Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiotropiumin + olodaterolin teho vs. inhaloitavat kortikosteroidit (ICS) + pitkävaikutteiset β2-agonistit (LABA) keuhkoahtaumatautipotilailla Taiwanissa

torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Tiotropiumia + olodaterolia sisältävän ylläpitohoidon tehokkuus verrattuna inhaloitaviin kortikosteroideihin + pitkävaikutteisiin β2-agonisteihin keuhkoahtaumatautipotilailla Taiwanissa: ei-interventiotutkimus, joka perustuu Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen (NHI) tietoihin

Tosimaailman tutkimuksen tavoitteena on arvioida tiotropiumin/olodaterolin (Tio/Olo) ja inhaloitavien kortikosteroidien (ICS) / pitkävaikutteisten β2-agonistien (LABA) tehokkuutta ja turvallisuusprofiilia potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) Taiwanissa. Tässä tutkimuksessa käytetyt tiedot ovat peräisin Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen (NHI) korvaustiedoista vuosina 2014–2019.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
17018

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Taipei, Kiina, 100225
        • National Tawain University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, jotka sisältyvät NHI-tietokantaan vuosina 2014–2019 ja jotka saivat joko tiotropiumia + olodaterolia tai inhaloitavaa kortikosteroidia + pitkävaikutteista ß2-agonistia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään yksi tiotropium/olodateroli (Tio/Olo) -yhdistelmäinhalaattori tai pitkävaikutteinen ß2-agonisti/inhaloitava kortikosteroidi (LABA/ICS) -yhdistelmäinhalaattorimääräys 1. tammikuuta 2014 ja 31. joulukuuta 2019 välisenä aikana.

    1. Joko Tio/Olo- tai LABA/ICS-yhdistelmäinhalaattorin ensimmäinen annostelu määritellään indeksipäivämääräksi;
    2. Pääanalyyseihin sisällytetään vain kiinteän annoksen yhdistelmäinhalaattorit (FDC).
  2. Ikäraja ≥ 40 vuotta indeksipäivänä (herkkyysanalyysissä otetaan huomioon vain potilaat, jotka ovat ≥ 55 vuotta indeksipäivänä);
  3. Vähintään yksi kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) diagnoosi milloin tahansa ennen indeksipäivää tai indeksipäivänä;
  4. Vähintään yhden vuoden jatkuva sairaus- ja sairausvakuutussuunnitelma ennen indeksipäivää vaaditaan, jotta tutkimuslääkkeiden yhteismuutoksia ja uusien käyttötarkoitusten tunnistamista voidaan tarkastella;
  5. Vähintään yksi tietue sairausvakuutusjärjestelmän tietokannassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tio/Olo-, ICS/LABA- tai ICS/LABA/pitkävaikutteisten muskariiniantagonistien (LAMA) käyttö vapaassa tai kiinteässä muodossa yhden vuoden ajan ennen indeksipäivää;
  2. Henkilöt, joilla on astma, allerginen nuha, keuhkosyöpä, interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkonsiirto, joka on tunnistettu milloin tahansa ennen indeksipäivää (herkkyysanalyysiin sisällytetään astmapotilaat);

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Tiotropium + Olodateroli -kohortti
Koehenkilöt, jotka aloittivat Tiotropium + Olodaterol -hoidon 1. tammikuuta 2014 ja 31. joulukuuta 2019 välisenä aikana Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen (NHI), Taiwanin syöpärekisterin (TCR) ja Taiwanin kuolleisuustietojen mukaan.
Lääke: Tiotropium (Tio)
Tiotropium (Tio)
Lääke: Olodateroli (Olo)
Olodateroli (Olo)
Inhaloitavat kortikosteroidit (ICS) + pitkävaikutteiset ß2-agonistit (LABA)
Koehenkilöt, jotka aloittivat inhaloitavien kortikosteroidien (ICS) + pitkävaikutteisten ß2-agonistien (LABA) käytön 1. tammikuuta 2014 ja 31. joulukuuta 2019 välisenä aikana Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen (NHI), Taiwanin syöpärekisterin (TCR) ja Taiwanin kuolleisuustietojen mukaan.
Lääke: Inhaloitavat kortikosteroidit (ICS)
Inhaloitavat kortikosteroidit (ICS)
Lääke: Pitkävaikutteiset β2-agonistit (LABA)
Pitkävaikutteiset β2-agonistit (LABA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli ensimmäinen kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumataudin pahenemisvaihe indeksipäivän jälkeen
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (joko Tio/Olo- tai ICS/LABA-yhdistelmäinhalaattorin ensimmäinen annostelu) ensimmäiseen tapahtumaan asti, enintään 6 vuotta.

Koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli ensimmäinen kohtalainen tai vaikea COPD:n paheneminen indeksin päivämäärän jälkeen. Joko Tio/Olo- tai ICS/LABA-yhdistelmäinhalaattorin ensimmäinen annostelu määriteltiin indeksipäivämääräksi.

Kohtalaisen tai vaikean COPD:n pahenemisen määritelmä:

  1. Keskivaikea paheneminen määriteltiin avohoitokäynniksi, jossa oli keuhkoahtaumatautidiagnoosikoodi millä tahansa alalla ja resepti suun kautta otettavalle kortikosteroidille tai antibiootille hengitystieinfektioiden hoitoon.
  2. Vakava paheneminen määriteltiin sairaalahoidoksi tai ensiapuun käynniksi, jossa päädiagnoosi oli keuhkoahtaumatauti
Indeksipäivämäärästä (joko Tio/Olo- tai ICS/LABA-yhdistelmäinhalaattorin ensimmäinen annostelu) ensimmäiseen tapahtumaan asti, enintään 6 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on tapahtuman kolminkertainen hoito eskaloitu indeksointipäivän jälkeen
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (joko Tio/Olo- tai ICS/LABA-yhdistelmäinhalaattorin ensimmäinen annostelu) ensimmäiseen tapahtumaan asti, enintään 6 vuotta.

Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on kolminkertaisen hoidon eskaloituminen, määriteltynä mikä tahansa LAMA/ICS/LABA kiinteän annoksen yhdistelmä tai mikä tahansa samanaikainen käyttö 30 peräkkäisenä päivänä seuraavista:

  1. mikä tahansa LAMA/LABA kiinteän annoksen yhdistelmä + mikä tahansa ICS:n yksittäinen formulaatio
  2. mikä tahansa LAMA yksittäinen formulaatio + mikä tahansa ICS/LABA kiinteän annoksen yhdistelmä
  3. mikä tahansa LAMA yksittäinen formulaatio + mikä tahansa LABA yksittäinen formulaatio + mikä tahansa ICS yksittäinen formulaatio

Tapahtumapäivä oli 30. päivä kolmoishoidon aloittamisen jälkeen.
Indeksipäivämäärästä (joko Tio/Olo- tai ICS/LABA-yhdistelmäinhalaattorin ensimmäinen annostelu) ensimmäiseen tapahtumaan asti, enintään 6 vuotta.
Kolminkertaisen hoidon aloituksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (joko Tio/Olo- tai ICS/LABA-yhdistelmäinhalaattorin ensimmäinen annostelu) ensimmäiseen tapahtumaan asti, enintään 6 vuotta.

Kolminkertaisen hoidon aloittamisen ilmaantuvuus (ensimmäinen tapahtuma potilasta kohti). Kolminkertaisen hoidon eskalaatio, joka määritellään minkä tahansa LAMA/ICS/LABA kiinteän annoksen yhdistelmänä tai minkä tahansa samanaikaisena 30 peräkkäisenä päivänä seuraavista:

  1. mikä tahansa LAMA/LABA kiinteän annoksen yhdistelmä + mikä tahansa ICS:n yksittäinen formulaatio
  2. mikä tahansa LAMA yksittäinen formulaatio + mikä tahansa ICS/LABA kiinteän annoksen yhdistelmä
  3. mikä tahansa LAMA yksittäinen formulaatio + mikä tahansa LABA yksittäinen formulaatio + mikä tahansa ICS yksittäinen formulaatio

Ilmaantuvuus on laskettu kaavalla (kohortin potilaiden kokonaismäärä, jotka kokivat kiinnostavan tapahtuman ensimmäistä kertaa tietyn ajanjakson aikana) / (kokonaishenkilöaika, joka on vaarassa kohortin nykyisestä hoidon käytöstä tietyn ajanjakson aikana).
Indeksipäivämäärästä (joko Tio/Olo- tai ICS/LABA-yhdistelmäinhalaattorin ensimmäinen annostelu) ensimmäiseen tapahtumaan asti, enintään 6 vuotta.
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka joutuivat ensimmäisen kerran sairaalaan yhteisössä hankitun keuhkokuumeen vuoksi maahantulon jälkeen
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (joko Tio/Olo- tai ICS/LABA-yhdistelmäinhalaattorin ensimmäinen annostelu) ensimmäiseen tapahtumaan asti, enintään 6 vuotta.
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli ensimmäinen sairaalahoito yhteiskunnan aiheuttaman keuhkokuumeen vuoksi tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen.
Indeksipäivämäärästä (joko Tio/Olo- tai ICS/LABA-yhdistelmäinhalaattorin ensimmäinen annostelu) ensimmäiseen tapahtumaan asti, enintään 6 vuotta.
Pelastuslääkkeiden vuosimäärä indeksipäivän jälkeen
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (joko Tio/Olo- tai ICS/LABA-yhdistelmäinhalaattorin ensimmäinen annostelu) ensimmäiseen tapahtumaan asti, enintään 6 vuotta.

Pelastuslääkkeiden vuosimäärä indeksipäivän jälkeen. Pelastuslääkkeet määriteltiin lyhytvaikutteisen beeta-agonistin (SABA) tai lyhytvaikutteisen muskariiniantagonistin (SAMA) tai SABA/SAMA:n vapaaksi tai yhdistelmäkäytöksi.

Vuositasot laskettiin kullekin kohortille seuraavasti: (tapahtumien kokonaismäärä kohortissa tietyn ajanjakson aikana) / (kokonaishenkilövuosi, johon liittyy riski kohortin nykyisestä hoidon käytöstä tietyn ajanjakson aikana).
Indeksipäivämäärästä (joko Tio/Olo- tai ICS/LABA-yhdistelmäinhalaattorin ensimmäinen annostelu) ensimmäiseen tapahtumaan asti, enintään 6 vuotta.
Vuosittain keuhkoahtaumatautien pahenemisaste indeksipäivän jälkeen
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (joko Tio/Olo- tai ICS/LABA-yhdistelmäinhalaattorin ensimmäinen annostelu) ensimmäiseen tapahtumaan asti, enintään 6 vuotta.

Keskivaikean tai vaikean keuhkoahtaumataudin pahenemisen vuositaso indeksipäivän jälkeen. Vuositaso lasketaan seuraavasti: keskivaikeiden tai vaikeiden keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden lukumäärä/riskipotilasvuosi yhteensä = pahenemisvaiheiden lukumäärä potilasvuotta kohti.

Kohtalaisen tai vaikean COPD:n pahenemisen määritelmät olivat:

  1. Kohtalainen pahenemisvaihe määriteltiin avohoitokäynniksi, jossa oli keuhkoahtaumatautidiagnoosikoodi millä tahansa alalla + suun kautta otettavan kortikosteroidin tai antibiootin resepti hengitystieinfektioihin, 30 vuorokauden sisällä toisistaan ​​tehdyt reseptit katsottiin jatkoksi alkuperäiselle pahenemisvaiheelle.
  2. Vakava paheneminen määriteltiin sairaalahoidoksi tai ensiapuun käynniksi, jossa oli ensisijainen keuhkoahtaumatautidiagnoosi; sairaalahoidot tai ensiapukäynnit 30 päivän sisällä toisistaan ​​katsottiin alkuperäisen pahenemisen jatkoksi.
Indeksipäivämäärästä (joko Tio/Olo- tai ICS/LABA-yhdistelmäinhalaattorin ensimmäinen annostelu) ensimmäiseen tapahtumaan asti, enintään 6 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 13. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 13. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1237-0110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Boehringer Ingelheimin sponsoroimat kliiniset tutkimukset, vaiheet I–IV, interventio- ja ei-interventionaaliset, ovat mahdollisia kliinisen tutkimuksen raakatietojen ja kliinisen tutkimuksen asiakirjojen jakamiseen. Poikkeuksia saattaa olla, esim. tutkimukset tuotteissa, joissa Boehringer Ingelheim ei ole lisenssin haltija; farmaseuttisia formulaatioita ja niihin liittyviä analyyttisiä menetelmiä koskevat tutkimukset sekä farmakokinetiikkaan liittyvät tutkimukset, joissa käytetään ihmisen biomateriaaleja; tutkimukset, jotka on suoritettu yhdessä keskuksessa tai kohdistuvat harvinaisiin sairauksiin (jos potilasmäärä on pieni ja siksi anonymisointi on rajoittunut).

Katso lisätietoja:

https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia