Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoinfektion integroidun hoitomallin rakentaminen ja vaikutusten arviointi aivohalvauspotilailla, joilla on trakeotomia

maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: Shenzhen Second People's Hospital
  1. Ymmärtää keuhkoinfektion esiintyminen aivohalvauspotilailla, joilla on trakeotomia, ja selventää kliinisen hoitotyön nykytilannetta.
  2. Rakenna standardoitu, systemaattinen ja tieteellinen integroitu hoitomalli keuhkoinfektion vakavuuden hallitsemiseksi ei-akuuteilla aivohalvauspotilailla, joilla on yksinkertainen trakeotomia.
  3. Arvioida keuhkoinfektion integroidun hoitomallin kliinistä sovellusta aivohalvauspotilailla, joilla on trakeotomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

1. Tutkimussisältö Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta: rakentaminen ja vaikutusten arviointi.

  1. Rakennuslinkki sisältää: potilastietojen retrospektiivisen analyysin, kliinisen havainnon, kirjallisuuskatsauksen, asiantuntijakonsultoinnin ja esikokeilun.
  2. Vaikutusten arviointi: Klinikalla sovellettiin integroitua hoitomallia, ja mallin vaikutuksen arvioimiseksi kerättiin potilaiden CPIS-pisteet, Beckin oraalinen pistemäärä, ZBI-hoitajataakkapisteet, EQ-5D-pisteet ja sairaalahoitokustannukset.

2. Ryhmittelymenetelmällä Mukavuusnäytteenottomenetelmällä valittiin potilaat, joilla oli yksinkertainen trakeotomia ei-akuutin aivohalvauksen vuoksi ja jotka otettiin tutkimuskohteena Shenzhenin toisen kansansairaalan kuntoutuslääketieteen osastolle, sekä potilaat ennen integroidun hoidon toteuttamista. malli (touko-heinäkuu 2022) asetettiin kontrolliryhmäksi, potilaat integroidun hoitomallin käyttöönoton jälkeen (elo-lokakuu 2022) interventioryhmäksi.

3. Otoksen koon arvio

  1. Tämä tutkimus on lähes kokeellinen tutkimus, ja pääasiallinen tulosindikaattori on keuhkoinfektion hallinta (CPIS-pisteet). Siksi otoskoon estimointimenetelmä ryhmäsuunnittelun kvantitatiivisen datan otoskeskiarvoon otetaan käyttöön.
  2. Samankaltaisessa tutkimuskirjallisuudessa raportoitujen tulosten perusteella kirjoittajat olettivat, että kontrolliryhmän ja interventioryhmän CPIS-pisteet olivat 3,9±1,5 ja 2,8±1,1. Aseta β=0.1, teho (Power=1-β)=90%, kaksipuolinen α=0.05 merkitsevyystasolla ja kunkin ryhmän otoskoko oli 32 tapausta G-power3.1-ohjelmistolla suoritetun laskennan jälkeen. 20 %:n keskeyttämisasteen mukaan kunkin ryhmän lopullinen otoskoko oli 40 tapausta ja kahdessa ryhmässä oli 80 tapausta.

4. Tilastollinen analyysi Käyttämällä Excel- ja IBM SPSS Statistics 26.0 -ohjelmistoa kaksoissyöttöön ja analysointiin normaalijakauman mukaiset mittaustiedot ilmaistiin keskiarvona ± keskihajonna, ja t-testiä käytettiin vertailuun ryhmien välillä; mittaustiedot, jotka eivät vastanneet normaalijakaumaa, ilmaistiin mediaanina ja neljänä Kvantiilien lukumäärä ilmaistiin ja ryhmien väliseen vertailuun käytettiin rank-sum -testiä. Laskentatiedot ilmaistiin frekvenssinä ja prosentteina, ja khi-neliötestiä käytettiin vertailuun ryhmien välillä. Ero oli tilastollisesti merkitsevä p < 0,05.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518035
        • Rekrytointi
        • The Second People's Hospital of Shenzhen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-akuutit aivohalvauspotilaat, jotka on diagnosoitu MRI- tai CT-tutkimuksella ja jotka täyttävät "Kiinan aivoverisuonisairauksien ehkäisyä ja hoitoa koskevien ohjeiden" diagnostiset kriteerit;
  • Ne, jotka täyttävät keuhkoinfektion diagnostiset kriteerit;
  • Ikä ≥18 vuotta vanha;
  • Trakeotomiapotilaat, jotka eivät ole käyttäneet hengityslaitetta tai jotka eivät tarvitse mekaanista ventilaatiota;
  • Potilaat, jotka voivat tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden elintoiminnot ovat epävakaat ja jotka voidaan siirtää jatkossa teho-osastolle hoitoon;
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia tai muita tartuntatauteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Toteuta rutiinihoitoa, kuten rutiinihoitoa, trakeostomiaa, sidoksen vaihtoa, ysköksen imemistä, suun koulutusta jne.
Kokeellinen: interventioryhmä
Toteuttaa kattavia hoitotyömalleja, kuten: sisäänpääsyn riskinarviointi, henkilökohtainen suun hoito beck-suupisteiden perusteella, aspiraation ehkäisy, hengitysteiden hoito, monipuolinen terveyskasvatus
Muut: integroitu hoitomalli
Tässä tutkimuksessa interventiot toteutettiin vain peruspotilaiden hoidossa, eivätkä ne sisältäneet invasiivisia toimenpiteitä. Rutiininomaisen hoitotyön pohjalta hoitotyön sisältö integroitiin ja kliiniseen käyttöön muodostettiin standardoitu hoitotyömalli keuhkoinfektion vakavuuden hallitsemiseksi potilailla, joilla on yksinkertainen trakeotomia aivohalvauksen ei-akuuttivaiheessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen keuhkoinfektion pisteet
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä sisäänpääsystä
Asteikko sisältää pääasiassa 7 ruumiinlämpömittaria, valkosolujen määrää, henkitorven eritteitä, hapetusta, keuhkojen röntgenkuvausta, keuhkoerityksen etenemistä ja henkitorven aspiraattien mikrobiviljelmää, kukin 0-2 pistettä, kokonaispistemäärä 12 Jos pistemäärä on alle 6, keuhkoinfektion katsotaan olevan hallinnassa.
1 viikon sisällä sisäänpääsystä
Kliinisen keuhkoinfektion pisteet
Aikaikkuna: 3 viikkoa pääsyn jälkeen
Asteikko sisältää pääasiassa 7 ruumiinlämpömittaria, valkosolujen määrää, henkitorven eritteitä, hapetusta, keuhkojen röntgenkuvausta, keuhkoerityksen etenemistä ja henkitorven aspiraattien mikrobiviljelmää, joista kukin 0-2 pistettä, kokonaispistemäärä 12 Jos pistemäärä on alle 6, keuhkoinfektion katsotaan olevan hallinnassa.
3 viikkoa pääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Oral Assessment Score (BOAS), muutettu
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä sisäänpääsystä
Asteikko sisältää viisi osaa: huulet, ikenet ja suun limakalvot, kieli, hampaat ja sylki suun hygienian tilan ja toiminnallisen tilan arvioimiseksi. Jokainen kohde saa 1-4 pistettä, ja suuhygienian kokonaispistemäärä on 5-20 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi suuhygienia.
1 viikon sisällä sisäänpääsystä
Beck Oral Assessment Score (BOAS), muutettu
Aikaikkuna: 3 viikkoa pääsyn jälkeen
Asteikko sisältää viisi osaa: huulet, ikenet ja suun limakalvot, kieli, hampaat ja sylki suun hygienian tilan ja toiminnallisen tilan arvioimiseksi. Jokainen kohde saa 1-4 pistettä, ja suuhygienian kokonaispistemäärä on 5-20 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi suuhygienia.
3 viikkoa pääsyn jälkeen
Zarit Caregiver Burden Interview, ZBI
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä sisäänpääsystä
Asteikko sisältää pääosin 2 ulottuvuutta (henkilökohtainen taakka ja vastuutaakka), yhteensä 22 kohtaa, jokainen kohta on jaettu 5 luokkaan taakan vakavuuden mukaan, ilmaistuna asteikolla 0-4, 0 tarkoittaa ei koskaan, 4 tarkoittaa melkein usein. Asteikon kokonaispistemäärä on 0-88 pistettä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä raskaampi hoitotaakka.
1 viikon sisällä sisäänpääsystä
Zarit Caregiver Burden Interview, ZBI
Aikaikkuna: 3 viikkoa pääsyn jälkeen
Asteikko sisältää pääosin 2 ulottuvuutta (henkilökohtainen taakka ja vastuutaakka), yhteensä 22 kohtaa, jokainen kohta on jaettu 5 luokkaan taakan vakavuuden mukaan, ilmaistuna asteikolla 0-4, 0 tarkoittaa ei koskaan, 4 tarkoittaa. melkein usein. Asteikon kokonaispistemäärä on 0-88 pistettä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä raskaampi hoitotaakka.
3 viikkoa pääsyn jälkeen
EuroQol-5 Dimension, EQ-5D
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä sisäänpääsystä
kiinalainen versio eurooppalaisesta viisiulotteisesta terveysasteikosta (EuroQol-5 Dimension, EQ-5D), EQ-5D on yleisesti käytetty asteikko terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Asteikko on jaettu kahteen osaan: EQ-5D terveydenkuvausjärjestelmä ja EuroQol-Visual Analogue Score (EQ-VAS). EQ-5D terveydenkuvausjärjestelmä sisältää 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu tai epämukavuus, ahdistus tai masennus, ja jokainen ulottuvuus sisältää 3 tasoa: ei vaikeuksia, jonkin verran vaikeuksia ja äärimmäinen vaikeus. EQ-VAS käyttää arvosanaa 0-100 arvioidakseen potilaan tämänhetkistä terveydentilaa, jolloin 100 edustaa "mieleni parasta terveydentilaa" ja 0 "mieleni huonointa terveydentilaa".
1 viikon sisällä sisäänpääsystä
EuroQol-5 Dimension, EQ-5D
Aikaikkuna: 3 viikkoa pääsyn jälkeen
kiinalainen versio eurooppalaisesta viisiulotteisesta terveysasteikosta (EuroQol-5 Dimension, EQ-5D), EQ-5D on yleisesti käytetty asteikko terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Asteikko on jaettu kahteen osaan: EQ-5D terveydenkuvausjärjestelmä ja EuroQol-Visual Analogue Score (EQ-VAS). EQ-5D terveydenkuvausjärjestelmä sisältää 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu tai epämukavuus, ahdistus tai masennus, ja jokainen ulottuvuus sisältää 3 tasoa: ei vaikeuksia, jonkin verran vaikeuksia ja äärimmäinen vaikeus. EQ-VAS käyttää arvosanaa 0-100 arvioidakseen potilaan tämänhetkistä terveydentilaa, jolloin 100 edustaa "mieleni parasta terveydentilaa" ja 0 "mielestäni huonointa terveydentilaa".
3 viikkoa pääsyn jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalakulut
Aikaikkuna: ≥3 viikkoa
Hoitokulujen kerääminen potilaiden sairaalahoidon aikana sairaalan sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta
≥3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shenzhen Second People's Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yan Gao, Ph.D, Shenzhen Second People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 7. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 7. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 7. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 14. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20220324004-FS01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyydä tarvittaessa tietoja päätutkijalta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia