Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huntingtonin tautia sairastavien ihmisten integroidun hoidon esikuva-analyysi Englannissa (Integrate-HD)

torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Southampton

Huntingtonin tautia sairastavien ihmisten integroidun hoidon esikuva-analyysi Englannissa (Integrate-HD Study)

Tämän nimettömän kyselyn tavoitteena on vertailla integroitua hoitoa Huntingtonin tautia sairastavien aikuisten, mukaan lukien omaishoitajien, näkökulmasta. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on: Onko Englannissa HD-potilaiden hoidon taso henkilökeskeistä integroitua hoitoa palvelunkäyttäjien näkökulmasta?

Osallistujat täyttävät kertaluonteisen anonyymin kyselyn mieltymyksensä mukaan joko verkossa tai paperilla, joka kestää keskimäärin 20-30 minuuttia. Osallistujat voivat pitää taukoja tarpeen mukaan ja poimia kyselyn kohdasta, jossa se keskeytettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Huntingtonin tauti (HD) on harvinainen aivosairaus, joka vaikuttaa ihmisten koordinaatioon, ajatteluun ja käyttäytymiseen. Se on perinnöllinen sairaus, joka vaikuttaa perheisiin sukupolvien yli. Koska se on monimutkainen, se vaatii eri alojen yhteistyötä. Pitkäaikaisista neurologisista sairauksista löytyy erilaisia ​​tutkimuksia, jotka osoittavat hoidon pirstoutumista ja tyydyttämättömiä vakavia tarpeita, mutta näyttöä HD:stä on vähän.

Yhdistyneessä kuningaskunnassa löydettiin kaksi kyselyä, jotka kattoivat ihmisten tarpeet, vuosilta 2006 ja 2010. Tutkimuksia ei löydetty, kun etsittiin malleja tai lähestymistapoja, jotka on testattu parantamaan HD-potilaiden tuloksia. Tämä on alipalvelustettu väestö, jolla on monimutkaisia ​​tarpeita ja hoitopuutteita, joita ei käsitellä.

Tiedetään vähän siitä, missä määrin HD-potilaat kokevat hoidon koordinointia palvelujen ja sektoreiden välillä Englannissa. Integrate-HD pyrkii selvittämään, miltä hyvä, yhdistetty hoito näyttää. Tutkimuksessa selvitetään HD:tä sairastavien ihmisten näkemyksiä ja kokemuksia, jotta voidaan tunnistaa ihmisten hoidon ja elämänlaadun parantamiseen tarvittavat muutokset.

Integrate-HD on kansallinen tutkimus, jossa vertailee integroitua hoitoa HD:tä sairastavien ihmisten, mukaan lukien epäviralliset omaishoitajat, näkökulmasta.

Tavoitteemme ovat:

  1. Kuvaile ja luokittele HD-hoitoon osallistuvia järjestelmiä/organisaatioita Englannissa suhteessa henkilökeskeiseen integroituun hoitoon käyttäjien näkökulmasta.
  2. Tunnista alueet, joita palvelun käyttäjät pitävät integroituneina.
  3. Tunnista alueet, jotka palvelun käyttäjät pitävät pirstoutuneina.
  4. Karttaa Englannissa HD-potilaiden käyttämät hoitoresurssit.
  5. Tunnista tyydyttämättömät hoitotarpeet, jotka kaipaavat parantamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Englannissa asuvat aikuiset, joilla on Huntingtonin tauti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Englannissa asuvat ja sujuvasti englantia puhuvat aikuiset, jotka ovat:

  • Henkilö, jolla on HD-riski (jos ainakin yhdellä vanhemmalla on diagnosoitu HD, joten heidän jälkeläisensä on 50 %:n mahdollisuus sairastua taudin kehittymiseen);
  • Henkilö, jolla on diagnosoitu HD oireinen tai oireeton (geenitestauksen jälkeen ja positiivisen tuloksen jälkeen);
  • Epävirallinen hoitaja, joka tukee HD-potilasta;
  • Entinen omaishoitaja, jolla on kokemusta HD-potilaan tukemisesta viimeisen kolmen vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias;
  • Ei sujuvasti englantia;
  • Ihminen ilman kykyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Henkilö vaarassa
Henkilökohtainen kysely henkilöille, joilla on riski sairastua Huntingtonin tautiin, mikä tarkoittaa, että heidän vanhemmillaan on diagnosoitu HD, mutta henkilö itse ei ole tehnyt geneettistä testiä.
Muut: Ei annettu interventiota
Kysely vain kerätä ihmisten kokemuksia, mielipiteitä ja tarpeita.
Henkilö HD-geenipositiivinen oireeton
Yksilöllinen kysely ihmisille, joiden ennustava geneettinen testi antoi positiivisen tuloksen, mutta joilla ei ole vielä diagnosoitu kliinistä HD:tä (manifest HD).
Muut: Ei annettu interventiota
Kysely vain kerätä ihmisten kokemuksia, mielipiteitä ja tarpeita.
Henkilö HD-geenipositiivinen oireinen
Yksilöllinen kysely ihmisille, joiden ennustava geneettinen testi on positiivinen ja joilla on diagnosoitu kliininen HD (manifest HD).
Muut: Ei annettu interventiota
Kysely vain kerätä ihmisten kokemuksia, mielipiteitä ja tarpeita.
Epävirallinen hoitaja
Henkilökohtainen kysely ihmisille, jotka hoitavat toista HD-diagnoosista kärsivää henkilöä.
Muut: Ei annettu interventiota
Kysely vain kerätä ihmisten kokemuksia, mielipiteitä ja tarpeita.
Entinen omaishoitaja
Henkilökohtainen kysely henkilöille, jotka ovat hoitaneet toista henkilöä, jolla on diagnosoitu HD-sairaus viimeisen kolmen vuoden aikana.
Muut: Ei annettu interventiota
Kysely vain kerätä ihmisten kokemuksia, mielipiteitä ja tarpeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Integraation taso
Aikaikkuna: 9 kuukautta
SPSS:n (versio 27) avulla vastauksia analysoidaan integraation tason tutkimiseksi tietyissä Englannin järjestelmissä tai organisaatioissa, jotta voidaan erottaa "korkeampi" ja "alempi" integraatiotaso. Kyselyn Likert-tyyppinen asteikko-osio sisältää pisteet, jotka määritetään integrointitason avaimen luomiseksi toimialuekohtaisesti.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Southampton

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom
Central Coast Research Institute for Integrated Care, Australia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sandra B Pires, MSc, University of Southampton

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ERGO number: 77725

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana kaikki osallistujilta kerätyt tiedot pidetään luottamuksellisina. Kyselyillä kerätyt tiedot ovat anonyymejä ja tallennetaan suojattuun tietokantaan käyttämällä vain kyselytunnuksia. Kaikki tunnistettavat tiedot, kuten kyselyn lopussa annetut sähköpostit (jotta saamme päivitykset tutkimuksesta tai osoittavat kiinnostusta tulevaa tutkimusta kohtaan), tallennetaan erikseen kyselyvastauksia varten.

Kaikki tiedot tallennetaan yliopiston salasanalla suojatulle tietokoneelle/kannettavalle tai lukittuun arkistokaappiin yliopiston turvallisessa toimistossa. Tämä on vain tutkimusryhmän käytettävissä. Menettelymme tietojen käsittelyssä, käsittelyssä, säilyttämisessä ja tuhoamisessa ovat vuoden 2018 tietosuojalain mukaisia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia