Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Värähtelyn vaikutus ihonalaiseen antikoagulaatioinjektioon liittyvään kipuun ja tyytyväisyyteen

sunnuntai 8. tammikuuta 2023 päivittänyt: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

Värähtelyn vaikutus ihonalaiseen antikoagulaatioinjektioon liittyvään kipuun ja tyytyväisyyteen: satunnaistettu crossover-tutkimus

Tätä tutkimusta tarvittiin ihonalaisen injektion aiheuttaman kivun lievittämiseksi, joka on sairaanhoitajien sovellus, potilastyytyväisyyden lisäämiseksi, potilaan hoitomyöntyvyyden lisäämiseksi sekä positiivisen potilaan ja sairaanhoitajan välisen kommunikoinnin vahvistamiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tärinästimulaation vaikutusta ihonalaisen injektion aiheuttamaan kipuun ja potilastyytyväisyyteen. Tutkimus tehdään yliopistollisen sairaalan sisätautien palvelussa. Värähtelyä käytetään antikoagulantin ihonalaisen injektion aikana yhdelle ryhmälle, mutta ei toiselle ryhmälle. Tutkimukseen oli tarkoitus ottaa mukaan 85 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä tutkimusta tarvittiin ihonalaisen injektion aiheuttaman kivun lievittämiseksi, joka on sairaanhoitajien sovellus, potilastyytyväisyyden lisäämiseksi, potilaan hoitomyöntyvyyden lisäämiseksi sekä positiivisen potilaan ja sairaanhoitajan välisen kommunikoinnin vahvistamiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tärinästimulaation vaikutusta ihonalaisen injektion aiheuttamaan kipuun ja potilastyytyväisyyteen.

Tutkimus tehdään syyskuun 2022 ja tammikuun 2023 välisenä aikana Istanbulin/Turkin yliopistosairaalan sisätautien osastolla prospektiivisessa, satunnaistetussa, yksisokkoisessa, crossover-suunnittelussa. Kaksi ryhmää muodostetaan ristikkäisjärjestyksen mukaan. Vapaaehtoisille tiedotetaan tutkimuksesta ja heiltä hankitaan kirjallinen suostumus. Potilaan arviointilomake, visuaalinen kipulomake ja tyytyväisyysasteikko sovelletaan kaikkiin potilaisiin ennen injektiota. Potilaiden pituuden, painon ja painoindeksin mittaa erikoissairaanhoitaja. Antikoagulanttia annetaan ihonalaisesti vatsan alueelle. Injektioalueet määritetään kullekin potilaalle samalla tavalla. Pienen molekyylipainon omaavaa hepariinia annetaan ihonalaisesti navan alueelle tärinällä ja ilman 24 tunnin välein. Kaikki potilaat pistetään saman tutkivan sairaanhoitajan kanssa vakiomenettelyn mukaisesti. 5 minuuttia hakemuksen jälkeen kaikkien potilaiden kipua ja tyytyväisyyttä arvioidaan asteikoilla. Tutkijat antavat tärinää 5 minuuttia ennen injektiota.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
85

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Istanbul Aydin University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • EMRE KUĞU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset,
  • ovat tietoisia ja heillä ei ole kommunikaatioongelmia,
  • painoindeksi (BMI) 18,5-30 kg/m2,
  • joille ei ole annettu injektiota kahden viime viikon aikana ihonalaisesti annettavalle alueelle,
  • ei merkkejä ihokivusta, hematoomasta, nekroosista, arpeutumisesta, viillosta tai infektiosta ihonalaisessa pistoskohdassa,
  • potilaat, joita hoidettiin ihonalaisella hepariiniinjektiohoidolla

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät saa hepariini-injektiohoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio
Pistoskohtaan kohdistetaan tärinää 5 minuutin ajan ennen toimenpidettä.
Muut: Tärinä
Tärinäkäyttöön käytettävä laite on valmistettu hallitsemaan kipua ja ohjaamaan huomiota antamalla 6000/min tärinää. Melzackin ja Wallin portin ohjausteorian mukaan paikallisen värähtelyn käyttö vähentää havaittua kipua stimuloimalla hermosäikeitä. Siksi on varmistettava, että laite on täysin kosketuksissa ihon kanssa. Laitetta voidaan käyttää uudelleen pyyhkimällä 70 % alkoholilla. Laite sijoitetaan 3 cm injektioalueen yläpuolelle. Tärinä kohdistetaan alueelle 5 minuuttia ennen toimenpidettä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hakemusta ei tehdä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastietolomake
Aikaikkuna: päivä 1
Se sisältää joitain yksilön sosio-demografisia ominaisuuksia (ikä, sukupuoli, asuinpaikka, siviilisääty, koulutus, työllisyys).
päivä 1
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: päivä 1
Vaaka, 10 cm pitkä, vaaka- tai pystysuora; Se koostuu rivistä, joka alkaa sanoilla "No Pain" ja päättyy "Käyttämättömään kipuun". VAS:n käyttö tulee selittää potilaalle hyvin. Potilasta pyydetään ilmoittamaan kivun vakavuus merkillä tällä rivillä, kun hän katsoo sen sopivaksi. Etäisyys kivun alkamisen ja tämän pisteen välillä mitataan senttimetreinä ja kirjataan. Arvot vaihtelevat välillä 0-10, ja potilaiden kiputasot arvioidaan yli 10 pisteen 0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu.
päivä 1
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: päivä 2
Vaaka, 10 cm pitkä, vaaka- tai pystysuora; Se koostuu rivistä, joka alkaa sanoilla "No Pain" ja päättyy "Käyttämättömään kipuun". VAS:n käyttö tulee selittää potilaalle hyvin. Potilasta pyydetään ilmoittamaan kivun vakavuus merkillä tällä rivillä, kun hän katsoo sen sopivaksi. Etäisyys kivun alkamisen ja tämän pisteen välillä mitataan senttimetreinä ja kirjataan. Arvot vaihtelevat välillä 0-10, ja potilaiden kiputasot arvioidaan yli 10 pisteen 0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu.
päivä 2
Visuaalinen potilastyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: päivä 1
Visuaalinen potilastyytyväisyysasteikko yhdistyy tunnetun VAS:n (Visual Analogue Scale) ominaisuuksiin. Se koostuu 100 mm:n vaakaviivasta ilman numeroita. Rivin toisessa päässä on lause "en ole ollenkaan tyytyväinen" ja toisessa päässä "erittäin tyytyväinen". Potilaan on syntetisoitava kaikki osatekijät, jotka vaikuttavat häneen suhteessa annettuun lääketieteelliseen hoitoon, määritettävä hänen tyytyväisyytensä tila ja löydettävä kohta viivalta, joka vastaa hänen tilannettaan.
päivä 1
Visuaalinen potilastyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: päivä 2
Visuaalinen potilastyytyväisyysasteikko yhdistyy tunnetun VAS:n (Visual Analogue Scale) ominaisuuksiin. Se koostuu 100 mm:n vaakaviivasta ilman numeroita. Rivin toisessa päässä on lause "en ole ollenkaan tyytyväinen" ja toisessa päässä "erittäin tyytyväinen". Potilaan on syntetisoitava kaikki osatekijät, jotka vaikuttavat häneen suhteessa annettuun lääketieteelliseen hoitoon, määritettävä hänen tyytyväisyytensä tila ja löydettävä kohta viivalta, joka vastaa hänen tilannettaan.
päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul Aydın University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Vibration Subcutaneous inj

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia