Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus apalutamidista karotuksimabin kanssa metastasoituneessa, kastraatioresistentissä eturauhassyövässä

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Edwin Posadas, MD

Vaiheen II tutkimus apalutamidista karotuksimabilla metastasoituneessa, kastraatioresistentissä eturauhassyövässä

Tämä on avoin, monessa paikassa suoritettu tutkimus apalutamidista karotuksimabin kanssa potilailla, jotka ovat edenneet androgeenireseptorin signaalin estäjän (ARSI) hoidossa. Tämä tutkimus alkaa ensimmäisten 10 kohteen turvallisuusarvioinnista (osa 1: Turvallisuusopastus). Jos yhdistelmä katsotaan turvalliseksi, koe etenee vaiheen II vaiheeseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata apalutamidia ja apalutamidia + karotuksimabia saavien potilaiden etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST 1.1) ja eturauhassyövän työryhmää 3. Toissijaisina tavoitteina on kuvata haittavaikutuksia, jotka liittyvät interventio, kokonaisvasteprosentti (ORR), apalutamidille resistenttien potilaiden osuus, jotka hyötyvät karotuksimabin lisäämisestä, sekä ORR:n, radiografisen PFS:n ja biokemiallisen PFS:n määrittäminen koko väestöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tanya Dorff, MD
          • Puhelinnumero: 626-256-4673
          • Sähköposti: tdorff@coh.org
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Alatutkija:
          • David Hoffman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Robert Figlin, MD FACP
        • Alatutkija:
          • Kevin Scher, MD MBA
        • Alatutkija:
          • Leland Green, MD
        • Alatutkija:
          • Kristopher Wentzel, MD
        • Alatutkija:
          • Jun Gong, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute and Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kastraatioresistentin eturauhassyövän historia, jossa PSA (eturauhasspesifinen antigeeni) kohoaa nykyaikaisella ARSI:lla (androgeenireseptorin (AR) signaloinnin estäjä: abirateroni, enzalutamidi, darolutamidi). Bikalutamidia, nilutamidia ja flutamidia ei pidetä nykyaikaisina ARSI-sairauksina
  • Potilaalla on täytynyt olla 1 ja voi saada enintään 2 aiempaa AR-kohdennettua hoitoa apalutamidia lukuun ottamatta.
  • Hoitavan lääkärin mielestä potilaiden tulee kieltäytyä taksaanihoidosta tai olla kelpaamattomia siihen.
  • Kaikkien potilaiden on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää hoitavan tutkijan näkemyksen mukaan protokollahoidon aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen protokollahoidon (apalutamidi ja/tai karotuksimabi) annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-PSA:ta tuottavat eturauhassyövät, kuten pienisoluiset eturauhassyövät tai sellaiset eturauhassyövät, jotka etenevät radiologisesti ilman PSA:n nousua
  • Aiempi apalutamidin käyttö
  • Muu aiempi pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii aktiivista syöpähoitoa
  • Aikaisempi altistuminen karotuksimabille tai mille tahansa CD105-kohdistettulle vasta-aineelle
  • Aktiivinen verenvuoto tai patologiset sairaudet, joihin liittyy suuri verenvuotoriski
  • Tunnettu diagnoosi Osler-Weber-Rendu-oireyhtymästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Apalutamidin monoterapia
Etenemisen jälkeen koehenkilöt siirtyvät yhdistelmähoitoon
Lääke: Apalutamidi
Normaali hoito Apalutamide 240 mg suun kautta ja päivittäin jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-28
Kokeellinen: Yhdistelmähoito (apalutamidi + karotuksimabi)
Lääke: Apalutamidi
Normaali hoito Apalutamide 240 mg suun kautta ja päivittäin jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-28
Lääke: Karotuksimabi

Karotuksimabi annettuna laskimoon seuraavina annoksina:

Kierto 1 Päivä 1: 3 mg/kg Kierto 1 Päivä 4: 7 mg/kg Kierto 1 Päivä 8: 10 mg/kg Kierto 1 Päivä 15: 10 mg/kg Kierto 1 Päivä 22: 10 mg/kg Kierto 2 Päivä 1: 15 mg/kg Kierto 2 Päivä 15: 15 mg/kg Kierto 3+ Päivä 1: 15 mg/kg Jakson 2 päätyttyä karotuksimabin annostelua jatketaan joka neljäs viikko 15 mg/kg annosta käyttäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautikehityksettömän elossaolon (rPFS) vertailu apalutamidia ja apalutamidia + karotuksimabiä saavien potilaiden välillä
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta dokumentoituun etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan asti, enintään 30 päivän seuranta-ajanjaksona hoidon päätyttyä.
Tutkimushoidon alusta lähtien dokumentoituun etenemiseen asti, kiinteiden kasvainten vastearviointikriteerien (RECIST 1.1) ja Eturauhassyöpätyöryhmän 3 kriteerien mukaisesti, tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn.
Tutkimushoidon alusta dokumentoituun etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan asti, enintään 30 päivän seuranta-ajanjaksona hoidon päätyttyä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karotuksimabiin ja apalutamidiin liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuus (aste 3 tai korkeampi).
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta neljään hoitoviikkoon
Asteen 3 tai korkeampi hoitoon liittyvät haittatapahtumat arvioituna NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 5.0 mukaisesti.
Tutkimushoidon alusta neljään hoitoviikkoon
Apalutamidin + karotuksimabin yhdistelmän radiografinen kokonaisvasteprosentti (ORR).
Aikaikkuna: Yhdistelmätutkimushoidon aloittamisesta dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti, enintään 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Apalutamidin + karotuksimabin yhdistelmän osallistujat, joilla on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) RECIST v.1.1:n ja eturauhassyövän työryhmän 3 mukaisesti
Yhdistelmätutkimushoidon aloittamisesta dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti, enintään 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Osa apalutamidille resistenteistä potilaista hyötyy karotuksimabin lisäämisestä
Aikaikkuna: Yhdistelmähoidon tutkimushoidon alusta dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti, enintään 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Yksinoterapiaryhmän osallistujat, jotka siirtyvät yhdistelmähoitoon etenemisen aikana ja joilla on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) RECIST v.1.1:n ja eturauhassyövän työryhmän 3 mukaan
Yhdistelmähoidon tutkimushoidon alusta dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti, enintään 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Yleinen radiografinen vasteprosentti (ORR) koko väestössä
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti, enintään 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Määritetään vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) perusteella kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteereillä (RECIST 1.1) ja eturauhassyövän työryhmässä 3
Tutkimushoidon alusta dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti, enintään 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Radiografisen etenemisvapaan eloonjäämisen (rPFS) määrittäminen koko väestössä
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti, enintään 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Tutkimushoidon alusta dokumentoituun etenemiseen kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST 1.1) ja eturauhassyövän työryhmän 3 mukaisesti tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema.
Tutkimushoidon alusta dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti, enintään 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Biokemiallisen PFS:n määrittäminen (PCWG3:n mukaan) koko populaatiossa
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti, enintään 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Tutkimushoidon alusta dokumentoituun etenemiseen eturauhassyövän työryhmän 3 mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Tutkimushoidon alusta dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti, enintään 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Edwin Posadas, MD

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Enviro Therapeutics, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Edwin Posadas, MD FACP, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IIT2021-06-Posadas-APA105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia