Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemuksellisesti monimuotoisten ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutukseen liittyvät biokäyttäytymiseen liittyvät palkkiovastaukset

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
Muuttuva ruokaympäristö ja yhä runsaammat ultraprosessoidut ruokavaihtoehdot (UPF) voivat suoraan myötävaikuttaa liikalihavuuden lisääntymiseen, vaikka ei tiedetä, mitkä UPF:n ainesosat lisäävät niiden vahvistavaa luonnetta tavalla, joka voi johtaa liikakulutukseen. Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii systemaattisesti eroja palkitsevissa ominaisuuksissa ja fysiologisissa ja metabolisissa vasteissa UPF:ille, jotka sisältävät runsaasti rasvaa, jalostettuja hiilihydraatteja (kuten sokeria) tai molempia. UPF:n ainesosien (esim. rasva vs. jalostetut hiilihydraatit) vahvistavien biokäyttäytymisperusteiden ymmärtäminen voi tarjota uusia interventiotavoitteita ylensyömisen ja liikalihavuuden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden (UPF) runsaus ympäristössämme on johtanut liialliseen kalorien saantiin, ja sen on väitetty jatkavan liikalihavuusepidemiaa. UPF:itä ei ole luonnossa, ja ne on luotu maksimoimaan maun lisäämällä rasvaa, puhdistettuja hiilihydraatteja (RC) ja/tai natriumia (esim. suklaata, perunalastuja). Uudet tutkimukset viittaavat siihen, että UPF:t saattavat vahvistaa palkitsevia aineita, kuten alkoholia. Empiirinen tutkimus siitä, mitkä UPF:n ainesosat suoraan motivoivat ylensyömiseen, on kuitenkin vasta syntymässä. Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa yhdistetään riippuvuustutkimuksessa käytetyt biologiset ja käyttäytymiseen liittyvät menetelmät ruokapalkkioiden arviointeihin, jotta voidaan määritellä mekanismeja, joilla rasva ja RC edistävät UPF:n vahvistumista ja vaikuttavat tulevaan kulutukseen.

Liikalihavia henkilöitä (n=50) rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Osallistujat osallistuvat neljään tapaamiseen (tilaus satunnaistettu/vastapainotettu) ja nauttivat välipalan, joka koostuu seuraavista: 1) runsaasti rasvaa UPF + RC (UPF+FRC), 2) UPF runsaasti rasvaa (UPF+F), 3) UPF runsaasti RC:tä. (UPF+RC) tai 4) minimaalisesti prosessoituja elintarvikkeita (MPF). Jokaisessa arvioinnissa subjektiiviset kokemukset ja aineenvaihduntavasteet arvioidaan ennen kunkin välipalan nauttimista ja 120 minuuttia sen jälkeen. Kullekin ruokatilanteelle seuraa ad libitum -syömisjakso, jotta voidaan arvioida aineenvaihdunta-/käyttäytymisvasteiden yhteyttä myöhempään nauttimiseen. Viiden päivän ajan kunkin tapaamisen jälkeen osallistujat käyttävät ekologista hetkellistä arviointia (EMA) arvioidakseen subjektiivisia kokemuksia ja todellisen maailman raportoitua UPF+FRC:n, UPF+F:n, UPF+RC:n ja MPF:n kulutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Drexel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta vanha
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Hyväksy, että pidät testivälipalaruoista arvolla 6 asteikolla 1-10
  • Asut Philadelphian suuralueella ja olet valmis/pystynyt osallistumaan kuuteen henkilökohtaiseen arviointiin
  • Osaavat käyttää älypuhelinta ja ovat halukkaita/pystyvät käyttämään sitä
  • Pystyy antamaan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty puhumaan, kirjoittamaan ja lukemaan englantia sujuvasti
  • BMI alle 30 kg/m2
  • Ilmoita itse ruokavalioallergioista tai vastenmielisyydestä testivälipaloja kohtaan
  • Nykyinen tyypin 1 tai 2 diabeteksen diagnoosi (HbA1c > 6,5; varmistetaan verikokeella lähtötilanteessa) tai itse ilmoittama verenpainetaudin diagnoosi
  • Ilmoita itse kardiovaskulaarisesta tapahtumasta (esim. aivohalvaus, sydäninfarkti) viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ilmoita itse sellaisten lääkkeiden nykyisestä käytöstä, jotka voivat vaikuttaa kiinnostaviin metabolisiin vasteisiin tai estää ruokahalua (esim. metformiini, liraglutidi)
  • Ilmoita itse, että he ovat pudonneet ≥ 5 % painostaan ​​viimeisen 6 kuukauden aikana, koska tämä voi vaikuttaa heidän ruokavalintoihinsa
  • Ilmoita itse vaikeista mielialan oireista (Beck Depression Inventory -pistemäärä ≥ 29), ahdistuksesta ja kaikista vakavista ajatushäiriöistä
  • Ilmoita itse vakavasta ahmimishäiriöstä tai täydestä bulimia nervosasta
  • Ilmoita itse vaikuttavien aineiden käytön häiriöistä
  • Ilmoita itse nykyisestä, aktiivisesta itsemurha-ajattelusta ja/tai itsemurhayrityksestä viimeisen vuoden aikana (lähetetään psykiatrisiin hoitolaitoksiin Philadelphian suuralueella)
  • Ilmoita itse bariatrisen leikkauksen historiasta
  • Ilmoita itse osallistumisestasi painonpudotushoitoon tai itseohjautuvaan laihdutusyritykseen
  • Naiset, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan 3 kuukauden aikana
  • Heillä ei ole käyttöoikeutta tai he eivät halua käyttää älypuhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Upf runsaasti rasvaa ja hienostuneita hiilihydraatteja
Tämä testivälipalatila koostuu erittäin käsiteltyistä elintarvikkeista, joissa on korkea sekä rasva että puhdistettu hiilihydraatit.
Muut: Ravitsemuksellisesti monipuolisten ultraprosessoitujen elintarvikkeiden saanti
Kaikki osallistujat osallistuvat neljälle ruoan kulutuksen arviointikäynnille, joissa jokaisella vierailulla heitä pyydetään nauttimaan standardoitu välipala-annos: 1) ultraprosessoituja ruokia (UPF), joissa on runsaasti sekä rasvaa että puhdistettuja hiilihydraatteja (UPF+FRC), 2 ) UPF runsaasti rasvaa (UPF+F), 3) UPF runsaasti jalostettuja hiilihydraatteja (valkoisia jauhoja, sokeria) (UPF+RC) tai 4) vähän jalostettuja elintarvikkeita. Neljän ruoan kulutuksen arviointikäynnin järjestys satunnaistetaan ja tasapainotetaan osallistujien kesken, jotka kukin syövät kaikki testivälipalat neljän tapaamisen aikana.
Muut: UPF korkea rasva
Tämä testivälipalatila koostuu erittäin käsiteltyistä elintarvikkeista, joissa on runsaasti rasvaa.
Muut: Ravitsemuksellisesti monipuolisten ultraprosessoitujen elintarvikkeiden saanti
Kaikki osallistujat osallistuvat neljälle ruoan kulutuksen arviointikäynnille, joissa jokaisella vierailulla heitä pyydetään nauttimaan standardoitu välipala-annos: 1) ultraprosessoituja ruokia (UPF), joissa on runsaasti sekä rasvaa että puhdistettuja hiilihydraatteja (UPF+FRC), 2 ) UPF runsaasti rasvaa (UPF+F), 3) UPF runsaasti jalostettuja hiilihydraatteja (valkoisia jauhoja, sokeria) (UPF+RC) tai 4) vähän jalostettuja elintarvikkeita. Neljän ruoan kulutuksen arviointikäynnin järjestys satunnaistetaan ja tasapainotetaan osallistujien kesken, jotka kukin syövät kaikki testivälipalat neljän tapaamisen aikana.
Muut: Upf korkea puhdistettuja hiilihydraatteja
Tämä testivälipalatila koostuu erittäin jalostetuista elintarvikkeista, joissa on runsaasti puhdistettuja hiilihydraatteja.
Muut: Ravitsemuksellisesti monipuolisten ultraprosessoitujen elintarvikkeiden saanti
Kaikki osallistujat osallistuvat neljälle ruoan kulutuksen arviointikäynnille, joissa jokaisella vierailulla heitä pyydetään nauttimaan standardoitu välipala-annos: 1) ultraprosessoituja ruokia (UPF), joissa on runsaasti sekä rasvaa että puhdistettuja hiilihydraatteja (UPF+FRC), 2 ) UPF runsaasti rasvaa (UPF+F), 3) UPF runsaasti jalostettuja hiilihydraatteja (valkoisia jauhoja, sokeria) (UPF+RC) tai 4) vähän jalostettuja elintarvikkeita. Neljän ruoan kulutuksen arviointikäynnin järjestys satunnaistetaan ja tasapainotetaan osallistujien kesken, jotka kukin syövät kaikki testivälipalat neljän tapaamisen aikana.
Muut: MPF: n runsaasti rasvaa tai hiilihydraatteja
Tämä testivälipalatila koostuu minimaalisesti jalostetuista elintarvikkeista, jotka ovat luonnollisesti korkeat joko rasva- tai hiilihydraatteja.
Muut: Ravitsemuksellisesti monipuolisten ultraprosessoitujen elintarvikkeiden saanti
Kaikki osallistujat osallistuvat neljälle ruoan kulutuksen arviointikäynnille, joissa jokaisella vierailulla heitä pyydetään nauttimaan standardoitu välipala-annos: 1) ultraprosessoituja ruokia (UPF), joissa on runsaasti sekä rasvaa että puhdistettuja hiilihydraatteja (UPF+FRC), 2 ) UPF runsaasti rasvaa (UPF+F), 3) UPF runsaasti jalostettuja hiilihydraatteja (valkoisia jauhoja, sokeria) (UPF+RC) tai 4) vähän jalostettuja elintarvikkeita. Neljän ruoan kulutuksen arviointikäynnin järjestys satunnaistetaan ja tasapainotetaan osallistujien kesken, jotka kukin syövät kaikki testivälipalat neljän tapaamisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset palkitsemisreaktiot ruoan saannissa (laboratoriossa)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen testivälipalan nauttimista, välipalan aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen.
Subjektiivisen palkitsemisen indikaattoreita (himo, maukkuus, hedoninen nälkä ja mieliala) arvioidaan osallistujien itsearvioinneilla ennen testivälipalan nauttimista, sen aikana ja sen jälkeen jokaisessa neljästä ruoankulutustilaisuudesta. Jokainen subjektiivisen palkinnon puoli arvioidaan 100 pisteen visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka vaihtelevat 0-100.
10 minuuttia ennen testivälipalan nauttimista, välipalan aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen.
Subjektiiviset palkitsemisreaktiot ruoan saantiin (EMA)
Aikaikkuna: EMA-tutkimukset, jotka suoritetaan 5 päivän aikana kunkin ruoankulutusarvioinnin jälkeen (EMA-tiedot yhteensä 20 päivää)
Subjektiivisen palkitsemisen indikaattoreita (himo, maukkuus, hedoninen nälkä ja mieliala) arvioidaan osallistujien itsearvioinneilla EMA-tutkimuksissa. Jokainen subjektiivisen palkinnon puoli arvioidaan 100 pisteen visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka vaihtelevat 0-100.
EMA-tutkimukset, jotka suoritetaan 5 päivän aikana kunkin ruoankulutusarvioinnin jälkeen (EMA-tiedot yhteensä 20 päivää)
Ad libitum kulutus
Aikaikkuna: 2 tuntia testivälipalan nauttimisen jälkeen jokaisessa ruoankulutusarvioinnissa.
Testivälipalasta kulutettujen kalorien kokonaismäärä 15 minuutin ruokailujakson aikana. Kalorit lasketaan mittaamalla testivälipaloja sisältävistä kulhoista ennen ja jälkeen osallistujan nauttimisen digitaalisella asteikolla 0,01 gramman tarkkuudella. Ero grammoina muunnetaan osallistujan söimiksi kaloreiksi.
2 tuntia testivälipalan nauttimisen jälkeen jokaisessa ruoankulutusarvioinnissa.
Päivittäinen kalorien saanti (EMA)
Aikaikkuna: EMA-tutkimukset, jotka suoritetaan 5 päivän aikana kunkin ruoankulutusarvioinnin jälkeen (EMA-tiedot yhteensä 20 päivää)
Kalorien saanti johdetaan osallistujien itse ilmoittamasta ruoankulutuksesta EMA-tutkimuksissa.
EMA-tutkimukset, jotka suoritetaan 5 päivän aikana kunkin ruoankulutusarvioinnin jälkeen (EMA-tiedot yhteensä 20 päivää)
UPF- ja MPF:ien kulutus (EMA)
Aikaikkuna: EMA-tutkimukset, jotka suoritettiin 5 päivän ajan kunkin ruoankulutusarvioinnin jälkeen (EMA-tiedot yhteensä 20 päivää)
Koulutettu tutkimushenkilöstö laskee osallistujien päivittäisten kalorien prosenttiosuuden neljästä ruokaluokasta (UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC, MPF) osallistujien itse ilmoittaman ruoankulutuksen perusteella EMA-tutkimuksissa.
EMA-tutkimukset, jotka suoritettiin 5 päivän ajan kunkin ruoankulutusarvioinnin jälkeen (EMA-tiedot yhteensä 20 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sydämen sykkeessä vastauksena ruoan nauttimiseen
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen testivälipalan nauttimista, välipalan aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen.
Mitattu manuaalisesti laskemalla radiaalinen pulssi 15 sekunnin ajan (ajastettu digitaalisella sekuntikellolla).
10 minuuttia ennen testivälipalan nauttimista, välipalan aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen.
Syljeneritys reaktiot ruoan nauttimiseen
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen testivälipalan nauttimista, välipalan aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen.
Osallistujat sylkevät muovikuppiin minuutin ajan ja heidän syljen paino mitataan grammoina digitaalisella ruokavaa'alla, jonka tarkkuus on 0,01 grammaa.
10 minuuttia ennen testivälipalan nauttimista, välipalan aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen.
Ruoan saannin aineenvaihduntavasteiden suuruus
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen testivälipalan nauttimista, välipalan aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen.
Sarjaverinäytteet otetaan ennen koevälipalan nauttimista, sen aikana ja sen jälkeen. Näytteistä määritetään glukoosi-, insuliini-, greliini- ja leptiinitasot.
10 minuuttia ennen testivälipalan nauttimista, välipalan aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilölliset riskitekijät parannetun ultraprosessoidun ruoan palkitsemiseen
Aikaikkuna: Tehtävät, jotka suoritetaan lähtöarvioinnissa (ennen mahdollisia ruoankulutustilaisuuksia) tai seuranta-arvioinnissa (vähintään viikon tai enintään 2 kuukauden kuluttua viimeisestä ruokailukäynnistä)
Ominaisuuksia, joiden tiedetään lisäävän palkitsemiskykyä alkoholin kaltaisille aineille, arvioidaan käyttäytymistehtävien avulla ja ne arvioidaan ultraprosessoidun ruoan palkkion ennustajiksi (viivediskontointitehtävä impulsiivisuuden arvioimiseksi; Stroop-tehtävä kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi; suhteellinen arvotehtävä palkkion arvon arvioimiseksi erilaisista ruoista).
Tehtävät, jotka suoritetaan lähtöarvioinnissa (ennen mahdollisia ruoankulutustilaisuuksia) tai seuranta-arvioinnissa (vähintään viikon tai enintään 2 kuukauden kuluttua viimeisestä ruokailukäynnistä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Research Institute

Yhteistyökumppanit

Oregon Research Institute Community and Evaluation Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K23DK129825 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Projekti tuottaa monimuotoista tietoa 50 aikuiselta, joilla on lihavuus, mukaan lukien toistuvat subjektiivisen palkkiovasteiden, fysiologisten ja metabolisten merkkiaineiden (esim. syke, insuliini, glukoosi, greliini, leptiini), ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) raporttien sekä käyttäytymistehtävien suorituksen (esim. Stroop, viivästynyt diskonttaus, suhteellinen vahvistava arvo) mittaukset. Tieto sisältää numeerisia, kategorisia ja aikasarjamuuttujia, joita kerätään kuuden tutkimuskäynnin ja neljän EMA-näytteenottokauden aikana. Kaikki tiedot anonymisoidaan ja tallennetaan rakennetuissa muodoissa, jotka sopivat tilastolliseen analyysiin.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusjulkaisuun liittyvät tiedot julkaistaan ensimmäisen kerran tulosten julkaisun yhteydessä. Tiedot ovat saatavilla toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tri LaFata (PI) vastaa tämän projektin tiedonhallinnan ja jakamisen valvonnasta. Tri LaFata järjestää tiedonkeruun, tallennuksen ja arkistointikoulutuksen tutkimuskoordinaattorille ja kaikille vapaaehtoisille tutkimushenkilöstön jäsenille, joiden on osoitettava pätevyys kaikkiin tehtäviin ennen vastuualueidensa aloittamista. Kaikki projektin henkilöstön jäsenet, jotka käyttävät tietoja, ovat saaneet koulutuksen vastuullisista tiedonkäytännöistä.

ORI- Community and Evaluation Services suorittaa säännöllisiä valvontatarkastuksia satunnaisesti valituille tutkimuksille, joissa on ilmoitettu tietojen ja jakamisen hallintasuunnitelma ja jotka ovat saaneet tai myönnetyt varoja NIH:n kautta ja jotka ovat NIH:n tietojen jakamisen käytännön alaisia.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa