Hoitotyön opiskelijoiden johtaman bCBTMI:n käyttö
keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Hoitoopiskelijoiden johtaman bCBTMI:n käyttö nuorten Internet-riippuvuuteen: toteutettavuusklusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Internetin käyttö on erittäin suosittua teini-iässä.
Internetin eduista huolimatta monet käyttäjät ovat riippuvaisia Internetistä ja kehittävät ongelmallisia käyttäytymismalleja, joita pidetään "Internet-riippuvuutena" (IA).
Koulutetut sairaanhoitajaopiskelijat, jotka ovat tulevia sairaanhoitajia ja joilla on perusterveydenhuollon perustiedot, interventioterapeutteina toimittamaan bCBTMI-intervention kelpoisille aiheille.
Tämän tutkimuksen tuloksen odotetaan tarjoavan todisteita hoitotyön opiskelijoiden koulutuksen toteutettavuudesta ja tehokkuudesta suorittaa bCBTMI Hongkongin kiinalaisille nuorille, joilla on IA lopullista RCT:tä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksihaarainen, rinnakkainen ryhmä, toteutettavuusklusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan.
60 IA:ta sairastavaa nuorta rekrytoidaan Hongkongin toisen asteen kouluista.
Interventioryhmän osallistujat saavat neljä viikoittain 30-45 minuutin pituista istuntoa käyttäen lyhyttä CBT- ja lyhyitä MI-malleja sairaanhoitajaopiskelijoilta.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiinihoitoa IA:n vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ka Wai Katherine Lam
- Puhelinnumero: 27666420
- Sähköposti: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ka Yan Ho
- Puhelinnumero: 2766417
- Sähköposti: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Rekrytointi
- Katherine Lam
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Lam, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-17 vuotiaat
- Opiskelulomakkeet 2-4
- Luokiteltu IA:ksi Youngin 10 kohdan Internet Addiction Test (IAT) -testin kiinalaisessa versiossa.
- Pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä ja lukemaan kiinaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen tai kognitiivinen vajaatoiminta ja oppimisongelmia, jotka on tunnistettu lääketieteellisistä tiedoista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: bCBTMI
bCBTMI hoitaa IA:ta.
|
Tämä kokeellinen ryhmä sisältää neljä viikoittaista 30-45 minuutin istuntoa käyttäen lyhyttä CBT- ja lyhyttä MI-malleja koulutettujen hoitotyön opiskelijoiden toimesta.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
IA:n rutiinihoito.
|
Kontrolliryhmä saa terveyspuheita internet-riippuvuuden seurauksista ja vaikutuksista nuoriin interventioryhmään kuulumattomilta hoitotyön opiskelijoilta matkimaan interventioryhmään käytettyä aikaa ja huomiota.
Näitä terveyskeskusteluja pidetään IA-terveyden edistämisen rutiinihoitona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulontanopeus
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Laskettu osallistuneiden lukioiden seulottujen oppilaiden määrällä jaettuna osallistuneiden koulujen oppilaiden lukumäärällä rekrytointijakson aikana.
|
päivänä 1
|
|
Kelpoisuusaste
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Lasketaan jakamalla tukikelpoisten toisen asteen oppilaiden määrä seulottujen lukumäärällä.
|
päivänä 1
|
|
Suostumusprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Lasketaan jakamalla tutkimukseen osallistuvien toisen asteen oppilaiden määrä kelpoisten lukumäärällä.
|
6 kuukauden seurannassa
|
|
Satunnaistusaste
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Lasketaan jakamalla interventio- ja kontrolliryhmiin satunnaistettujen toisen asteen oppilaiden lukumäärä suostumuksen antaneilla.
|
päivänä 1
|
|
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi bCBTMI-toimenpiteen jälkeen
|
Lasketaan jakamalla intervention suorittaneiden toisen asteen oppilaiden lukumäärä satunnaistetuilla.
|
Välittömästi bCBTMI-toimenpiteen jälkeen
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Lasketaan jakamalla tutkimukseen jääneiden lukiolaisten määrä satunnaistetuilla.
Interventio- ja kontrolliryhmien pidättymisasteet lasketaan jokaisen seurannan yhteydessä.
|
6 kuukauden seurannassa
|
|
Interventioprotokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Lasketaan jakamalla interventioprotokollaa noudattavien lukiolaisten lukumäärä satunnaistetuilla.
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Täydellinen hinta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Laskettu jakamalla kyselylomakkeita palauttaneiden lukiolaisten määrä jaettujen kyselylomakkeiden määrällä.
Tämä lasketaan ryhmien mukaan lähtötilanteessa ja jokaisessa seurannassa.
|
6 kuukauden seurannassa
|
|
Puuttuvat tiedot
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Laskettu tietojoukosta puuttuvien arvojen prosenttiosuutena.
Tuntemattomia tai tyhjiä arvoja pidetään puuttuvina arvoina.
|
6 kuukauden seurannassa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Ne määritellään epäsuotuisiksi ja tahattomiksi tapahtumiksi, joita ei ole lähtötilanteessa tai jotka näyttävät pahenevan tutkimuksen aikana.
Suhde interventioon arvioidaan haittatapahtumien hallintaa koskevan protokollan mukaisesti (Voidaan toimittaa pyynnöstä).
Tapahtuman määrä ja vakavuus tallennetaan.
Lukumäärät ja poissulkemisen syyt merkitään muistiin.
|
6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama raittius 1 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 1 viikon seurannassa
|
Mitattu IA-oireiden lukumäärällä itseraportoidulla kyselylomakkeella.
|
1 viikon seurannassa
|
|
Itse ilmoittama raittius 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Mitattu IA-oireiden lukumäärällä itseraportoidulla kyselylomakkeella.
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Itse ilmoittama raittius 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Mitattu IA-oireiden lukumäärällä itseraportoidulla kyselylomakkeella.
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Itse ilmoittama raittius 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Mitattu IA-oireiden lukumäärällä itseraportoidulla kyselylomakkeella.
|
6 kuukauden seurannassa
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kiinalainen versio
Aikaikkuna: 1 viikon seurannassa
|
CES-DC:tä käytetään kirjaamaan masennuksen oireiden lukumäärä lukiolaisilla, joilla on IA jokaisella seurannalla.
Se sisältää 20 kysymystä 4-pisteisellä Likert-asteikolla suhteessa mainittujen oireiden ilmaantumiseen edellisen viikon aikana ja pisteytetään 0-3 (0 = ei ollenkaan, 3 = paljon).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää masennusoireita.
Tämä kyselylomake on testattu empiirisesti ja validoitu Hongkongin lapsilla, ja se on tällä hetkellä käytössä Youth Quitlinessa.
|
1 viikon seurannassa
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kiinalainen versio
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
CES-DC:tä käytetään kirjaamaan masennuksen oireiden lukumäärä lukiolaisilla, joilla on IA jokaisella seurannalla.
Se sisältää 20 kysymystä 4-pisteisellä Likert-asteikolla suhteessa mainittujen oireiden ilmaantumiseen edellisen viikon aikana ja pisteytetään 0-3 (0 = ei ollenkaan, 3 = paljon).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää masennusoireita.
Tämä kyselylomake on testattu empiirisesti ja validoitu Hongkongin lapsilla, ja se on tällä hetkellä käytössä Youth Quitlinessa.
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kiinalainen versio
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
CES-DC:tä käytetään kirjaamaan masennuksen oireiden lukumäärä lukiolaisilla, joilla on IA jokaisella seurannalla.
Se sisältää 20 kysymystä 4-pisteisellä Likert-asteikolla suhteessa mainittujen oireiden ilmaantumiseen edellisen viikon aikana ja pisteytetään 0-3 (0 = ei ollenkaan, 3 = paljon).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää masennusoireita.
Tämä kyselylomake on testattu empiirisesti ja validoitu Hongkongin lapsilla, ja se on tällä hetkellä käytössä Youth Quitlinessa.
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kiinalainen versio
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
CES-DC:tä käytetään kirjaamaan masennuksen oireiden lukumäärä lukiolaisilla, joilla on IA jokaisella seurannalla.
Se sisältää 20 kysymystä 4-pisteisellä Likert-asteikolla suhteessa mainittujen oireiden ilmaantumiseen edellisen viikon aikana ja pisteytetään 0-3 (0 = ei ollenkaan, 3 = paljon).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää masennusoireita.
Tämä kyselylomake on testattu empiirisesti ja validoitu Hongkongin lapsilla, ja se on tällä hetkellä käytössä Youth Quitlinessa.
|
6 kuukauden seurannassa
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 1 viikon seurannassa
|
IA:ta sairastavien toisen asteen oppilaiden ahdistustasoa mitataan jokaisessa seurannassa CSAS-C:n kiinankielisellä versiolla.
Siinä on 10 kohdetta, joiden arvosanat ovat 1–3. Kokonaispisteet vaihtelevat 10–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Tämä kyselylomake on testattu empiirisesti ja validoitu hongkongilaisilla lapsilla.
|
1 viikon seurannassa
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
IA:ta sairastavien toisen asteen oppilaiden ahdistustasoa mitataan jokaisessa seurannassa CSAS-C:n kiinankielisellä versiolla.
Siinä on 10 kohdetta, joiden arvosanat ovat 1–3. Kokonaispisteet vaihtelevat 10–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Tämä kyselylomake on testattu empiirisesti ja validoitu hongkongilaisilla lapsilla.
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
IA:ta sairastavien toisen asteen oppilaiden ahdistustasoa mitataan jokaisessa seurannassa CSAS-C:n kiinankielisellä versiolla.
Siinä on 10 kohdetta, joiden arvosanat ovat 1–3. Kokonaispisteet vaihtelevat 10–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Tämä kyselylomake on testattu empiirisesti ja validoitu hongkongilaisilla lapsilla.
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
IA:ta sairastavien toisen asteen oppilaiden ahdistustasoa mitataan jokaisessa seurannassa CSAS-C:n kiinankielisellä versiolla.
Siinä on 10 kohdetta, joiden arvosanat ovat 1–3. Kokonaispisteet vaihtelevat 10–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Tämä kyselylomake on testattu empiirisesti ja validoitu hongkongilaisilla lapsilla.
|
6 kuukauden seurannassa
|
|
Yläasteen oppilaiden unen laatua arvioidaan PSQI:n (Pittsburgh Sleep Quality Index) avulla.
Aikaikkuna: 1 viikon seurannassa
|
Se sisältää 19 kohdetta, jotka mittaavat 7 aluetta: subjektiivinen unen laatu, latenssi, kesto, tavanomainen tehokkuus, häiriöt, lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt 3 pisteen asteikolla (0: ei vaikeutta 3:een: vakava vaikeus) lukuun ottamatta raportteja. nukkumaanmenoaika ja hereilläoloaika.
Seitsemän komponentin pistemäärän summa tuottaa globaalin pistemäärän, jossa korkeammat pisteet edustavat huonompaa subjektiivista unen laatua.
Se on validoitu Hongkongin lapsille ja nuorille aiemmin.
|
1 viikon seurannassa
|
|
Yläasteen oppilaiden unen laatua arvioidaan PSQI:n (Pittsburgh Sleep Quality Index) avulla.
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Se sisältää 19 kohdetta, jotka mittaavat 7 aluetta: subjektiivinen unen laatu, latenssi, kesto, tavanomainen tehokkuus, häiriöt, lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt 3 pisteen asteikolla (0: ei vaikeutta 3:een: vakava vaikeus) lukuun ottamatta raportteja. nukkumaanmenoaika ja hereilläoloaika.
Seitsemän komponentin pistemäärän summa tuottaa globaalin pistemäärän, jossa korkeammat pisteet edustavat huonompaa subjektiivista unen laatua.
Se on validoitu Hongkongin lapsille ja nuorille aiemmin.
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Yläasteen oppilaiden unen laatua arvioidaan PSQI:n (Pittsburgh Sleep Quality Index) avulla.
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Se sisältää 19 kohdetta, jotka mittaavat 7 aluetta: subjektiivinen unen laatu, latenssi, kesto, tavanomainen tehokkuus, häiriöt, lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt 3 pisteen asteikolla (0: ei vaikeutta 3:een: vakava vaikeus) lukuun ottamatta raportteja. nukkumaanmenoaika ja hereilläoloaika.
Seitsemän komponentin pistemäärän summa tuottaa globaalin pistemäärän, jossa korkeammat pisteet edustavat huonompaa subjektiivista unen laatua.
Se on validoitu Hongkongin lapsille ja nuorille aiemmin.
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Yläasteen oppilaiden unen laatua arvioidaan PSQI:n (Pittsburgh Sleep Quality Index) avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Se sisältää 19 kohdetta, jotka mittaavat 7 aluetta: subjektiivinen unen laatu, latenssi, kesto, tavanomainen tehokkuus, häiriöt, lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt 3 pisteen asteikolla (0: ei vaikeutta 3:een: vakava vaikeus) lukuun ottamatta raportteja. nukkumaanmenoaika ja hereilläoloaika.
Seitsemän komponentin pistemäärän summa tuottaa globaalin pistemäärän, jossa korkeammat pisteet edustavat huonompaa subjektiivista unen laatua.
Se on validoitu Hongkongin lapsille ja nuorille aiemmin.
|
6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bCBTMI-Adolescents
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .