Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopohjainen valmennus (VBC) gynekologisessa kirurgiassa

torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Evan Tannenbaum, Mount Sinai Hospital, Canada

Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu videopohjaisen palautteen arvioimiseksi gynekologian ja gynekologian onkologian kirurgiseen valmennukseen

Tämän monikeskuksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida videopohjaisen valmennuksen (VBC) roolia gynekologisen ja gynekologisen onkologian kirurgian residenssikoulutuksessa. Siihen osallistuvat harjoittelija ja kirurginen valmentaja, jotka yhdessä tarkastelevat tallennetta harjoittelijan suorittamasta kirurgista taitoa tai toimenpidettä ja tarjotaan valmennusta taitojen parantamiseksi. Kaksi kokenutta kirurgia arvioi asukassuorituksen standardoidulla pisteytysasteikolla ennen ja jälkeen interventiota ja verrataan vakiokirurgisen opetussuunnitelman saavaan kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teknisen huippuosaamisen saavuttaminen on keskeinen osa kirurgista koulutusta. Historiallisesti didaktisen opetuksen, kirurgisen simulaation ja master-apprentice -mallin (MAM) yhdistelmä oli kirurgisen koulutuksen kulmakivi. Covid-19-pandemian aiheuttamien paikallisten työaikojen ja toiminta-ajan rajoitusten ja osaamisperusteiseen lääketieteelliseen koulutukseen siirtymisen myötä on mahdollisuus muuttaa kirurgian koulutusta ja parantaa koulutuksen tehokkuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida videopohjaisen valmennuksen (VBC) vaikutusta paikallisten taitojen hankkimiseen emättimen holvin laparoskooppisessa ompelussa laparoskooppisen kohdunpoiston aikana.

Mukana on 3-5 vuotiaiden synnytys- ja gynekologian residenssiä, jotka suorittavat gynekologian ja gynekologisen onkologian vuoroja opintopisteissä. Osallistujat satunnaistetaan kontrolli- (tavallinen kirurginen opetussuunnitelma) ja interventio (vakio-opetussuunnitelma ja VBC) -ryhmiin ensimmäisen yrityksen päivänä. VBC:n tehokkuutta mitataan erolla lähtötason ja toimenpiteen jälkeisissä standardoiduissa sokkopisteissä interventio- ja kontrolliryhmän välillä emättimen mansetin laparoskooppisen sulkemisen aikana.

Kaikille asukkaille tallennetaan videota emättimen mansetin laparoskooppisesta sulkemisesta kohdunpoiston yhteydessä leikkaussalien laparoskooppiseen laitteistoon sisäänrakennetun videotallenteen avulla. Vertailuryhmän asukkaat saavat tavallista kirurgista opetusta (MAM), minkä jälkeen heidät tallennetaan videolle suorittaessaan taitoa toisella yrittämisellään. Interventioryhmän asukkaat saavat tavallisen kirurgisen opetuksen sekä tallennetun videon tarkastelun kirurgisen valmentajan kanssa toimenpiteen lopussa (MAM plus VBC). Leikkausvalmentaja antaa erityistä henkilökohtaista palautetta suorituskyvystä ja parannusehdotuksia Wisconsin Coaching Frameworkin mukaisesti valmennusistunnon aikana. Osallistujat tallennetaan sitten heidän myöhemmällä yrityksellään.

Kaikki raakavideomateriaali muokataan siten, että se sisältää vain asiaankuuluvan osan elokuvasta. Tämä helpottaa arviointiprosessia (eli arvioijat näkevät vain asiaankuuluvan materiaalin). Molempien ryhmien muokatut videosegmentit molemmilla yrityksillä pisteytetään itsenäisesti validoitua kirurgista arviointityökalua käyttäen. Kaksi sokettua, kokenut gynekologista laparoskopistia arvioi kirurgisen suorituskyvyn (sokkoutuneet yritysten lukumäärään ja satunnaistusryhmä). Molempien arvioijien keskimääräistä pistemäärää käytetään tilastolliseen analyysiin. VBC:n tehokkuutta arvioidaan vertaamalla vertailu- ja interventioryhmien lähtötason ja intervention jälkeisten pisteiden välisiä eroja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jatkovuosi (PGY) 3–5 asukasta Toronton yliopiston synnytys- ja gynekologiaohjelmassa
  • Päällikön gynekologian vuorottelu Mount Sinai Hospitalissa (MSH) ja Sunnybrook Health Sciences Centerissä (SHSC) sekä gynekologisen onkologian kierto yliopiston terveysverkostossa (UHN) ja SHSC:ssä syyskuusta 2021 kesäkuuhun 2022 asti

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen toisessa kierrossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videopohjainen valmennus
Interventiohaaran osallistujat saavat tavallista kirurgista opetusta ollessaan leikkaussalissa (mestari-oppipoikamalli (MAM)) sekä tallennetun videon tarkastelun kirurgisen valmentajan kanssa sen jälkeen, kun he ovat tehneet ensimmäisen yrityksensä sulkea emättimen holvin laparoskooppinen. .
Muut: Videopohjainen valmennus
Valmennusistunto noudattaa Wisconsin Coaching Frameworkia (Greenberg 2015). Leikkausvalmennus kestää enintään 30 minuuttia ja tapahtuu 1-2 viikon sisällä toimenpiteestä. Leikkausvalmennus tapahtuu Zoomin kautta. Toinen yritys tehdään 1 viikon sisällä valmennuksen jälkeen.
Muut: Vakiokirurginen opetus (mestari-oppilasmalli - (MAM))
Leikkaussalissa tavanomaisesti tapahtuva normaali kirurginen opetus noudattaa master-apprentice -mallia (MAM).
Placebo Comparator: Normaali kirurginen opetus
Ohjausvarren osallistujat saavat normaalin kirurgisen opetuksen ollessaan leikkaussalissa (mestari-oppipoika malli (MAM)).
Muut: Vakiokirurginen opetus (mestari-oppilasmalli - (MAM))
Leikkaussalissa tavanomaisesti tapahtuva normaali kirurginen opetus noudattaa master-apprentice -mallia (MAM).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta modified-OSATS-pisteissä (Objective Structured Assessment of Technical Skill) videopohjaisen valmennustoimenpiteen jälkeen verrattuna tavanomaisen kirurgisen opetuksen kontrolliin
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen yritys suoritetaan 1 kuukauden kuluessa. Sokkoutuneet arvioijat suorittavat kirurgisten videoiden suorituskyvyn arvioinnin 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
Muokattu OSATS-pistemäärä on standardisoitu rubriikki teknisten taitojen arvioimiseksi
Ensimmäinen ja toinen yritys suoritetaan 1 kuukauden kuluessa. Sokkoutuneet arvioijat suorittavat kirurgisten videoiden suorituskyvyn arvioinnin 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujaarvio videopohjaisen kirurgisen valmennuksen toivottavuudesta
Aikaikkuna: Haluttavuus lasketaan opiskelun päätyttyä 1 vuoden sisällä,
Toimenpiteen toivottavuus arvioidaan tutkimukseen ilmoittautuneiden tukikelpoisten asukkaiden osuuden perusteella (ilmoittautuneiden lukumäärä / kelpoisten lukumäärä).
Haluttavuus lasketaan opiskelun päätyttyä 1 vuoden sisällä,
Osallistujaarvio videopohjaisen kirurgisen valmennuksen hyödyllisyydestä
Aikaikkuna: Osallistujan on täytettävä kysely 1 kuukauden kuluessa toisesta yrityksestä.
Interventioryhmän osallistujat täyttävät kirurgisen valmentajan kyselylomakkeen selvittääkseen, pitivätkö interventioryhmän osallistujat valmennuskokemusta hyödyllisenä heidän kirurgisten taitojensa kehittämisessä.
Osallistujan on täytettävä kysely 1 kuukauden kuluessa toisesta yrityksestä.
Kirurginen valmentaja -arvio videopohjaisen kirurgisen valmennuksen toteutettavuudesta
Aikaikkuna: Leikkausvalmentajan on täytettävä kysely valmennuspäivänä ja kaikki kyselylomakkeet täytetään 1 vuoden sisällä.
Kirurginen valmentaja täyttää välittömästi valmennustoiminnan jälkeen kyselylomakkeen, josta kerätään aikaa videoeditointiin, valmennusistuntoon ja osallistujan valmius valmennukseen
Leikkausvalmentajan on täytettävä kysely valmennuspäivänä ja kaikki kyselylomakkeet täytetään 1 vuoden sisällä.
Sokettujen, kokeneiden laparoskopistien videoarviointien luotettavuus arvioijien välillä
Aikaikkuna: Sokkoutuneet arvioijat suorittavat kirurgisten videoiden suorituskyvyn arvioinnin 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
Jokaisen videon kahden pistemäärän välinen luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) lasketaan
Sokkoutuneet arvioijat suorittavat kirurgisten videoiden suorituskyvyn arvioinnin 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mount Sinai Hospital, Canada

Yhteistyökumppanit

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Evan Tannenbaum, MD, MSc, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3629

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Kliiniset tutkimukset Videopohjainen valmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa