Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin käyttö kilpirauhasen poistoleikkauksessa äänituloksen ja hypokalsemian parantamiseksi

lauantai 6. heinäkuuta 2024 päivittänyt: YEUNG WING CHI ZENON, Tseung Kwan O Hospital, Hong Kong
Kilpirauhasen poisto on tavallinen toimenpide kilpirauhasen hyvän- ja pahanlaatuisten patologioiden hoitoon. Joka vuosi noin 100 kilpirauhasen poistoleikkausta tehdään Kowloon East Clusterissa, Hongkongin sairaalaviranomaisessa. Täydellinen kilpirauhasen poisto liittyy äänen toimintahäiriöön ja tilapäiseen hypokalsemiaan jopa 80 %:lla ja 50 %:lla vastaavasti. Aiempi tutkimus instituutistamme osoitti, että 3 %:lla on pysyvä äänihuulivamma ja 16 % pysyvä hypoparatyreoosi, joka vaatii kalsium- ja/tai D-vitamiinilisää. Deksametasonin käyttöä on tutkittu aiemmin potilailla, joille on tehty kilpirauhasen poisto, ja sen on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas vähentämään leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua. Yksittäiseen steroidiannokseen ei liittynyt komplikaatioita tai lääkkeisiin liittyviä sivuvaikutuksia. Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että deksametasoni parantaa tehokkaasti äänenlaatua ja hypokalsemiaa kilpirauhasen poistopotilailla. Tutkijat pyrkivät tutkimaan deksametasonin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen äänitulokseen ja hypokalsemiaan. Äänihuulten objektiivinen arviointi fonoinnin aikana suoritetaan ennen leikkausta ja sen jälkeen. Seerumin kalsiumtasoa seurataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monien erikoisuuksien, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, johon osallistuvat United Christian Hospitalin kirurgian osastot, Tseung Kwan O -sairaalan sekä korva-, nenä- ja kurkkuosasto, United Christian Hospital ja Tseung Kwan O Hospital, Kowlooni Itäinen klusteri. Ensisijaisena tavoitteena on tutkia deksametasonin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen äänitulokseen ja hypokalsemiaan potilailla, joilla on kilpirauhasen poisto. Toissijaisen tuloksen tavoitteena on tutkia äänihäiriöiden mekanismia kilpirauhasen poistopotilailla käyttämällä objektiivisia arviointityökaluja.

Käytännön tehostamiseksi eri osastojen välillä ja mahdollisten sekaannusten minimoimiseksi perioperatiiviset anestesia- ja postoperatiiviset analgeettiset protokollat ​​on standardoitu. Kirurgiset tekniikat on myös standardoitu käyttämällä kapselidissektiota, jossa toistuva kurkunpäähermo tunnistetaan ja säilytetään.

Potilaan ääni ja äänihuulten liikkuvuus arvioidaan ennen leikkausta ja sen jälkeen. Äänihuulun objektiivinen arviointi suoritetaan videostroboskopialla liikkuvuuden, aaltomuodon ja värähtelyn, symmetrian ja mahdollisten arytenoidisten poikkeavuuksien dokumentoimiseksi. Puheterapeutit suorittavat äänen tuloksen subjektiivisen ja objektiivisen arvioinnin standardoidulla äänenarviointiprotokollalla. Hypokalsemian kehitystä (kalsiumtasoa ja lisäkilpirauhashormonitasoa) seurataan ja korreloidaan deksametasonin käytön kanssa. Mahdollinen sivuvaikutus (esim. haavainfektio) deksametasonin käytöstä analysoidaan

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Thomas Hui, BSc
  • Puhelinnumero: +85239493549
  • Sähköposti: hsc526@ha.org.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, United Christian Hospital and Tseung Kwan O Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Potilaat, joille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi
  • MNG
  • Myrkyllinen nodulaarinen struuma
  • Gravesin tauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-tarttuvat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat vasta-aiheisia steroideille (DM, hepatiittikantaja, tuberkuloosi, peptinen haavatauti)
  • Potilaat, jotka ovat vasta-aiheisia kipulääkkeille, mukaan lukien Panadol, Celebrex, Tramadol tai Levobupivakaiini
  • Pahanlaatuinen kilpirauhasen sairaus
  • Potilaat, joille on tehty aiemmin kilpirauhasleikkaus tai niskaleikkaus
  • Aiempi äänen käheys mistä tahansa syystä tai äänihuulivamma
  • Raskaus/imettävät naispotilaat
  • Aiempi munuaissairaus / autoimmuunisairaus steroideilla
  • Potilaat, jotka tarvitsevat steroidisuojaa leikkauksen aikana, esim. hydrokortisoni perioperatiivisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Deksametasoniryhmä
Yksi 8 mg:n annos 2 ml:ssa deksametasonia annetaan
Lääke: Deksametasoni
Deksametasonin injektio
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Yksi annos 2 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta annetaan
Lääke: Normaali suolaliuos
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kalsium- ja lisäkilpirauhashormonitaso POD1:ssä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 päivä
Seerumin kalsium- ja lisäkilpirauhashormonitasoja seurataan
Leikkauksen jälkeen 1 päivä
Leikkauksen jälkeinen kalsium- ja lisäkilpirauhashormonitaso 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Seerumin kalsium- ja lisäkilpirauhashormonitasoja seurataan
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen kalsium- ja lisäkilpirauhashormonitaso 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Seerumin kalsium- ja lisäkilpirauhashormonitasoja seurataan
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Äänivammaindeksi (VHI-10)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Subjektiivinen ääniarviointi, joka koostuu 10 kysymyksestä. Jokainen kysymys 0-4 pisteet
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Äänivammaindeksi (VHI-10)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Subjektiivinen ääniarviointi, joka koostuu 10 kysymyksestä. Jokainen kysymys 0-4 pisteet
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Äänivammaindeksi (VHI-10)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Subjektiivinen ääniarviointi, joka koostuu 10 kysymyksestä. Jokainen kysymys 0-4 pisteet
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Perceptual Evaluation: Cantonese Perceptual Evaluation of Voice (CanPEV)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Objektiivinen ääniarviointi, joka koostuu 10 kysymyksestä. Jokainen kysymys 1-10 pistettä. 1 on normaali ja 10 vakavin äänihäiriö
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Perceptual Evaluation: Cantonese Perceptual Evaluation of Voice (CanPEV)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Objektiivinen ääniarviointi, joka koostuu 10 kysymyksestä. Jokainen kysymys 1-10 pistettä. 1 on normaali ja 10 vakavin äänihäiriö
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Perceptual Evaluation: Cantonese Perceptual Evaluation of Voice (CanPEV)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Objektiivinen ääniarviointi, joka koostuu 10 kysymyksestä. Jokainen kysymys 1-10 pistettä. 1 on normaali ja 10 vakavin äänihäiriö
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Akustinen arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Neuvo potilasta ylläpitämään vokaalia /a/ ja lukemaan ääneen Hongkongin kohtaus mukavalla äänenkorkeudella ja äänenvoimakkuudella noin 3-5 sekunnin ajan. Pidä 15 cm:n etäisyys mikrofoniin äänitystä varten. Korosta keskimmäiset 3 sekuntia analysointia varten. Perustaajuuden (Hz) ja suorituskyvyn (dB) arvioimiseksi
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Akustinen arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Neuvo potilasta ylläpitämään vokaalia /a/ ja lukemaan ääneen Hongkongin kohtaus mukavalla äänenkorkeudella ja äänenvoimakkuudella noin 3-5 sekunnin ajan. Pidä 15 cm:n etäisyys mikrofoniin äänitystä varten. Korosta keskimmäiset 3 sekuntia analysointia varten. Perustaajuuden (Hz) ja suorituskyvyn (dB) arvioimiseksi
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Akustinen arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Neuvo potilasta ylläpitämään vokaalia /a/ ja lukemaan ääneen Hongkongin kohtaus mukavalla äänenkorkeudella ja äänenvoimakkuudella noin 3-5 sekunnin ajan. Pidä 15 cm:n etäisyys mikrofoniin äänitystä varten. Korosta keskimmäiset 3 sekuntia analysointia varten. Perustaajuuden (Hz) ja suorituskyvyn (dB) arvioimiseksi
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Aerodynaaminen arviointi (maksimaalinen jatkuva fonaatio)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Neuvo potilasta pitämään vokaalia /a/ miellyttävällä äänenkorkeudella ja -voimakkuudella mahdollisimman pitkään syvään hengittämisen jälkeen. Nauhoitettu sekunneissa
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Aerodynaaminen arviointi (maksimaalinen jatkuva fonaatio)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Neuvo potilasta pitämään vokaalia /a/ miellyttävällä äänenkorkeudella ja -voimakkuudella mahdollisimman pitkään syvään hengittämisen jälkeen. Nauhoitettu sekunneissa
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Aerodynaaminen arviointi (maksimaalinen jatkuva fonaatio)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Neuvo potilasta pitämään vokaalia /a/ miellyttävällä äänenkorkeudella ja -voimakkuudella mahdollisimman pitkään syvään hengittämisen jälkeen. Nauhoitettu sekunneissa
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsiumin ja Rocaltrolin tarve
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Tarvittava kalsiumkarbonaatin ja Rocaltrolin annostus dokumentoidaan
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Kalsiumin ja Rocaltrolin tarve
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Tarvittava kalsiumkarbonaatin ja Rocaltrolin annostus dokumentoidaan
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Kalsiumin ja Rocaltrolin tarve
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Tarvittava kalsiumkarbonaatin ja Rocaltrolin annostus dokumentoidaan
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Deksametasonin sivuvaikutuksia kokeneiden osallistujien lukumäärä dokumentoidaan
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Stroboskooppinen arviointi (äänitaitteen reuna)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Pisteet 1-5 (1 - sileä ja suora; 5 - karkea ja epäsäännöllinen)
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Stroboskooppinen arviointi (äänitaitteen reuna)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Pisteet 1-5 (1 - sileä ja suora; 5 - karkea ja epäsäännöllinen)
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Stroboskooppinen arviointi (äänitaitteen reuna)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Pisteet 1-5 (1 - sileä ja suora; 5 - karkea ja epäsäännöllinen)
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Stroboskooppinen arviointi (Glottic Closure)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Arvosanat 1-7 (1. Täydellinen 2. Etuhalkeama 3. Epäsäännöllinen 4. Kumartuva 5.Takahalkeama 6. Tiimalasi 7 Puutteellinen)
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Stroboskooppinen arviointi (Glottic Closure)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Arvosanat 1-7 (1. Täydellinen 2. Etuhalkeama 3. Epäsäännöllinen 4. Kumartuva 5.Takahalkeama 6. Tiimalasi 7 Puutteellinen)
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Stroboskooppinen arviointi (Glottic Closure)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Arvosanat 1-7 (1. Täydellinen 2. Etuhalkeama 3. Epäsäännöllinen 4. Kumartuva 5.Takahalkeama 6. Tiimalasi 7 Puutteellinen)
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Stroboskooppinen arviointi (vertical Level of Approximation)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
1 - yhtä suuri 2 - oikea alempi 3 - vasen alempi 4 - kyseenalainen
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Stroboskooppinen arviointi (vertical Level of Approximation)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
1 - yhtä suuri 2 - oikea alempi 3 - vasen alempi 4 - kyseenalainen
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Stroboskooppinen arviointi (vertical Level of Approximation)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
1 - yhtä suuri 2 - oikea alempi 3 - vasen alempi 4 - kyseenalainen
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Stroboskooppinen arviointi (amplitudi)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
1 - normaali 2 - hieman laskenut 3 - kohtalaisesti laskenut 4 - voimakkaasti heikentynyt 5 - ei näkyvää liikettä
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Stroboskooppinen arviointi (amplitudi)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
1 - normaali 2 - hieman laskenut 3 - kohtalaisesti laskenut 4 - voimakkaasti heikentynyt 5 - ei näkyvää liikettä
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Stroboskooppinen arviointi (amplitudi)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
1 - normaali 2 - hieman laskenut 3 - kohtalaisesti laskenut 4 - voimakkaasti heikentynyt 5 - ei näkyvää liikettä
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Stroboskooppinen arviointi (limakalvoaalto)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
1 - normaali 2 - hieman laskenut 3 - kohtalaisesti vähentynyt 4 - huomattavasti laskenut 5 - poissa
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Stroboskooppinen arviointi (limakalvoaalto)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
1 - normaali 2 - hieman laskenut 3 - kohtalaisesti vähentynyt 4 - huomattavasti laskenut 5 - poissa
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Stroboskooppinen arviointi (limakalvoaalto)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
1 - normaali 2 - hieman laskenut 3 - kohtalaisesti vähentynyt 4 - huomattavasti laskenut 5 - poissa
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Stroboskooppinen arviointi (säännöllisyys)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
1 - Säännöllinen 2 - Joskus epäsäännöllinen 3 - Epäsäännöllisin 4 - Aina epäsäännöllinen
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Stroboskooppinen arviointi (säännöllisyys)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
1 - Säännöllinen 2 - Joskus epäsäännöllinen 3 - Epäsäännöllisin 4 - Aina epäsäännöllinen
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Stroboskooppinen arviointi (säännöllisyys)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
1 - Säännöllinen 2 - Joskus epäsäännöllinen 3 - Epäsäännöllisin 4 - Aina epäsäännöllinen
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Stroboskooppinen arviointi (kammiolaskokset)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Liike - 1. Normaali 2. Kevyt kompressio 3. Kohtalainen pakkaus 4. Täysi kompressio
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
Stroboskooppinen arviointi (kammiolaskokset)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Liike - 1. Normaali 2. Kevyt kompressio 3. Kohtalainen pakkaus 4. Täysi kompressio
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Stroboskooppinen arviointi (kammiolaskokset)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Liike - 1. Normaali 2. Kevyt kompressio 3. Kohtalainen pakkaus 4. Täysi kompressio
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tseung Kwan O Hospital, Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Chinese University of Hong Kong
United Christian Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Jason YK Chan, MBBS, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, The Chinese University of Hong Kong
  • Päätutkija: Zenon YEUNG, MbChB, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, The Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 6. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KC/KE-22-0022/FR-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia