Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio geneettisen testauksen lisäämiseksi perheissä, joilla saattaa olla yhteinen syöpäriskiin liittyvä geenimutaatio

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tehokas perheiden tavoittaminen telegenetiikan kautta (EfFORT): kestävä malli MSK:n geneettisten palvelujen saatavuuden laajentamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kaskadigeenitestausinterventiota. Kaskaditestaus on prosessi, jossa geenitestausta tarjotaan ihmisille, jotka ovat vaarassa periytyä mahdollisesti haitallisesta geenimuutoksesta, joka on löydetty heidän perheestään. Tämä prosessi toistuu, kun useammalla perheenjäsenellä havaitaan geenimuutos. Tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka usein geneettistä testausta tehdään, kun terveydenhuollon tarjoajilla on lupa tavoittaa perheenjäseniä suositellakseen geenitestausta ja auttaakseen kiinnostuneita testaamaan. Tutkimuksessa tarkastellaan, onko tämä kaskaditestaus käytännöllinen ja tehokas. Tutkimuksessa halutaan nähdä, kuinka tämä terveydenhuollon tarjoajien lähestymistapa suoraan perheenjäseniin verrataan tavanomaiseen lähestymistapaan, jossa potilaat kertovat perheenjäsenilleen suosituksesta geenitestaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Kenneth Offit, MD, MPH
  • Puhelinnumero: 646-888-4059
  • Sähköposti: offitk@mskcc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 646-888-4059
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 646-888-4059
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activity)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 646-888-4059
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 646-888-4059
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 646-888-4059
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 646-888-4059
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10035
        • Rekrytointi
        • MSK at Ralph Lauren (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 646-888-4059
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activity)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 646-888-4059

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset koettimet tunnistetaan potilastietojen tarkastelun, CGS-klinikan aikataulun tarkistuksen ja CGS:n sisäisten kliinisten potilaslokien avulla. Tutkimus esitellään osallistujille joko geneettisen neuvonnan aikana tai seurantasähköpostin/puhelun/MyMSK-portaalin viestin/postin/tekstin kautta tutkimushenkilöstöltä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Probands

  • Nykyinen MSK-potilas
  • Sai testauksen jälkeistä geneettistä neuvontaa MSK Clinical Genetics Servicestä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • 25-vuotias tai vanhempi
  • Englannin kirjallisen ja suullisen kielen omatoiminen ymmärtäminen
  • Hänellä on vähintään yksi ARR, joka täyttää opintoihin ilmoittautumisen kriteerit (katso alla)
  • Ensimmäinen perheessä, joka testasi positiivisen PV:n MSK:ssa missä tahansa seuraavista syöpäalttiusgeeneistä tai MSK-koettimen ARR:stä, joka muuttui koetinrooliin:

BRCA1 POLD1 CDKN2A (P16) BRCA2 NAPA APC I1307K ATM MLH1 BARD1 MSH2 BRIP1 MSH6 CHEK2 PMS2 PALB2 EPCAM RAD51C BMPR1A RAD51D SMAD4 PTEN GREM1

Päätutkijan harkintavaltaa käytetään sen määrittämiseen, täyttävätkö yllä olevien geenien tietyt variantit kliinisen toimivuuden kynnyksen, joka oikeuttaa perheen geneettisen testauksen.

Riskiläiset (ARR:t):

  • Ilmoittautuneen MSK-koettimen biologinen ensimmäisen, toisen tai kolmannen asteen sukulainen
  • 25-vuotias tai vanhempi
  • Asuu Yhdysvalloissa
  • Itse ilmoittama sairausvakuutus, joka voi olla MSK:n verkossa tai sen ulkopuolella
  • Englannin kirjallisen ja suullisen kielen omatoiminen ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

Probands

  • Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • ei halua tai ei pysty luomaan MyMSK-potilasportaalitiliä (katso osa 3.0 MyMSK-potilaiden käytöstä MSK:ssa ja CGS:ssä)
  • Sillä ei ole sähköpostiosoitetta

Riskiläiset (ARR:t):

  • Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Ei halua tai ei pysty luomaan MyMSK-potilasportaalitiliä
  • Hänelle on aiemmin tehty geneettinen testaus suvun PV:n varalta
  • Sillä ei ole sähköpostiosoitetta
  • On kieltäytynyt opintokontaktista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Proband-välitteinen kaskadigeenitestaus
Kontrollivarsi – Käyttäytyminen: Hoidon standardien mukaisesti geneettinen neuvonantaja antaa probandille perhekirjeen, jonka heitä neuvotaan jakamaan riskiryhmään kuuluvien sukulaistensa (ARR) kanssa. Sen lisäksi, että ARR:lle suositellaan geneettistä neuvontaa ja luettelo paikallisista geneettisistä klinikoista, tässä kirjeessä on linkki eDGP:hen, jonka kautta kontrolli-ARR voi ilmoittautua tähän tutkimukseen. Näissä ARR:issa eDGP:tä käytetään vain sähköisen tutkimuksen suostumuksen hankkimiseen ja tutkimuskyselyiden hallinnointiin.
Käyttäytyminen: Hoitostandardi
Osallistujat saavat asianmukaista kliinistä hoitoa yleisten hoito-ohjeiden mukaisesti
Kokeellinen: EfFORT Trial Intervention Arm: Palveluntarjoajan ohjaama kaskadigeenitestaus
Interventiovarsi-: Käyttäytyminen: Probandit antavat ARR:nsa yhteystiedot eDGP:ssä ja ilmoittavat päivämäärän, johon mennessä he keskustelevat familiaalisesta patogeenisestä variantista ARR:n kanssa (voivat pyytää yhteydenoton viivästystä/pysähdystä). Tämän päivämäärän jälkeen tiimi ottaa yhteyttä ARR:ään ja pyytää heitä tarkistamaan koulutus ja sähköinen suostumus tutkimukseen. Tutkimusryhmä helpottaa ARR-kaskaditestausta telegenetiikan ennen testiä ja sen jälkeistä neuvontaa sekä sylkipohjaista kotitestausta MSK:n tai vertailulaboratorion kautta.
Käyttäytyminen: Interventiovarsi Vaarassa Suhteellinen/ARR-yhteyshenkilöt
Probandit antavat ARR:nsa yhteystiedot eDGP:ssä ja ilmoittavat päivämäärän, johon mennessä he keskustelevat familiaalisesta patogeenisesta variantista ARR:n kanssa (voivat pyytää yhteydenoton viivästystä/keskeytystä). Tämän päivämäärän jälkeen tiimi ottaa yhteyttä ARR:ään ja pyytää heitä tarkistamaan koulutus ja sähköinen suostumus tutkimukseen. Tutkimusryhmä helpottaa ARR-kaskaditestausta telegenetiikan ennen testiä ja sen jälkeistä neuvontaa sekä sylkipohjaista kotitestausta MSK:n tai vertailulaboratorion kautta.
Active Comparator: STRIVE-kokeilun ohjausvarsi: Potilaan johtama VUS-seuranta
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa testin jälkeen geneettistä neuvontaa ja keskustelua mahdollisista vaikutuksista omaisille. Vakiokäytännön mukaisesti useimpia potilaita suositellaan olemaan käskemättä sukulaisiaan hakeutumaan geneettiseen testaukseen epävarman merkityksen muunnelman/VUS:n varalta, koska se ei ole kliinisesti hyödyllistä. Kaikkia osallistujia, joilla on VUS, suositellaan ottamaan uudelleen yhteyttä MSK CGS:ään 1-2 vuoden kuluttua saadakseen päivitettyjä tietoja VUS-tuloksesta.
Käyttäytyminen: Hoitostandardi
Osallistujat saavat asianmukaista kliinistä hoitoa yleisten hoito-ohjeiden mukaisesti
Kokeellinen: STRIVE Trial Intervention Arm: Digitaalisesti helpotettu VUS-seuranta
Potilaille tarjotaan pääsy MyGene-portaaliin normaalin hoidon jälkeisen geneettisen neuvonnan mukaisesti. Tämän portaalin kautta osallistujat voivat jatkuvasti käyttää interaktiivisia koulutusmateriaaleja, mukaan lukien tietoa epävarman merkityksen vaihtoehdosta / VUS-tuloksista ja suosituksista, käyttää työkaluja osallistujille kommunikoidakseen CGS-tiimin kanssa, käyttää interaktiivista sukutaulua (FamGenix) tarjotakseen päivityksiä henkilökohtainen/perheen sairaushistoria, vastaanottaa ilmoituksia VUS:n uudelleenluokittelusta ja muistutuksia varata itse kliininen seurantakäynti päivityksiä varten. Tällä tavalla osallistujilla on avoin, jatkuva ja jäsennelty seurantasuunnitelma VUS-hallintaansa varten.
Käyttäytyminen: MyGene portaali
MyGene-portaalin kautta osallistujat pääsevät jatkuvasti käsiksi geneettisten testien tuloksiinsa, MSK CGS:n hoitotiimin henkilökohtaisiin lääketieteellisiin johtamissuosituksiinsa, interaktiiviseen sukutauluun henkilökohtaisen/perhehistorian päivityksiä varten sekä räätälöityihin koulutusmateriaaleihin VUS-potilaille. edistää jatkuvaa sitoutumista ja avoimuutta.
Ei väliintuloa: EfFORT Trial De-identifioitu ei-satunnaistettu ohjausvarsi
Tämä ohjausvarsi on verrattavissa todelliseen hoitotasoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettisen testauksen kulutuksen vertailu palveluntarjoajan helpottamassa kaskaditestausinterventiossa koetinvälitteiseen kaskaditestauksen kontrolliin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EfFORT-kokeen ensisijainen tavoite: Arvioi ensimmäisen, toisen ja kolmannen asteen sukulaisten geneettisen testauksen ottoa palveluntarjoajan ohjaamassa kaskaditestausinterventiossa verrattuna proband-välitteiseen kaskaditestauskontrolliin.
12 kuukautta
Osallistujien kokeman hoidon laadun vertailu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
STRIVE-tutkimuksen ensisijainen tavoite: Arvioi epävarman merkityksen muunnelman / VUS-seurantahoidon koettu laatu ja jatkuva sitoutuminen kliinisen geneettisen palvelun / CGS-hoitotiimin kanssa digitaalisesti helpotettuun VUS-seurantainterventioon verrattuna potilasjohtoiseen hoitoon. VUS-seurantaohjaus. Muokattu kohteiden osajoukko, joka perustuu olemassa olevaan tutkimukseen syövästä selviytyneiden seurantahoidon potilaskeskeisestä laadusta (Cronbachin α=0,65-0,93) käytetään mittaamaan potilaiden käsitystä sekä CGS-hoitotiimin (11 kohdetta) että heidän PCP-pisteidensä (6 kohdetta) tarjoaman seurantahoidon laadusta. Kohteet mitataan 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, ja keskimääräiset pisteet lasketaan siten, että korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua hoidon laatua. Tämä mitta kerätään molempien tutkimusryhmien VUS-potilaiden osallistujilta ja keskimääräinen pistemäärä lasketaan eri kohteista.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kenneth Offit, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 22-023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia