Anteriorisen sisäisen suoliluun valtimon liittäminen osittaisen tai fokaalisen istukan accreta-spektrin konservatiivisella hoidolla
sunnuntai 27. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Abdalla Mousa, Cairo University
Sisäisen lonkkavaltimon etuosan ligaation rooli potilaiden konservatiivisessa hoidossa, joilla on diagnosoitu osittainen tai fokaalinen istukan accretaspektri
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään:
Ryhmä (A) - Tutkimusryhmä: Tapaukset, joita hoidettiin alaosan resektiolla sisäisen suolivaltimon etuosan ligaatiolla
Ryhmä (B) - Kontrolliryhmä: Tapaukset, jotka hoidettiin alaosan resektiolla ilman sisäisen suolivaltimon etuosan ligaatiota
Seuraavat operatiiviset tiedot tallennetaan:
- Kokonaisverenhukan arvio
- Hemoglobiini ennen leikkausta ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta (g/dl).
- Verensiirron tarve ja sen määrä intra- tai postoperatiivisesti kirjataan
- Leikkausaika ja leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika kirjataan.
- Tarkka leikkauksen jälkeinen potilaan elintoimintojen, dreenin ja virtsan erityksen tarkka seuranta
- Intraoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen tai puuttuminen; virtsarakon, virtsanjohtimen, suolen tai verisuonivauriot kirjataan.
- Leikkauksen jälkeisten sairauksien seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään:
Ryhmä (A) – Tutkimusryhmä: Tapaukset, joita hoidettiin kohdun alaosan resektiolla sisäisen lonkkavaltimon anteriorisen jaon ligaatiolla (4 cm distaalinen yhteisen suoliluun valtimon haarautumasta).
Ryhmä (B) - Kontrolliryhmä: Tapaukset, jotka hoidettiin kohdun alaosan resektiolla ilman sisäisen suolivaltimon etuosan ligaatiota.
Molemmissa ryhmissä tehdään kahdenvälinen kohdun valtimoligaatio kahdella tasolla; kahdenvälinen sidonta istukan alimman osan alapuolella, jota seuraa kahdenvälinen kohdun valtimon ligaatio hysterotomiaviillon tasolla.
Seuraavat operatiiviset tiedot tallennetaan:
- Kokonaisverenhukan arvio
- Hemoglobiini ennen leikkausta ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta (g/dl).
- Verensiirron tarve ja sen määrä leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeen kirjataan
- Leikkausaika ja leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika kirjataan.
- Tarkka leikkauksen jälkeinen potilaan elintoimintojen, dreenin ja virtsan erityksen tarkka seuranta
- Intraoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen tai puuttuminen; virtsarakon, virtsanjohtimen, suolen tai verisuonivauriot kirjataan.
- Leikkauksen jälkeisten sairauksien seuranta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-40 vuotta.
- Yksittäisen elävän sikiön raskaus.
- Edellinen yksi tai useampi keisarinleikkaus.
- Raskausikä: > 36 viikkoa.
- Elektiivinen raskauden keskeytys.
- Tapaukset, jotka eivät vaadi leikkausta edeltävää verensiirtoa.
- Tapaukset, joissa istukan kiinnittymisen tai tunkeutumisen fokaalinen alue jättää riittävästi tervettä myometriumkudosta kohdun korjaamiseen ja säilymiseen.
- Seuraavat ultraäänimerkit, kuten "selkeän retroplacentaalisen läpikuultavuuden menetys", "lihaslihaksen oheneminen", "epänormaalit aukot", "epäsäännöllinen virtsarakon seinämä", "kohdun rakkuloiden hypervaskulaarisuus".
Poissulkemiskriteerit:
- Monisikiöinen raskaus.
- Yli neljä edellistä osaa.
- Raskauden hätäkeskeytys synnytystä edeltävän verenvuodon, istukan irtoamisen tai kohdun repeämän vuoksi.
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema.
- Naiset, joilla on ollut jokin raskauteen liittyvä sairaus, esim. Raskausdiabetes ja verenpainetauti.
- Kalvojen ennenaikainen repeämä.
- Tapaukset, jotka diagnosoitiin virheellisesti istukan kertymäksi ultraäänellä ennen leikkausta, ja spontaani täysi istukan irtoaminen tapahtui leikkauksen aikana. "suljetaan pois ennen satunnaistamista"
- Tapaukset, joissa esiintyy PAS:n kokonaisinvaasio, joka kattaa kaikki istukan lobulukset.
- Tapaukset, jotka hoidetaan keisarinleikkauksella kohdunpoistolla hallitsemattoman intraoperatiivisen verenvuodon vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tutkimusryhmä
Tapaukset, joita hallinnoi kohdun alemman segmentin resektio ligaatiolla (((ompelu)) sisäisen iliavaltimon etuosan jakautumisesta (4 cm: n distaalisesti yhteisen iliac -valtimon haaroittumiseen); Kahdenvälisen kohdun valtimoiden ligaation lisäksi 2 tasolla; Kahdenvälinen ligaatio tasolla alemman istukan alapuolella, jota seuraa kahdenvälinen kohdun valtimoiden ligaatio hysterotomian viillon tasolla.
|
Tapaukset, jotka hoidettiin kohdun alaosan resektiolla sisäisen suoliluun valtimon etuosan (4 cm distaalisesti yhteisen suoliluun valtimon haarautumasta) ligaatiolla ((ompelemalla)); kahdenvälisen kohdun valtimon ligaation lisäksi kahdella tasolla; kahdenvälinen ligaatio istukan alemman osan alapuolella, jota seuraa kahdenvälinen kohdun valtimon ligaatio hysterotomiaviillon tasolla.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tapaukset, joita hallinnoi kohdun alemman segmentin resektio, ilman sisäisen iliac -valtimon etujakautumista.
(ts. Vain kahdenvälinen ligaatio tasolla alemman istukan alapuolella, jota seuraa kahdenvälinen kohdun valtimoiden ligaatio hysterotomian viillon tasolla).
|
Tapaukset, jotka hoidettiin kohdun alaosan resektiolla ilman sisäisen lonkkavaltimon etuosan ligaatiota.
(toisin sanoen vain kahdenvälinen ligaatio istukan alimman osan alapuolella, jota seuraa kahdenvälinen kohdun valtimon ligaatio hysterotomiaviillon tasolla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukan määrä leikkauksen aikana
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Verenhukan määrä leikkauksen aikana
|
operaation aikana
|
|
Verenhukan määrä 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verenhukan määrä 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: operaation aikana
|
leikkauksen kesto
|
operaation aikana
|
|
Siirrettyjen veriyksiköiden lukumäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Veriyksiköiden määrä, jotka on siirretty 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-38-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .