Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suonensisäisesti annettavan traneksaamihapon (TXA) vaikutusta olkapään artroskopian näön selkeyteen, perioperatiiviseen verenvuotoon, kestoon ja varhaiseen leikkauksen jälkeiseen olkapään artroskopian kulkuun rantatuoliasennossa.

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nikola Matejcic

Uuden farmakologisen protokollan soveltamisen vaikutukset olkapään artroskopiaan rantatuolin asennossa

Olkapään artroskopia tarjoaa monia etuja lisäämällä pysyvästi sovelluksen mahdollisuuksia ja monimutkaisuutta. Edellytys sen suorittamiselle on intraoperatiivinen näön selkeys, joka riippuu verenvuodon hallinnasta. Tämän prospektiivisen, kaksoissokkoutetun, satunnaistetun ja kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia suonensisäisesti annettavan traneksaamihapon (TXA) vaikutusta olkapään artroskopian näön selkeyteen, perioperatiiviseen verenvuotoon, kestoon ja varhaiseen postoperatiiviseen kulkuun rantatuoliasennossa. ei ole vielä saatavilla kirjallisuudessa. Testatussa ja kontrolliryhmässä tutkijat mittaavat hemoglobiinia (Hb) jätehuuhtelunesteestä ja potilaan verestä ennen ja jälkeen toimenpiteen, visuaalisen kirkkauden, toimenpiteen keston, leikkauksen jälkeisen olkapään turvotuksen, kiputason ja kipulääkkeiden kulutuksen. Tutkimuksessa selvitetään tieteellisillä menetelmillä, onko TXA:n käyttöönotolle perusteltua perustetta kliiniseen rutiinikäyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritetaan Lovranin yliopistollisessa ortopedisessa ja traumasairaalassa, Kroatiassa. Sairaalaan saavuttuaan potilaan paino ja pituus kirjataan. Vuotta ennen toimenpidettä potilaalta otetaan veri suonesta ja analysoidaan täydellinen verenkuva. Välittömästi ennen toimenpidettä potilaat saavat alueellisen infiltratiivisen (interskaleenikatkos) ja yleisanestesian sekä hengitysteitä suojaavan endotrakeaaliputken tai kurkunpään maskin. Koeryhmän potilaat saavat 1 g traneksaamihappoa 100 ml:ssa steriiliä suolaliuosta IV 10 minuuttia ennen toimenpiteen alkua, kun taas kontrolliryhmän potilaat saavat vain steriiliä suolaliuosta. Potilaiden asento on rantatuoli, jonka pää on suojakypärässä ja käsivarsi edessä 2-3 kg. Kaikki potilaat operoi sama kirurgi (NM) tavanomaisilla laitteilla: 4,5 mm:n 30° artroskopinen linssi, artroskopinen pumppu periaatteessa asetettuna 50 mmHg:iin ja mahdollisuus pulssin nostamiseen 20 mmHg:lla 2 minuutin ajan tarpeen mukaan, radiotaajuus ablaattori ja artroskooppinen parranajojärjestelmä. Jännerekonstruktiot ja olkapään stabilointi tehdään tavanomaiseen tapaan ompeleilla. Toimenpiteen aikana kirurgi arvioi 15 minuutin välein endoskoopin näytöllä näkyvän visuaalisen analogisen asteikon VAS-alue: 0 huonoin visuaalinen kirkkaus - 10 parasta visuaalista kirkkautta ja näytöstä otetaan samalla valokuva. Näyttökuvat esitetään leikkauksen jälkeen kolmelle riippumattomalle kirurgille, joilla on kokemusta artroskopiasta visuaalisen selkeyden arvioinnissa (VAS-alue 0-10). Toimenpiteen aikana lasketaan, kuinka monta kertaa pumpun painetta nostetaan. Leikkauksen lopussa keskimääräinen valtimopaine (MAP) kirjataan, kulutetun huuhtelunesteen tarkka määrä ja toimenpiteen kesto ensimmäisestä viillosta viimeiseen ihoompeleeseen lasketaan. Jäteliuoksen kokonaistilavuudesta otetaan homogenoitu näyte, jossa Hb-pitoisuus määritetään spektrofotometrillä Cripps-menetelmällä (Rijekan yliopisto, lääketieteellinen tiedekunta; spektrofotometri Varian Cary 100 Bio 190-900 nm, resoluutio ≤ 0,189 nm, aallonpituuden tarkkuus ± 0,02 nm - ± 0,04 nm). Ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen olkapään ympärysmitta mitataan kolmesta tyypillisestä kohdasta ja kivun taso mitataan (VAS-alue 0 ei kipua -10 voimakkain kipu). Toisena päivänä olkapään ympärysmitta ja kivun tason arviointi toistetaan. Myös laskimosta otetaan verta ja täydellinen verenkuva toistetaan. Leikkauksen jälkeisenä aikana seurataan annettujen kipulääkkeiden määrää ja tyyppiä sekä sairaalahoidon kestoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Lovran, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatia, 51415
        • University orthopaedic and trauma hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rotaattorimansetin repeämä
  • glenohumeraalisen nivelen epävakaus
  • akromioklavikulaarisen nivelen epävakaus

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia traneksaamihapolle
  • syvä laskimotromboosi
  • synnynnäinen trombofilia
  • koagulopatia
  • tromboemboliset tapahtumat kestävät 12 kuukautta
  • aivohalvaus tai akuutti sepelvaltimotauti on kestänyt 3 kuukautta
  • munuaisten vajaatoiminta
  • maksakirroosi
  • glaukooma tai verkkokalvon verisuonihäiriö
  • krooninen hoito antikoagulanttihoidolla
  • hallitsematon verenpaine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Injektoitava traneksaamihappovalmiste
Koeryhmän potilaat saavat 10 minuuttia ennen toimenpidettä 1 g traneksaamihappoa 100 ml:ssa suolaliuosta suonensisäisesti
Koeryhmän potilaat saavat 10 minuuttia ennen toimenpidettä 1 g traneksaamihappoa 100 ml:ssa suolaliuosta suonensisäisesti, toisin kuin kontrolliryhmän potilaat, jotka saavat vain steriiliä suolaliuosta.
Placebo Comparator: Plasebo
Kontrolliryhmän potilaat saavat 10 minuuttia ennen toimenpidettä 100 ml steriiliä suolaliuosta suonensisäisesti
Koeryhmän potilaat saavat 10 minuuttia ennen toimenpidettä 1 g traneksaamihappoa 100 ml:ssa suolaliuosta suonensisäisesti, toisin kuin kontrolliryhmän potilaat, jotka saavat vain steriiliä suolaliuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen selkeys endoskoopin näytöllä olkanivelartroskopian aikana (leikkauksen aikainen)
Aikaikkuna: Ihosta tehdystä leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikana), arvioituna 15 minuutin välein, enintään 135 minuutin ajan
Leikkauskirurgi arvioi leikkauksen aikaisen näköselvyyden käyttäen näkyvyyden visuaalista analogiasuuntaa (VAS-V), joka vaihtelee 0:sta (huonoin näköselvyys) 10:een (paras näköselvyys), 15 minuutin välein olkanivelen artroskopian aikana. Jokaisessa arviointiajankohdassa endoskoopin näyttöä kuvattiin samanaikaisesti. Kirurgi ei tiennyt ryhmäjakoa. Näköselvyysarvioinnit, jotka suoritettiin iholeikkauksesta aina 135 minuuttiin leikkausta, sisällytettiin analyysiin. Jokaiselle osallistujalle kaikki tämän ajanjakson sisällä tehdyt leikkauksen aikaiset VAS-V-mittaukset keskiarvoitiin, jotta saatiin yksi keskiarvoinen leikkauksen aikainen näkyvyyspistemäärä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa näköselvyyttä.
Ihosta tehdystä leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikana), arvioituna 15 minuutin välein, enintään 135 minuutin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riippumattoman arvioijan näkyvyysluokitus (VAS)
Aikaikkuna: Ihosta tehdystä viillosta viimeiseen saumaan (leikkauksen aikainen jakso), enintään 135 minuuttia; kuvien arviointi suoritetaan leikkauksen päätyttyä
Kolme sokeutettua riippumatonta arvioijaa arvioi standardoituja artroskooppisia kuvia, jotka projisoitiin näytölle, käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) asteikolla 0 (ei näkyvyyttä) - 10 (optimaalinen näkyvyys). Kuvat saatiin leikkauksen aikana ennalta määritetyissä 15 minuutin välein olevissa aikapisteissä olkanivelen artroskopian aikana. Vain leikkauksen ensimmäisestä 135 minuutista ihoon tehdyn leikkausaukon jälkeen saadut kuvat sisällytettiin analyysiin. Jokaiselle osallistujalle kaikkien arvioijien ja tämän ajanjakson aikapisteiden näkyvyysarvosanoista laskettiin keskiarvo, jotta saatiin yksi keskinäkyvyyspistemäärä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa näkyvyyttä.
Ihosta tehdystä viillosta viimeiseen saumaan (leikkauksen aikainen jakso), enintään 135 minuuttia; kuvien arviointi suoritetaan leikkauksen päätyttyä
Arthroskooppisten näkyvyysarviointien (VAS) riippumattomien arvioijien välinen yhtäpitävyys
Aikaikkuna: Leikkauksen päätyttyä, standardoitujen leikkauksen aikaisien artroskopiakuvien sokean arvioinnin jälkeen, jotka on otettu iholeikkauksesta viimeiseen ompeleeseen.
Kolmen sokeutettun riippumattoman arvioijan välistä sopimusta standardoitujen leikkauksen aikaisien artroskopia-kuvien arvioinnissa Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka vaihtelee 0 (huonoin visuaalinen selkeys) - 10 (paras visuaalinen selkeys), arvioitiin käyttäen Cronbachin alfaa. Analyysiin sisällytettiin kuvat ihon leikkauksesta aina 135 minuutin leikkausaikaan asti.
Leikkauksen päätyttyä, standardoitujen leikkauksen aikaisien artroskopiakuvien sokean arvioinnin jälkeen, jotka on otettu iholeikkauksesta viimeiseen ompeleeseen.
Vertailu artroskooppisten näkyvyysarviointien välillä leikkaavan kirurgin ja riippumattujen arvioijien välillä (VAS)
Aikaikkuna: Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeluun (leikkauksen aikainen jakso), arvioituna 15 minuutin välein, enintään 135 minuuttia; riippumattomat kuvantarkastukset suoritettiin leikkauksen päätyttyä
Keskimääräiset artroskooppiset näkyvyysarvostelut, jotka arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) vaihdellen 0:sta (ei näkyvyyttä) 10:een (optimaalinen näkyvyys), arvioitiin leikkauksen aikana toimivan kirurgin toimesta 15 minuutin välein olkanivelen artroskopian aikana sekä kolmen sokeutettun riippumattoman arvioijan toimesta standardoidun leikkauksenaikaisten artroskooppisten kuvien avulla. Ainoastaan arvioinnit, jotka saatiin ihopiilosta leikkauksen 135 minuuttiin asti, sisällytettiin analyysiin. Jokaiselle osallistujalle näkyvyysarvostelut tänä aikana keskiarvoistettiin saadakseen yhden keskimääräisen näkyvyyspisteen, ja keskimääräisiä näkyvyysarvosteluja verrattiin kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä.
Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeluun (leikkauksen aikainen jakso), arvioituna 15 minuutin välein, enintään 135 minuuttia; riippumattomat kuvantarkastukset suoritettiin leikkauksen päätyttyä
Hemoglobiinipitoisuus jätekuivausnesteessä (mg/100 ml)
Aikaikkuna: Ihosta tehdystä viillosta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen jakso)
Hemoglobiinipitoisuus määritettiin spektrofotometrisesti niveltenkopesun aikana kerätyistä homogenisoiduista jäteirrigaationeste-näytteistä. Jokaiselta osallistujalta saatiin yksi hemoglobiinipitoisuusarvo koko intraoperatiivisen ajan kerätystä irrigaationesteestä.
Ihosta tehdystä viillosta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen jakso)
Kastelupumpun paineen nostotapahtumien määrä
Aikaikkuna: Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen ajanjakso)
Nivelten sisäisen pumpun paineen nousutapahtumien määrä, joka määritellään 20 mmHg:n kastelupaineen hetkelliseksi nousuksi 2 minuutin ajan, kirjattiin hartian artroskopian aikana. Jokaisen osallistujan kohdalla kirjattiin leikkauksen aikana tapahtuneiden paineen nousutapahtumien kokonaismäärä.
Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen ajanjakso)
Käytetyn kastelunesteen kokonaismäärä (l)
Aikaikkuna: Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen jakso)
Olonivelen artroskopian aikana käytetyn kasteluaineen kokonaismäärä kirjattiin koko kirurgisen toimenpiteen ajan. Jokaiselle osallistujalle laskettiin leikkauksen aikana käytetyn kasteluaineen kumulatiivinen tilavuus, joka ilmaistiin litroina.
Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen jakso)
Intraoperatiivinen keskimääräinen arteriaalinen paine (MAP), mmHg
Aikaikkuna: Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen jakso)
Keskimääräiset arteriaalipaine (MAP) arvot tallennettiin jatkuvasti anestesiakoneesta olkanivelten artroskopian ajan.
Jokaisen osallistujan kaikki leikkauksen aikaiset MAP-mittaukset keskiarvoistettiin saadakseen yhden keskiarvon leikkauksen aikaisesta MAP-arvosta, ilmaistuna mmHg.
Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen jakso)
Leikkauksen kesto (minuutteina)
Aikaikkuna: Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen jakso)
Leikkauksen kesto kirjattiin jokaiselle osallistujalle ajanjaksona ihon leikkauksesta viimeiseen ompeluun ja ilmaistiin minuutteina.
Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen jakso)
Intraoperatiivinen verenhukka (ml)
Aikaikkuna: Ihon leikkauksesta viimeiseen saumaan (leikkauksen aikainen jakso)
Intraoperatiivinen verenhukka laskettiin jokaiselle osallistujalle hemoglobiinipitoisuuden perusteella, mitattuna spektrofotometrisesti homogenoidusta käytetystä huuhteluvedestä, joka kerättiin harttaartroskopian aikana, yhdistettynä intraoperatiivisen jakson aikana käytetyn huuhteluveden kokonaistilavuuteen. Tulos ilmaistiin kokonaisena intraoperatiivisena verenhukkana millilitroina (mL).
Ihon leikkauksesta viimeiseen saumaan (leikkauksen aikainen jakso)
Kokonaisperioperatiivinen verenmenetys (ml)
Aikaikkuna: Esikäyttöperusteesta (mitattu 1 päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 2 asti
Kokonaisperioperatiivinen verenhukka laskettiin Grossin kaavalla perustuen hematokriittiarvojen muutoksiin preoperatiivisesta lähtöarvosta postoperatiiviseen päivään 2 asti.
Esikäyttöperusteesta (mitattu 1 päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 2 asti
Postoperatiivinen (kätketty) verenvuoto (ml)
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä (viimeinen ommel) toisen postoperatiivisen päivän päättymiseen
Postoperatiivinen (piilevä) verenvuoto laskettiin vähentämällä intraoperatiivinen verenvuoto kokonaisperioperatiivisesta verenvuodosta.
Leikkauksen päättymisestä (viimeinen ommel) toisen postoperatiivisen päivän päättymiseen
Perioperatiivinen hemoglobiinin lasku (g/dL)
Aikaikkuna: Esioperaatiosta lähtökohdasta (mitattu 1 päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 2
Perioperatiivinen hemoglobiinipitoisuuden lasku laskettiin erotuksena preoperatiivisen perusarvon ja postoperatiivisen päivän 2 mittausarvon välillä.
Esioperaatiosta lähtökohdasta (mitattu 1 päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 2
Ylävarren ympäryksen muutos (cm) turvotuksen merkkinä
Aikaikkuna: Esileikkausperustasta (mitattu 1 päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 2
Ylävarren ympärysmitta mitattiin mittanauhalla kolmella ennalta määritellyllä anatomisella kohdalla (A, B ja C) leikatussa ylävarressa. Mittaukset suoritettiin ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2. Jokaiselle osallistujalle pisteiden A, B ja C mittaukset laskettiin keskiarvoksi saadakseen yhden keskiympärysmittaisarvon kullakin aikapisteellä. Leikkauksen jälkeinen turvotus ilmaistiin ylävarren keskiympärysmitan muutoksena perusarvosta leikkauksen jälkeiseen päivään 2.
Esileikkausperustasta (mitattu 1 päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 2
Postoperatiivinen kipu (VAS, 0-10)
Aikaikkuna: Toisesta leikkauspäivästä kolmanteen leikkauspäivään
Potilaan arvioima leikkausjälkeinen kipu mitattiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Kipuvoimakkuus kirjattiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 2. Jokaisen osallistujan kivun arvosanat leikkauksen jälkeisiltä päiviltä 1 ja 2 keskiarvoistettiin saadakseen yhden keskiarvon leikkausjälkeisestä kivusta. Korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta.
Toisesta leikkauspäivästä kolmanteen leikkauspäivään
Kokonaistalteenoton jälkeinen kipulääkityksen kulutus (mg)
Aikaikkuna: Leikkauksen päätyttyä (viimeinen ommel) sairaalasta kotiutushetkeen (leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika), enintään 7 päivää
Postoperatiivinen kokonaisanalgeettinen kulutus laskettiin kaikkien suun kautta ja laskimonsisäisesti annettujen kipulääkkeiden kumulatiivisena annoksena, mukaan lukien parasetamoli (asetaminofeeni), ketoprofeeni, tramadoli ja metamitsoli, leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen asti.
Leikkauksen päätyttyä (viimeinen ommel) sairaalasta kotiutushetkeen (leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika), enintään 7 päivää
Sairaalahoidon kesto (päivää)
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen (postoperatiivinen sairaalassaoloaika)
Sairaalassaoloaika kirjattiin kunkin potilaan sairaalassa viettämien päivien lukumääräksi leikkauksen jälkeen erotushetkeen asti.
Leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen (postoperatiivinen sairaalassaoloaika)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nikola Matejcic, MD, University orthopaedic and trauma hospital Lovran, Croatia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MATTXA2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pääsyä rajoitetaan vain potilaiden nimiin

IPD-jaon aikakehys

1.1.2023 jälkeen 3 vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä päätutkijaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .