Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suonensisäisesti annettavan traneksaamihapon (TXA) vaikutusta olkapään artroskopian näön selkeyteen, perioperatiiviseen verenvuotoon, kestoon ja varhaiseen leikkauksen jälkeiseen olkapään artroskopian kulkuun rantatuoliasennossa.
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nikola Matejcic
Uuden farmakologisen protokollan soveltamisen vaikutukset olkapään artroskopiaan rantatuolin asennossa
Olkapään artroskopia tarjoaa monia etuja lisäämällä pysyvästi sovelluksen mahdollisuuksia ja monimutkaisuutta.
Edellytys sen suorittamiselle on intraoperatiivinen näön selkeys, joka riippuu verenvuodon hallinnasta.
Tämän prospektiivisen, kaksoissokkoutetun, satunnaistetun ja kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia suonensisäisesti annettavan traneksaamihapon (TXA) vaikutusta olkapään artroskopian näön selkeyteen, perioperatiiviseen verenvuotoon, kestoon ja varhaiseen postoperatiiviseen kulkuun rantatuoliasennossa. ei ole vielä saatavilla kirjallisuudessa.
Testatussa ja kontrolliryhmässä tutkijat mittaavat hemoglobiinia (Hb) jätehuuhtelunesteestä ja potilaan verestä ennen ja jälkeen toimenpiteen, visuaalisen kirkkauden, toimenpiteen keston, leikkauksen jälkeisen olkapään turvotuksen, kiputason ja kipulääkkeiden kulutuksen.
Tutkimuksessa selvitetään tieteellisillä menetelmillä, onko TXA:n käyttöönotolle perusteltua perustetta kliiniseen rutiinikäyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritetaan Lovranin yliopistollisessa ortopedisessa ja traumasairaalassa, Kroatiassa.
Sairaalaan saavuttuaan potilaan paino ja pituus kirjataan.
Vuotta ennen toimenpidettä potilaalta otetaan veri suonesta ja analysoidaan täydellinen verenkuva.
Välittömästi ennen toimenpidettä potilaat saavat alueellisen infiltratiivisen (interskaleenikatkos) ja yleisanestesian sekä hengitysteitä suojaavan endotrakeaaliputken tai kurkunpään maskin.
Koeryhmän potilaat saavat 1 g traneksaamihappoa 100 ml:ssa steriiliä suolaliuosta IV 10 minuuttia ennen toimenpiteen alkua, kun taas kontrolliryhmän potilaat saavat vain steriiliä suolaliuosta.
Potilaiden asento on rantatuoli, jonka pää on suojakypärässä ja käsivarsi edessä 2-3 kg.
Kaikki potilaat operoi sama kirurgi (NM) tavanomaisilla laitteilla: 4,5 mm:n 30° artroskopinen linssi, artroskopinen pumppu periaatteessa asetettuna 50 mmHg:iin ja mahdollisuus pulssin nostamiseen 20 mmHg:lla 2 minuutin ajan tarpeen mukaan, radiotaajuus ablaattori ja artroskooppinen parranajojärjestelmä.
Jännerekonstruktiot ja olkapään stabilointi tehdään tavanomaiseen tapaan ompeleilla.
Toimenpiteen aikana kirurgi arvioi 15 minuutin välein endoskoopin näytöllä näkyvän visuaalisen analogisen asteikon VAS-alue: 0 huonoin visuaalinen kirkkaus - 10 parasta visuaalista kirkkautta ja näytöstä otetaan samalla valokuva.
Näyttökuvat esitetään leikkauksen jälkeen kolmelle riippumattomalle kirurgille, joilla on kokemusta artroskopiasta visuaalisen selkeyden arvioinnissa (VAS-alue 0-10).
Toimenpiteen aikana lasketaan, kuinka monta kertaa pumpun painetta nostetaan.
Leikkauksen lopussa keskimääräinen valtimopaine (MAP) kirjataan, kulutetun huuhtelunesteen tarkka määrä ja toimenpiteen kesto ensimmäisestä viillosta viimeiseen ihoompeleeseen lasketaan.
Jäteliuoksen kokonaistilavuudesta otetaan homogenoitu näyte, jossa Hb-pitoisuus määritetään spektrofotometrillä Cripps-menetelmällä (Rijekan yliopisto, lääketieteellinen tiedekunta; spektrofotometri Varian Cary 100 Bio 190-900 nm, resoluutio ≤ 0,189 nm, aallonpituuden tarkkuus ± 0,02 nm - ± 0,04 nm).
Ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen olkapään ympärysmitta mitataan kolmesta tyypillisestä kohdasta ja kivun taso mitataan (VAS-alue 0 ei kipua -10 voimakkain kipu).
Toisena päivänä olkapään ympärysmitta ja kivun tason arviointi toistetaan.
Myös laskimosta otetaan verta ja täydellinen verenkuva toistetaan.
Leikkauksen jälkeisenä aikana seurataan annettujen kipulääkkeiden määrää ja tyyppiä sekä sairaalahoidon kestoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Lovran, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatia, 51415
- University orthopaedic and trauma hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rotaattorimansetin repeämä
- glenohumeraalisen nivelen epävakaus
- akromioklavikulaarisen nivelen epävakaus
Poissulkemiskriteerit:
- allergia traneksaamihapolle
- syvä laskimotromboosi
- synnynnäinen trombofilia
- koagulopatia
- tromboemboliset tapahtumat kestävät 12 kuukautta
- aivohalvaus tai akuutti sepelvaltimotauti on kestänyt 3 kuukautta
- munuaisten vajaatoiminta
- maksakirroosi
- glaukooma tai verkkokalvon verisuonihäiriö
- krooninen hoito antikoagulanttihoidolla
- hallitsematon verenpaine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Injektoitava traneksaamihappovalmiste
Koeryhmän potilaat saavat 10 minuuttia ennen toimenpidettä 1 g traneksaamihappoa 100 ml:ssa suolaliuosta suonensisäisesti
|
Koeryhmän potilaat saavat 10 minuuttia ennen toimenpidettä 1 g traneksaamihappoa 100 ml:ssa suolaliuosta suonensisäisesti, toisin kuin kontrolliryhmän potilaat, jotka saavat vain steriiliä suolaliuosta.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kontrolliryhmän potilaat saavat 10 minuuttia ennen toimenpidettä 100 ml steriiliä suolaliuosta suonensisäisesti
|
Koeryhmän potilaat saavat 10 minuuttia ennen toimenpidettä 1 g traneksaamihappoa 100 ml:ssa suolaliuosta suonensisäisesti, toisin kuin kontrolliryhmän potilaat, jotka saavat vain steriiliä suolaliuosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen selkeys endoskoopin näytöllä olkanivelartroskopian aikana (leikkauksen aikainen)
Aikaikkuna: Ihosta tehdystä leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikana), arvioituna 15 minuutin välein, enintään 135 minuutin ajan
|
Leikkauskirurgi arvioi leikkauksen aikaisen näköselvyyden käyttäen näkyvyyden visuaalista analogiasuuntaa (VAS-V), joka vaihtelee 0:sta (huonoin näköselvyys) 10:een (paras näköselvyys), 15 minuutin välein olkanivelen artroskopian aikana.
Jokaisessa arviointiajankohdassa endoskoopin näyttöä kuvattiin samanaikaisesti.
Kirurgi ei tiennyt ryhmäjakoa.
Näköselvyysarvioinnit, jotka suoritettiin iholeikkauksesta aina 135 minuuttiin leikkausta, sisällytettiin analyysiin.
Jokaiselle osallistujalle kaikki tämän ajanjakson sisällä tehdyt leikkauksen aikaiset VAS-V-mittaukset keskiarvoitiin, jotta saatiin yksi keskiarvoinen leikkauksen aikainen näkyvyyspistemäärä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa näköselvyyttä.
|
Ihosta tehdystä leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikana), arvioituna 15 minuutin välein, enintään 135 minuutin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippumattoman arvioijan näkyvyysluokitus (VAS)
Aikaikkuna: Ihosta tehdystä viillosta viimeiseen saumaan (leikkauksen aikainen jakso), enintään 135 minuuttia; kuvien arviointi suoritetaan leikkauksen päätyttyä
|
Kolme sokeutettua riippumatonta arvioijaa arvioi standardoituja artroskooppisia kuvia, jotka projisoitiin näytölle, käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) asteikolla 0 (ei näkyvyyttä) - 10 (optimaalinen näkyvyys).
Kuvat saatiin leikkauksen aikana ennalta määritetyissä 15 minuutin välein olevissa aikapisteissä olkanivelen artroskopian aikana.
Vain leikkauksen ensimmäisestä 135 minuutista ihoon tehdyn leikkausaukon jälkeen saadut kuvat sisällytettiin analyysiin.
Jokaiselle osallistujalle kaikkien arvioijien ja tämän ajanjakson aikapisteiden näkyvyysarvosanoista laskettiin keskiarvo, jotta saatiin yksi keskinäkyvyyspistemäärä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa näkyvyyttä.
|
Ihosta tehdystä viillosta viimeiseen saumaan (leikkauksen aikainen jakso), enintään 135 minuuttia; kuvien arviointi suoritetaan leikkauksen päätyttyä
|
|
Arthroskooppisten näkyvyysarviointien (VAS) riippumattomien arvioijien välinen yhtäpitävyys
Aikaikkuna: Leikkauksen päätyttyä, standardoitujen leikkauksen aikaisien artroskopiakuvien sokean arvioinnin jälkeen, jotka on otettu iholeikkauksesta viimeiseen ompeleeseen.
|
Kolmen sokeutettun riippumattoman arvioijan välistä sopimusta standardoitujen leikkauksen aikaisien artroskopia-kuvien arvioinnissa Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka vaihtelee 0 (huonoin visuaalinen selkeys) - 10 (paras visuaalinen selkeys), arvioitiin käyttäen Cronbachin alfaa.
Analyysiin sisällytettiin kuvat ihon leikkauksesta aina 135 minuutin leikkausaikaan asti.
|
Leikkauksen päätyttyä, standardoitujen leikkauksen aikaisien artroskopiakuvien sokean arvioinnin jälkeen, jotka on otettu iholeikkauksesta viimeiseen ompeleeseen.
|
|
Vertailu artroskooppisten näkyvyysarviointien välillä leikkaavan kirurgin ja riippumattujen arvioijien välillä (VAS)
Aikaikkuna: Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeluun (leikkauksen aikainen jakso), arvioituna 15 minuutin välein, enintään 135 minuuttia; riippumattomat kuvantarkastukset suoritettiin leikkauksen päätyttyä
|
Keskimääräiset artroskooppiset näkyvyysarvostelut, jotka arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) vaihdellen 0:sta (ei näkyvyyttä) 10:een (optimaalinen näkyvyys), arvioitiin leikkauksen aikana toimivan kirurgin toimesta 15 minuutin välein olkanivelen artroskopian aikana sekä kolmen sokeutettun riippumattoman arvioijan toimesta standardoidun leikkauksenaikaisten artroskooppisten kuvien avulla.
Ainoastaan arvioinnit, jotka saatiin ihopiilosta leikkauksen 135 minuuttiin asti, sisällytettiin analyysiin.
Jokaiselle osallistujalle näkyvyysarvostelut tänä aikana keskiarvoistettiin saadakseen yhden keskimääräisen näkyvyyspisteen, ja keskimääräisiä näkyvyysarvosteluja verrattiin kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä.
|
Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeluun (leikkauksen aikainen jakso), arvioituna 15 minuutin välein, enintään 135 minuuttia; riippumattomat kuvantarkastukset suoritettiin leikkauksen päätyttyä
|
|
Hemoglobiinipitoisuus jätekuivausnesteessä (mg/100 ml)
Aikaikkuna: Ihosta tehdystä viillosta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen jakso)
|
Hemoglobiinipitoisuus määritettiin spektrofotometrisesti niveltenkopesun aikana kerätyistä homogenisoiduista jäteirrigaationeste-näytteistä. Jokaiselta osallistujalta saatiin yksi hemoglobiinipitoisuusarvo koko intraoperatiivisen ajan kerätystä irrigaationesteestä.
|
Ihosta tehdystä viillosta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen jakso)
|
|
Kastelupumpun paineen nostotapahtumien määrä
Aikaikkuna: Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen ajanjakso)
|
Nivelten sisäisen pumpun paineen nousutapahtumien määrä, joka määritellään 20 mmHg:n kastelupaineen hetkelliseksi nousuksi 2 minuutin ajan, kirjattiin hartian artroskopian aikana.
Jokaisen osallistujan kohdalla kirjattiin leikkauksen aikana tapahtuneiden paineen nousutapahtumien kokonaismäärä.
|
Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen ajanjakso)
|
|
Käytetyn kastelunesteen kokonaismäärä (l)
Aikaikkuna: Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen jakso)
|
Olonivelen artroskopian aikana käytetyn kasteluaineen kokonaismäärä kirjattiin koko kirurgisen toimenpiteen ajan.
Jokaiselle osallistujalle laskettiin leikkauksen aikana käytetyn kasteluaineen kumulatiivinen tilavuus, joka ilmaistiin litroina.
|
Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen jakso)
|
|
Intraoperatiivinen keskimääräinen arteriaalinen paine (MAP), mmHg
Aikaikkuna: Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen jakso)
|
Keskimääräiset arteriaalipaine (MAP) arvot tallennettiin jatkuvasti anestesiakoneesta olkanivelten artroskopian ajan.
Jokaisen osallistujan kaikki leikkauksen aikaiset MAP-mittaukset keskiarvoistettiin saadakseen yhden keskiarvon leikkauksen aikaisesta MAP-arvosta, ilmaistuna mmHg. |
Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen jakso)
|
|
Leikkauksen kesto (minuutteina)
Aikaikkuna: Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen jakso)
|
Leikkauksen kesto kirjattiin jokaiselle osallistujalle ajanjaksona ihon leikkauksesta viimeiseen ompeluun ja ilmaistiin minuutteina.
|
Ihon leikkauksesta viimeiseen ompeleeseen (leikkauksen aikainen jakso)
|
|
Intraoperatiivinen verenhukka (ml)
Aikaikkuna: Ihon leikkauksesta viimeiseen saumaan (leikkauksen aikainen jakso)
|
Intraoperatiivinen verenhukka laskettiin jokaiselle osallistujalle hemoglobiinipitoisuuden perusteella, mitattuna spektrofotometrisesti homogenoidusta käytetystä huuhteluvedestä, joka kerättiin harttaartroskopian aikana, yhdistettynä intraoperatiivisen jakson aikana käytetyn huuhteluveden kokonaistilavuuteen.
Tulos ilmaistiin kokonaisena intraoperatiivisena verenhukkana millilitroina (mL).
|
Ihon leikkauksesta viimeiseen saumaan (leikkauksen aikainen jakso)
|
|
Kokonaisperioperatiivinen verenmenetys (ml)
Aikaikkuna: Esikäyttöperusteesta (mitattu 1 päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 2 asti
|
Kokonaisperioperatiivinen verenhukka laskettiin Grossin kaavalla perustuen hematokriittiarvojen muutoksiin preoperatiivisesta lähtöarvosta postoperatiiviseen päivään 2 asti.
|
Esikäyttöperusteesta (mitattu 1 päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 2 asti
|
|
Postoperatiivinen (kätketty) verenvuoto (ml)
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä (viimeinen ommel) toisen postoperatiivisen päivän päättymiseen
|
Postoperatiivinen (piilevä) verenvuoto laskettiin vähentämällä intraoperatiivinen verenvuoto kokonaisperioperatiivisesta verenvuodosta.
|
Leikkauksen päättymisestä (viimeinen ommel) toisen postoperatiivisen päivän päättymiseen
|
|
Perioperatiivinen hemoglobiinin lasku (g/dL)
Aikaikkuna: Esioperaatiosta lähtökohdasta (mitattu 1 päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 2
|
Perioperatiivinen hemoglobiinipitoisuuden lasku laskettiin erotuksena preoperatiivisen perusarvon ja postoperatiivisen päivän 2 mittausarvon välillä.
|
Esioperaatiosta lähtökohdasta (mitattu 1 päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 2
|
|
Ylävarren ympäryksen muutos (cm) turvotuksen merkkinä
Aikaikkuna: Esileikkausperustasta (mitattu 1 päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 2
|
Ylävarren ympärysmitta mitattiin mittanauhalla kolmella ennalta määritellyllä anatomisella kohdalla (A, B ja C) leikatussa ylävarressa.
Mittaukset suoritettiin ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2. Jokaiselle osallistujalle pisteiden A, B ja C mittaukset laskettiin keskiarvoksi saadakseen yhden keskiympärysmittaisarvon kullakin aikapisteellä.
Leikkauksen jälkeinen turvotus ilmaistiin ylävarren keskiympärysmitan muutoksena perusarvosta leikkauksen jälkeiseen päivään 2.
|
Esileikkausperustasta (mitattu 1 päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 2
|
|
Postoperatiivinen kipu (VAS, 0-10)
Aikaikkuna: Toisesta leikkauspäivästä kolmanteen leikkauspäivään
|
Potilaan arvioima leikkausjälkeinen kipu mitattiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Kipuvoimakkuus kirjattiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 2. Jokaisen osallistujan kivun arvosanat leikkauksen jälkeisiltä päiviltä 1 ja 2 keskiarvoistettiin saadakseen yhden keskiarvon leikkausjälkeisestä kivusta.
Korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta.
|
Toisesta leikkauspäivästä kolmanteen leikkauspäivään
|
|
Kokonaistalteenoton jälkeinen kipulääkityksen kulutus (mg)
Aikaikkuna: Leikkauksen päätyttyä (viimeinen ommel) sairaalasta kotiutushetkeen (leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika), enintään 7 päivää
|
Postoperatiivinen kokonaisanalgeettinen kulutus laskettiin kaikkien suun kautta ja laskimonsisäisesti annettujen kipulääkkeiden kumulatiivisena annoksena, mukaan lukien parasetamoli (asetaminofeeni), ketoprofeeni, tramadoli ja metamitsoli, leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen asti.
|
Leikkauksen päätyttyä (viimeinen ommel) sairaalasta kotiutushetkeen (leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika), enintään 7 päivää
|
|
Sairaalahoidon kesto (päivää)
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen (postoperatiivinen sairaalassaoloaika)
|
Sairaalassaoloaika kirjattiin kunkin potilaan sairaalassa viettämien päivien lukumääräksi leikkauksen jälkeen erotushetkeen asti.
|
Leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen (postoperatiivinen sairaalassaoloaika)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nikola Matejcic, MD, University orthopaedic and trauma hospital Lovran, Croatia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jensen KH, Werther K, Stryger V, Schultz K, Falkenberg B. Arthroscopic shoulder surgery with epinephrine saline irrigation. Arthroscopy. 2001 Jul;17(6):578-81. doi: 10.1053/jars.2001.23590.
- Morrison DS, Schaefer RK, Friedman RL. The relationship between subacromial space pressure, blood pressure, and visual clarity during arthroscopic subacromial decompression. Arthroscopy. 1995 Oct;11(5):557-60. doi: 10.1016/0749-8063(95)90131-0.
- Avery DM 3rd, Gibson BW, Carolan GF. Surgeon-rated visualization in shoulder arthroscopy: a randomized blinded controlled trial comparing irrigation fluid with and without epinephrine. Arthroscopy. 2015 Jan;31(1):12-8. doi: 10.1016/j.arthro.2014.08.010. Epub 2014 Nov 6.
- van Montfoort DO, van Kampen PM, Huijsmans PE. Epinephrine Diluted Saline-Irrigation Fluid in Arthroscopic Shoulder Surgery: A Significant Improvement of Clarity of Visual Field and Shortening of Total Operation Time. A Randomized Controlled Trial. Arthroscopy. 2016 Mar;32(3):436-44. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.027.
- Ng W, Jerath A, Wasowicz M. Tranexamic acid: a clinical review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(4):339-50. doi: 10.5603/AIT.a2015.0011. Epub 2015 Mar 23.
- Liu YF, Hong CK, Hsu KL, Kuan FC, Chen Y, Yeh ML, Su WR. Intravenous Administration of Tranexamic Acid Significantly Improved Clarity of the Visual Field in Arthroscopic Shoulder Surgery. A Prospective, Double-Blind, and Randomized Controlled Trial. Arthroscopy. 2020 Mar;36(3):640-647. doi: 10.1016/j.arthro.2019.10.020. Epub 2019 Dec 20.
- Ersin M, Demirel M, Buget MI, Edipoglu IS, Atalar AC, Ersen A. The effect of intravenous tranexamic acid on visual clarity during arthroscopic rotator cuff repair: A randomized, double-blinded, placebo-controlled pilot study. Acta Orthop Traumatol Turc. 2020 Nov;54(6):572-576. doi: 10.5152/j.aott.2020.19164.
- Cripps CM. Rapid method for the estimation of plasma haemoglobin levels. J Clin Pathol. 1968 Jan;21(1):110-2. doi: 10.1136/jcp.21.1.110. No abstract available.
- Parker JD, Lim KS, Kieser DC, Woodfield TBF, Hooper GJ. Is tranexamic acid toxic to articular cartilage when administered topically? What is the safe dose? Bone Joint J. 2018 Mar 1;100-B(3):404-412. doi: 10.1302/0301-620X.100B3.BJJ-2017-1135.R1.
- Gao HL, Zhang JC, He Y, Zhai WT, Xiao LB, Shi Q. [Clinical study on the control of intra-articular hemorrhage by tranexamic acid after shoulder arthroscopy]. Zhongguo Gu Shang. 2020 Mar 25;33(3):238-41. doi: 10.12200/j.issn.1003-0034.2020.03.010. Chinese.
- Bayram E, Yildirim C, Erturk AK, Yilmaz M, Atlihan D. Comparison of the efficacy of irrigation with epinephrine or tranexamic acid on visual clarity during arthroscopic rotator cuff repair: A double-blind, randomized-controlled study. Jt Dis Relat Surg. 2021;32(1):115-121. doi: 10.5606/ehc.2021.78393. Epub 2021 Jan 6.
- Hartland AW, Teoh KH, Rashid MS. Clinical Effectiveness of Intraoperative Tranexamic Acid Use in Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Sep;49(11):3145-3154. doi: 10.1177/0363546520981679. Epub 2021 Jan 21.
- Belk JW, McCarty EC, Houck DA, Dragoo JL, Savoie FH, Thon SG. Tranexamic Acid Use in Knee and Shoulder Arthroscopy Leads to Improved Outcomes and Fewer Hemarthrosis-Related Complications: A Systematic Review of Level I and II Studies. Arthroscopy. 2021 Apr;37(4):1323-1333. doi: 10.1016/j.arthro.2020.11.051. Epub 2020 Dec 2.
- Rodriguez-Merchan EC. Tranexamic acid is effective in decreasing postoperative intraarticular bleeding in arthroscopic knee surgery. Blood Coagul Fibrinolysis. 2020 Apr;31(3):175-178. doi: 10.1097/MBC.0000000000000895.
- Kirsch JM, Bedi A, Horner N, Wiater JM, Pauzenberger L, Koueiter DM, Miller BS, Bhandari M, Khan M. Tranexamic Acid in Shoulder Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. JBJS Rev. 2017 Sep;5(9):e3. doi: 10.2106/JBJS.RVW.17.00021.
- Goldstein M, Feldmann C, Wulf H, Wiesmann T. Tranexamic Acid Prophylaxis in Hip and Knee Joint Replacement. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 1;114(48):824-830. doi: 10.3238/arztebl.2017.0824.
- Weber SC, Abrams JS, Nottage WM. Complications associated with arthroscopic shoulder surgery. Arthroscopy. 2002 Feb;18(2 Suppl 1):88-95. doi: 10.1053/jars.2002.31801.
- Nho SJ, Freedman KB, Bansal SL, Romeo AA, Bach BR Jr, Bush-Joseph CA, Turner DA, Cole BJ. The effect of radiofrequency energy on nonweight-bearing areas of bone following shoulder and knee arthroscopy. Orthopedics. 2005 Apr;28(4):392-9. doi: 10.3928/0147-7447-20050401-16.
- Tuijthof GJ, de Vaal MM, Sierevelt IN, Blankevoort L, van der List MP. Performance of arthroscopic irrigation systems assessed with automatic blood detection. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1948-54. doi: 10.1007/s00167-011-1495-z. Epub 2011 Apr 9.
- Tuijthof GJ, Dusee L, Herder JL, van Dijk CN, Pistecky PV. Behavior of arthroscopic irrigation systems. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Apr;13(3):238-46. doi: 10.1007/s00167-004-0573-x. Epub 2005 Jan 4.
- Ampat G, Bruguera J, Copeland SA. Aquaflo pump vs FMS 4 pump for shoulder arthroscopic surgery. Ann R Coll Surg Engl. 1997 Sep;79(5):341-4.
- Smith JJ, Porth CM, Erickson M. Hemodynamic response to the upright posture. J Clin Pharmacol. 1994 May;34(5):375-86. doi: 10.1002/j.1552-4604.1994.tb04977.x.
- Li X, Eichinger JK, Hartshorn T, Zhou H, Matzkin EG, Warner JP. A comparison of the lateral decubitus and beach-chair positions for shoulder surgery: advantages and complications. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Jan;23(1):18-28. doi: 10.5435/JAAOS-23-01-18.
- Memon M, Kay J, Gholami A, Simunovic N, Ayeni OR. Fluid Extravasation in Shoulder Arthroscopic Surgery: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2018 May 14;6(5):2325967118771616. doi: 10.1177/2325967118771616. eCollection 2018 May.
- Rains DD, Rooke GA, Wahl CJ. Pathomechanisms and complications related to patient positioning and anesthesia during shoulder arthroscopy. Arthroscopy. 2011 Apr;27(4):532-41. doi: 10.1016/j.arthro.2010.09.008. Epub 2010 Dec 24.
- Burkhart SS, Danaceau SM, Athanasiou KA. Turbulence control as a factor in improving visualization during subacromial shoulder arthroscopy. Arthroscopy. 2001 Feb;17(2):209-12. doi: 10.1053/jars.2001.22298.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Repeämä
- Jänteiden vammat
- Intraoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Rotaattorimansetin vammat
- Olkapäävammat
- Verenvuoto
- Verenmenetys, kirurginen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Traneksaamihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- MATTXA2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pääsyä rajoitetaan vain potilaiden nimiin
IPD-jaon aikakehys
1.1.2023 jälkeen 3 vuoden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä päätutkijaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .