Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksentekoparametrien tunnistaminen terveillä vapaaehtoisilla ja ahdistuneisuuspotilailla

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Päätöksentekoparametrien tunnistaminen terveillä vapaaehtoisilla (HV) ja ahdistuneisuuspotilailla (AD)

Tausta:

Tutkimukset ovat osoittaneet, että ahdistus vaikuttaa enemmän kuin tunteisiin. Se vaikuttaa myös käyttäytymiseen. Tutkijat haluavat oppia kuinka aivot ja keho reagoivat odottamattomiin uhkiin. He haluavat nähdä, muuttavatko todennäköiset miellyttävät tai epämiellyttävät tapahtumat päätöksiä.

Tavoite:

Ymmärtääksesi paremmin, kuinka ahdistuksen muutokset liittyvät päätöksenteon muutoksiin.

Kelpoisuus:

18–50-vuotiaat aikuiset, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, kausiluonteinen mielialahäiriö tai paniikkihäiriö. Myös terveitä vapaaehtoisia tarvitaan.

Design:

Osallistujat seulotaan protokollan #01-M-0254 mukaisesti.

Osallistujat täyttävät kyselyitä ahdistuksestaan, riskinottostaan ​​ja uteliaisuudestaan.

Osallistujat suorittavat tietokonetehtävän. Heille tarjotaan erilaisia ​​vaihtoehtoja. He tekevät valinnan. He saavat valintansa perusteella epämiellyttävän tai miellyttävän ärsykkeen. He toistavat tämän tehtävän monta kertaa.

Suurin osa osallistujista suorittaa tehtävän klinikalla. Epämiellyttävä ärsyke on sähköisku ja akustinen säikähdys. He saavat sähköiskuja käsivarteensa tai sormiinsa asetettujen elektrodien kautta. He voivat kuulla kovaa ääntä kuulokkeista. Heidän silmänräpäytyksensä tallennetaan elektrodeilla, jotka asetetaan heidän silmänsä alle. Niiden syke ja ihon johtavuusaktiivisuus kerätään myös elektrodeilla.

Jotkut terveet vapaaehtoiset tekevät tehtävän toiminnallisen magneettikuvauksen aikana. Ne makaavat pöydällä, joka liukuu sisään ja ulos skannerista. Heidän päänsä päälle asetetaan kela. Epämiellyttävä ärsyke on sähköisku, kuten edellä mainittiin. Skanneri tallentaa heidän aivotoimintansa. Heidän hengitys- ja pulssinsa myös tallennetaan.

Osallistuminen kestää 3-4 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ahdistuneisuushäiriöiden kontekstissa päätöksenteossa kiinnostavia parametreja teoreettisten mallien avulla terveillä vapaaehtoisilla (HV) ja ahdistuneisuuspotilailla (AD). Osallistujia pyydetään suorittamaan päätöksentekotehtävä, nimittäin Multi-armed Bandit Task.

Tutkimus tehdään klinikalla. Osallistujia (HV ja AD) pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ja suorittamaan Multi-armed Bandit Task. Aversiivisena ärsykkeenä käytetään sähköiskua. Palkkion kannustimena käytetään rahallista palkkiota. Lisäksi tehtävän aikana kerätään fysiologisia signaaleja (syke, ihon johtavuus, säikähdys). Lisäksi pilottitutkimuksessa kirjataan ja analysoidaan osallistujien säikähdysvasteet vaihteleville sokkiparametreille.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää teoreettisia malleja terveillä vapaaehtoisilla (HV) ja potilailla, joilla on ahdistuneisuushäiriö (AD), jotta ymmärrettäisiin paremmin, kuinka ahdistuksen muutokset liittyvät päätöksenteon muutoksiin. Lisäksi tässä tutkimuksessa selvitetään, korreloivatko päätöksentekoparametrit tiettyjen käyttäytymismittareiden, kuten piirteiden ja tilan ahdistuneisuuden, kanssa käyttämällä (i) kyselylomakkeita, (ii) fysiologisia mittareita.

Päätepisteet:

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on merkittävä ero mallista johdetuissa parametreissa kokeellisten manipulaatioiden (olosuhteiden) ja/tai väestöryhmien välillä. Kiinnostavia parametreja ovat: 1) Oppimisnopeus, 2) Tutkimusparametri, 3) Diskonttokorko, 4) Tappion välttäminen, 5) Käänteinen lämpötila.

Toissijaiset päätepisteet ovat merkittävä korrelaatio mallipohjaisten parametrien toimintojen ja ahdistuneisuuden käyttäytymis- ja/tai fysiologisten mittareiden välillä, mukaan lukien:

  1. Kyselylomakkeen pisteet
  2. Hätkähdyttää
  3. Ihon johtavuus

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
51

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  2. Mies tai nainen, 18-50-vuotiaat mukaan lukien
  3. Vain potilaat: Primary Diagnostic and Statistical Manual (DSM) 5 diagnoosia ahdistuneisuushäiriöstä (GAD, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD), paniikkihäiriö)

POISTAMISKRITEERIT:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  1. Englantia puhumaton henkilö
  2. Raskaus tai positiivinen raskaustesti
  3. Kaikki tutkijoiden määrittämät merkittävät lääketieteelliset tai neurologiset ongelmat (esim. sydän- ja verisuonisairaus, hengityselinten sairaus, neurologinen sairaus, kohtaus jne.)
  4. Nykyiset tai aiemmat vakavat mielenterveyshäiriöt (esim. kaksisuuntaiset tai psykoottiset häiriöt) (paitsi potilaiden ahdistuneisuus- ja masennushäiriöt)
  5. Nykyinen alkoholin tai päihteiden käytön häiriö
  6. Keskivaikea tai vakava alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö vuoden aikana ennen seulontaa
  7. Tutkijoiden määrittämät nykyiset tai aiemmat merkittävät orgaaniset keskushermoston häiriöt, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kohtaushäiriö tai ranteen ja käsivarren neurologiset oireet (esim. rannekanavaoireyhtymä) sairastuneeseen käsivarteen annettavien sokkien vuoksi.
  8. Positiivinen virtsan toksikologinen seulonta seulontakäynnillä numerolla 01-M-0254
  9. Kansallisen mielenterveysinstituutin (NIMH) työntekijät tai NIMH:n työntekijän lähi perheenjäsen.
  10. Vain terveet vapaaehtoiset: Nykyiset DSM-5-häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ahdistuneisuuspotilas
Ahdistuneet osallistujat suorittivat tietokonetehtäviä. Heille annettiin erilaisia ​​valintoja ja heidän piti tehdä valintoja. Tavoitteena oli löytää optimaalinen valinta valinnat poimimalla. He saivat valintojensa perusteella epämiellyttävän tai miellyttävän ärsykkeen. He toistivat nämä tehtävät monta kertaa.
Laite: Shokki tai hätkähdyttävä laite
Shokki- ja sätkylaitteita käytettiin vastenmielisenä ärsykkeenä (shokki ja säikähdys)
Kokeellinen: Terve vapaaehtoinen
Terveet vapaaehtoiset suorittivat tietokonetehtävät. Heille annettiin erilaisia ​​valintoja ja heidän piti tehdä valintoja. Tavoitteena oli löytää optimaalinen valinta valinnat poimimalla. He saivat valintojensa perusteella epämiellyttävän tai miellyttävän ärsykkeen. He toistivat nämä tehtävät monta kertaa.
Laite: Shokki tai hätkähdyttävä laite
Shokki- ja sätkylaitteita käytettiin vastenmielisenä ärsykkeenä (shokki ja säikähdys)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero oppimisnopeudessa
Aikaikkuna: Kokeen loppu (3–4 tuntia yhden päivän käynnillä)

Oppimisnopeus on hyperparametri, joka määrittää, missä määrin koehenkilöt päivittävät uskomuksiaan vastauksena palautteeseen. Tuloksena tarkasteltiin eroa oppimisnopeudessa kokeellisen manipulaation (kunto) ja väestön (terveet ja ahdistuneet kohteet) välillä. Monikätisen rosvotehtävän aikana osallistujat valitsevat joukosta valintoja ja päivittävät uskoaan valintojen arvoon aikaisempien valintojen perusteella ja joillakin valinnoilla on suurempi shokin (rangaistuksen) todennäköisyys kuin palkkion.

Oppimisnopeuden muutokset mitattiin oppimisnopeusalgoritmilla. Ero oppimisnopeudessa analysoitiin käyttämällä 2-suuntaista ANOVAa kunnon ja väestön kanssa.

Oppimisnopeus (α) on välillä 0 ja 1. Mitä suurempi arvo, sitä nopeampi oppimisnopeus. Korkeampi oppimisnopeus voi kuitenkin myös heikentää yleistyskykyä.
Kokeen loppu (3–4 tuntia yhden päivän käynnillä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hätkähdyttää
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Toissijaiset päätepisteet ovat merkittävä korrelaatio mallipohjaisten parametrien toimintojen ja ahdistuneisuuden käyttäytymis- ja/tai fysiologisten mittareiden välillä, mukaan lukien:
Opiskelun loppu
STAI kyselylomake
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Toissijaiset päätepisteet ovat merkittävä korrelaatio mallipohjaisten parametrien toimintojen ja ahdistuneisuuden käyttäytymis- ja/tai fysiologisten mittareiden välillä, mukaan lukien:
Opiskelun loppu
Ihon johtavuus
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Toissijaiset päätepisteet ovat merkittävä korrelaatio mallipohjaisten parametrien toimintojen ja ahdistuneisuuden käyttäytymis- ja/tai fysiologisten mittareiden välillä, mukaan lukien:
Opiskelun loppu
MASQ
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Toissijaiset päätepisteet ovat merkittävä korrelaatio mallipohjaisten parametrien toimintojen ja ahdistuneisuuden käyttäytymis- ja/tai fysiologisten mittareiden välillä, mukaan lukien:
Opiskelun loppu
BIS/BAS
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Toissijaiset päätepisteet ovat merkittävä korrelaatio mallipohjaisten parametrien toimintojen ja ahdistuneisuuden käyttäytymis- ja/tai fysiologisten mittareiden välillä, mukaan lukien:
Opiskelun loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 28. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 28. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 23. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 23. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 28. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 10000378
  • 000378-M

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan arkistoon. Yksittäisiä henkilötietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia