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Ligadura de la arteria ilíaca interna anterior con manejo conservador del espectro parcial o focal de la placenta acreta

27 de julio de 2025 actualizado por: Abdalla Mousa, Cairo University

Papel de la ligadura de la división anterior de la arteria ilíaca interna en el manejo conservador de pacientes diagnosticados con espectro parcial o focal de placenta acreta

Los pacientes se dividirán en 2 grupos:

Grupo (A) - Grupo de estudio: Casos manejados por resección del segmento inferior con ligadura de la división anterior de la arteria ilíaca interna

Grupo (B) - Grupo control: Casos manejados por resección del segmento inferior sin ligadura de la división anterior de la arteria ilíaca interna

Se registrarán los siguientes detalles operativos:

  • Estimación de la pérdida total de sangre
  • Hemoglobina pre y 24 h postoperatoria (g/dl).
  • Se registrará la necesidad de transfusión de sangre y su cuantía intra o postoperatoria.
  • Se registrará el tiempo operatorio y la estancia hospitalaria postoperatoria.
  • Monitoreo postoperatorio cercano de los signos vitales, la producción de drenaje y la producción de orina de los pacientes.
  • Presencia o ausencia de complicaciones intraoperatorias; Se registrarán las lesiones vesicales, ureterales, intestinales o vasculares.
  • Seguimiento de morbilidades postoperatorias

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los pacientes se dividirán en 2 grupos:

Grupo (A) - Grupo de estudio: Casos manejados mediante resección del segmento inferior uterino con ligadura de la división anterior de la arteria ilíaca interna (4 cm distal a la bifurcación de la arteria ilíaca común).

Grupo (B) - Grupo control: Casos manejados por resección del segmento inferior uterino sin ligadura de la división anterior de la arteria ilíaca interna.

En ambos grupos se realizará ligadura bilateral de arterias uterinas a 2 niveles; ligadura bilateral a un nivel por debajo de la parte más inferior de la placenta, seguida de ligadura bilateral de la arteria uterina al nivel de la incisión de histerotomía.

Se registrarán los siguientes detalles operativos:

  • Estimación de la pérdida total de sangre
  • Hemoglobina pre y 24 h postoperatoria (g/dl).
  • Se registrará la necesidad de transfusión de sangre y su cuantía intra o postoperatoria.
  • Se registrará el tiempo operatorio y la estancia hospitalaria postoperatoria.
  • Monitoreo postoperatorio cercano de los signos vitales, la producción de drenaje y la producción de orina de los pacientes.
  • Presencia o ausencia de complicaciones intraoperatorias; Se registrarán las lesiones vesicales, ureterales, intestinales o vasculares.
  • Seguimiento de morbilidades postoperatorias

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
44

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 20-40 años.
  • Embarazo de feto único vivo.
  • Una o más cesáreas previas.
  • Edad gestacional: > 36 semanas.
  • Interrupción electiva del embarazo.
  • Casos que no requieren transfusión de sangre preoperatoria.
  • Casos con área focal de adherencia o invasión placentaria dejando suficiente tejido miometrial sano para reparación y preservación uterina.
  • Los siguientes marcadores ecográficos como "pérdida de translucidez retroplacentaria clara", "adelgazamiento del miometrio", "lagunas anormales", "pared vesical irregular", "hipervascularidad útero-vesical".

Criterio de exclusión:

  • Embarazo multifetal.
  • Más de cuatro apartados anteriores.
  • Interrupción de emergencia del embarazo debido a hemorragia anteparto, separación de la placenta o ruptura del útero.
  • Muerte fetal intrauterina.
  • Mujeres con antecedentes de cualquier trastorno médico con el embarazo, por ejemplo. Diabetes gestacional e hipertensión.
  • Rotura prematura de membranas.
  • Casos mal diagnosticados como placenta acreta por ecografía antes de la operación, y se produjo una separación placentaria total espontánea durante la operación. "serán excluidos antes de la aleatorización"
  • Casos de PAS con invasión total de todos los lóbulos placentarios.
  • Casos que serán manejados mediante histerectomía por cesárea por sangrado intraoperatorio no controlado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Grupo de estudio
Casos manejados por resección de segmento inferior uterino con ligadura ((sutura)) de la división anterior de la arteria ilíaca interna (4 cm distal a la bifurcación de la arteria ilíaca común); Además de la ligadura bilateral de la arteria uterina en 2 niveles; La ligadura bilateral a un nivel por debajo de la parte más placentaria inferior seguida de la ligadura bilateral de la arteria uterina a nivel de la incisión de histerotomía.
Procedimiento: Grupo de estudio: resección del segmento inferior con ligadura de la división anterior de la arteria ilíaca interna
Casos manejados por resección del segmento inferior uterino con ligadura ((sutura)) de la división anterior de la arteria ilíaca interna (4 cm distal a la bifurcación de la arteria ilíaca común); además de la ligadura bilateral de arterias uterinas a 2 niveles; ligadura bilateral a un nivel por debajo de la parte más inferior de la placenta seguida de ligadura bilateral de la arteria uterina al nivel de la incisión de histerotomía.
Comparador de placebos: Grupo de control
Casos administrados por resección uterina del segmento inferior sin ligadura de la división anterior de la arteria ilíaca interna. (es decir, solo la ligadura bilateral a un nivel por debajo de la parte más placentaria inferior seguida de la ligadura de la arteria uterina bilateral al nivel de la incisión de la histerotomía).
Procedimiento: Grupo control: resección del segmento inferior sin ligadura de la división anterior de la arteria ilíaca interna
Casos manejados mediante resección del segmento inferior uterino sin ligadura de la división anterior de la arteria ilíaca interna. (es decir, solo ligadura bilateral a un nivel por debajo de la parte más inferior de la placenta seguida de ligadura bilateral de la arteria uterina al nivel de la incisión de histerotomía).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de sangre perdida intraoperatoria
Periodo de tiempo: durante la operación
Cantidad de sangre perdida intraoperatoria
durante la operación
Cantidad de sangre perdida 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
Cantidad de sangre perdida 24 horas después de la operación
24 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: durante la operación
duración de la cirugía
durante la operación
Número de unidades de sangre transfundidas
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
Número de unidades de sangre transfundidas dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
3 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
30 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de julio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MS-38-2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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