Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen päätöksentekojärjestelmä sydän- ja verisuonisairauksien potilaiden etäseurantaan (mHEART4U)

torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: Pedro Miguel Lopes de Sousa, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Kliininen päätöksentekojärjestelmä sydän- ja verisuonisairauksien potilaiden etäseurantaan: itsehallinnon ja hoitoon sitoutumisen edistäminen

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja ne vaativat arviolta 17,9 miljoonaa ihmistä vuodessa. Sydäntautiin liittyvän kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentäminen on keskeinen globaali terveysprioriteetti. Sydämen kuntoutus (CR) on monitekijäinen ja kattava interventio sekundaariseen ennaltaehkäisyyn, jota suositellaan kansainvälisissä ohjeissa. CR:n ydinkomponentteja ovat potilaan arviointi, fyysisen aktiivisuuden neuvonta, ravitsemusneuvonta, riskitekijöiden hallinta, potilaiden koulutus ja psykososiaalinen hallinta. CR:n on osoitettu vähentävän kuolleisuutta, sairaalan takaisinottoa, kustannuksia sekä parantavan fyysistä kuntoa, elämänlaatua ja henkistä hyvinvointia. Suosituksista ja todistetuista eduista huolimatta hyväksyntä ja noudattaminen ovat kuitenkin vähäisiä. Terveysteknologian saatavuus kaikissa perus- ja toissijaisissa terveydenhuollon laitoksissa voi olla olennaista sen varmistamiseksi, että sitä tarvitsevat saavat hoitoa ja neuvontaa.

Mobiiliterveysratkaisujen (mHealth) käyttäminen voi edistää yksilöllisempiä ja räätälöityjä potilassuosituksia heidän erityistarpeidensa mukaan. Nämä tekniikat lisäävät myös terveyslaitosten tarjoamien palvelujen joustavuutta, laatua ja tehokkuutta.

Aikarajoitukset, potilaiden ylikansoitus ja monimutkaiset ohjeet edellyttävät vaihtoehtoisia ratkaisuja reaaliaikaiseen potilaiden seurantaan. Nopeasti kehittyvä sähköisen terveydenhuollon teknologia yhdistettynä kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmiin (CDSS) tarjoaa tehokkaan ratkaisun näihin ongelmiin. Kroonisten sairauksien hallintaan on olemassa useita tietokonepohjaisia ​​CDSS-järjestelmiä; Tietojemme mukaan sellaisia ​​ei kuitenkaan ole CVD-potilaiden sähköiseen hallintaan.

Tämän poikkitieteellisen tutkimusprojektin tarkoituksena on kehittää ja arvioida käyttäjäystävällinen, kattava CDSS sydän- ja verisuonitautipotilaiden etäseurantaan. CDSS ehdottaa potilaalle seurantasuunnitelmaa, neuvoo potilaan tarpeisiin mukautettuja mHealth-työkaluja (sovelluksia ja puettavia laitteita) ja kerää tietoja. Ensisijainen tulos on toistuvien sydän- ja verisuonitapahtumien väheneminen (yhdistelmä sydän- ja verisuonisairauksien uudelleensairaalasta tai kiireellisestä konsultaatiosta, suunnittelemattomasta revaskularisaatiosta, kardiovaskulaarisesta kuolleisuudesta tai sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
212

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyvät kardiologian poliklinikoilla akuutin sydäntapahtuman alkamisen jälkeen TAI
  • Kardiologian poliklinikoilla käyvät potilaat, jotka osallistuvat strukturoituun sydämen kuntoutusohjelmaan
  • Pystyy kommunikoimaan tutkijan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on New York Heart Associationin luokan III/IV sydämen vajaatoiminta, terminaalinen sairaus tai merkittäviä ei-sydän- ja verisuonitautien liikuntarajoituksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: mHeart.4u
MHEART.4U interventio sisältää online-kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CDSS) käytön potilaiden etävalvontaan. Potilaan tarpeiden ja profiilin mukaan CDSS ehdottaa potilaalle seurantasuunnitelmaa. mHEART.4U Pakki sisältää mobiilisovelluksia ja puettavia laitteita, kuten sykettä, verenpainetta, perifeeristä happisaturaatiota (SpO2), unen ja askelten seurantalaitteita, oireita, elämäntapojen itseseurantatyökaluja, lääkemuistutuksia tai motivaatioresursseja. Intervention pituus on 6 kuukautta ja siinä otetaan huomioon viimeisimmät sydänkuntoutusohjeet.
Yhdistelmätuote: mHeart.4u
MHeart.4U on monikomponenttinen interventio, joka sisältää teknisten laitteiden ja itsehallintasuositusten käyttöönoton ja käytön, jotka on räätälöity käyttäytymisen muutoksiin (esim. fyysinen harjoittelu ja ruokailutottumukset)
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Tämä käsi saa hoitoa ja hoitoa kunkin sydänsairaalan yksikön vallitsevan käytännön mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvien kardiovaskulaaristen tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Kaksi mittausaikapistettä: 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
Tämä tulos on yhdistelmä kardiovaskulaarista uudelleensairaalahoitoa tai kiireellistä käyntiä, suunnittelematonta revaskularisaatiota, kardiovaskulaarista kuolleisuutta tai sydämen vajaatoiminnan pahenemista
Kaksi mittausaikapistettä: 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatupisteet (arvioitu MacNew Heart Disease Healthiin liittyvällä elämänlaatukyselyllä)
Aikaikkuna: Kaksi mittausaikapistettä: 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
MacNew Heart Disease Healthiin liittyvä elämänlaatukysely koostuu 27 kohdasta, jotka jakautuvat kolmeen osa-alueeseen (fyysisten rajoitusten asteikko, tunnefunktioalueen asteikko ja sosiaalisten toimintojen asteikko). MacNewin pisteytys on suoraviivaista. Suurin mahdollinen pistemäärä millä tahansa alalla on 7 (korkea elämänlaatu) ja vähimmäispistemäärä on 1 (huono elämänlaatu).
Kaksi mittausaikapistettä: 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
Hoitopisteiden noudattaminen (arvioituna terapeuttisen itsehoidon asteikolla)
Aikaikkuna: Kaksi mittausaikapistettä: 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
Therapeutic Self-care Scale -kokonaispistemäärä (0-60 pistettä) vastaa korkeaa suoritustasoa terapeuttisessa itsehoidossa. Asteikko on suunniteltu arvioimaan potilaiden kykyä osallistua neljään itsehoidon osa-alueeseen: lääkkeiden ottaminen lääkärin määräämällä tavalla; oireiden tunnistaminen ja hallinta; päivittäisten toimintojen suorittaminen; ja kunnon muutosten hallinta.
Kaksi mittausaikapistettä: 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
Painoindeksi (kg/m^2)
Aikaikkuna: Kaksi mittausaikapistettä: 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
Painoindeksi on kehon rasvan mitta, joka perustuu pituuteen ja painoon. Se lasketaan jakamalla henkilön paino kilogrammoina pituuden neliöllä metreinä.
Kaksi mittausaikapistettä: 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
Terveyttä edistävän elämäntavan pisteet (arvioitu Health-Promoting Lifestyle Profile-II:n mukaan)
Aikaikkuna: Kaksi mittausaikapistettä: 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
Terveyttä edistävä elämäntapaprofiili-II sisältää 52 terveyttä edistävää käyttäytymistä, jotka on luokiteltu kuuteen ala-asteikkoon: terveysvastuu, henkinen kasvu, fyysinen aktiivisuus, ihmissuhteet, ravitsemus ja stressinhallinta. Jokainen käyttäytyminen mitataan arvosta 1 (ei koskaan) 4:ään (säännöllisesti). Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 52–208 (korkeammat pisteet edustavat terveellisempiä elämäntapoja).
Kaksi mittausaikapistettä: 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuoniriski on arvioitu Systematic Coronary Risk Evaluation (SCORE) avulla
Aikaikkuna: Perustaso
Systematic Coronary Risk Evaluation (SCORE) on johdettu laajasta tietojoukosta tulevaisuuden eurooppalaisia ​​tutkimuksia ja ennustaa kuolemaan johtavia ateroskleroottisia kardiovaskulaarisia tapahtumia kymmenen vuoden ajanjaksolla. Tämä suhteellinen riskiarvio (prosentti) perustuu seuraaviin riskitekijöihin: sukupuoli, ikä, tupakointi, systolinen verenpaine ja kokonaiskolesteroli.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Instituto Politécnico de Leiria

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Pedro Sousa, PhD, Nursing School of Coimbra

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • mHEART.4U

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tieteellisen julkaisun tulosten taustalla olevia yksittäisiä osallistujien tietokokonaisuuksia harkitaan jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville kolmen kuukauden kuluessa RCT:n tieteellisen raportin julkaisemisesta kuukauden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsykriteerit määritellään IPD-suunnitelmaa laadittaessa, ja päätutkija arvioi ne.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia