Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anteriorisen sisäisen suoliluun valtimon liittäminen osittaisen tai fokaalisen istukan accreta-spektrin konservatiivisella hoidolla

sunnuntai 27. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Abdalla Mousa, Cairo University

Sisäisen lonkkavaltimon etuosan ligaation rooli potilaiden konservatiivisessa hoidossa, joilla on diagnosoitu osittainen tai fokaalinen istukan accretaspektri

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä (A) - Tutkimusryhmä: Tapaukset, joita hoidettiin alaosan resektiolla sisäisen suolivaltimon etuosan ligaatiolla

Ryhmä (B) - Kontrolliryhmä: Tapaukset, jotka hoidettiin alaosan resektiolla ilman sisäisen suolivaltimon etuosan ligaatiota

Seuraavat operatiiviset tiedot tallennetaan:

  • Kokonaisverenhukan arvio
  • Hemoglobiini ennen leikkausta ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta (g/dl).
  • Verensiirron tarve ja sen määrä intra- tai postoperatiivisesti kirjataan
  • Leikkausaika ja leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika kirjataan.
  • Tarkka leikkauksen jälkeinen potilaan elintoimintojen, dreenin ja virtsan erityksen tarkka seuranta
  • Intraoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen tai puuttuminen; virtsarakon, virtsanjohtimen, suolen tai verisuonivauriot kirjataan.
  • Leikkauksen jälkeisten sairauksien seuranta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä (A) – Tutkimusryhmä: Tapaukset, joita hoidettiin kohdun alaosan resektiolla sisäisen lonkkavaltimon anteriorisen jaon ligaatiolla (4 cm distaalinen yhteisen suoliluun valtimon haarautumasta).

Ryhmä (B) - Kontrolliryhmä: Tapaukset, jotka hoidettiin kohdun alaosan resektiolla ilman sisäisen suolivaltimon etuosan ligaatiota.

Molemmissa ryhmissä tehdään kahdenvälinen kohdun valtimoligaatio kahdella tasolla; kahdenvälinen sidonta istukan alimman osan alapuolella, jota seuraa kahdenvälinen kohdun valtimon ligaatio hysterotomiaviillon tasolla.

Seuraavat operatiiviset tiedot tallennetaan:

  • Kokonaisverenhukan arvio
  • Hemoglobiini ennen leikkausta ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta (g/dl).
  • Verensiirron tarve ja sen määrä leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeen kirjataan
  • Leikkausaika ja leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika kirjataan.
  • Tarkka leikkauksen jälkeinen potilaan elintoimintojen, dreenin ja virtsan erityksen tarkka seuranta
  • Intraoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen tai puuttuminen; virtsarakon, virtsanjohtimen, suolen tai verisuonivauriot kirjataan.
  • Leikkauksen jälkeisten sairauksien seuranta

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
44

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 20-40 vuotta.
  • Yksittäisen elävän sikiön raskaus.
  • Edellinen yksi tai useampi keisarinleikkaus.
  • Raskausikä: > 36 viikkoa.
  • Elektiivinen raskauden keskeytys.
  • Tapaukset, jotka eivät vaadi leikkausta edeltävää verensiirtoa.
  • Tapaukset, joissa istukan kiinnittymisen tai tunkeutumisen fokaalinen alue jättää riittävästi tervettä myometriumkudosta kohdun korjaamiseen ja säilymiseen.
  • Seuraavat ultraäänimerkit, kuten "selkeän retroplacentaalisen läpikuultavuuden menetys", "lihaslihaksen oheneminen", "epänormaalit aukot", "epäsäännöllinen virtsarakon seinämä", "kohdun rakkuloiden hypervaskulaarisuus".

Poissulkemiskriteerit:

  • Monisikiöinen raskaus.
  • Yli neljä edellistä osaa.
  • Raskauden hätäkeskeytys synnytystä edeltävän verenvuodon, istukan irtoamisen tai kohdun repeämän vuoksi.
  • Kohdunsisäinen sikiön kuolema.
  • Naiset, joilla on ollut jokin raskauteen liittyvä sairaus, esim. Raskausdiabetes ja verenpainetauti.
  • Kalvojen ennenaikainen repeämä.
  • Tapaukset, jotka diagnosoitiin virheellisesti istukan kertymäksi ultraäänellä ennen leikkausta, ja spontaani täysi istukan irtoaminen tapahtui leikkauksen aikana. "suljetaan pois ennen satunnaistamista"
  • Tapaukset, joissa esiintyy PAS:n kokonaisinvaasio, joka kattaa kaikki istukan lobulukset.
  • Tapaukset, jotka hoidetaan keisarinleikkauksella kohdunpoistolla hallitsemattoman intraoperatiivisen verenvuodon vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Tutkimusryhmä
Tapaukset, joita hallinnoi kohdun alemman segmentin resektio ligaatiolla (((ompelu)) sisäisen iliavaltimon etuosan jakautumisesta (4 cm: n distaalisesti yhteisen iliac -valtimon haaroittumiseen); Kahdenvälisen kohdun valtimoiden ligaation lisäksi 2 tasolla; Kahdenvälinen ligaatio tasolla alemman istukan alapuolella, jota seuraa kahdenvälinen kohdun valtimoiden ligaatio hysterotomian viillon tasolla.
Menettely: Tutkimusryhmä: alemman segmentin resektio sisäisen lonkkavaltimon anteriorisen jaon ligaatiolla
Tapaukset, jotka hoidettiin kohdun alaosan resektiolla sisäisen suoliluun valtimon etuosan (4 cm distaalisesti yhteisen suoliluun valtimon haarautumasta) ligaatiolla ((ompelemalla)); kahdenvälisen kohdun valtimon ligaation lisäksi kahdella tasolla; kahdenvälinen ligaatio istukan alemman osan alapuolella, jota seuraa kahdenvälinen kohdun valtimon ligaatio hysterotomiaviillon tasolla.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tapaukset, joita hallinnoi kohdun alemman segmentin resektio, ilman sisäisen iliac -valtimon etujakautumista. (ts. Vain kahdenvälinen ligaatio tasolla alemman istukan alapuolella, jota seuraa kahdenvälinen kohdun valtimoiden ligaatio hysterotomian viillon tasolla).
Menettely: Kontrolliryhmä: alemman segmentin resektio ilman sisäisen lonkkavaltimon etuosan ligaatiota
Tapaukset, jotka hoidettiin kohdun alaosan resektiolla ilman sisäisen lonkkavaltimon etuosan ligaatiota. (toisin sanoen vain kahdenvälinen ligaatio istukan alimman osan alapuolella, jota seuraa kahdenvälinen kohdun valtimon ligaatio hysterotomiaviillon tasolla).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenhukan määrä leikkauksen aikana
Aikaikkuna: operaation aikana
Verenhukan määrä leikkauksen aikana
operaation aikana
Verenhukan määrä 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verenhukan määrä 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: operaation aikana
leikkauksen kesto
operaation aikana
Siirrettyjen veriyksiköiden lukumäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Veriyksiköiden määrä, jotka on siirretty 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MS-38-2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia