Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesia minimaalisesti invasiivisessa suorassa sepelvaltimon ohitussiirrossa: ohjelmoidut jaksottaiset bolusinfuusiot erector Spinae -tasolohkosta vs. paravertebraalikatkos

keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Min Li, Peking University Third Hospital

Ohjelmoitujen ajoittaisten selkärangan tasolohkon bolusinfuusioiden vertailu paravertebraaliseen tukkoon analgesiaa varten minimaalisesti invasiivisessa suorassa sepelvaltimon ohitussiirrossa

Paravertebraalista salpausta (PVB) on pidetty tehokkaana hoito-ohjelmana kivunhallintaan sydänleikkauksen jälkeen. Uutena analgesiatekniikana erector spinae tasoblokauksen (ESPB) on raportoitu tarjoavan tehokkaan kivunlievityksen rinta- ja sydänleikkauksen jälkeen. Oletimme, että ESPB ei ole huonompi kuin PVB kivun hoidossa minimaalisesti invasiivisessa suorassa sepelvaltimon ohitusleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Minimaaliinvasiivinen suora sepelvaltimon ohitusleikkaus on viime aikoina saavuttanut suosiota sepelvaltimotaudin hoidossa. Perinteiseen lähestymistapaan verrattuna sen etuna on vähemmän traumoja ja nopea toipuminen, mutta leikkauksen jälkeinen kipu on voimakasta, mikä voi lisätä kardiopulmonaalisten komplikaatioiden riskiä ja aiheuttaa kroonista kipua. Siksi perioperatiivinen analgesia on erittäin tärkeä minimaalisesti invasiivisessa suorassa sepelvaltimon ohitusleikkauksessa.

Paravertebraalista salpausta (PVB) on pidetty tehokkaana hoito-ohjelmana kivunhallintaan sydänleikkauksen jälkeen. Uutena analgesiatekniikana erector spinae tasoblokauksen (ESPB) on raportoitu tarjoavan tehokkaan kivunlievityksen rinta- ja sydänleikkauksen jälkeen. Oletimme, että ESPB ei ole huonompi kuin PVB kivun hoidossa minimaalisesti invasiivisessa suorassa sepelvaltimon ohitusleikkauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hosptial
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
        • Department of Anesthesiology,Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään elektiivinen minimaalisesti invasiivinen suora sepelvaltimon ohitusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aluepuudutuksen vasta-aiheet (koagulopatia, ihon infektio neulanpistokohdan alueella jne.)
  2. Sairaala lihavuus (painoindeksi > 35 kg/m2)
  3. Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle
  4. Krooninen opioidien käyttö tai opioidien väärinkäyttö historiassa.
  5. Kyvyttömyys ymmärtää kipupisteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: erector spinae tasolohko
Neula työnnetään sisään, kunnes kärki kosketti poikittaista T5-prosessia ultraääniohjauksessa. Neulan kärjen asennon vahvistamisen jälkeen injektoitiin 20 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia erector spinae -lihasten ja poikittaisen prosessin väliseen tasoon. Katetri työnnetään neulan läpi ja liitetään sitten ohjelmoituun elektroniseen postoperatiiviseen analgesiapumppuun ohjelmoidulla jaksottaisella boluksella 10 ml ropivakaiinia 0,2 % 2 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
20 ml 0,5 % ropivakaiinia boluksena ja ohjelmoitu jaksottainen 10 ml ropivakaiini 0,2 % bolus 2 tunnin välein leikkauksen jälkeen
Active Comparator: rintakehän paravertebraalinen tukos
Neula työnnetään paravertebraaliseen tilaan. Kun neulan kärjen asento on vahvistettu, 20 ml 0,5 % ropivakaiinia ruiskutetaan paravertebraaliseen tilaan. Katetri työnnetään neulan läpi ja liitetään sitten ohjelmoituun elektroniseen postoperatiiviseen analgesiapumppuun ohjelmoidulla jaksottaisella boluksella 10 ml ropivakaiinia 0,2 % 2 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
20 ml 0,5 % ropivakaiinia boluksena ja ohjelmoitu jaksottainen 10 ml ropivakaiini 0,2 % bolus 2 tunnin välein leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu yskässä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 0-3 päivää
Numeerinen arviointikipuasteikko, jossa 0 = ei kipua (parempi tulos) ja 10 = hillitön kipu (huonompi tulos)
leikkauksen jälkeen 0-3 päivää
leikkauksen jälkeinen pelastuskipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 0-3 päivää
morfiinin vastineet
leikkauksen jälkeen 0-3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu levossa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 0-3 päivää
Numeerinen arviointikipuasteikko, jossa 0 = ei kipua (parempi tulos) ja 10 = hillitön kipu (huonompi tulos)
leikkauksen jälkeen 0-3 päivää
alueellisen lohkon haittatapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen (katkossuorituksen aikana ja välittömästi sen jälkeen)
paikallinen verenvuoto, keuhkopussin punktio, paikallispuudutteen toksisuus
Leikkauksensisäinen (katkossuorituksen aikana ja välittömästi sen jälkeen)
lohkon dermatoomi
Aikaikkuna: välittömästi ekstuboinnin jälkeen
kylmän tunteen menetys (jääkuutiot), 3-pisteinen asteikko: 0 = kylmän tunteen menetys, 1 = heikentynyt kylmätunto, 2 = normaali tunne.
välittömästi ekstuboinnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: preoperatiiviset ja postoperatiiviset päivät 1 ja 3
sängyn viereen spirometrillä mitatut parametrit, FVC, FEV1, FEV1/VC, FEF25%, FEF50%, FEF25-75, PEF
preoperatiiviset ja postoperatiiviset päivät 1 ja 3
postoperatiiviset komplikaatiot: sydän-, keuhko-, aivo-, opioidien saanti
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
vakavan rytmihäiriön, sydämenpysähdyksen, keuhkokuumeen, atelektaasin, keuhkopöhön, leikkauksen jälkeisen deliriumin, pahoinvoinnin, oksentelun ilmaantuvuus
3 päivää leikkauksen jälkeen
palautumisaika
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, jopa 4 viikkoa
Aika ekstubaatioon, suun kautta ottamiseen, rintakehän tyhjennysputken poistoon, teho-osastolta kotiuttamiseen ja sairaalasta kotiuttamiseen
leikkauksen jälkeen, jopa 4 viikkoa
plasman kortisoli
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 24 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkija mittaa plasman kortisolitason useissa aikapisteissä
ennen leikkausta, 24 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 24 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkija mittaa plasman C-reaktiivisen proteiinin tason useissa aikapisteissä
ennen leikkausta, 24 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
plasman troponiini T -taso
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 24 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkija mittaa plasman troponiini T -tason useissa aikapisteissä
ennen leikkausta, 24 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
potilaan tyytyväisyys alueelliseen analgesiaan
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaan yleinen tyytyväisyys alueelliseen analgesiaan arvioidaan 11 pisteen asteikolla, 0 = ei ollenkaan tyytyväinen, 10 = erittäin tyytyväinen
3 päivää leikkauksen jälkeen
aika suorittaa lohko
Aikaikkuna: juuri ennen leikkausta
maamerkin tunnistamisesta ultraäänellä katetrin kiinnittämiseen
juuri ennen leikkausta
CK-MB
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 24 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkija mittaa plasman CK-MB-tason useissa aikapisteissä
ennen leikkausta, 24 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
suorituskyky päivittäisessä elämässä (ADL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisiä seurantapuheluita käytetään arvioimaan suorituskykyä päivittäisissä toimissa (ADL) ADL:n Barthelindexin avulla
3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Min Li, MD, Peking University Third Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESPB vs PVB for MIDCAB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .