Videopohjainen valmennus (VBC) gynekologisessa kirurgiassa
Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu videopohjaisen palautteen arvioimiseksi gynekologian ja gynekologian onkologian kirurgiseen valmennukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teknisen huippuosaamisen saavuttaminen on keskeinen osa kirurgista koulutusta. Historiallisesti didaktisen opetuksen, kirurgisen simulaation ja master-apprentice -mallin (MAM) yhdistelmä oli kirurgisen koulutuksen kulmakivi. Covid-19-pandemian aiheuttamien paikallisten työaikojen ja toiminta-ajan rajoitusten ja osaamisperusteiseen lääketieteelliseen koulutukseen siirtymisen myötä on mahdollisuus muuttaa kirurgian koulutusta ja parantaa koulutuksen tehokkuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida videopohjaisen valmennuksen (VBC) vaikutusta paikallisten taitojen hankkimiseen emättimen holvin laparoskooppisessa ompelussa laparoskooppisen kohdunpoiston aikana.
Mukana on 3-5 vuotiaiden synnytys- ja gynekologian residenssiä, jotka suorittavat gynekologian ja gynekologisen onkologian vuoroja opintopisteissä. Osallistujat satunnaistetaan kontrolli- (tavallinen kirurginen opetussuunnitelma) ja interventio (vakio-opetussuunnitelma ja VBC) -ryhmiin ensimmäisen yrityksen päivänä. VBC:n tehokkuutta mitataan erolla lähtötason ja toimenpiteen jälkeisissä standardoiduissa sokkopisteissä interventio- ja kontrolliryhmän välillä emättimen mansetin laparoskooppisen sulkemisen aikana.
Kaikille asukkaille tallennetaan videota emättimen mansetin laparoskooppisesta sulkemisesta kohdunpoiston yhteydessä leikkaussalien laparoskooppiseen laitteistoon sisäänrakennetun videotallenteen avulla. Vertailuryhmän asukkaat saavat tavallista kirurgista opetusta (MAM), minkä jälkeen heidät tallennetaan videolle suorittaessaan taitoa toisella yrittämisellään. Interventioryhmän asukkaat saavat tavallisen kirurgisen opetuksen sekä tallennetun videon tarkastelun kirurgisen valmentajan kanssa toimenpiteen lopussa (MAM plus VBC). Leikkausvalmentaja antaa erityistä henkilökohtaista palautetta suorituskyvystä ja parannusehdotuksia Wisconsin Coaching Frameworkin mukaisesti valmennusistunnon aikana. Osallistujat tallennetaan sitten heidän myöhemmällä yrityksellään.
Kaikki raakavideomateriaali muokataan siten, että se sisältää vain asiaankuuluvan osan elokuvasta. Tämä helpottaa arviointiprosessia (eli arvioijat näkevät vain asiaankuuluvan materiaalin). Molempien ryhmien muokatut videosegmentit molemmilla yrityksillä pisteytetään itsenäisesti validoitua kirurgista arviointityökalua käyttäen. Kaksi sokettua, kokenut gynekologista laparoskopistia arvioi kirurgisen suorituskyvyn (sokkoutuneet yritysten lukumäärään ja satunnaistusryhmä). Molempien arvioijien keskimääräistä pistemäärää käytetään tilastolliseen analyysiin. VBC:n tehokkuutta arvioidaan vertaamalla vertailu- ja interventioryhmien lähtötason ja intervention jälkeisten pisteiden välisiä eroja.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brenna Swift
- Puhelinnumero: 647-520-8468
- Sähköposti: brenna.swift@mail.utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle Vicus, MD
- Puhelinnumero: (416) 480-4378
- Sähköposti: danielle.vicus@sunnybrook.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Ei vielä rekrytointia
- University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephane Laframboise, MD
- Puhelinnumero: (416) 946-2254
- Sähköposti: stephane.laframboise@uhn.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Rekrytointi
- Mount Sinai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Evan Tannenbaum, MD, MSc
- Puhelinnumero: 3758 416-586-4800
- Sähköposti: Evan.Tannenbaum@sinaihealth.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkovuosi (PGY) 3–5 asukasta Toronton yliopiston synnytys- ja gynekologiaohjelmassa
- Päällikön gynekologian vuorottelu Mount Sinai Hospitalissa (MSH) ja Sunnybrook Health Sciences Centerissä (SHSC) sekä gynekologisen onkologian kierto yliopiston terveysverkostossa (UHN) ja SHSC:ssä syyskuusta 2021 kesäkuuhun 2022 asti
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen toisessa kierrossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopohjainen valmennus
Interventiohaaran osallistujat saavat tavallista kirurgista opetusta ollessaan leikkaussalissa (mestari-oppipoikamalli (MAM)) sekä tallennetun videon tarkastelun kirurgisen valmentajan kanssa sen jälkeen, kun he ovat tehneet ensimmäisen yrityksensä sulkea emättimen holvin laparoskooppinen. .
|
Valmennusistunto noudattaa Wisconsin Coaching Frameworkia (Greenberg 2015).
Leikkausvalmennus kestää enintään 30 minuuttia ja tapahtuu 1-2 viikon sisällä toimenpiteestä.
Leikkausvalmennus tapahtuu Zoomin kautta.
Toinen yritys tehdään 1 viikon sisällä valmennuksen jälkeen.
Leikkaussalissa tavanomaisesti tapahtuva normaali kirurginen opetus noudattaa master-apprentice -mallia (MAM).
|
|
Placebo Comparator: Normaali kirurginen opetus
Ohjausvarren osallistujat saavat normaalin kirurgisen opetuksen ollessaan leikkaussalissa (mestari-oppipoika malli (MAM)).
|
Leikkaussalissa tavanomaisesti tapahtuva normaali kirurginen opetus noudattaa master-apprentice -mallia (MAM).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta modified-OSATS-pisteissä (Objective Structured Assessment of Technical Skill) videopohjaisen valmennustoimenpiteen jälkeen verrattuna tavanomaisen kirurgisen opetuksen kontrolliin
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen yritys suoritetaan 1 kuukauden kuluessa. Sokkoutuneet arvioijat suorittavat kirurgisten videoiden suorituskyvyn arvioinnin 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
|
Muokattu OSATS-pistemäärä on standardisoitu rubriikki teknisten taitojen arvioimiseksi
|
Ensimmäinen ja toinen yritys suoritetaan 1 kuukauden kuluessa. Sokkoutuneet arvioijat suorittavat kirurgisten videoiden suorituskyvyn arvioinnin 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujaarvio videopohjaisen kirurgisen valmennuksen toivottavuudesta
Aikaikkuna: Haluttavuus lasketaan opiskelun päätyttyä 1 vuoden sisällä,
|
Toimenpiteen toivottavuus arvioidaan tutkimukseen ilmoittautuneiden tukikelpoisten asukkaiden osuuden perusteella (ilmoittautuneiden lukumäärä / kelpoisten lukumäärä).
|
Haluttavuus lasketaan opiskelun päätyttyä 1 vuoden sisällä,
|
|
Osallistujaarvio videopohjaisen kirurgisen valmennuksen hyödyllisyydestä
Aikaikkuna: Osallistujan on täytettävä kysely 1 kuukauden kuluessa toisesta yrityksestä.
|
Interventioryhmän osallistujat täyttävät kirurgisen valmentajan kyselylomakkeen selvittääkseen, pitivätkö interventioryhmän osallistujat valmennuskokemusta hyödyllisenä heidän kirurgisten taitojensa kehittämisessä.
|
Osallistujan on täytettävä kysely 1 kuukauden kuluessa toisesta yrityksestä.
|
|
Kirurginen valmentaja -arvio videopohjaisen kirurgisen valmennuksen toteutettavuudesta
Aikaikkuna: Leikkausvalmentajan on täytettävä kysely valmennuspäivänä ja kaikki kyselylomakkeet täytetään 1 vuoden sisällä.
|
Kirurginen valmentaja täyttää välittömästi valmennustoiminnan jälkeen kyselylomakkeen, josta kerätään aikaa videoeditointiin, valmennusistuntoon ja osallistujan valmius valmennukseen
|
Leikkausvalmentajan on täytettävä kysely valmennuspäivänä ja kaikki kyselylomakkeet täytetään 1 vuoden sisällä.
|
|
Sokettujen, kokeneiden laparoskopistien videoarviointien luotettavuus arvioijien välillä
Aikaikkuna: Sokkoutuneet arvioijat suorittavat kirurgisten videoiden suorituskyvyn arvioinnin 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
|
Jokaisen videon kahden pistemäärän välinen luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) lasketaan
|
Sokkoutuneet arvioijat suorittavat kirurgisten videoiden suorituskyvyn arvioinnin 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Evan Tannenbaum, MD, MSc, Mount Sinai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3629
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .