Potilaskokemuksen parantaminen: BMBA
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Potilaskokemuksen parantaminen luuydinbiopsian/aspiraation (BMBA) aikana: Vähentävätkö toimenpiteet ahdistusta ja kipua
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, onko potilailla, joille tehdään luuytimen biopsia/aspiraatio (BMBA) ja jotka saavat häiriötekijöitä, vähemmän ahdistusta ja kipua ja korkeampi tyytyväisyys toimenpiteen jälkeen kuin niillä, jotka saavat normaalia hoitoa.
Intervention 1 on ohjattua meditaatiota virtuaalitodellisuuden (VR) kuulokkeissa.
Interventio 2 koostuu ympäristön muutoksista huoneeseen (luontoaiheisten tarrojen kautta) ja musiikista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, onko potilailla, joille tehdään luuytimen biopsia/aspiraatio (BMBA) ja jotka saavat häiriötekijöitä, vähemmän ahdistusta ja kipua ja korkeampi tyytyväisyys toimenpiteen jälkeen kuin niillä, jotka saavat normaalia hoitoa.
Intervention 1 on ohjattua meditaatiota virtuaalitodellisuuden (VR) kuulokkeissa.
Interventio 2 koostuu ympäristön muutoksista huoneeseen (luontoaiheisten tarrojen kautta) ja musiikista.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
- Valmis noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä
- Yli 18-vuotias
- Aikaisempi historia vähintään 1 (yksi) BMBA Jeffersonin avohoitoonkologian toimistossa viimeisen 2 (kahden) vuoden aikana
- Vierailu Jeffersonin avohoitoonkologian toimistossa BMBA-toimenpiteessä opintojen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea kysymyksiä englanniksi
- Kyvyttömyys vastata kysymyksiin itsenäisesti
- Huimauksen historia
- Laillinen sokeus molemmissa silmissä
- Vaikea tai syvä kuulonmenetys tai kuurous
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
4
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio 1: Virtuaalitodellisuus
|
Potilaille toimitetaan langattomat virtuaalitodellisuuskuulokkeet, jotka sisältävät ohjatun meditaatiosovelluksen.
Sovelluksen avulla käyttäjät voivat valita haluamansa musiikin, visuaalisen asetuksen ja meditaatioaiheen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus 1
Hoitostandardi ilman muutoksia, rinnakkain interventiolla 1: Virtuaalitodellisuus.
|
|
|
Kokeellinen: Toimenpide 2: Ympäristömuutokset
|
Toimenpidehuoneeseen asennetaan luontoaiheinen seinämaalaustarra ja huoneessa oleva tietokone soittaa musiikkia Pandorasta.
Valikoima ehdotettuja asemia tarjotaan, ja mahdollisuus ulkopuolisiin valintoihin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus 2
Hoidon taso ilman muutoksia, rinnakkain interventiolla 2: Ympäristömuutokset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätäpisteet
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen toimenpidettä
|
Ensisijainen tulos raportoidaan asteikolla 0-10 National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) hätälämpömittarin perusteella, 0 tarkoittaa "ei hätää" ja 10 tarkoittaa "äärimmäistä kärsimystä".
Tätä asteikkoa käytetään tavallisesti onkologisilla potilailla heidän ahdistustasonsa määrittämiseen - ahdistus viittaa "epämiellyttävään henkiseen, fyysiseen, sosiaaliseen tai henkiseen kokemukseen".
Se voi vaikuttaa tapaan, jolla ajattelet, tunnet tai toimit.
Ahdistus voi vaikeuttaa syöpää, sen oireita tai hoitoa käsittelemistä."
|
10 minuutin sisällä ennen toimenpidettä
|
|
Hätäpisteet
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Ensisijainen tulos raportoidaan asteikolla 0-10 National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) hätälämpömittarin perusteella, 0 tarkoittaa "ei hätää" ja 10 tarkoittaa "äärimmäistä kärsimystä".
Tätä asteikkoa käytetään tavallisesti onkologisilla potilailla heidän ahdistustasonsa määrittämiseen - ahdistus viittaa "epämiellyttävään henkiseen, fyysiseen, sosiaaliseen tai henkiseen kokemukseen".
Se voi vaikuttaa tapaan, jolla ajattelet, tunnet tai toimit.
Ahdistus voi vaikeuttaa syöpää, sen oireita tai hoitoa selviytymistä."
|
10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen toimenpidettä
|
Arvioida potilaan BMBA-toimenpiteeseen liittyviä kipupisteitä.
Tämä mitataan numeerisella kivun voimakkuusasteikolla 0-10, 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
10 minuutin sisällä ennen toimenpidettä
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Arvioida potilaan BMBA-toimenpiteeseen liittyviä kipupisteitä.
Tämä mitataan numeerisella kivun voimakkuusasteikolla 0-10, 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyden arvioiminen toimenpiteeseen.
Tätä arvioidaan potilastyytyväisyystutkimuksella, joka sisältää Likert-tyyppisiä kysymyksiä.
|
10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Krishnaswamy P, Nair S. Effect of Music Therapy on Pain and Anxiety Levels of Cancer Patients: A Pilot Study. Indian J Palliat Care. 2016 Jul-Sep;22(3):307-11. doi: 10.4103/0973-1075.185042.
- Daniel E. Music used as anti-anxiety intervention for patients during outpatient procedures: A review of the literature. Complement Ther Clin Pract. 2016 Feb;22:21-3. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.11.007. Epub 2015 Dec 1.
- Speca M, Carlson LE, Goodey E, Angen M. A randomized, wait-list controlled clinical trial: the effect of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):613-22. doi: 10.1097/00006842-200009000-00004.
- Tashjian VC, Mosadeghi S, Howard AR, Lopez M, Dupuy T, Reid M, Martinez B, Ahmed S, Dailey F, Robbins K, Rosen B, Fuller G, Danovitch I, IsHak W, Spiegel B. Virtual Reality for Management of Pain in Hospitalized Patients: Results of a Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Mar 29;4(1):e9. doi: 10.2196/mental.7387.
- Bekelis K, Calnan D, Simmons N, MacKenzie TA, Kakoulides G. Effect of an Immersive Preoperative Virtual Reality Experience on Patient Reported Outcomes: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Jun;265(6):1068-1073. doi: 10.1097/SLA.0000000000002094.
- Diette GB, Lechtzin N, Haponik E, Devrotes A, Rubin HR. Distraction therapy with nature sights and sounds reduces pain during flexible bronchoscopy: a complementary approach to routine analgesia. Chest. 2003 Mar;123(3):941-8. doi: 10.1378/chest.123.3.941.
- Harte R, Glynn L, Rodriguez-Molinero A, Baker PM, Scharf T, Quinlan LR, OLaighin G. A Human-Centered Design Methodology to Enhance the Usability, Human Factors, and User Experience of Connected Health Systems: A Three-Phase Methodology. JMIR Hum Factors. 2017 Mar 16;4(1):e8. doi: 10.2196/humanfactors.5443.
- Schweitzer M, Gilpin L, Frampton S. Healing spaces: elements of environmental design that make an impact on health. J Altern Complement Med. 2004;10 Suppl 1:S71-83. doi: 10.1089/1075553042245953.
- Watts G, Khan A, Pheasant R. Influence of soundscape and interior design on anxiety and perceived tranquillity of patients in a healthcare setting. Applied Acoustics. 2016 Mar; 104:135-41.
- Ulrich RS. Effects of interior design on wellness: theory and recent scientific research. J Health Care Inter Des. 1991;3:97-109.
- Laursen J, Danielsen A, Rosenberg J. Effects of environmental design on patient outcome: a systematic review. HERD. 2014 Summer;7(4):108-19. doi: 10.1177/193758671400700410.
- Iyendo TO, Uwajeh PC, Ikenna ES. The therapeutic impacts of environmental design interventions on wellness in clinical settings: A narrative review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Aug;24:174-88. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.06.008. Epub 2016 Jul 1.
- Tsai HF, Chen YR, Chung MH, Liao YM, Chi MJ, Chang CC, Chou KR. Effectiveness of music intervention in ameliorating cancer patients' anxiety, depression, pain, and fatigue: a meta-analysis. Cancer Nurs. 2014 Nov-Dec;37(6):E35-50. doi: 10.1097/NCC.0000000000000116.
- Danhauer SC, Vishnevsky T, Campbell CR, McCoy TP, Tooze JA, Kanipe KN, Arrington SA, Holland EK, Lynch MB, Hurd DD, Cruz J. Music for patients with hematological malignancies undergoing bone marrow biopsy: a randomized controlled study of anxiety, perceived pain, and patient satisfaction. J Soc Integr Oncol. 2010;8(4):140-147.
- Thoma MV, Zemp M, Kreienbuhl L, Hofer D, Schmidlin PR, Attin T, Ehlert U, Nater UM. Effects of Music Listening on Pre-treatment Anxiety and Stress Levels in a Dental Hygiene Recall Population. Int J Behav Med. 2015 Aug;22(4):498-505. doi: 10.1007/s12529-014-9439-x.
- Deng G, Cassileth BR. Integrative oncology: complementary therapies for pain, anxiety, and mood disturbance. CA Cancer J Clin. 2005 Mar-Apr;55(2):109-16. doi: 10.3322/canjclin.55.2.109.
- Sander Wint S, Eshelman D, Steele J, Guzzetta CE. Effects of distraction using virtual reality glasses during lumbar punctures in adolescents with cancer. Oncol Nurs Forum. 2002 Jan-Feb;29(1):E8-E15. doi: 10.1188/02.ONF.E8-E15.
- Espinoza M, Banos RM, Garcia-Palacios A, Cervera JM, Esquerdo G, Barrajon E, Botella C. Promotion of emotional wellbeing in oncology inpatients using VR. Stud Health Technol Inform. 2012;181:53-7.
- Wiederhold BK, Gao K, Sulea C, Wiederhold MD. Virtual reality as a distraction technique in chronic pain patients. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Jun;17(6):346-52. doi: 10.1089/cyber.2014.0207.
- Indovina P, Barone D, Gallo L, Chirico A, De Pietro G, Giordano A. Virtual Reality as a Distraction Intervention to Relieve Pain and Distress During Medical Procedures: A Comprehensive Literature Review. Clin J Pain. 2018 Sep;34(9):858-877. doi: 10.1097/AJP.0000000000000599.
- Nanda U, Chanaud C, Nelson M, Zhu X, Bajema R, Jansen BH. Impact of visual art on patient behavior in the emergency department waiting room. J Emerg Med. 2012 Jul;43(1):172-81. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.06.138. Epub 2012 Feb 9.
- Devlin AS, Andrade CC, Carvalho D. Qualities of Inpatient Hospital Rooms: Patients' Perspectives. HERD. 2016 Apr;9(3):190-211. doi: 10.1177/1937586715607052. Epub 2015 Dec 14.
- Satija A, Bhatnagar S. Complementary Therapies for Symptom Management in Cancer Patients. Indian J Palliat Care. 2017 Oct-Dec;23(4):468-479. doi: 10.4103/IJPC.IJPC_100_17.
- Bani Mohammad E, Ahmad M. Virtual reality as a distraction technique for pain and anxiety among patients with breast cancer: A randomized control trial. Palliat Support Care. 2019 Feb;17(1):29-34. doi: 10.1017/S1478951518000639. Epub 2018 Sep 10.
- Stevenson MP, Schilhab T, Bentsen P. Attention Restoration Theory II: a systematic review to clarify attention processes affected by exposure to natural environments. J Toxicol Environ Health B Crit Rev. 2018;21(4):227-268. doi: 10.1080/10937404.2018.1505571. Epub 2018 Aug 21.
- Hartig T, Mang M, Evans GW. Restorative effects of natural environment experiences. Environ Behav. 1991;23:3-26.
- Li Y, Xing X, Shi X, Yan P, Chen Y, Li M, Zhang W, Li X, Yang K. The effectiveness of music therapy for patients with cancer: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2020 May;76(5):1111-1123. doi: 10.1111/jan.14313. Epub 2020 Feb 19.
- Lewis CH, Griffin MJ. Human factors consideration in clinical applications of virtual reality. Stud Health Technol Inform. 1997;44:35-56.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Luuydinsairaudet
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hematologiset kasvaimet
- Multippeli myelooma
- Luuytimen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21G.1035
- JT 18448 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .