Kokeilu stevioliglykosidien arvioimiseksi akuutin ruokahaluhormonin vapautumisen yhteydessä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kohde on mies tai nainen ja ikä on 18-50 vuotta.
2. Koehenkilön BMI on 18,5-24,9 kg/m2 normaalipainoisessa ryhmässä.
3. Koehenkilön BMI on 25,0 - 29,9 kg/m2 ylipainoisilla.
4. Tutkittavan BMI on 25,0–34,9 kg/m2 ja HbA1c <8 %, eikä hän käytä injektoivia hypoglykeemisiä lääkkeitä tai suun kautta otettavaa glukagonin kaltaista peptidi 1 (GLP-1) -mimeettiä henkilöille, joilla on T2DM .
5. Tutkittava on juonut ≤670 ml (24 unssia) keinotekoisesti makeutettuja tai stevioliglykosidilla makeutettuja virvoitusjuomia viikossa vähintään 1 kuukauden ajan ennen seulontaa.
6. Kulutus alle 2 jogurttia viikossa (jotka on makeutettu HIS:llä).
7. Koehenkilön pistemäärä on vähintään 7 laskimopääsyasteikolla.
8. Tutkittava on valmis seuraamaan säännöllistä fyysistä aktiivisuuttaan koko opiskelujakson ajan.
9. Tutkittava on valmis pidättymään marihuanan kulutuksesta koko tutkimusajan.
10. Tutkittava on valmis pidättymään alkoholijuomien nauttimisesta 48 tuntia ennen jokaista klinikkakäyntiä.
11. Tutkittava on valmis pidättäytymään voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta 24 tuntia ennen jokaista klinikkakäyntiä. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan voimakkaaseen fyysiseen toimintaan voi kuulua juoksu, nopea pyöräily, nopea uinti tai raskaiden esineiden liikuttaminen.
12. Tutkittava on valmis pidättymään tupakan käytöstä 1 h ennen jokaista klinikkakäyntiä ja sen aikana, eikä hänellä ole suunnitelmia muuttaa tupakointia, höyrystystä tai muita nikotiinin käyttötottumuksia tutkimusjakson aikana
13. Tutkittava ymmärtää tutkimusmenettelyt ja on valmis antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen ja luvan luovuttaa olennaista suojattua terveystietoa tutkimuksen tutkijalle.

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöllä on kliinisesti merkittävä laboratoriotutkimustulos tutkimuksen tutkijan mielestä käynnillä 1 (viikko -1).
2. Potilaalla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien jokin seuraavista: ateroskleroosin kliiniset merkit, mukaan lukien ääreisvaltimotauti, vatsa-aortan aneurysma, kaulavaltimotauti [oireinen (esim. sydäninfarkti, angina pectoris, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus, jonka alkuperä on yli 50 %) ahtauma angiografiassa tai ultraäänessä] tai muut kliinisen ateroskleroottisen sairauden muodot (esim. munuaisvaltimotauti).
3. Tutkittavalla on ollut kliinisesti tärkeä sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
4. Henkilöllä on positiivinen virtsan huumeseulonta laittomien huumeiden varalta.
5. Henkilöllä on hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg) käynnillä 1 (viikko -1).
6. Tutkittavalla on ollut syöpä viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä.
7. Tutkittavalla on aiemmin ollut kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, kohtalainen tai vaikea maksasairaus, sappirakon poisto, haimasairaus tai maha-suolikanavan häiriö, joka saattaa vaikuttaa ruoansulatukseen tai ravintoaineiden imeytymiseen tai vaikuttaa paksusuolen toimintaan tutkijan arvioiden mukaan.
8. Kohdehenkilöllä on ollut vakava trauma tai vakava lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma, joka vaatii sairaalahoitoa 3 kuukauden sisällä käynnistä 1 (viikko -1).
9. Koehenkilö on käyttänyt antibiootteja 4 viikon kuluessa käynnistä 1 (viikko -1) tai hänellä on sairaus, joka todennäköisesti vaatii antibioottien käyttöä tutkimuksen aikana.
10. Tutkittavalla on aktiivinen infektio tai hän on käyttänyt antibiootteja 7 päivän sisällä testikäynnistä. Aktiivinen infektio ja/tai antibiootteja käyttävien on odotettava vähintään 7 päivää infektion häviämisen tai antibioottien käytön päättymisen jälkeen. Testausaikaa pidennetään näissä tapauksissa.
11. Tutkittavan ruumiinpaino on muuttunut ±4,5 kg (~10 puntaa) 3 kuukauden aikana ennen käyntiä 1 (viikko -1).
12. Koehenkilöllä on epävakaa käyttö (aloitus tai annoksen muutos) mitä tahansa verenpainetta alentavaa lääkettä 4 viikon aikana ennen käyntiä 1 (viikko -1).
13. Potilaalla on epävakaa käyttö (aloitus tai annoksen muutos) jotakin seuraavista lipidejä muuttavista lääkkeistä 4 viikon aikana ennen käyntiä 1 (viikko -1): statiinit, etsetimibi, bempedoiinihappo, sappihappoja sitovat aineet, fibraatit, niasiini (lääkemuoto) ja/tai omega-3-rasvahappolääkkeitä.
14. Potilaalla on epävakaa käyttö (aloitus tai annoksen muutos) proproteiinikonvertaasi subtilisiinikeksiinin tyyppi 9 (PCSK9) estäjää 3 kuukauden sisällä käynnistä 1 (viikko -1).
15. Tutkittava on käyttänyt painonpudotuslääkkeitä (mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet ja/tai lisäravinteet) 4 viikon sisällä käynnistä 1 (viikko -1).
16. Kohde on käyttänyt tai hänellä on sairaus, joka todennäköisesti vaatii systeemisten kortikosteroidilääkkeiden käyttöä 4 viikon kuluessa käynnistä 1 (viikko -1).
17. Potilaalla on epävakaa käyttö (aloitus tai annoksen muuttaminen) lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan hiilihydraattien aineenvaihduntaan, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, adrenergisten reseptorin salpaajat, tiatsididiureetit, hypoglykeemiset lääkkeet ja/tai antipsykootit 4 viikon sisällä ennen käyntiä 1 (viikko -1). ).
18. Koehenkilö on käyttänyt kannabidiolituotteita (CBD) kahden viikon aikana ennen käyntiä 2 (viikko 0) ja koko tutkimuksen ajan.
19. Tutkittavalla on tunnettu allergia, herkkyys tai intoleranssi jollekin tutkimusjuomien aineosalle.
20. Tutkittava on nainen, joka on raskaana, suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana, imettää tai on hedelmällisessä iässä ja ei halua sitoutua lääketieteellisesti hyväksyttyyn ehkäisymuotoon koko tutkimusjakson ajan.
21. Tutkittavalla on äärimmäisiä ruokailutottumuksia (esim. vegaaninen tai erittäin vähähiilihydraattinen ruokavalio).
22. Tutkittavalla on nykyinen tai lähihistoria (viimeiset 12 kuukautta) tai vahva mahdollisuus huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöön. Alkoholin väärinkäyttö määritellään yli 14 juomaksi viikossa (1 juoma = 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1 ½ unssia tislattua alkoholijuomia).
23. Tutkittavalla on diagnosoitu syömishäiriö (esim. anorexia nervosa tai bulimia nervosa).
24. Koehenkilö on altistunut mille tahansa rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle 30 päivän sisällä käynnistä 1 (viikko -1).
25. Tutkittavalla on tila, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa tutkimusprotokollaa, tai joka saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön kohtuuttoman riskin.