L'uso di bCBTMI guidato da studenti infermieri
L'uso del bCBTMI guidato da studenti infermieri per la dipendenza da Internet tra gli adolescenti: uno studio controllato randomizzato del cluster di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ka Wai Katherine Lam
- Numero di telefono: 27666420
- Email: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ka Yan Ho
- Numero di telefono: 2766417
- Email: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Reclutamento
- Katherine Lam
-
Contatto:
- Katherine Lam, Phd
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 13 ai 17 anni
- Studiare le forme da 2 a 4
- Classificato come IA dalla versione cinese dell'Internet Addiction Test (IAT) in 10 voci di Young
- Sa comunicare in cantonese e leggere il cinese.
Criteri di esclusione:
- Con compromissione fisica o cognitiva e problemi di apprendimento come identificati dalle cartelle cliniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: bCBTMI
bCBTMI cura per IA.
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Questo gruppo sperimentale prevede 4 sessioni settimanali di 30-45 minuti utilizzando i modelli CBT breve e MI breve da parte di studenti infermieri qualificati.
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Comparatore placebo: Controllo
Cura di routine per IA.
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Il gruppo di controllo riceverà discorsi sulla salute sulle conseguenze e gli impatti della dipendenza da Internet sui giovani da parte di studenti infermieri che non sono coinvolti nel gruppo di intervento per imitare il tempo e l'attenzione dedicati al gruppo di intervento.
Questi colloqui sulla salute sono considerati cure di routine per la promozione della salute IA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di screening
Lasso di tempo: al giorno 1
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Calcolato come il numero di studenti sottoposti a screening nelle scuole secondarie partecipate diviso per il numero di studenti nelle scuole partecipanti durante il periodo di reclutamento.
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al giorno 1
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Tasso di ammissibilità
Lasso di tempo: al giorno 1
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Calcolato dividendo il numero di studenti delle scuole secondarie idonei per il numero di studenti sottoposti a screening.
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al giorno 1
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Tasso di consenso
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
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Calcolato dividendo il numero di studenti delle scuole secondarie che acconsentono a partecipare allo studio per il numero degli idonei.
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al follow-up a 6 mesi
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Tasso di randomizzazione
Lasso di tempo: al giorno 1
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Calcolato dividendo il numero di studenti delle scuole secondarie randomizzati in gruppi di intervento e di controllo per coloro che forniscono il consenso.
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al giorno 1
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Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento bCBTMI
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Calcolato dividendo il numero di studenti delle scuole secondarie che completano l'intervento per quelli che vengono randomizzati.
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Subito dopo l'intervento bCBTMI
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Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
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Calcolato dividendo il numero di studenti delle scuole secondarie che rimangono nello studio per quelli randomizzati.
I tassi di ritenzione per i gruppi di intervento e di controllo saranno calcolati ad ogni follow-up.
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al follow-up a 6 mesi
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Adesione al protocollo di intervento
Lasso di tempo: al follow-up di 1 mese
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Calcolato dividendo il numero di studenti delle scuole secondarie che seguono il protocollo di intervento per quelli randomizzati.
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al follow-up di 1 mese
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Tariffa completa
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
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Calcolato dividendo il numero di studenti delle scuole secondarie che hanno restituito i questionari per il numero di questionari distribuiti.
Questo sarà calcolato dai gruppi al basale e ad ogni follow-up.
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al follow-up a 6 mesi
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Dati mancanti
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
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Calcolato come percentuale di valori mancanti nel set di dati.
I valori sconosciuti o vuoti saranno considerati valori mancanti.
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al follow-up a 6 mesi
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Eventi avversi
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
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Sono definiti come eventi sfavorevoli e non intenzionali che non sono presenti al basale o che sembrano essere peggiorati durante lo studio.
La relazione con l'intervento sarà valutata in conformità con il protocollo per la gestione degli eventi avversi (può essere fornito su richiesta).
Verranno registrati il numero e la gravità dell'evento.
I numeri ei motivi delle esclusioni saranno annotati.
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al follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza autodichiarata al follow-up di 1 settimana
Lasso di tempo: al follow-up di 1 settimana
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Misurato dal numero di sintomi di IA tramite un questionario auto-riportato.
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al follow-up di 1 settimana
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Astinenza autodichiarata al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: al follow-up di 1 mese
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Misurato dal numero di sintomi di IA tramite un questionario auto-riportato.
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al follow-up di 1 mese
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Astinenza autodichiarata al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 3 mesi
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Misurato dal numero di sintomi di IA tramite un questionario auto-riportato.
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al follow-up a 3 mesi
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Astinenza autodichiarata al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
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Misurato dal numero di sintomi di IA tramite un questionario auto-riportato.
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al follow-up a 6 mesi
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La versione cinese del Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Lasso di tempo: al follow-up di 1 settimana
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CES-DC verrà utilizzato per registrare il numero di sintomi di depressione negli studenti delle scuole secondarie con IA ad ogni follow-up.
Comprende 20 item che chiedono su una scala Likert a 4 punti in relazione all'incidenza dei sintomi dichiarati durante la settimana precedente, e sono valutati da 0 a 3 (0 = per niente, 3 = molto).
I punteggi totali vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un maggior numero di sintomi depressivi.
Questo questionario è stato testato empiricamente e convalidato nei bambini di Hong Kong e viene attualmente utilizzato in Youth Quitline.
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al follow-up di 1 settimana
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La versione cinese del Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Lasso di tempo: al follow-up di 1 mese
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CES-DC verrà utilizzato per registrare il numero di sintomi di depressione negli studenti delle scuole secondarie con IA ad ogni follow-up.
Comprende 20 item che chiedono su una scala Likert a 4 punti in relazione all'incidenza dei sintomi dichiarati durante la settimana precedente, e sono valutati da 0 a 3 (0 = per niente, 3 = molto).
I punteggi totali vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un maggior numero di sintomi depressivi.
Questo questionario è stato testato empiricamente e convalidato nei bambini di Hong Kong e viene attualmente utilizzato in Youth Quitline.
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al follow-up di 1 mese
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La versione cinese del Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Lasso di tempo: al follow-up a 3 mesi
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CES-DC verrà utilizzato per registrare il numero di sintomi di depressione negli studenti delle scuole secondarie con IA ad ogni follow-up.
Comprende 20 item che chiedono su una scala Likert a 4 punti in relazione all'incidenza dei sintomi dichiarati durante la settimana precedente, e sono valutati da 0 a 3 (0 = per niente, 3 = molto).
I punteggi totali vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un maggior numero di sintomi depressivi.
Questo questionario è stato testato empiricamente e convalidato nei bambini di Hong Kong e viene attualmente utilizzato in Youth Quitline.
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al follow-up a 3 mesi
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La versione cinese del Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
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CES-DC verrà utilizzato per registrare il numero di sintomi di depressione negli studenti delle scuole secondarie con IA ad ogni follow-up.
Comprende 20 item che chiedono su una scala Likert a 4 punti in relazione all'incidenza dei sintomi dichiarati durante la settimana precedente, e sono valutati da 0 a 3 (0 = per niente, 3 = molto).
I punteggi totali vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un maggior numero di sintomi depressivi.
Questo questionario è stato testato empiricamente e convalidato nei bambini di Hong Kong e viene attualmente utilizzato in Youth Quitline.
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al follow-up a 6 mesi
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Livello di ansia
Lasso di tempo: al follow-up di 1 settimana
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Il livello di ansia degli studenti delle scuole secondarie con IA sarà misurato dalla versione abbreviata della versione cinese della scala di ansia statale per i bambini (CSAS-C) ad ogni follow-up.
Ha 10 elementi con punteggi da 1 a 3. I punteggi totali vanno da 10 a 30, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di ansia.
Questo questionario è stato testato empiricamente e validato nei bambini di Hong Kong.
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al follow-up di 1 settimana
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Livello di ansia
Lasso di tempo: al follow-up di 1 mese
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Il livello di ansia degli studenti delle scuole secondarie con IA sarà misurato dalla versione abbreviata della versione cinese della scala di ansia statale per i bambini (CSAS-C) ad ogni follow-up.
Ha 10 elementi con punteggi da 1 a 3. I punteggi totali vanno da 10 a 30, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di ansia.
Questo questionario è stato testato empiricamente e validato nei bambini di Hong Kong.
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al follow-up di 1 mese
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Livello di ansia
Lasso di tempo: al follow-up a 3 mesi
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Il livello di ansia degli studenti delle scuole secondarie con IA sarà misurato dalla versione abbreviata della versione cinese della scala di ansia statale per i bambini (CSAS-C) ad ogni follow-up.
Ha 10 elementi con punteggi da 1 a 3. I punteggi totali vanno da 10 a 30, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di ansia.
Questo questionario è stato testato empiricamente e validato nei bambini di Hong Kong.
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al follow-up a 3 mesi
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Livello di ansia
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
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Il livello di ansia degli studenti delle scuole secondarie con IA sarà misurato dalla versione abbreviata della versione cinese della scala di ansia statale per i bambini (CSAS-C) ad ogni follow-up.
Ha 10 elementi con punteggi da 1 a 3. I punteggi totali vanno da 10 a 30, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di ansia.
Questo questionario è stato testato empiricamente e validato nei bambini di Hong Kong.
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al follow-up a 6 mesi
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La qualità del sonno degli studenti delle scuole secondarie con IA sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: al follow-up di 1 settimana
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Contiene 19 item che misurano 7 domini: qualità soggettiva del sonno, latenza, durata, efficienza abituale, disturbi, uso di farmaci e disfunzione diurna su una scala a 3 punti (da 0: nessuna difficoltà a 3: grave difficoltà) ad eccezione degli item che riportano ora di andare a letto e ora di veglia.
La somma dei punteggi dei sette componenti produce un punteggio globale con punteggi più alti che rappresentano una qualità del sonno soggettiva più scadente.
È stato precedentemente convalidato nei bambini e negli adolescenti di Hong Kong.
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al follow-up di 1 settimana
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La qualità del sonno degli studenti delle scuole secondarie con IA sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: al follow-up di 1 mese
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Contiene 19 item che misurano 7 domini: qualità soggettiva del sonno, latenza, durata, efficienza abituale, disturbi, uso di farmaci e disfunzione diurna su una scala a 3 punti (da 0: nessuna difficoltà a 3: grave difficoltà) ad eccezione degli item che riportano ora di andare a letto e ora di veglia.
La somma dei punteggi dei sette componenti produce un punteggio globale con punteggi più alti che rappresentano una qualità del sonno soggettiva più scadente.
È stato precedentemente convalidato nei bambini e negli adolescenti di Hong Kong.
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al follow-up di 1 mese
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La qualità del sonno degli studenti delle scuole secondarie con IA sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: al follow-up a 3 mesi
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Contiene 19 item che misurano 7 domini: qualità soggettiva del sonno, latenza, durata, efficienza abituale, disturbi, uso di farmaci e disfunzione diurna su una scala a 3 punti (da 0: nessuna difficoltà a 3: grave difficoltà) ad eccezione degli item che riportano ora di andare a letto e ora di veglia.
La somma dei punteggi dei sette componenti produce un punteggio globale con punteggi più alti che rappresentano una qualità del sonno soggettiva più scadente.
È stato precedentemente convalidato nei bambini e negli adolescenti di Hong Kong.
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al follow-up a 3 mesi
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La qualità del sonno degli studenti delle scuole secondarie con IA sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
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Contiene 19 item che misurano 7 domini: qualità soggettiva del sonno, latenza, durata, efficienza abituale, disturbi, uso di farmaci e disfunzione diurna su una scala a 3 punti (da 0: nessuna difficoltà a 3: grave difficoltà) ad eccezione degli item che riportano ora di andare a letto e ora di veglia.
La somma dei punteggi dei sette componenti produce un punteggio globale con punteggi più alti che rappresentano una qualità del sonno soggettiva più scadente.
È stato precedentemente convalidato nei bambini e negli adolescenti di Hong Kong.
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al follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- bCBTMI-Adolescents
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