Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie bCBTMI prowadzonego przez studentów pielęgniarstwa

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Wykorzystanie bCBTMI prowadzonego przez studentów pielęgniarstwa w przypadku uzależnienia od Internetu wśród nastolatków: klaster wykonalności Randomizowana kontrolowana próba

Korzystanie z Internetu jest bardzo popularne wśród młodzieży. Niezależnie od korzyści płynących z Internetu, wielu użytkowników jest uzależnionych od Internetu i rozwija problematyczne zachowania, które są uważane za „uzależnienie od Internetu” (IA). Przeszkolono studentów pielęgniarstwa, którzy są przyszłymi pielęgniarkami i dobrze wyposażeni w podstawową wiedzę na temat zdrowia, jako interwencjonistów do przeprowadzania interwencji bCBTMI kwalifikującym się podmiotom. Oczekuje się, że wynik tego badania dostarczy dowodów na wykonalność i skuteczność szkolenia studentów pielęgniarstwa w zakresie przeprowadzania bCBTMI u chińskich nastolatków z Hongkongu z IA w celu ostatecznego RCT.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przeprowadzona zostanie dwuramienna, równoległa grupa, randomizowana, kontrolowana próba klastra wykonalności. 60 nastolatków z IA zostanie zrekrutowanych ze szkół średnich w Hongkongu. Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w 4 tygodniowych 30-45-minutowych sesjach z wykorzystaniem krótkiej CBT i krótkich modeli MI przez studentów pielęgniarstwa. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę w przypadku IA.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
        • Rekrutacyjny
        • Katherine Lam
        • Kontakt:
          • Katherine Lam, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 13 do 17 lat
  • Studiowanie formularzy od 2 do 4
  • Sklasyfikowany jako IA przez chińską wersję 10-itemowego testu Younga na uzależnienie od Internetu (IAT)
  • Potrafi komunikować się w języku kantońskim i czytać po chińsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Z upośledzeniem fizycznym lub poznawczym i problemami z uczeniem się zidentyfikowanymi na podstawie dokumentacji medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: bCBTMI
Opieka bCBTMI dla IA.
Behawioralne: bCBTMI
Ta eksperymentalna grupa obejmuje 4 cotygodniowe 30-45 minutowe sesje z wykorzystaniem krótkiej CBT i krótkich modeli MI przez przeszkolonych studentów pielęgniarstwa.
Komparator placebo: Kontrola
Rutynowa opieka nad IA.
Behawioralne: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma rozmowy o zdrowiu na temat konsekwencji uzależnienia od Internetu i wpływu na młodych ludzi przez studentów pielęgniarstwa, którzy nie są zaangażowani w grupę interwencyjną, aby naśladować czas i uwagę poświęcaną grupie interwencyjnej. Te rozmowy o zdrowiu są uważane za rutynową opiekę w ramach promocji zdrowia IA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przesiewania
Ramy czasowe: w dniu 1
Obliczono jako liczbę uczniów przebadanych w uczestniczących szkołach średnich podzieloną przez liczbę uczniów w uczestniczących szkołach w okresie rekrutacji.
w dniu 1
Wskaźnik kwalifikowalności
Ramy czasowe: w dniu 1
Obliczono, dzieląc liczbę uczniów szkół średnich, którzy kwalifikują się, przez liczbę osób poddanych badaniu przesiewowemu.
w dniu 1
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
Obliczony jako iloraz liczby uczniów szkół ponadgimnazjalnych, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, przez liczbę uprawnionych.
w 6-miesięcznej obserwacji
Współczynnik randomizacji
Ramy czasowe: w dniu 1
Obliczono, dzieląc liczbę uczniów szkół średnich losowo przydzielonych do grup interwencyjnych i kontrolnych przez liczbę tych, którzy wyrazili zgodę.
w dniu 1
Frekwencja
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji bCBTMI
Obliczono, dzieląc liczbę uczniów szkół średnich, którzy ukończyli interwencję, przez liczbę uczniów zrandomizowanych.
Natychmiast po interwencji bCBTMI
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
Obliczono, dzieląc liczbę uczniów szkół średnich, którzy pozostali w badaniu, przez liczbę uczniów wylosowanych. Wskaźniki retencji dla grup interwencyjnych i kontrolnych będą obliczane przy każdym uzupełnieniu.
w 6-miesięcznej obserwacji
Przestrzeganie protokołu interwencji
Ramy czasowe: w obserwacji 1-miesięcznej
Obliczono, dzieląc liczbę uczniów szkół średnich, którzy przestrzegają protokołu interwencji, przez liczbę uczniów zrandomizowanych.
w obserwacji 1-miesięcznej
Pełna stawka
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
Obliczono, dzieląc liczbę uczniów szkół ponadgimnazjalnych, którzy odesłali ankiety, przez liczbę rozdanych ankiet. Zostanie to obliczone przez grupy na początku badania i podczas każdego okresu kontrolnego.
w 6-miesięcznej obserwacji
Brakujące dane
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
Obliczany jako procent braków danych w zbiorze danych. Nieznane lub puste wartości będą uważane za brakujące wartości.
w 6-miesięcznej obserwacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
Są definiowane jako niekorzystne i niezamierzone zdarzenia, które nie występowały na początku badania lub które wydają się nasilać w trakcie badania. Związek z interwencją zostanie oceniony zgodnie z protokołem zarządzania zdarzeniami niepożądanymi (może być dostarczony na żądanie). Liczba i dotkliwość zdarzenia zostaną zarejestrowane. Liczby i przyczyny wykluczeń zostaną odnotowane.
w 6-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samozgłoszona abstynencja podczas 1-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: podczas 1-tygodniowej obserwacji
Mierzone liczbą objawów IA za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie.
podczas 1-tygodniowej obserwacji
Samozgłoszona abstynencja podczas 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: w obserwacji 1-miesięcznej
Mierzone liczbą objawów IA za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie.
w obserwacji 1-miesięcznej
Samozgłoszona abstynencja podczas 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: w 3-miesięcznej obserwacji
Mierzone liczbą objawów IA za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie.
w 3-miesięcznej obserwacji
Samozgłoszona abstynencja podczas 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
Mierzone liczbą objawów IA za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie.
w 6-miesięcznej obserwacji
Chińska wersja Centrum Badań Epidemiologicznych Skali Depresji dla Dzieci (CES-DC)
Ramy czasowe: podczas 1-tygodniowej obserwacji
CES-DC będzie służył do rejestrowania liczby objawów depresji u uczniów szkół ponadgimnazjalnych z IA podczas każdej wizyty kontrolnej. Obejmuje 20 pozycji pytających na 4-stopniowej skali Likerta w odniesieniu do częstości występowania stwierdzonych objawów w ciągu poprzedniego tygodnia i ocenianych od 0 do 3 (0 = wcale, 3 = dużo). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę objawów depresyjnych. Ten kwestionariusz został przetestowany empirycznie i zatwierdzony na dzieciach z Hongkongu i jest obecnie używany w Youth Quitline.
podczas 1-tygodniowej obserwacji
Chińska wersja Centrum Badań Epidemiologicznych Skali Depresji dla Dzieci (CES-DC)
Ramy czasowe: w obserwacji 1-miesięcznej
CES-DC będzie służył do rejestrowania liczby objawów depresji u uczniów szkół ponadgimnazjalnych z IA podczas każdej wizyty kontrolnej. Obejmuje 20 pozycji pytających na 4-stopniowej skali Likerta w odniesieniu do częstości występowania stwierdzonych objawów w ciągu poprzedniego tygodnia i ocenianych od 0 do 3 (0 = wcale, 3 = dużo). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę objawów depresyjnych. Ten kwestionariusz został przetestowany empirycznie i zatwierdzony na dzieciach z Hongkongu i jest obecnie używany w Youth Quitline.
w obserwacji 1-miesięcznej
Chińska wersja Centrum Badań Epidemiologicznych Skali Depresji dla Dzieci (CES-DC)
Ramy czasowe: w 3-miesięcznej obserwacji
CES-DC będzie służył do rejestrowania liczby objawów depresji u uczniów szkół ponadgimnazjalnych z IA podczas każdej wizyty kontrolnej. Obejmuje 20 pozycji pytających na 4-stopniowej skali Likerta w odniesieniu do częstości występowania stwierdzonych objawów w ciągu poprzedniego tygodnia i ocenianych od 0 do 3 (0 = wcale, 3 = dużo). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę objawów depresyjnych. Ten kwestionariusz został przetestowany empirycznie i zatwierdzony na dzieciach z Hongkongu i jest obecnie używany w Youth Quitline.
w 3-miesięcznej obserwacji
Chińska wersja Centrum Badań Epidemiologicznych Skali Depresji dla Dzieci (CES-DC)
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
CES-DC będzie służył do rejestrowania liczby objawów depresji u uczniów szkół ponadgimnazjalnych z IA podczas każdej wizyty kontrolnej. Obejmuje 20 pozycji pytających na 4-stopniowej skali Likerta w odniesieniu do częstości występowania stwierdzonych objawów w ciągu poprzedniego tygodnia i ocenianych od 0 do 3 (0 = wcale, 3 = dużo). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę objawów depresyjnych. Ten kwestionariusz został przetestowany empirycznie i zatwierdzony na dzieciach z Hongkongu i jest obecnie używany w Youth Quitline.
w 6-miesięcznej obserwacji
Poziom lęku
Ramy czasowe: podczas 1-tygodniowej obserwacji
Poziom lęku uczniów szkół średnich z IA będzie mierzony za pomocą krótkiej wersji Chińskiej wersji Państwowej Skali Lęku dla Dzieci (CSAS-C) podczas każdej wizyty kontrolnej. Składa się z 10 pozycji z punktacją od 1 do 3. Łączne wyniki wahają się od 10 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Kwestionariusz ten został przetestowany empirycznie i zatwierdzony na dzieciach z Hongkongu.
podczas 1-tygodniowej obserwacji
Poziom lęku
Ramy czasowe: w obserwacji 1-miesięcznej
Poziom lęku uczniów szkół średnich z IA będzie mierzony za pomocą krótkiej wersji Chińskiej wersji Państwowej Skali Lęku dla Dzieci (CSAS-C) podczas każdej wizyty kontrolnej. Składa się z 10 pozycji z punktacją od 1 do 3. Łączne wyniki wahają się od 10 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Kwestionariusz ten został przetestowany empirycznie i zatwierdzony na dzieciach z Hongkongu.
w obserwacji 1-miesięcznej
Poziom lęku
Ramy czasowe: w 3-miesięcznej obserwacji
Poziom lęku uczniów szkół średnich z IA będzie mierzony za pomocą krótkiej wersji Chińskiej wersji Państwowej Skali Lęku dla Dzieci (CSAS-C) podczas każdej wizyty kontrolnej. Składa się z 10 pozycji z punktacją od 1 do 3. Łączne wyniki wahają się od 10 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Kwestionariusz ten został przetestowany empirycznie i zatwierdzony na dzieciach z Hongkongu.
w 3-miesięcznej obserwacji
Poziom lęku
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
Poziom lęku uczniów szkół średnich z IA będzie mierzony za pomocą krótkiej wersji Chińskiej wersji Państwowej Skali Lęku dla Dzieci (CSAS-C) podczas każdej wizyty kontrolnej. Składa się z 10 pozycji z punktacją od 1 do 3. Łączne wyniki wahają się od 10 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Kwestionariusz ten został przetestowany empirycznie i zatwierdzony na dzieciach z Hongkongu.
w 6-miesięcznej obserwacji
Jakość snu uczniów szkół średnich z IA zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: podczas 1-tygodniowej obserwacji
Zawiera 19 pozycji mierzących 7 domen: subiektywną jakość snu, latencję, czas trwania, nawykową wydajność, zaburzenia, stosowanie leków i dysfunkcję w ciągu dnia na 3-stopniowej skali (od 0: brak trudności do 3: poważne trudności), z wyjątkiem pozycji opisujących pora spania i pora czuwania. Suma siedmiu wyników składowych daje ogólny wynik, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą subiektywną jakość snu. Został on wcześniej zatwierdzony u dzieci i młodzieży z Hongkongu.
podczas 1-tygodniowej obserwacji
Jakość snu uczniów szkół średnich z IA zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: w obserwacji 1-miesięcznej
Zawiera 19 pozycji mierzących 7 domen: subiektywną jakość snu, latencję, czas trwania, nawykową wydajność, zaburzenia, stosowanie leków i dysfunkcję w ciągu dnia na 3-stopniowej skali (od 0: brak trudności do 3: poważne trudności), z wyjątkiem pozycji opisujących pora spania i pora czuwania. Suma siedmiu wyników składowych daje ogólny wynik, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą subiektywną jakość snu. Został on wcześniej zatwierdzony u dzieci i młodzieży z Hongkongu.
w obserwacji 1-miesięcznej
Jakość snu uczniów szkół średnich z IA zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: w 3-miesięcznej obserwacji
Zawiera 19 pozycji mierzących 7 domen: subiektywną jakość snu, latencję, czas trwania, nawykową wydajność, zaburzenia, stosowanie leków i dysfunkcję w ciągu dnia na 3-stopniowej skali (od 0: brak trudności do 3: poważne trudności), z wyjątkiem pozycji opisujących pora spania i pora czuwania. Suma siedmiu wyników składowych daje ogólny wynik, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą subiektywną jakość snu. Został on wcześniej zatwierdzony u dzieci i młodzieży z Hongkongu.
w 3-miesięcznej obserwacji
Jakość snu uczniów szkół średnich z IA zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
Zawiera 19 pozycji mierzących 7 domen: subiektywną jakość snu, latencję, czas trwania, nawykową wydajność, zaburzenia, stosowanie leków i dysfunkcję w ciągu dnia na 3-stopniowej skali (od 0: brak trudności do 3: poważne trudności), z wyjątkiem pozycji opisujących pora spania i pora czuwania. Suma siedmiu wyników składowych daje ogólny wynik, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą subiektywną jakość snu. Został on wcześniej zatwierdzony u dzieci i młodzieży z Hongkongu.
w 6-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • bCBTMI-Adolescents

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami