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O uso de dexametasona na tireoidectomia total para melhorar o resultado da voz e a hipocalcemia

6 de julho de 2024 atualizado por: YEUNG WING CHI ZENON, Tseung Kwan O Hospital, Hong Kong
A tireoidectomia é um procedimento padrão para patologias benignas e malignas da glândula tireoide. A cada ano, cerca de 100 tireoidectomias totais são realizadas em Kowloon East Cluster, Hospital Authority, Hong Kong. A tireoidectomia total está associada à disfunção da voz e hipocalcemia temporária em até 80% e 50%, respectivamente. Um estudo anterior de nosso instituto mostrou uma taxa de 3% de paralisia permanente das cordas vocais e 16% de hipoparatireoidismo permanente que requer suplementos de cálcio e/ou vitamina D. O uso de dexametasona foi estudado no passado em pacientes com tireoidectomia total e demonstrou ser seguro e eficaz na melhora de náuseas e vômitos pós-operatórios. Nenhuma complicação ou efeito colateral relacionado ao medicamento foi associado a uma única dose de esteroide. Estudos recentes também demonstraram que a Dexametasona é eficaz na melhora do resultado vocal e da hipocalcemia em pacientes com tireoidectomia. Os investigadores pretendem estudar o efeito da Dexametasona no resultado pós-operatório da voz e hipocalcemia. A avaliação objetiva das pregas vocais durante a fonação será realizada no pré-operatório e no pós-operatório. O nível de cálcio sérico será monitorado.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo multiespecializado, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo envolvendo os Departamentos de Cirurgia do United Christian Hospital, Tseung Kwan O Hospital e Departamento de Ouvido, Nariz e Garganta, United Christian Hospital e Tseung Kwan O Hospital, Kowloon Cluster Leste. O objetivo principal é investigar o efeito da Dexametasona no resultado pós-operatório da voz e hipocalcemia em pacientes com tireoidectomia total. O desfecho secundário visa investigar o mecanismo da disfunção vocal em pacientes tireoidectomizados por meio de instrumentos de avaliação objetiva.

Para agilizar a prática entre vários departamentos e minimizar quaisquer possíveis fatores de confusão, os protocolos anestésicos perioperatórios e analgésicos pós-operatórios são padronizados. As técnicas cirúrgicas também são padronizadas com dissecção capsular com identificação positiva e preservação do nervo laríngeo recorrente.

A voz do paciente e a mobilidade das cordas vocais serão avaliadas no pré-operatório e no pós-operatório. A avaliação objetiva da corda vocal será realizada usando videoestroboscopia para documentar a mobilidade, forma de onda e vibração, simetria e qualquer anormalidade aritenóide. A avaliação subjetiva e objetiva do resultado vocal será realizada por fonoaudiólogos, utilizando protocolo padronizado de avaliação vocal. A tendência de hipocalcemia (nível de cálcio e nível de paratormônio) será monitorada e correlacionada com o uso de Dexametasona. Possível efeito colateral (p. infecção de ferida) do uso de Dexametasona serão analisados

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Thomas Hui, BSc
  • Número de telefone: +85239493549
  • E-mail: hsc526@ha.org.hk

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, United Christian Hospital and Tseung Kwan O Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Pacientes submetidos à tireoidectomia total por patologias benignas
  • MNG
  • Bócio nodular tóxico
  • doença de graves

Critério de exclusão:

  • Pacientes não transmissíveis
  • Pacientes contraindicados para corticóides (DM, portadores de hepatite, tuberculose, úlcera péptica)
  • Pacientes contraindicados para analgésicos, incluindo Panadol, Celebrex, Tramadol ou Levobupivacaína
  • Doença maligna da tireóide
  • Pacientes com cirurgia prévia de tireoide ou cirurgia no pescoço
  • Rouquidão de voz preexistente de qualquer causa ou paralisia de corda vocal preexistente
  • Pacientes do sexo feminino grávidas/lactantes
  • Doença renal pré-existente/doença autoimune em uso de esteróides
  • Pacientes que necessitam de cobertura de esteroides durante a operação, por ex. hidrocortisona no perioperatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo dexametasona
Uma dose de 8mg em 2ml de Dexametasona será administrada
Medicamento: Dexametasona
Injeção de dexametasona
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Uma dose de 2ml de soro fisiológico 0,9% será administrada
Medicamento: Solução salina normal
Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível pós-operatório de cálcio e paratormônio no POD1
Prazo: Pós operatório 1 dia
O nível sérico de cálcio e hormônio da paratireoide será monitorado
Pós operatório 1 dia
Nível pós-operatório de cálcio e paratormônio após 3 meses de pós-operatório
Prazo: Pós operatório 3 meses
O nível sérico de cálcio e hormônio da paratireoide será monitorado
Pós operatório 3 meses
Nível pós-operatório de cálcio e paratormônio após 6 meses de pós-operatório
Prazo: Pós operatório 6 meses
O nível sérico de cálcio e hormônio da paratireoide será monitorado
Pós operatório 6 meses
Índice de Handicap de Voz (VHI-10)
Prazo: Pós operatório 1 semana
Avaliação subjetiva da voz composta por 10 questões. Cada pergunta 0-4 pontos
Pós operatório 1 semana
Índice de Handicap de Voz (VHI-10)
Prazo: Pós operatório 3 meses
Avaliação subjetiva da voz composta por 10 questões. Cada pergunta 0-4 pontos
Pós operatório 3 meses
Índice de Handicap de Voz (VHI-10)
Prazo: Pós operatório 6 meses
Avaliação subjetiva da voz composta por 10 questões. Cada pergunta 0-4 pontos
Pós operatório 6 meses
Avaliação Perceptiva: Avaliação Perceptiva da Voz em Cantonês (CanPEV)
Prazo: Pós operatório 1 semana
Avaliação objetiva da voz composta por 10 questões. Cada pergunta pontuação 1-10. 1 sendo normal e 10 sendo a disfunção vocal mais grave
Pós operatório 1 semana
Avaliação Perceptiva: Avaliação Perceptiva da Voz em Cantonês (CanPEV)
Prazo: Pós operatório 3 meses
Avaliação objetiva da voz composta por 10 questões. Cada pergunta pontuação 1-10. 1 sendo normal e 10 sendo a disfunção vocal mais grave
Pós operatório 3 meses
Avaliação Perceptiva: Avaliação Perceptiva da Voz em Cantonês (CanPEV)
Prazo: Pós operatório 6 meses
Avaliação objetiva da voz composta por 10 questões. Cada pergunta pontuação 1-10. 1 sendo normal e 10 sendo a disfunção vocal mais grave
Pós operatório 6 meses
Avaliação Acústica
Prazo: Pós operatório 1 semana
Instrua o paciente a sustentar a vogal /a/ e a ler em voz alta a passagem de Hong Kong em um tom e nível de sonoridade confortáveis ​​por cerca de 3 a 5 segundos. Mantenha uma distância de 15 cm do microfone para gravação. Destaque os 3 segundos do meio para análise. Para avaliar a frequência fundamental (Hz) e desempenho (dB)
Pós operatório 1 semana
Avaliação Acústica
Prazo: Pós operatório 3 meses
Instrua o paciente a sustentar a vogal /a/ e a ler em voz alta a passagem de Hong Kong em um tom e nível de sonoridade confortáveis ​​por cerca de 3 a 5 segundos. Mantenha uma distância de 15 cm do microfone para gravação. Destaque os 3 segundos do meio para análise. Para avaliar a frequência fundamental (Hz) e desempenho (dB)
Pós operatório 3 meses
Avaliação Acústica
Prazo: Pós operatório 6 meses
Instrua o paciente a sustentar a vogal /a/ e a ler em voz alta a passagem de Hong Kong em um tom e nível de sonoridade confortáveis ​​por cerca de 3 a 5 segundos. Mantenha uma distância de 15 cm do microfone para gravação. Destaque os 3 segundos do meio para análise. Para avaliar a frequência fundamental (Hz) e desempenho (dB)
Pós operatório 6 meses
Avaliação Aerodinâmica (Máxima fonação sustentada)
Prazo: Pós operatório 1 semana
Instrua o paciente a sustentar a vogal /a/ em um tom confortável e nível de sonoridade pelo maior tempo possível depois de respirar fundo. Gravado em segundos
Pós operatório 1 semana
Avaliação Aerodinâmica (Máxima fonação sustentada)
Prazo: Pós operatório 3 meses
Instrua o paciente a sustentar a vogal /a/ em um tom confortável e nível de sonoridade pelo maior tempo possível depois de respirar fundo. Gravado em segundos
Pós operatório 3 meses
Avaliação Aerodinâmica (Máxima fonação sustentada)
Prazo: Pós operatório 6 meses
Instrua o paciente a sustentar a vogal /a/ em um tom confortável e nível de sonoridade pelo maior tempo possível depois de respirar fundo. Gravado em segundos
Pós operatório 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exigência de cálcio e Rocaltrol
Prazo: Pós operatório 1 semana
A dosagem necessária de Carbonato de Cálcio e Rocaltrol será documentada
Pós operatório 1 semana
Exigência de cálcio e Rocaltrol
Prazo: Pós operatório 3 meses
A dosagem necessária de Carbonato de Cálcio e Rocaltrol será documentada
Pós operatório 3 meses
Exigência de cálcio e Rocaltrol
Prazo: Pós operatório 6 meses
A dosagem necessária de Carbonato de Cálcio e Rocaltrol será documentada
Pós operatório 6 meses
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado pelo CTCAE v4.0
Prazo: Pós operatório 1 semana
O número de participantes com efeitos colaterais da dexametasona será documentado
Pós operatório 1 semana
Avaliação estroboscópica (borda da prega vocal)
Prazo: Pós operatório 1 semana
Pontuação 1-5 (1 - Liso e reto; 5 - Áspero e irregular)
Pós operatório 1 semana
Avaliação estroboscópica (borda da prega vocal)
Prazo: Pós operatório 3 meses
Pontuação 1-5 (1 - Liso e reto; 5 - Áspero e irregular)
Pós operatório 3 meses
Avaliação estroboscópica (borda da prega vocal)
Prazo: Pós operatório 6 meses
Pontuação 1-5 (1 - Liso e reto; 5 - Áspero e irregular)
Pós operatório 6 meses
Avaliação Estroboscópica (Fechamento Glótico)
Prazo: Pós operatório 1 semana
Grau 1-7 (1. Completo 2. Fenda anterior 3. Irregular 4. Curvatura 5. Fenda posterior 6. Ampulheta 7 Incompleto)
Pós operatório 1 semana
Avaliação Estroboscópica (Fechamento Glótico)
Prazo: Pós operatório 3 meses
Grau 1-7 (1. Completo 2. Fenda anterior 3. Irregular 4. Curvatura 5. Fenda posterior 6. Ampulheta 7 Incompleto)
Pós operatório 3 meses
Avaliação Estroboscópica (Fechamento Glótico)
Prazo: Pós operatório 6 meses
Grau 1-7 (1. Completo 2. Fenda anterior 3. Irregular 4. Curvatura 5. Fenda posterior 6. Ampulheta 7 Incompleto)
Pós operatório 6 meses
Avaliação Estroboscópica (Nível Vertical de Aproximação)
Prazo: Pós operatório 1 semana
1 - Igual 2 - Inferior direito 3 - Inferior esquerdo 4 - Questionável
Pós operatório 1 semana
Avaliação Estroboscópica (Nível Vertical de Aproximação)
Prazo: Pós operatório 3 meses
1 - Igual 2 - Inferior direito 3 - Inferior esquerdo 4 - Questionável
Pós operatório 3 meses
Avaliação Estroboscópica (Nível Vertical de Aproximação)
Prazo: Pós operatório 6 meses
1 - Igual 2 - Inferior direito 3 - Inferior esquerdo 4 - Questionável
Pós operatório 6 meses
Avaliação Estroboscópica (Amplitude)
Prazo: Pós operatório 1 semana
1 - Normal 2 - Ligeiramente diminuída 3 - Moderadamente diminuída 4 - Severamente diminuída 5 - Sem movimento visível
Pós operatório 1 semana
Avaliação Estroboscópica (Amplitude)
Prazo: Pós operatório 3 meses
1 - Normal 2 - Ligeiramente diminuída 3 - Moderadamente diminuída 4 - Severamente diminuída 5 - Sem movimento visível
Pós operatório 3 meses
Avaliação Estroboscópica (Amplitude)
Prazo: Pós operatório 6 meses
1 - Normal 2 - Ligeiramente diminuída 3 - Moderadamente diminuída 4 - Severamente diminuída 5 - Sem movimento visível
Pós operatório 6 meses
Avaliação Estroboscópica (Onda Mucosa)
Prazo: Pós operatório 1 semana
1 - Normal 2 - Ligeiramente diminuída 3 - Moderadamente diminuída 4 - Severamente diminuída 5 - Ausente
Pós operatório 1 semana
Avaliação Estroboscópica (Onda Mucosa)
Prazo: Pós operatório 3 meses
1 - Normal 2 - Ligeiramente diminuída 3 - Moderadamente diminuída 4 - Severamente diminuída 5 - Ausente
Pós operatório 3 meses
Avaliação Estroboscópica (Onda Mucosa)
Prazo: Pós operatório 6 meses
1 - Normal 2 - Ligeiramente diminuída 3 - Moderadamente diminuída 4 - Severamente diminuída 5 - Ausente
Pós operatório 6 meses
Avaliação Estroboscópica (Regularidade)
Prazo: Pós operatório 1 semana
1 - Regular 2 - Às vezes irregular 3 - Muito irregular 4 - Sempre irregular
Pós operatório 1 semana
Avaliação Estroboscópica (Regularidade)
Prazo: Pós operatório 3 meses
1 - Regular 2 - Às vezes irregular 3 - Muito irregular 4 - Sempre irregular
Pós operatório 3 meses
Avaliação Estroboscópica (Regularidade)
Prazo: Pós operatório 6 meses
1 - Regular 2 - Às vezes irregular 3 - Muito irregular 4 - Sempre irregular
Pós operatório 6 meses
Avaliação Estroboscópica (Pregas ventriculares)
Prazo: Pós operatório 1 semana
Movimento - 1.Normal 2.Compressão leve 3.Compressão moderada 4.Compressão total
Pós operatório 1 semana
Avaliação Estroboscópica (Pregas ventriculares)
Prazo: Pós operatório 3 meses
Movimento - 1.Normal 2.Compressão leve 3.Compressão moderada 4.Compressão total
Pós operatório 3 meses
Avaliação Estroboscópica (Pregas ventriculares)
Prazo: Pós operatório 6 meses
Movimento - 1.Normal 2.Compressão leve 3.Compressão moderada 4.Compressão total
Pós operatório 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Tseung Kwan O Hospital, Hong Kong

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Chinese University of Hong Kong
United Christian Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Jason YK Chan, MBBS, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, The Chinese University of Hong Kong
  • Investigador principal: Zenon YEUNG, MbChB, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, The Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de julho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KC/KE-22-0022/FR-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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