Päätöksentekoparametrien tunnistaminen terveillä vapaaehtoisilla ja ahdistuneisuuspotilailla
Päätöksentekoparametrien tunnistaminen terveillä vapaaehtoisilla (HV) ja ahdistuneisuuspotilailla (AD)
Tausta:
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ahdistus vaikuttaa enemmän kuin tunteisiin. Se vaikuttaa myös käyttäytymiseen. Tutkijat haluavat oppia kuinka aivot ja keho reagoivat odottamattomiin uhkiin. He haluavat nähdä, muuttavatko todennäköiset miellyttävät tai epämiellyttävät tapahtumat päätöksiä.
Tavoite:
Ymmärtääksesi paremmin, kuinka ahdistuksen muutokset liittyvät päätöksenteon muutoksiin.
Kelpoisuus:
18–50-vuotiaat aikuiset, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, kausiluonteinen mielialahäiriö tai paniikkihäiriö. Myös terveitä vapaaehtoisia tarvitaan.
Design:
Osallistujat seulotaan protokollan #01-M-0254 mukaisesti.
Osallistujat täyttävät kyselyitä ahdistuksestaan, riskinottostaan ja uteliaisuudestaan.
Osallistujat suorittavat tietokonetehtävän. Heille tarjotaan erilaisia vaihtoehtoja. He tekevät valinnan. He saavat valintansa perusteella epämiellyttävän tai miellyttävän ärsykkeen. He toistavat tämän tehtävän monta kertaa.
Suurin osa osallistujista suorittaa tehtävän klinikalla. Epämiellyttävä ärsyke on sähköisku ja akustinen säikähdys. He saavat sähköiskuja käsivarteensa tai sormiinsa asetettujen elektrodien kautta. He voivat kuulla kovaa ääntä kuulokkeista. Heidän silmänräpäytyksensä tallennetaan elektrodeilla, jotka asetetaan heidän silmänsä alle. Niiden syke ja ihon johtavuusaktiivisuus kerätään myös elektrodeilla.
Jotkut terveet vapaaehtoiset tekevät tehtävän toiminnallisen magneettikuvauksen aikana. Ne makaavat pöydällä, joka liukuu sisään ja ulos skannerista. Heidän päänsä päälle asetetaan kela. Epämiellyttävä ärsyke on sähköisku, kuten edellä mainittiin. Skanneri tallentaa heidän aivotoimintansa. Heidän hengitys- ja pulssinsa myös tallennetaan.
Osallistuminen kestää 3-4 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ahdistuneisuushäiriöiden kontekstissa päätöksenteossa kiinnostavia parametreja teoreettisten mallien avulla terveillä vapaaehtoisilla (HV) ja ahdistuneisuuspotilailla (AD). Osallistujia pyydetään suorittamaan päätöksentekotehtävä, nimittäin Multi-armed Bandit Task.
Tutkimus tehdään klinikalla. Osallistujia (HV ja AD) pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ja suorittamaan Multi-armed Bandit Task. Aversiivisena ärsykkeenä käytetään sähköiskua. Palkkion kannustimena käytetään rahallista palkkiota. Lisäksi tehtävän aikana kerätään fysiologisia signaaleja (syke, ihon johtavuus, säikähdys). Lisäksi pilottitutkimuksessa kirjataan ja analysoidaan osallistujien säikähdysvasteet vaihteleville sokkiparametreille.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää teoreettisia malleja terveillä vapaaehtoisilla (HV) ja potilailla, joilla on ahdistuneisuushäiriö (AD), jotta ymmärrettäisiin paremmin, kuinka ahdistuksen muutokset liittyvät päätöksenteon muutoksiin. Lisäksi tässä tutkimuksessa selvitetään, korreloivatko päätöksentekoparametrit tiettyjen käyttäytymismittareiden, kuten piirteiden ja tilan ahdistuneisuuden, kanssa käyttämällä (i) kyselylomakkeita, (ii) fysiologisia mittareita.
Päätepisteet:
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on merkittävä ero mallista johdetuissa parametreissa kokeellisten manipulaatioiden (olosuhteiden) ja/tai väestöryhmien välillä. Kiinnostavia parametreja ovat: 1) Oppimisnopeus, 2) Tutkimusparametri, 3) Diskonttokorko, 4) Tappion välttäminen, 5) Käänteinen lämpötila.
Toissijaiset päätepisteet ovat merkittävä korrelaatio mallipohjaisten parametrien toimintojen ja ahdistuneisuuden käyttäytymis- ja/tai fysiologisten mittareiden välillä, mukaan lukien:
- Kyselylomakkeen pisteet
- Hätkähdyttää
- Ihon johtavuus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Mies tai nainen, 18-50-vuotiaat mukaan lukien
- Vain potilaat: Primary Diagnostic and Statistical Manual (DSM) 5 diagnoosia ahdistuneisuushäiriöstä (GAD, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD), paniikkihäiriö)
POISTAMISKRITEERIT:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Englantia puhumaton henkilö
- Raskaus tai positiivinen raskaustesti
- Kaikki tutkijoiden määrittämät merkittävät lääketieteelliset tai neurologiset ongelmat (esim. sydän- ja verisuonisairaus, hengityselinten sairaus, neurologinen sairaus, kohtaus jne.)
- Nykyiset tai aiemmat vakavat mielenterveyshäiriöt (esim. kaksisuuntaiset tai psykoottiset häiriöt) (paitsi potilaiden ahdistuneisuus- ja masennushäiriöt)
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden käytön häiriö
- Keskivaikea tai vakava alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö vuoden aikana ennen seulontaa
- Tutkijoiden määrittämät nykyiset tai aiemmat merkittävät orgaaniset keskushermoston häiriöt, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kohtaushäiriö tai ranteen ja käsivarren neurologiset oireet (esim. rannekanavaoireyhtymä) sairastuneeseen käsivarteen annettavien sokkien vuoksi.
- Positiivinen virtsan toksikologinen seulonta seulontakäynnillä numerolla 01-M-0254
- Kansallisen mielenterveysinstituutin (NIMH) työntekijät tai NIMH:n työntekijän lähi perheenjäsen.
- Vain terveet vapaaehtoiset: Nykyiset DSM-5-häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ahdistuneisuuspotilas
Ahdistuneet osallistujat suorittivat tietokonetehtäviä.
Heille annettiin erilaisia valintoja ja heidän piti tehdä valintoja.
Tavoitteena oli löytää optimaalinen valinta valinnat poimimalla.
He saivat valintojensa perusteella epämiellyttävän tai miellyttävän ärsykkeen.
He toistivat nämä tehtävät monta kertaa.
|
Shokki- ja sätkylaitteita käytettiin vastenmielisenä ärsykkeenä (shokki ja säikähdys)
|
|
Kokeellinen: Terve vapaaehtoinen
Terveet vapaaehtoiset suorittivat tietokonetehtävät.
Heille annettiin erilaisia valintoja ja heidän piti tehdä valintoja.
Tavoitteena oli löytää optimaalinen valinta valinnat poimimalla.
He saivat valintojensa perusteella epämiellyttävän tai miellyttävän ärsykkeen.
He toistivat nämä tehtävät monta kertaa.
|
Shokki- ja sätkylaitteita käytettiin vastenmielisenä ärsykkeenä (shokki ja säikähdys)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero oppimisnopeudessa
Aikaikkuna: Kokeen loppu (3–4 tuntia yhden päivän käynnillä)
|
Oppimisnopeus on hyperparametri, joka määrittää, missä määrin koehenkilöt päivittävät uskomuksiaan vastauksena palautteeseen. Tuloksena tarkasteltiin eroa oppimisnopeudessa kokeellisen manipulaation (kunto) ja väestön (terveet ja ahdistuneet kohteet) välillä. Monikätisen rosvotehtävän aikana osallistujat valitsevat joukosta valintoja ja päivittävät uskoaan valintojen arvoon aikaisempien valintojen perusteella ja joillakin valinnoilla on suurempi shokin (rangaistuksen) todennäköisyys kuin palkkion. Oppimisnopeuden muutokset mitattiin oppimisnopeusalgoritmilla. Ero oppimisnopeudessa analysoitiin käyttämällä 2-suuntaista ANOVAa kunnon ja väestön kanssa. Oppimisnopeus (α) on välillä 0 ja 1. Mitä suurempi arvo, sitä nopeampi oppimisnopeus. Korkeampi oppimisnopeus voi kuitenkin myös heikentää yleistyskykyä. |
Kokeen loppu (3–4 tuntia yhden päivän käynnillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätkähdyttää
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Toissijaiset päätepisteet ovat merkittävä korrelaatio mallipohjaisten parametrien toimintojen ja ahdistuneisuuden käyttäytymis- ja/tai fysiologisten mittareiden välillä, mukaan lukien:
|
Opiskelun loppu
|
|
STAI kyselylomake
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Toissijaiset päätepisteet ovat merkittävä korrelaatio mallipohjaisten parametrien toimintojen ja ahdistuneisuuden käyttäytymis- ja/tai fysiologisten mittareiden välillä, mukaan lukien:
|
Opiskelun loppu
|
|
Ihon johtavuus
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Toissijaiset päätepisteet ovat merkittävä korrelaatio mallipohjaisten parametrien toimintojen ja ahdistuneisuuden käyttäytymis- ja/tai fysiologisten mittareiden välillä, mukaan lukien:
|
Opiskelun loppu
|
|
MASQ
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Toissijaiset päätepisteet ovat merkittävä korrelaatio mallipohjaisten parametrien toimintojen ja ahdistuneisuuden käyttäytymis- ja/tai fysiologisten mittareiden välillä, mukaan lukien:
|
Opiskelun loppu
|
|
BIS/BAS
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Toissijaiset päätepisteet ovat merkittävä korrelaatio mallipohjaisten parametrien toimintojen ja ahdistuneisuuden käyttäytymis- ja/tai fysiologisten mittareiden välillä, mukaan lukien:
|
Opiskelun loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000378
- 000378-M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .