Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitotyön opiskelijoiden johtaman bCBTMI:n käyttö

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Hoitoopiskelijoiden johtaman bCBTMI:n käyttö nuorten Internet-riippuvuuteen: toteutettavuusklusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Internetin käyttö on erittäin suosittua teini-iässä. Internetin eduista huolimatta monet käyttäjät ovat riippuvaisia ​​Internetistä ja kehittävät ongelmallisia käyttäytymismalleja, joita pidetään "Internet-riippuvuutena" (IA). Koulutetut sairaanhoitajaopiskelijat, jotka ovat tulevia sairaanhoitajia ja joilla on perusterveydenhuollon perustiedot, interventioterapeutteina toimittamaan bCBTMI-intervention kelpoisille aiheille. Tämän tutkimuksen tuloksen odotetaan tarjoavan todisteita hoitotyön opiskelijoiden koulutuksen toteutettavuudesta ja tehokkuudesta suorittaa bCBTMI Hongkongin kiinalaisille nuorille, joilla on IA lopullista RCT:tä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksihaarainen, rinnakkainen ryhmä, toteutettavuusklusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan. 60 IA:ta sairastavaa nuorta rekrytoidaan Hongkongin toisen asteen kouluista. Interventioryhmän osallistujat saavat neljä viikoittain 30-45 minuutin pituista istuntoa käyttäen lyhyttä CBT- ja lyhyitä MI-malleja sairaanhoitajaopiskelijoilta. Kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiinihoitoa IA:n vuoksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
        • Rekrytointi
        • Katherine Lam
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katherine Lam, Phd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13-17 vuotiaat
  • Opiskelulomakkeet 2-4
  • Luokiteltu IA:ksi Youngin 10 kohdan Internet Addiction Test (IAT) -testin kiinalaisessa versiossa.
  • Pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä ja lukemaan kiinaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen tai kognitiivinen vajaatoiminta ja oppimisongelmia, jotka on tunnistettu lääketieteellisistä tiedoista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: bCBTMI
bCBTMI hoitaa IA:ta.
Käyttäytyminen: bCBTMI
Tämä kokeellinen ryhmä sisältää neljä viikoittaista 30-45 minuutin istuntoa käyttäen lyhyttä CBT- ja lyhyttä MI-malleja koulutettujen hoitotyön opiskelijoiden toimesta.
Placebo Comparator: Ohjaus
IA:n rutiinihoito.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa terveyspuheita internet-riippuvuuden seurauksista ja vaikutuksista nuoriin interventioryhmään kuulumattomilta hoitotyön opiskelijoilta matkimaan interventioryhmään käytettyä aikaa ja huomiota. Näitä terveyskeskusteluja pidetään IA-terveyden edistämisen rutiinihoitona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontanopeus
Aikaikkuna: päivänä 1
Laskettu osallistuneiden lukioiden seulottujen oppilaiden määrällä jaettuna osallistuneiden koulujen oppilaiden lukumäärällä rekrytointijakson aikana.
päivänä 1
Kelpoisuusaste
Aikaikkuna: päivänä 1
Lasketaan jakamalla tukikelpoisten toisen asteen oppilaiden määrä seulottujen lukumäärällä.
päivänä 1
Suostumusprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Lasketaan jakamalla tutkimukseen osallistuvien toisen asteen oppilaiden määrä kelpoisten lukumäärällä.
6 kuukauden seurannassa
Satunnaistusaste
Aikaikkuna: päivänä 1
Lasketaan jakamalla interventio- ja kontrolliryhmiin satunnaistettujen toisen asteen oppilaiden lukumäärä suostumuksen antaneilla.
päivänä 1
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi bCBTMI-toimenpiteen jälkeen
Lasketaan jakamalla intervention suorittaneiden toisen asteen oppilaiden lukumäärä satunnaistetuilla.
Välittömästi bCBTMI-toimenpiteen jälkeen
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Lasketaan jakamalla tutkimukseen jääneiden lukiolaisten määrä satunnaistetuilla. Interventio- ja kontrolliryhmien pidättymisasteet lasketaan jokaisen seurannan yhteydessä.
6 kuukauden seurannassa
Interventioprotokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
Lasketaan jakamalla interventioprotokollaa noudattavien lukiolaisten lukumäärä satunnaistetuilla.
1 kuukauden seurannassa
Täydellinen hinta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Laskettu jakamalla kyselylomakkeita palauttaneiden lukiolaisten määrä jaettujen kyselylomakkeiden määrällä. Tämä lasketaan ryhmien mukaan lähtötilanteessa ja jokaisessa seurannassa.
6 kuukauden seurannassa
Puuttuvat tiedot
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Laskettu tietojoukosta puuttuvien arvojen prosenttiosuutena. Tuntemattomia tai tyhjiä arvoja pidetään puuttuvina arvoina.
6 kuukauden seurannassa
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Ne määritellään epäsuotuisiksi ja tahattomiksi tapahtumiksi, joita ei ole lähtötilanteessa tai jotka näyttävät pahenevan tutkimuksen aikana. Suhde interventioon arvioidaan haittatapahtumien hallintaa koskevan protokollan mukaisesti (Voidaan toimittaa pyynnöstä). Tapahtuman määrä ja vakavuus tallennetaan. Lukumäärät ja poissulkemisen syyt merkitään muistiin.
6 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama raittius 1 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 1 viikon seurannassa
Mitattu IA-oireiden lukumäärällä itseraportoidulla kyselylomakkeella.
1 viikon seurannassa
Itse ilmoittama raittius 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
Mitattu IA-oireiden lukumäärällä itseraportoidulla kyselylomakkeella.
1 kuukauden seurannassa
Itse ilmoittama raittius 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
Mitattu IA-oireiden lukumäärällä itseraportoidulla kyselylomakkeella.
3 kuukauden seurannassa
Itse ilmoittama raittius 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Mitattu IA-oireiden lukumäärällä itseraportoidulla kyselylomakkeella.
6 kuukauden seurannassa
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kiinalainen versio
Aikaikkuna: 1 viikon seurannassa
CES-DC:tä käytetään kirjaamaan masennuksen oireiden lukumäärä lukiolaisilla, joilla on IA jokaisella seurannalla. Se sisältää 20 kysymystä 4-pisteisellä Likert-asteikolla suhteessa mainittujen oireiden ilmaantumiseen edellisen viikon aikana ja pisteytetään 0-3 (0 = ei ollenkaan, 3 = paljon). Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää masennusoireita. Tämä kyselylomake on testattu empiirisesti ja validoitu Hongkongin lapsilla, ja se on tällä hetkellä käytössä Youth Quitlinessa.
1 viikon seurannassa
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kiinalainen versio
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
CES-DC:tä käytetään kirjaamaan masennuksen oireiden lukumäärä lukiolaisilla, joilla on IA jokaisella seurannalla. Se sisältää 20 kysymystä 4-pisteisellä Likert-asteikolla suhteessa mainittujen oireiden ilmaantumiseen edellisen viikon aikana ja pisteytetään 0-3 (0 = ei ollenkaan, 3 = paljon). Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää masennusoireita. Tämä kyselylomake on testattu empiirisesti ja validoitu Hongkongin lapsilla, ja se on tällä hetkellä käytössä Youth Quitlinessa.
1 kuukauden seurannassa
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kiinalainen versio
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
CES-DC:tä käytetään kirjaamaan masennuksen oireiden lukumäärä lukiolaisilla, joilla on IA jokaisella seurannalla. Se sisältää 20 kysymystä 4-pisteisellä Likert-asteikolla suhteessa mainittujen oireiden ilmaantumiseen edellisen viikon aikana ja pisteytetään 0-3 (0 = ei ollenkaan, 3 = paljon). Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää masennusoireita. Tämä kyselylomake on testattu empiirisesti ja validoitu Hongkongin lapsilla, ja se on tällä hetkellä käytössä Youth Quitlinessa.
3 kuukauden seurannassa
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kiinalainen versio
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
CES-DC:tä käytetään kirjaamaan masennuksen oireiden lukumäärä lukiolaisilla, joilla on IA jokaisella seurannalla. Se sisältää 20 kysymystä 4-pisteisellä Likert-asteikolla suhteessa mainittujen oireiden ilmaantumiseen edellisen viikon aikana ja pisteytetään 0-3 (0 = ei ollenkaan, 3 = paljon). Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää masennusoireita. Tämä kyselylomake on testattu empiirisesti ja validoitu Hongkongin lapsilla, ja se on tällä hetkellä käytössä Youth Quitlinessa.
6 kuukauden seurannassa
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 1 viikon seurannassa
IA:ta sairastavien toisen asteen oppilaiden ahdistustasoa mitataan jokaisessa seurannassa CSAS-C:n kiinankielisellä versiolla. Siinä on 10 kohdetta, joiden arvosanat ovat 1–3. Kokonaispisteet vaihtelevat 10–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. Tämä kyselylomake on testattu empiirisesti ja validoitu hongkongilaisilla lapsilla.
1 viikon seurannassa
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
IA:ta sairastavien toisen asteen oppilaiden ahdistustasoa mitataan jokaisessa seurannassa CSAS-C:n kiinankielisellä versiolla. Siinä on 10 kohdetta, joiden arvosanat ovat 1–3. Kokonaispisteet vaihtelevat 10–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. Tämä kyselylomake on testattu empiirisesti ja validoitu hongkongilaisilla lapsilla.
1 kuukauden seurannassa
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
IA:ta sairastavien toisen asteen oppilaiden ahdistustasoa mitataan jokaisessa seurannassa CSAS-C:n kiinankielisellä versiolla. Siinä on 10 kohdetta, joiden arvosanat ovat 1–3. Kokonaispisteet vaihtelevat 10–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. Tämä kyselylomake on testattu empiirisesti ja validoitu hongkongilaisilla lapsilla.
3 kuukauden seurannassa
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
IA:ta sairastavien toisen asteen oppilaiden ahdistustasoa mitataan jokaisessa seurannassa CSAS-C:n kiinankielisellä versiolla. Siinä on 10 kohdetta, joiden arvosanat ovat 1–3. Kokonaispisteet vaihtelevat 10–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. Tämä kyselylomake on testattu empiirisesti ja validoitu hongkongilaisilla lapsilla.
6 kuukauden seurannassa
Yläasteen oppilaiden unen laatua arvioidaan PSQI:n (Pittsburgh Sleep Quality Index) avulla.
Aikaikkuna: 1 viikon seurannassa
Se sisältää 19 kohdetta, jotka mittaavat 7 aluetta: subjektiivinen unen laatu, latenssi, kesto, tavanomainen tehokkuus, häiriöt, lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt 3 pisteen asteikolla (0: ei vaikeutta 3:een: vakava vaikeus) lukuun ottamatta raportteja. nukkumaanmenoaika ja hereilläoloaika. Seitsemän komponentin pistemäärän summa tuottaa globaalin pistemäärän, jossa korkeammat pisteet edustavat huonompaa subjektiivista unen laatua. Se on validoitu Hongkongin lapsille ja nuorille aiemmin.
1 viikon seurannassa
Yläasteen oppilaiden unen laatua arvioidaan PSQI:n (Pittsburgh Sleep Quality Index) avulla.
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
Se sisältää 19 kohdetta, jotka mittaavat 7 aluetta: subjektiivinen unen laatu, latenssi, kesto, tavanomainen tehokkuus, häiriöt, lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt 3 pisteen asteikolla (0: ei vaikeutta 3:een: vakava vaikeus) lukuun ottamatta raportteja. nukkumaanmenoaika ja hereilläoloaika. Seitsemän komponentin pistemäärän summa tuottaa globaalin pistemäärän, jossa korkeammat pisteet edustavat huonompaa subjektiivista unen laatua. Se on validoitu Hongkongin lapsille ja nuorille aiemmin.
1 kuukauden seurannassa
Yläasteen oppilaiden unen laatua arvioidaan PSQI:n (Pittsburgh Sleep Quality Index) avulla.
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
Se sisältää 19 kohdetta, jotka mittaavat 7 aluetta: subjektiivinen unen laatu, latenssi, kesto, tavanomainen tehokkuus, häiriöt, lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt 3 pisteen asteikolla (0: ei vaikeutta 3:een: vakava vaikeus) lukuun ottamatta raportteja. nukkumaanmenoaika ja hereilläoloaika. Seitsemän komponentin pistemäärän summa tuottaa globaalin pistemäärän, jossa korkeammat pisteet edustavat huonompaa subjektiivista unen laatua. Se on validoitu Hongkongin lapsille ja nuorille aiemmin.
3 kuukauden seurannassa
Yläasteen oppilaiden unen laatua arvioidaan PSQI:n (Pittsburgh Sleep Quality Index) avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Se sisältää 19 kohdetta, jotka mittaavat 7 aluetta: subjektiivinen unen laatu, latenssi, kesto, tavanomainen tehokkuus, häiriöt, lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt 3 pisteen asteikolla (0: ei vaikeutta 3:een: vakava vaikeus) lukuun ottamatta raportteja. nukkumaanmenoaika ja hereilläoloaika. Seitsemän komponentin pistemäärän summa tuottaa globaalin pistemäärän, jossa korkeammat pisteet edustavat huonompaa subjektiivista unen laatua. Se on validoitu Hongkongin lapsille ja nuorille aiemmin.
6 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • bCBTMI-Adolescents

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia