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O efeito da intervenção baseada em logoterapia em pacientes com depressão sobre depressão, dor psicológica e significado da vida

21 de março de 2025 atualizado por: Merve Uğuryol Ünal, Ege University

O efeito da intervenção baseada em logoterapia em pacientes com depressão sobre depressão, dor psicológica e significado da vida: estudo de acompanhamento com grupo de controle

O objetivo deste estudo intervencional é comparar a intervenção baseada em logoterapia praticada para pacientes deprimidos sobre depressão, dor psicológica e sentido da vida. As principais questões que pretende responder são:

  • A intervenção baseada em logoterapia praticada em adição ao tratamento padrão em pacientes com depressão é eficaz na redução dos níveis de depressão dos pacientes?
  • A intervenção baseada em logoterapia praticada em adição ao tratamento padrão em pacientes com depressão é eficaz na redução dos níveis de dor psicológica dos pacientes?
  • A intervenção baseada na logoterapia praticada em adição ao tratamento padrão em pacientes com depressão é eficaz em aumentar o nível de significado da vida dos pacientes? Os participantes serão entrevistados on-line uma vez por semana durante oito sessões. Os pesquisadores compararão os grupos de intervenção e controle para ver se a intervenção baseada na logoterapia praticada afeta a depressão, a dor psicológica e os níveis de significado da vida.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A pesquisa foi conduzida para examinar o efeito da intervenção baseada em logoterapia praticada para pacientes deprimidos na depressão, dor psicológica e sentido da vida.

A pesquisa está em um projeto de pesquisa quase experimental com medição de acompanhamento pré-teste pós-teste, grupo de controle. A seleção da amostra foi realizada em duas etapas, sendo que, na primeira etapa, 48 pacientes diagnosticados com depressão entre setembro de 2020 e setembro de 2022 foram encaminhados à pesquisadora pelo médico da policlínica. Os doentes foram avaliados no âmbito dos critérios de inclusão do estudo, sendo que 32 doentes com diagnóstico de depressão, com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, voluntariamente com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, que obtiveram 17 pontos ou mais no Inventário de Depressão de Beck, foram aceito no estudo. Os pacientes foram divididos em grupos de intervenção e controle, respectivamente. Um total de 28 pacientes, 12 grupos de intervenção e 16 grupos de controle, completaram o estudo. "Formulário de Informação Descritiva", "Inventário de Depressão de Beck", "Escala de Psicanálise" e "Questionário de Sentido da Vida" foram utilizados como instrumentos de coleta de dados no estudo. A intervenção baseada em logoterapia online foi administrada aos indivíduos do grupo de intervenção em um total de oito sessões, uma vez por semana. Para avaliar o efeito da intervenção baseada em logoterapia, o Inventário de Depressão de Beck, a Escala de Psicanálise e o Questionário de Sentido da Vida foram administrados a todos os indivíduos do grupo amostral em pontos de séries temporais (pré-teste, pós-teste, teste de acompanhamento no 3º mês). Na análise dos dados foi aplicada estatística descritiva, teste t independente, análise qui-quadrado, análise de variância em medidas repetidas, correção de Bonferroni.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru
        • Ege University Faculty of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Tendo sido diagnosticado com depressão
  • Uma pontuação de 17 ou mais no Inventário de Depressão de Beck
  • Vontade e vontade de participar da pesquisa
  • Completou pelo menos seis entrevistas

Critério de exclusão:

  • Ter um risco ativo de suicídio
  • Tendo sintomas psicóticos
  • Ter uma comorbidade psiquiátrica
  • Usando medicação antipsicótica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de intervenção
Inventário de Depressão de Beck, Escala de Psicanálise, Questionário de Sentido da Vida foi aplicado ao grupo de intervenção como pré-teste. Além do tratamento padrão, o grupo de intervenção recebeu uma intervenção baseada em logoterapia. Inventário de Depressão de Beck, Escala de Psiquiatria, Questionário de Sentido da Vida foi aplicado ao grupo de intervenção como um pós-teste e teste de acompanhamento.
Comportamental: intervenção baseada em logoterapia
A intervenção baseada em logoterapia foi administrada aos indivíduos do grupo de intervenção em um total de oito sessões, uma vez por semana.
Sem intervenção: Grupo de controle
Inventário de Depressão de Beck, Escala de Psicanálise, Questionário de Sentido da Vida foi aplicado ao grupo controle como um pré-teste. O grupo controle recebeu apenas o tratamento padrão. Inventário de Depressão de Beck, Escala de Psicanálise, Questionário de Sentido da Vida foi aplicado ao grupo controle como um pós-teste e teste de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de "Inventário de Depressão de Beck"
Prazo: pós-teste (após 8 semanas) e teste de acompanhamento (após 3 meses)
Inventário de Depressão de Beck (BDI) O inventário mede o nível de depressão. O inventário avalia componentes físicos, emocionais, cognitivos e motivacionais. A escala do tipo Likert de quatro pontos é composta por 21 perguntas. A escala tem uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 63. À medida que a pontuação total aumenta, o nível de depressão também aumenta. A pontuação da escala classificou a depressão em quatro níveis: normal (0-9 pontos), leve (10-16 pontos), moderado (17-29 pontos) e grave (30-63 pontos).
pós-teste (após 8 semanas) e teste de acompanhamento (após 3 meses)
Pontuações de "Psychache Scale"
Prazo: pós-teste (após 8 semanas) e teste de acompanhamento (após 3 meses)
A escala de psicache foi desenvolvida para avaliar a dor psicológica. A escala do tipo Likert de cinco pontos consiste em 13 perguntas. A escala tem uma pontuação mínima de 13 e uma pontuação máxima de 65. À medida que a pontuação total aumenta, o nível de psicache aumenta.
pós-teste (após 8 semanas) e teste de acompanhamento (após 3 meses)
Pontuações de "Significado da Vida"
Prazo: pós-teste (após 8 semanas) e teste de acompanhamento (após 3 meses)
O questionário de significado da vida mede o nível de significado que os indivíduos dão à vida. Esta escala do tipo Likert de sete pontos consiste em 10 perguntas. A escala tem uma pontuação mínima de 10 e uma pontuação máxima de 70. A escala possui duas subescalas. Essas subescalas incluem o significado existente na vida (5 perguntas) e a busca pelo significado na vida (5 perguntas). A pontuação total é obtida somando as pontuações da subescala. À medida que a pontuação total da escala aumenta, o nível de significado dos indivíduos na vida aumenta.
pós-teste (após 8 semanas) e teste de acompanhamento (após 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ege University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Esra ENGİN, Ege university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
4 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
4 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20-3T/42 (Outro identificador: Ege University Medical Research Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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