Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Logoterapiaan perustuvan intervention vaikutus masennuspotilaisiin masennukseen, psyykkiseen kipuun ja elämän tarkoitukseen

perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Merve Uğuryol Ünal, Ege University

Logoterapiaan perustuvan intervention vaikutus masennuspotilaisiin masennukseen, psyykkiseen kipuun ja elämän tarkoitukseen: seurantatutkimus kontrolliryhmän kanssa

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on verrata logoterapiaan perustuvassa interventiossa masentuneiden potilaiden masennusta, psyykkistä kipua ja elämän tarkoitusta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko logoterapiaan perustuva interventio masennuspotilaiden tavanomaisen hoidon lisäksi tehokas alentamaan potilaiden masennustasoja?
  • Onko logoterapiaan perustuva interventio masennuspotilaiden tavanomaisen hoidon lisäksi tehokas vähentämään potilaiden psyykkistä kipua?
  • Onko logoterapiaan perustuva interventio masennuspotilaiden tavanomaisen hoidon lisäksi tehokas parantamaan potilaan elämän mielekkyyttä? Osallistujille tehdään verkkohaastattelu kerran viikossa kahdeksan istunnon ajan. Tutkijat vertailevat interventio- ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, onko logoterapiaan perustuva interventio vaikuttanut masennukseen, psyykkiseen kipuun ja elämän tarkoitukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa selvitettiin masentuneilla potilailla harjoitettujen logoterapiaan perustuvien interventioiden vaikutusta masennukseen, psyykkiseen kipuun ja elämän tarkoitukseen.

Tutkimus on lähes kokeellista tutkimussuunnitelmaa, jossa on esitestauksen jälkeinen seurantamittaus, kontrolliryhmä. Näytteen valinta tehtiin kahdessa vaiheessa, ja ensimmäisessä vaiheessa poliklinikan lääkäri ohjasi tutkijalle 48 potilasta, joilla oli diagnosoitu masennus syyskuun 2020 ja syyskuun 2022 välisenä aikana. Potilaat arvioitiin tutkimuksen mukaanottokriteerien puitteissa, ja 32 potilasta, joilla oli masennusdiagnoosi, iältään 18-65 vuotta, vapaaehtoisesti iältään 18-65, jotka saivat 17 pistettä tai enemmän Beck Depression Inventorysta. hyväksytty tutkimukseen. Potilaat jaettiin interventio- ja vertailuryhmiin, vastaavasti. Yhteensä 28 potilasta, 12 interventio- ja 16 kontrolliryhmää, suoritti tutkimuksen päätökseen. "Kuvaustietolomaketta", "Beck Depression Inventory", "Psychache Scale" ja "Meaning of Life Questionnaire" käytettiin tiedonkeruuvälineinä tutkimuksessa. Online-logoterapiaan perustuvaa interventiota annettiin interventioryhmän henkilöille yhteensä kahdeksan kertaa, kerran viikossa. Logoterapiaan perustuvan intervention vaikutuksen arvioimiseksi Beck Depression Inventory, Psychache Scale ja Meaning of Life Questionnaire annettiin kaikille näyteryhmän henkilöille aikasarjan kohdissa (esitesti, jälkitesti, seurantatesti 3. kuukaudella). Aineiston analysoinnissa käytettiin kuvaavaa tilastoa, riippumatonta t-testiä, khi-neliöanalyysiä, varianssianalyysiä toistuvissa mittauksissa, Bonferroni-korjausta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki
        • Ege University Faculty of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 18-65-vuotias
  • On diagnosoitu masennus
  • Pisteet 17 tai enemmän Beck Depression Inventory
  • Halu ja halu osallistua tutkimukseen
  • Suorittanut vähintään kuusi haastattelua

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen itsemurhariski
  • Psykoottisia oireita
  • Psykiatrinen rinnakkaissairaus
  • Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire -kyselylomaketta sovellettiin interventioryhmään esitestinä. Standardihoidon lisäksi interventioryhmä sai logoterapiaan perustuvan intervention. Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire -lomaketta sovellettiin interventioryhmään jälkitestinä ja seurantatestinä.
Käyttäytyminen: logoterapiaan perustuva interventio
Logoterapiaan perustuvaa interventiota annettiin interventioryhmän henkilöille yhteensä kahdeksan kertaa, kerran viikossa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire -kyselylomaketta sovellettiin kontrolliryhmään esitestinä. Kontrolliryhmä sai vain standardihoitoa. Beck Depression Inventory, Psychache Scale, Meaning of Life Questionnaire -lomaketta sovellettiin kontrolliryhmään jälkitestinä ja seurantatestinä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Beck masennuksen inventaario" -pisteet
Aikaikkuna: Testin jälkeinen (8 viikon kuluttua) ja seurantakoe (3 kuukauden kuluttua)
Beck masennusluettelo (BDI) Inventory mittaa masennusta. Varasto arvioi fyysisiä, tunne-, kognitiivisia ja motivaatiokomponentteja. Neljän pisteen Likert-tyyppinen asteikko koostuu 21 kysymyksestä. Asteikon vähimmäispiste on 0 ja enimmäispiste 63. Kun kokonaispistemäärä kasvaa, myös masennusaste kasvaa. Asteikon pistemäärä luokitteli masennuksen neljään tasoon: normaali (0-9 pistettä), lievä (10-16 pistettä), kohtalainen (17-29 pistettä) ja vaikea (30-63 pistettä).
Testin jälkeinen (8 viikon kuluttua) ja seurantakoe (3 kuukauden kuluttua)
"Psychache Scale" -pisteet
Aikaikkuna: Testin jälkeinen (8 viikon kuluttua) ja seurantakoe (3 kuukauden kuluttua)
Psychache -asteikko kehitettiin psykologisen kivun arvioimiseksi. Viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko koostuu 13 kysymyksestä. Asteikon vähimmäispiste on 13 ja enimmäispiste 65. Kun kokonaispistemäärä nousee, psykokeiden taso kasvaa.
Testin jälkeinen (8 viikon kuluttua) ja seurantakoe (3 kuukauden kuluttua)
"Elämän merkitys kyselylomakkeet" pisteet
Aikaikkuna: Testin jälkeinen (8 viikon kuluttua) ja seurantakoe (3 kuukauden kuluttua)
Elämän merkitys Kyselylomake mittaa yksilöiden elämälle tarkoitetun merkityksen tason. Tämä seitsemän pisteen Likert-tyyppinen asteikko koostuu 10 kysymyksestä. Asteikon vähimmäispiste on 10 ja enimmäispiste 70. Asteikolla on kaksi ala -asteikkoa. Nämä ala -asteikot sisältävät elämän nykyisen merkityksen (5 kysymystä) ja elämän merkityksen etsimisen (5 kysymystä). Kokonaispiste saadaan summatelmapisteet summaamalla. Asteikon kokonaispistemäärän noustessa yksilöiden elämän merkitysaste kasvaa.
Testin jälkeinen (8 viikon kuluttua) ja seurantakoe (3 kuukauden kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ege University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Esra ENGİN, Ege university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 4. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20-3T/42 (Muu tunniste: Ege University Medical Research Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia