El efecto de la aplicación de vibraciones sobre el dolor y la satisfacción asociados con la inyección subcutánea de anticoagulantes
8 de enero de 2023 actualizado por: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University
El efecto de la aplicación de vibraciones sobre el dolor y la satisfacción asociados con la inyección subcutánea de anticoagulantes: un estudio cruzado aleatorizado
Este estudio era necesario para aliviar el dolor asociado con la inyección subcutánea, que es una aplicación realizada por enfermeras, para aumentar la satisfacción del paciente, aumentar el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente y fortalecer la comunicación positiva entre el paciente y la enfermera.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la aplicación de estimulación por vibración sobre el dolor inducido por la inyección subcutánea y la satisfacción del paciente. El estudio se realizará en el servicio de medicina interna de un hospital universitario. Se aplicará vibración durante la inyección subcutánea de anticoagulante a un grupo, pero no al otro grupo. Se planeó incluir 85 pacientes en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio era necesario para aliviar el dolor asociado con la inyección subcutánea, que es una aplicación realizada por enfermeras, para aumentar la satisfacción del paciente, aumentar el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente y fortalecer la comunicación positiva entre el paciente y la enfermera.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la aplicación de estimulación por vibración sobre el dolor inducido por la inyección subcutánea y la satisfacción del paciente.
El estudio se llevará a cabo entre septiembre de 2022 y enero de 2023 en la sala de medicina interna de un hospital universitario en Estambul/Turquía en un diseño cruzado prospectivo, aleatorizado, simple ciego. Se formarán dos grupos de acuerdo con el orden cruzado. Se informará a los voluntarios sobre el estudio y se obtendrá su consentimiento por escrito. El formulario de evaluación del paciente, el formulario de dolor visual y la escala de satisfacción se aplicarán a todos los pacientes antes de la inyección. La talla, el peso y el índice de masa corporal de los pacientes serán medidos por la enfermera especialista. Se administrará un anticoagulante por vía subcutánea sobre la región abdominal. Las áreas a inyectar se determinarán de la misma manera para cada paciente. Se administrará heparina de bajo peso molecular por vía subcutánea en la región umbilical con y sin vibración, con un intervalo de 24 horas. A todos los pacientes se les inyectará la misma enfermera investigadora, siguiendo el procedimiento estándar. A los 5 minutos de la aplicación se evaluará mediante escalas el nivel de dolor y satisfacción de todos los pacientes. Los investigadores aplicarán la aplicación de vibración durante 5 minutos antes de la aplicación de la inyección.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
85
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Istanbul Aydin University
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Contacto:
- DİLEK YILDIRIM, PhD
- Número de teléfono: 444 1 428
- Correo electrónico: dilekyildirim@aydin.edu.tr
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Sub-Investigador:
- EMRE KUĞU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios mayores de 18 años,
- están conscientes y no tienen problemas de comunicación,
- índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a 30 kg/m2,
- que no hayan recibido una inyección en las últimas dos semanas en el área a inyectar por vía subcutánea,
- sin signos de dolor en la piel, hematoma, necrosis, cicatrización, incisión o infección en el lugar de la inyección subcutánea,
- pacientes tratados con terapia de inyección subcutánea de heparina
Criterio de exclusión:
- pacientes que no reciben tratamiento con inyecciones de heparina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Se aplicará vibración en el lugar de la inyección durante 5 minutos antes del procedimiento.
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El dispositivo utilizado para la aplicación de vibraciones se produce para controlar el dolor y dirigir la atención proporcionando una vibración de 6000/min.
De acuerdo con la Teoría de control de puerta de Melzack y Wall, la aplicación de vibración local reduce el dolor percibido al estimular las fibras nerviosas.
Por lo tanto, se debe asegurar que el dispositivo esté en pleno contacto con la piel.
El dispositivo se puede volver a utilizar limpiándolo con alcohol al 70 %.
El dispositivo se coloca 3 cm por encima del área a inyectar.
Se aplica vibración en el área durante 5 minutos antes del procedimiento.
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Sin intervención: Control
No se realizará ninguna solicitud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información del paciente
Periodo de tiempo: día 1
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Incluye algunas características sociodemográficas del individuo (edad, sexo, lugar de residencia, estado civil, nivel educativo, situación laboral).
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día 1
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: día 1
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Escala, 10 cm de largo, horizontal o vertical; Consiste en una línea que comienza con "No Pain" y termina con "Unbearable Pain".
Se debe explicar muy bien al paciente el uso de la EVA.
Se le pide al paciente que indique la severidad del dolor con un signo en esta línea donde lo crea conveniente.
La distancia entre el inicio de la ausencia de dolor y este punto se mide en cm y se registra.
Los valores varían de 0 a 10, y los niveles de dolor de los pacientes se evalúan sobre 10 puntos como 0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable.
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día 1
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: dia 2
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Escala, 10 cm de largo, horizontal o vertical; Consiste en una línea que comienza con "No Pain" y termina con "Unbearable Pain".
Se debe explicar muy bien al paciente el uso de la EVA.
Se le pide al paciente que indique la severidad del dolor con un signo en esta línea donde lo crea conveniente.
La distancia entre el inicio de la ausencia de dolor y este punto se mide en cm y se registra.
Los valores varían de 0 a 10, y los niveles de dolor de los pacientes se evalúan sobre 10 puntos como 0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable.
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dia 2
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Escala Visual de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: día 1
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La escala visual de satisfacción del paciente se combina con las características de la conocida VAS (Escala Visual Analógica).
Consiste en una línea horizontal de 100 mm sin números.
En un extremo de la línea está la frase "No estoy nada satisfecho" y en el otro extremo está la afirmación "Muy satisfecho".
El paciente debe sintetizar todos los componentes que le afectan en relación con la atención médica que le brinda, determinar el estado de satisfacción en el que se encuentra y encontrar el punto de la línea que corresponde a su situación.
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día 1
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Escala Visual de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: dia 2
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La escala visual de satisfacción del paciente se combina con las características de la conocida VAS (Escala Visual Analógica).
Consiste en una línea horizontal de 100 mm sin números.
En un extremo de la línea está la frase "No estoy nada satisfecho" y en el otro extremo está la afirmación "Muy satisfecho".
El paciente debe sintetizar todos los componentes que le afectan en relación con la atención médica que le brinda, determinar el estado de satisfacción en el que se encuentra y encontrar el punto de la línea que corresponde a su situación.
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dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
20 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
15 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
30 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
16 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
16 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Vibration Subcutaneous inj
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .