aikana, mikä johtaa seuraaviin:

  • Kuolema
  • Sydämenpysähdys ja/tai hätätilan kanylointi
  • Sidonta
  • Raajojen menetys
  • Kohdevaurion alusleikkaus
  • Laitetromboosi/tukkeuma
  • Sydän rei'itys, joka vaatii perkutaanista tai avointa kirurgista interventiota
  • Pysyvä sydämen rytmihäiriö, joka vaatii sydämentahdistimen
Välittömästi uudelleen supistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TURVALLISUUS: Ei sisällä stentin embolisaatiota tai migraatiota
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vapaus stentin embolisaatiosta tai migraatiosta 6 kuukauden ajan.
6 kuukautta
TURVALLISUUS: Ei stentin murtumaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vapaus stentin murtumasta, joka johti uudelleeninterventioon 6 kuukauden ajan
6 kuukautta
TURVALLISUUS: Vapaa ei-elektiivisestä Minima-stentin eksplantaatiosta 90 päivän kuluttua uudelleenlaajennuksesta
Aikaikkuna: 90 päivää uudelleenlaajennuksesta
Vapaus ei-elektiivisestä Minima-stentin eksplantaatiosta 90 päivän kuluttua uudelleenlaajennuksesta
90 päivää uudelleenlaajennuksesta
TURVALLISUUS: Vapaus toimenpiteeseen tai laitteeseen liittyvästä SAE:stä uudelleenlaajentamisen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantakäynnin kautta

Vapaus toimenpiteeseen tai laitteeseen liittyvästä SAE:stä uudelleenlaajentamisen aikana, joka johtaa seuraavaan:

  • Kuolema
  • Sydämenpysähdys ja/tai hätä ECMO-kanylointi
  • Aivohalvaus
  • Raajan menetys
  • Kohdeleesion suonen dissektio
  • Laitteen tromboosi/tukos
  • Sydämen perforaatio, joka vaatii perkutaanista tai avointa kirurgista toimenpidettä
  • Pysyvä sydämen rytmihäiriö, joka vaatii sydämentahdistimen
6 kuukauden seurantakäynnin kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Renata Medical

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Darren Berman, MD, Children's Hospital Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 26. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PTC-0009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia