Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemuksellisesti monimuotoisten ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutukseen liittyvät biokäyttäytymiseen liittyvät palkkiovastaukset

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
Muuttuva ruokaympäristö ja yhä runsaammat ultraprosessoidut ruokavaihtoehdot (UPF) voivat suoraan myötävaikuttaa liikalihavuuden lisääntymiseen, vaikka ei tiedetä, mitkä UPF:n ainesosat lisäävät niiden vahvistavaa luonnetta tavalla, joka voi johtaa liikakulutukseen. Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii systemaattisesti eroja palkitsevissa ominaisuuksissa ja fysiologisissa ja metabolisissa vasteissa UPF:ille, jotka sisältävät runsaasti rasvaa, jalostettuja hiilihydraatteja (kuten sokeria) tai molempia. UPF:n ainesosien (esim. rasva vs. jalostetut hiilihydraatit) vahvistavien biokäyttäytymisperusteiden ymmärtäminen voi tarjota uusia interventiotavoitteita ylensyömisen ja liikalihavuuden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden (UPF) runsaus ympäristössämme on johtanut liialliseen kalorien saantiin, ja sen on väitetty jatkavan liikalihavuusepidemiaa. UPF:itä ei ole luonnossa, ja ne on luotu maksimoimaan maun lisäämällä rasvaa, puhdistettuja hiilihydraatteja (RC) ja/tai natriumia (esim. suklaata, perunalastuja). Uudet tutkimukset viittaavat siihen, että UPF:t saattavat vahvistaa palkitsevia aineita, kuten alkoholia. Empiirinen tutkimus siitä, mitkä UPF:n ainesosat suoraan motivoivat ylensyömiseen, on kuitenkin vasta syntymässä. Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa yhdistetään riippuvuustutkimuksessa käytetyt biologiset ja käyttäytymiseen liittyvät menetelmät ruokapalkkioiden arviointeihin, jotta voidaan määritellä mekanismeja, joilla rasva ja RC edistävät UPF:n vahvistumista ja vaikuttavat tulevaan kulutukseen.

Liikalihavia henkilöitä (n=50) rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Osallistujat osallistuvat neljään tapaamiseen (tilaus satunnaistettu/vastapainotettu) ja nauttivat välipalan, joka koostuu seuraavista: 1) runsaasti rasvaa UPF + RC (UPF+FRC), 2) UPF runsaasti rasvaa (UPF+F), 3) UPF runsaasti RC:tä. (UPF+RC) tai 4) minimaalisesti prosessoituja elintarvikkeita (MPF). Jokaisessa arvioinnissa subjektiiviset kokemukset ja aineenvaihduntavasteet arvioidaan ennen kunkin välipalan nauttimista ja 120 minuuttia sen jälkeen. Kullekin ruokatilanteelle seuraa ad libitum -syömisjakso, jotta voidaan arvioida aineenvaihdunta-/käyttäytymisvasteiden yhteyttä myöhempään nauttimiseen. Viiden päivän ajan kunkin tapaamisen jälkeen osallistujat käyttävät ekologista hetkellistä arviointia (EMA) arvioidakseen subjektiivisia kokemuksia ja todellisen maailman raportoitua UPF+FRC:n, UPF+F:n, UPF+RC:n ja MPF:n kulutusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Erica M. LaFata, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 9136535022
  • Sähköposti: elafata@ori.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Drexel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta vanha
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Hyväksy, että pidät testivälipalaruoista arvolla 6 asteikolla 1-10
  • Asut Philadelphian suuralueella ja olet valmis/pystynyt osallistumaan kuuteen henkilökohtaiseen arviointiin
  • Osaavat käyttää älypuhelinta ja ovat halukkaita/pystyvät käyttämään sitä
  • Pystyy antamaan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty puhumaan, kirjoittamaan ja lukemaan englantia sujuvasti
  • BMI alle 30 kg/m2
  • Ilmoita itse ruokavalioallergioista tai vastenmielisyydestä testivälipaloja kohtaan
  • Nykyinen tyypin 1 tai 2 diabeteksen diagnoosi (HbA1c > 6,5; varmistetaan verikokeella lähtötilanteessa) tai itse ilmoittama verenpainetaudin diagnoosi
  • Ilmoita itse kardiovaskulaarisesta tapahtumasta (esim. aivohalvaus, sydäninfarkti) viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ilmoita itse sellaisten lääkkeiden nykyisestä käytöstä, jotka voivat vaikuttaa kiinnostaviin metabolisiin vasteisiin tai estää ruokahalua (esim. metformiini, liraglutidi)
  • Ilmoita itse, että he ovat pudonneet ≥ 5 % painostaan ​​viimeisen 6 kuukauden aikana, koska tämä voi vaikuttaa heidän ruokavalintoihinsa
  • Ilmoita itse vaikeista mielialan oireista (Beck Depression Inventory -pistemäärä ≥ 29), ahdistuksesta ja kaikista vakavista ajatushäiriöistä
  • Ilmoita itse vakavasta ahmimishäiriöstä tai täydestä bulimia nervosasta
  • Ilmoita itse vaikuttavien aineiden käytön häiriöistä
  • Ilmoita itse nykyisestä, aktiivisesta itsemurha-ajattelusta ja/tai itsemurhayrityksestä viimeisen vuoden aikana (lähetetään psykiatrisiin hoitolaitoksiin Philadelphian suuralueella)
  • Ilmoita itse bariatrisen leikkauksen historiasta
  • Ilmoita itse osallistumisestasi painonpudotushoitoon tai itseohjautuvaan laihdutusyritykseen
  • Naiset, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan 3 kuukauden aikana
  • Heillä ei ole käyttöoikeutta tai he eivät halua käyttää älypuhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Upf runsaasti rasvaa ja hienostuneita hiilihydraatteja
Tämä testivälipalatila koostuu erittäin käsiteltyistä elintarvikkeista, joissa on korkea sekä rasva että puhdistettu hiilihydraatit.
Muut: Ravitsemuksellisesti monipuolisten ultraprosessoitujen elintarvikkeiden saanti
Kaikki osallistujat osallistuvat neljälle ruoan kulutuksen arviointikäynnille, joissa jokaisella vierailulla heitä pyydetään nauttimaan standardoitu välipala-annos: 1) ultraprosessoituja ruokia (UPF), joissa on runsaasti sekä rasvaa että puhdistettuja hiilihydraatteja (UPF+FRC), 2 ) UPF runsaasti rasvaa (UPF+F), 3) UPF runsaasti jalostettuja hiilihydraatteja (valkoisia jauhoja, sokeria) (UPF+RC) tai 4) vähän jalostettuja elintarvikkeita. Neljän ruoan kulutuksen arviointikäynnin järjestys satunnaistetaan ja tasapainotetaan osallistujien kesken, jotka kukin syövät kaikki testivälipalat neljän tapaamisen aikana.
Muut: UPF korkea rasva
Tämä testivälipalatila koostuu erittäin käsiteltyistä elintarvikkeista, joissa on runsaasti rasvaa.
Muut: Ravitsemuksellisesti monipuolisten ultraprosessoitujen elintarvikkeiden saanti
Kaikki osallistujat osallistuvat neljälle ruoan kulutuksen arviointikäynnille, joissa jokaisella vierailulla heitä pyydetään nauttimaan standardoitu välipala-annos: 1) ultraprosessoituja ruokia (UPF), joissa on runsaasti sekä rasvaa että puhdistettuja hiilihydraatteja (UPF+FRC), 2 ) UPF runsaasti rasvaa (UPF+F), 3) UPF runsaasti jalostettuja hiilihydraatteja (valkoisia jauhoja, sokeria) (UPF+RC) tai 4) vähän jalostettuja elintarvikkeita. Neljän ruoan kulutuksen arviointikäynnin järjestys satunnaistetaan ja tasapainotetaan osallistujien kesken, jotka kukin syövät kaikki testivälipalat neljän tapaamisen aikana.
Muut: Upf korkea puhdistettuja hiilihydraatteja
Tämä testivälipalatila koostuu erittäin jalostetuista elintarvikkeista, joissa on runsaasti puhdistettuja hiilihydraatteja.
Muut: Ravitsemuksellisesti monipuolisten ultraprosessoitujen elintarvikkeiden saanti
Kaikki osallistujat osallistuvat neljälle ruoan kulutuksen arviointikäynnille, joissa jokaisella vierailulla heitä pyydetään nauttimaan standardoitu välipala-annos: 1) ultraprosessoituja ruokia (UPF), joissa on runsaasti sekä rasvaa että puhdistettuja hiilihydraatteja (UPF+FRC), 2 ) UPF runsaasti rasvaa (UPF+F), 3) UPF runsaasti jalostettuja hiilihydraatteja (valkoisia jauhoja, sokeria) (UPF+RC) tai 4) vähän jalostettuja elintarvikkeita. Neljän ruoan kulutuksen arviointikäynnin järjestys satunnaistetaan ja tasapainotetaan osallistujien kesken, jotka kukin syövät kaikki testivälipalat neljän tapaamisen aikana.
Muut: MPF: n runsaasti rasvaa tai hiilihydraatteja
Tämä testivälipalatila koostuu minimaalisesti jalostetuista elintarvikkeista, jotka ovat luonnollisesti korkeat joko rasva- tai hiilihydraatteja.
Muut: Ravitsemuksellisesti monipuolisten ultraprosessoitujen elintarvikkeiden saanti
Kaikki osallistujat osallistuvat neljälle ruoan kulutuksen arviointikäynnille, joissa jokaisella vierailulla heitä pyydetään nauttimaan standardoitu välipala-annos: 1) ultraprosessoituja ruokia (UPF), joissa on runsaasti sekä rasvaa että puhdistettuja hiilihydraatteja (UPF+FRC), 2 ) UPF runsaasti rasvaa (UPF+F), 3) UPF runsaasti jalostettuja hiilihydraatteja (valkoisia jauhoja, sokeria) (UPF+RC) tai 4) vähän jalostettuja elintarvikkeita. Neljän ruoan kulutuksen arviointikäynnin järjestys satunnaistetaan ja tasapainotetaan osallistujien kesken, jotka kukin syövät kaikki testivälipalat neljän tapaamisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset palkitsemisreaktiot ruoan saannissa (laboratoriossa)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen testivälipalan nauttimista, välipalan aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen.
Subjektiivisen palkitsemisen indikaattoreita (himo, maukkuus, hedoninen nälkä ja mieliala) arvioidaan osallistujien itsearvioinneilla ennen testivälipalan nauttimista, sen aikana ja sen jälkeen jokaisessa neljästä ruoankulutustilaisuudesta. Jokainen subjektiivisen palkinnon puoli arvioidaan 100 pisteen visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka vaihtelevat 0-100.
10 minuuttia ennen testivälipalan nauttimista, välipalan aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen.
Subjektiiviset palkitsemisreaktiot ruoan saantiin (EMA)
Aikaikkuna: EMA-tutkimukset, jotka suoritetaan 5 päivän aikana kunkin ruoankulutusarvioinnin jälkeen (EMA-tiedot yhteensä 20 päivää)
Subjektiivisen palkitsemisen indikaattoreita (himo, maukkuus, hedoninen nälkä ja mieliala) arvioidaan osallistujien itsearvioinneilla EMA-tutkimuksissa. Jokainen subjektiivisen palkinnon puoli arvioidaan 100 pisteen visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka vaihtelevat 0-100.
EMA-tutkimukset, jotka suoritetaan 5 päivän aikana kunkin ruoankulutusarvioinnin jälkeen (EMA-tiedot yhteensä 20 päivää)
Ad libitum kulutus
Aikaikkuna: 2 tuntia testivälipalan nauttimisen jälkeen jokaisessa ruoankulutusarvioinnissa.
Testivälipalasta kulutettujen kalorien kokonaismäärä 15 minuutin ruokailujakson aikana. Kalorit lasketaan mittaamalla testivälipaloja sisältävistä kulhoista ennen ja jälkeen osallistujan nauttimisen digitaalisella asteikolla 0,01 gramman tarkkuudella. Ero grammoina muunnetaan osallistujan söimiksi kaloreiksi.
2 tuntia testivälipalan nauttimisen jälkeen jokaisessa ruoankulutusarvioinnissa.
Päivittäinen kalorien saanti (EMA)
Aikaikkuna: EMA-tutkimukset, jotka suoritetaan 5 päivän aikana kunkin ruoankulutusarvioinnin jälkeen (EMA-tiedot yhteensä 20 päivää)
Kalorien saanti johdetaan osallistujien itse ilmoittamasta ruoankulutuksesta EMA-tutkimuksissa.
EMA-tutkimukset, jotka suoritetaan 5 päivän aikana kunkin ruoankulutusarvioinnin jälkeen (EMA-tiedot yhteensä 20 päivää)
UPF- ja MPF:ien kulutus (EMA)
Aikaikkuna: EMA-tutkimukset, jotka suoritettiin 5 päivän ajan kunkin ruoankulutusarvioinnin jälkeen (EMA-tiedot yhteensä 20 päivää)
Koulutettu tutkimushenkilöstö laskee osallistujien päivittäisten kalorien prosenttiosuuden neljästä ruokaluokasta (UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC, MPF) osallistujien itse ilmoittaman ruoankulutuksen perusteella EMA-tutkimuksissa.
EMA-tutkimukset, jotka suoritettiin 5 päivän ajan kunkin ruoankulutusarvioinnin jälkeen (EMA-tiedot yhteensä 20 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sydämen sykkeessä vastauksena ruoan nauttimiseen
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen testivälipalan nauttimista, välipalan aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen.
Mitattu manuaalisesti laskemalla radiaalinen pulssi 15 sekunnin ajan (ajastettu digitaalisella sekuntikellolla).
10 minuuttia ennen testivälipalan nauttimista, välipalan aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen.
Syljeneritys reaktiot ruoan nauttimiseen
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen testivälipalan nauttimista, välipalan aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen.
Osallistujat sylkevät muovikuppiin minuutin ajan ja heidän syljen paino mitataan grammoina digitaalisella ruokavaa'alla, jonka tarkkuus on 0,01 grammaa.
10 minuuttia ennen testivälipalan nauttimista, välipalan aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen.
Ruoan saannin aineenvaihduntavasteiden suuruus
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen testivälipalan nauttimista, välipalan aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen.
Sarjaverinäytteet otetaan ennen koevälipalan nauttimista, sen aikana ja sen jälkeen. Näytteistä määritetään glukoosi-, insuliini-, greliini- ja leptiinitasot.
10 minuuttia ennen testivälipalan nauttimista, välipalan aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilölliset riskitekijät parannetun ultraprosessoidun ruoan palkitsemiseen
Aikaikkuna: Tehtävät, jotka suoritetaan lähtöarvioinnissa (ennen mahdollisia ruoankulutustilaisuuksia) tai seuranta-arvioinnissa (vähintään viikon tai enintään 2 kuukauden kuluttua viimeisestä ruokailukäynnistä)
Ominaisuuksia, joiden tiedetään lisäävän palkitsemiskykyä alkoholin kaltaisille aineille, arvioidaan käyttäytymistehtävien avulla ja ne arvioidaan ultraprosessoidun ruoan palkkion ennustajiksi (viivediskontointitehtävä impulsiivisuuden arvioimiseksi; Stroop-tehtävä kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi; suhteellinen arvotehtävä palkkion arvon arvioimiseksi erilaisista ruoista).
Tehtävät, jotka suoritetaan lähtöarvioinnissa (ennen mahdollisia ruoankulutustilaisuuksia) tai seuranta-arvioinnissa (vähintään viikon tai enintään 2 kuukauden kuluttua viimeisestä ruokailukäynnistä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oregon Research Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Oregon Research Institute Community and Evaluation Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 19. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • K23DK129825 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Projekti tuottaa monimuotoista tietoa 50 aikuiselta, joilla on lihavuus, mukaan lukien toistuvat subjektiivisen palkkiovasteiden, fysiologisten ja metabolisten merkkiaineiden (esim. syke, insuliini, glukoosi, greliini, leptiini), ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) raporttien sekä käyttäytymistehtävien suorituksen (esim. Stroop, viivästynyt diskonttaus, suhteellinen vahvistava arvo) mittaukset. Tieto sisältää numeerisia, kategorisia ja aikasarjamuuttujia, joita kerätään kuuden tutkimuskäynnin ja neljän EMA-näytteenottokauden aikana. Kaikki tiedot anonymisoidaan ja tallennetaan rakennetuissa muodoissa, jotka sopivat tilastolliseen analyysiin.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusjulkaisuun liittyvät tiedot julkaistaan ensimmäisen kerran tulosten julkaisun yhteydessä. Tiedot ovat saatavilla toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tri LaFata (PI) vastaa tämän projektin tiedonhallinnan ja jakamisen valvonnasta. Tri LaFata järjestää tiedonkeruun, tallennuksen ja arkistointikoulutuksen tutkimuskoordinaattorille ja kaikille vapaaehtoisille tutkimushenkilöstön jäsenille, joiden on osoitettava pätevyys kaikkiin tehtäviin ennen vastuualueidensa aloittamista. Kaikki projektin henkilöstön jäsenet, jotka käyttävät tietoja, ovat saaneet koulutuksen vastuullisista tiedonkäytännöistä.

ORI- Community and Evaluation Services suorittaa säännöllisiä valvontatarkastuksia satunnaisesti valituille tutkimuksille, joissa on ilmoitettu tietojen ja jakamisen hallintasuunnitelma ja jotka ovat saaneet tai myönnetyt varoja NIH:n kautta ja jotka ovat NIH:n tietojen jakamisen käytännön alaisia.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia