Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit analgeettisen tehon ennustamiseksi polven oA:ssa.

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Biomarkkerit analgeettisen tehon ennustamiseen, jotka perustuvat kivun modulaation ja EEG:n ja lääkkeiden vaikutustavan välisiin suhteisiin polven oA:ssa

Korkeat NNT-arvot umpimähkäiseen käyttöön kroonisessa kivussa, hoitoon liittyy väistämättä turhauttavia pitkiä kokeiluja ja virheitä. On oikea-aikaista tunnistaa biomarkkerit, jotka voivat ennustaa analgeettisen tehon yksittäiselle potilaalle.

Tutkijat ehdottavat potilaan kivun modulaatioprofiilin (PMP) ja lääkkeen vaikutustavan (MOA) välisiä keskinäisiä suhteita, jotka perustuvat kahteen periaatteeseen: (1) "korjaa toimintahäiriö", joka on merkityksellinen lääkkeille, joiden pääasiallinen vaikutustapa on moduloida keskushermostoa. kivun käsittely; mitä enemmän toimintahäiriö, sitä parempi on moduloivan lääkkeen teho. Esimerkiksi potilaat, joilla on pro-nosiseptiivinen PMP, joka johtuu vähentyneestä endogeenisen kivun inhibitiosta, joka ilmaistaan ​​vähemmän tehokkaana CPM:nä, hyötyvät lääkkeistä, jotka korjaavat tämän toimintahäiriön, kuten SNRI:t, verrattuna potilaisiin, joiden kipua estävä kyky toimii hyvin. Siten moduloiville lääkkeille pronosiseptiivisuus ennustaa parempaa tehoa. (2) ”karhu toimintahäiriön kanssa”, olennainen lääkkeille, jotka eivät ole enimmäkseen moduloivia ja vaikuttavat pääasiassa periferiassa; mitä toimintahäiriöisempi, sitä vähemmän ei-moduloivan lääkkeen teho on. Tämä johtuu siitä, että tehoa rajoittaa toimintahäiriöinen modulaatiojärjestelmä huolimatta lääkkeen MOA-kaltaisesta perifeeristen kivunvälittäjien vähenemisestä. Siten ei-moduloiville lääkkeille, esimerkiksi tulehduskipulääkkeille, pronosiseptiivisuus ennustaa vähemmän hyvää tehoa. Todennäköinen protokolla ehdottaa, että potilaita, joilla on anti-nosiseptiivinen PMP, tulisi hoitaa ensisijaisesti ei-moduloivilla lääkkeillä, kun taas pronosiseptiivisille tulisi antaa moduloivia lääkkeitä.

EEG on lisätietolähde aivokivun käsittelystä. Koska EEG-pohjaiset parametrit ovat objektiivisia ja stabiileja ajan mittaan, ne ovat erittäin houkuttelevia ehdokkaita hyödyllisiksi biomarkkereiksi analgesian tehokkuuden ennustamiseen.

Tämä tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on kivulias polven nivelrikko.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Tunnistaa psykofysiologiset ja neurofysiologiset biomarkkerit, jotka voivat toimia reaktion ennustajina analgeettisille kipua moduloiville ja ei-kipua moduloiville lääkkeille.
  2. Luoda yksilöllisen kivun hoidon käsitteellinen kehys, joka perustuu potilaan kivun modulaatioparametrien ja lääkkeiden vaikutustavan välisiin suhteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu:

Tutkimussuunnitelmaan kuuluu kaksi kokeellista kokoustilaisuutta (ennen ja lopussa/jälkeen), jotka sisältävät kliinisen ja kokeellisen arvioinnin. Ensimmäisen kokeellisen istunnon jälkeen potilaita pyydetään arvioimaan kahdesti viikossa päivittäistä kipuaan kahden viikon ajan, jotta heidän OA-kiputasonsa voidaan vahvistaa; potilaille, joiden keskimääräinen kipupistemäärä on ≥ 4, toimitetaan tutkimuslääkkeet. 8 viikon pituisen hoitojakson aikana ne tarjoavat OA-kivun luokituksen, subjektiivisen arvion kivun lievityksestä ja raportteja sivuvaikutuksista.

Kliininen arviointi: Tutkimuslääkärin suorittaa. Tiedot OA:n vaikeusasteesta Kellgrenin ja Lawrencen järjestelmäluokituksen mukaan, liikerata ja nykyinen OA-kipu (viimeiset 48 tuntia) kerätään. Lisäksi kaikki potilaat täyttävät lyhyen kipuinventaarion (BPI) arvioidakseen kivun ominaisuuksiaan. Lisäksi kaikki potilaat testataan Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) suhteen OA-kivun, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan arvioimiseksi.

Kokeellinen istunto:

  1. Hoitoa edeltävän kokeellisen istunnon alussa kaikki potilaat täyttävät seuraavan joukon psyykkiseen kipuun liittyviä kysymyksiä, jotka on järjestetty yhteen asiakirjaan: (1) kipua tuhoava asteikko (PCS), (2) HADS-ahdistus ja masennus, (3) lyhyt -lomake terveyskysely (SF-12), (5) kipuherkkyyskysely (PSQ). Lisäksi suoritetaan psykomotorisen huomion ja kognitiivisen toiminnan perusarviointi käyttäen (6) Kokeiluntekotestejä A ja B (TMT A ja B) ja (7) Numeroiden symbolien korvaustestiä (DSST). Kaikki tiedot koodataan, eikä henkilötietoja paljasteta.
  2. Lepotilan EEG-tallennus. Kolme minuuttia lepotilan EEG:tä (silmät kiinni) tallennetaan käyttämällä 64-kanavaista EEG-tallennusta (Brain Products GmbH, München, Saksa).

  3. Psykofyysisen kivun arviointi. Kaikki testit tehdään etänä kipeältä alueelta - käsivarresta tai kädestä. Seuraavat testit suoritetaan:

    • Sähköinen ja mekaaninen ajallinen summaus (TS). Sähköisen TS:n arviointia varten 10 sähköisen ärsykkeen sarja (Digitimer DS7A, Digitimer Ltd, WelWyn Garden City, Englanti), jonka leveys on 2 ms, toimitetaan ei-dominoivaan kyynärvarteen 1 sekunnin ISI:llä. Koehenkilö arvioi havaitun kivun ensimmäisen ja viidennen ärsykkeen jälkeen käyttämällä verbaalista numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Mekaaninen TS on arvioitava käyttämällä 10 käyttökertaa 256 mN tylsää neulaa (DFNS-sarjasta kvantitatiivista aistinvaraista arviointia varten), jonka tarkoituksena oli herättää lievä pistelyn tunne. TS-vasteet lasketaan erotuksena havaitun kivun välillä viime vs. ensimmäinen kipupiste.
    • CPM. Yhdistelmä tonisoivaa lämpöärsytystä (jopa 50 oC, kesto enintään 20 s; TSA, Medoc, Israel) ja 3 paineen kipukynnysmittausta (PPT) dominoivalle trapetsille (Algomed, Medoc, Israel; 3 s väli ärsykeväli (ISI). Ärsykkeen lämmön intensiteetti säädetään yksilöllisesti aiheuttamaan kipua intensiteetillä 50 (0 - 100 numeerisella luokitusasteikolla, NRS). Nämä ärsykkeet toimitetaan hallitsevaan kyynärvarteen, mikä toimii "testi-ärsykkeenä". 10 minuutin tauon jälkeen ei-dominoiva käsi upotetaan kylmään vesihauteeseen 60-70 sekunniksi (4-10 astetta). 10 sekunnin upotuksen jälkeen "testi-"ärsyke" annetaan uudelleen käden ollessa vielä vedessä. Koko stimulaatiojakson ajan koehenkilöt arvioivat kipuhavaintonsa numeerisen kipuasteikon avulla. CPM-vaste lasketaan erona kivun havaitsemisessa "testiärsykkeestä" upotuksen aikana verrattuna "testiärsykkeeseen", joka on annettu erikseen.

Hoidon seuranta:

Puhelinseuranta suoritetaan: viikkoraportit viikoilla 1-2 ja 5-6; kahdesti viikossa viikoilla 3-4 ja 7-8. Potilaat ilmoittavat OA-kipupisteensä, kipua lievittävän lääkkeen vaikutuksen arvosanan (0-100 asteikolla) ja kuvaavat hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia viimeisen 48 tunnin ajalta.

Tilastollinen analyysi

Klassinen tilastollinen analyysi perustuu PMP:n ja lääkkeen tehokkuuden välisiin korrelaatioihin, joita edustaa prosentuaalinen kivun väheneminen. Rakennamme sitten 3 itsenäistä mallijärjestelmää, yhden kullekin kolmelle PMP-parametrille (CPM, TS ja EEG-pohjainen liitettävyys). Jokaisessa mallissa testaamme ensin kahta korrelaatiota, oletetun kipua moduloivien ja ei-moduloivien lääkkeiden alla, PMP:n ja lääkkeen tehon välillä. Koneoppimiseen perustuvalla ristiinvalidointi- ja permutaatiotestillä päästään käsiksi tulosten yleistettävyyteen ja tilastolliseen merkitykseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
17

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • urokset ja naaraat
  • 45-75 vuotiaat
  • polven nivelrikon röntgenkuvaus
  • OA:n vaikeusaste minimaalinen tai kohtalainen Kellgrenin ja Lawrencen järjestelmän luokituksen perusteella (1-3)
  • yli 3 kuukauden polven OA-kipu, jonka potilaat arvioivat keskimäärin tasolle 4/10 tai enemmän rutiininomaisissa päivittäisissä seisomassa/kävelytoiminnoissa viimeisen viikon aikana ilman lääkitystä

Poissulkemiskriteerit:

  • muuta näkyvämpää kipua
  • aikaisempi kahdenvälinen polven kokonaisproteesileikkaus (TKR).
  • sekundaarinen OA (posttraumaattinen tai post-infektio, osteochondritis dissecans (OCD) ja enteropaattinen niveltulehdus (EA) epämuodostuma)
  • merkittäviä muita terveysongelmia, kuten vakava kivulias neuropatia, yli 5-vuotias diabetes, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, neurologiset sairaudet, jotka saattavat peittää kivunkäsittelyjärjestelmän tai heikentää potilaan yhteistyö- tai raportointikykyä, ja merkittävät psykiatriset häiriöt
  • opioidien tai kannabiksen käyttöä
  • tunnetut maha-suolikanavan sairaudet, kuten esofagiitti, gastriitti ja pohjukaissuolentulehdus
  • potilailla, joilla oli aiemmin sivuvaikutuksia tutkimuslääkkeistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Duloksetiini
Kahdeksan viikon hoito, yksi pilleri päivässä. Viikko 1 - 30 mg päivässä. Viikot 2 - 8 - 60 mg päivässä.
Lääke: Duloksetiini 60 mg

Kahdeksan viikon hoito, yksi pilleri päivässä.

1. viikko 30 mg; viikot 2-7 - 60 mg päivässä.

Muut nimet:
  • Cymbalta
Active Comparator: Etorikoksibi
Kahdeksan viikon hoito. 60 mg päivittäinen pilleri; toisesta viikosta alkaen lisäämällä omepratsolia 20 mg päivässä
Lääke: Etorikoksibi 60 mg
Yksi pilleri päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Arcoxia
Lääke: omepratsoli
20 mg päivässä; otetaan Etoricoxibin kanssa toisesta hoitoviikosta alkaen
Muut nimet:
  • Prilosec, Losec

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPM, kivun eston psykofyysinen parametri, NPS
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Hoidon jälkeiset ja ennen hoitoa tehdyt muutokset ehdollisen kivun modulaatiossa (CPM)
jopa 2 vuotta
TS, psykofyysinen parametri kivun helpottamiseksi, NPS
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Hoitoa jälkeiset ja ennen hoitoa tehdyt muutokset kivun ajallisessa summauksessa (TS)
jopa 2 vuotta
lepotilan EEG theta teho, mikrovolttia
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
EEG-tehon muutokset hoidon jälkeen ja ennen hoitoa
jopa 2 vuotta
lepotilan EEG alfa teho, mikrovolttia
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
EEG-tehon muutokset alfa-kaistan sisällä käsittelyn jälkeisessä vs. esikäsittelyssä
jopa 2 vuotta
Kliininen kipu, VAS
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
VAS:n jälkeiset ja esikäsittelyn muutokset
jopa 2 vuotta
Kipuun liittyvä vamma, numeeriset pisteet
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Muutokset hoitoa edeltävässä suhteessa (vammaisuuspisteet)
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rambam Health Care Campus

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David Yarnitsky, Prof, Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 0069-21-RMB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia