Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suljetun piirin Medtronic 780G -järjestelmä nuorille, joilla on tyypin 1 diabetes

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Noah Gruber, Sheba Medical Center

Otsikko: Suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmä nuorille, joilla on tyypin 1 diabetes: AweSoMe-tutkimusryhmän tuleva kokeilu

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata tietoja israelilaisista lapsista ja nuorista 780G-järjestelmän avulla, mukaan lukien tiedot glykeemisistä säätöparametreista, erilaisista kyselylomakkeista, unidatasta, bioimpedanssimittauksista ja ruokavalion parametreista. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: • parantaako 780G-järjestelmä glukoositasapainoa • paranevatko psykososiaaliset näkökohdat. Osallistujia seurataan, kun he ovat muodostaneet yhteyden 780G:hen, lähtötilanteessa, yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua yhteyden muodostamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Laite: Medtronic 780G® hybridi suljetun silmukan

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat ja menetelmät:

Tutkimuspopulaatio sisältää 7–18-vuotiaita tyypin 1 diabetesta sairastavia henkilöitä, joita hoitavat AWeSoMe Study Groupin lasten diabetesryhmät (viisi lasten diabeteksen monitieteistä klinikkaa Israelissa; Dana-Dwekin lastensairaala, Edmond ja Lily Safran lastensairaala, Maccabi National Juvenile Diabetes Center, Shamir Medical Center ja Wolfson Medical Center) ja jotka päättivät ostaa 780G:n omatoimisesti osana diabeteksen hoitoa tai ovat oikeutettuja saamaan sen päivitetyn Israelin korin mukaan. Päätös 780G:n käytöstä tehdään ennen heidän pääsyään tutkimukseen ja siitä riippumatta, ja se perustuu potilaiden ja heidän vanhempiensa mieltymyksiin.

Opintojen suunnittelu:

Prospektiivinen monikeskustutkimus (AWeSoMe Study Group) tyypin 1 diabetespotilailla, jotka käyttivät suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmää verrattuna aiempaan hoito-ohjelmaan.

Tiedot kerätään neljässä aikapisteessä: lähtötilanne (780G-järjestelmän käynnistyksen yhteydessä), 1 kuukauden, kolmen kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmän käytöstä.

Tiedonkeruu:

Kaikki kerätyt tiedot ovat terveydenhuollon tarjoajien (lääkärit, sairaanhoitajat ja ravitsemusterapeutit) saatavilla osana rutiininomaista diabetesklinikalla käyntiä. Lääketieteellisistä tiedoista haetut tiedot sisältävät sosiodemografiset tiedot (nykyinen ikä, sukupuoli, sosioekonominen asema kotiosoitteen mukaan, vanhempien koulutustaso, vanhempien siviilisääty), antropometriset parametrit (pituus, paino ja painoindeksi), murrosikä, fyysinen aktiivisuus tasot ja diabetekseen liittyvät ominaisuudet. Diabetekseen liittyvät ominaisuudet: ikä diagnoosin yhteydessä, autoimmuuniset rinnakkaissairaudet (kilpirauhassairaus ja keliakia), glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) ja akuutit komplikaatiot (vakavat hypoglykeemiset jaksot ja DKA). Insuliinipumppu ja CGM-ladatut tiedot, jotka on haettu 2 viikon aikana ennen klinikkakäyntiä: insuliinihoitotapa (edellinen ja nykyinen), insuliinin kokonaisannos päivittäin (yksikköä/kg/vrk), päivittäiset hiilihydraatit yhteensä (grammaa/vrk) ja CGM-mittarit . CGM-mittaukset sisältävät: prosentuaalinen aika CGM:n aktiivisena, keskimääräinen glukoositaso, keskihajonta (SD), vaihtelukerroin (CV), aika alueella (TIR), aika alueen yläpuolella (TAR), aika alueen alapuolella (TBR) ja glukoosin hallinta indikaattori (GMI). Suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmän käyttäjäarvio: syy tavanomaisesta hoidosta suljettuun kiertoon siirtymiseen, automaattinen järjestelmä poistuu ja potilaan/vanhempien käsitys suljetun silmukan järjestelmästä.

Edellä mainittujen tietojen lisäksi kerätään seuraavat tiedot:

Kyselylomakkeet:
1. Potilaat - elämänlaatu, ahdistus, hypoglykemian pelko - lapsi, diabeteksen hallinta ja ravitsemustieto diabeteksessa. Kaikki kyselylomakkeet on validoitu ja käännetty hepreaksi maailmanlaajuisesti hyväksyttyä kielellistä validointimenettelyä käyttäen.
2. Vanhemmat - elämänlaatu, hypoglykemian pelko - vanhempi, diabeteksen hallinta, unen laatu ja ravitsemustieto diabeteksessa. Kaikki kyselylomakkeet on validoitu ja käännetty hepreaksi maailmanlaajuisesti hyväksyttyä kielellistä validointimenettelyä käyttäen.
Bioimpedanssin parametrit
Ruokavalio - ravinnon arviointi kolmen päivän ruokavaliomuistiinpanojen avulla
Uni - unen arviointi vanhempien kolmen päivän unipäiväkirjojen avulla

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Noah Gruber, MD
Puhelinnumero: +972507181666
Sähköposti: noah.gruber@sheba.health.gov.il

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Elinor Mauda, BSc
Puhelinnumero: +972543550783
Sähköposti: Elinor.Mauda@sheba.health.gov.il

Opiskelupaikat

Israel
- Please Select
  - Ramat Gan, Please Select, Israel, 5265601
    - Rekrytointi
    - Sheba medical center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Noah Gruber
      
      Puhelinnumero: 0507181666
      
      Sähköposti: noahgruber@gmail.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elinor Mauda
      
      Puhelinnumero: +972543550783
      
      Sähköposti: Elinor.Mauda@sheba.health.gov.il

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää 1–21-vuotiaita tyypin 1 diabetesta sairastavia henkilöitä, joita hoitavat AWeSoMe Study Groupin lasten diabetesryhmät (viisi lasten diabeteksen monitieteistä klinikkaa Israelissa; Dana-Dwekin lastensairaala, Edmond ja Lily Safran lastensairaala, Maccabi National Juvenile Diabetes Center, Shamir Medical Center ja Wolfson Medical Center) ja jotka päättivät ostaa 780G:n omatoimisesti osana diabeteksen hoitoa tai ovat oikeutettuja saamaan sen päivitetyn Israelin korin mukaan. Päätös 780G:n käytöstä tehdään ennen heidän pääsyään tutkimukseen ja siitä riippumatta, ja se perustuu potilaiden ja heidän vanhempiensa mieltymyksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi Diabetes kesto ≥ 6 kuukautta Säännöllinen klinikkakäynti 780G-järjestelmän käytön aloittaminen

Poissulkemiskriteerit:

Alle 1-vuotiaat Lapset ilman 780G-järjestelmää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Aikavälillä (70-180 mg/dl) käytetty aika suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna Aikaikkuna: 0,3 kuukautta	Muutos aikavälillä (70-180 mg/dl) lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmässä	0,3 kuukautta
Aikavälillä (70-180 mg/dl) käytetty aika suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna Aikaikkuna: 0,6 kuukautta	Muutos aikavälillä (70-180 mg/dl) lähtötilanteesta kuuden kuukauden suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmään	0,6 kuukautta
Sisällä pysymisen aika (70-180 mg/dL) suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän arvioimana Aikaikkuna: 0,12 kuukautta	Muutos aika-alueessa (70–180 mg/dl) viettämisessä lähtöarvosta kuuden kuukauden suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän käytön aikana	0,12 kuukautta
Aika kohdealueella (70-180 mg/dl) suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän arvioimana Aikaikkuna: 0,24 kuukautta	Muutos aika-alueessa (70–180 mg/dl) viettämisessä lähtöarvosta kuuden kuukauden suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän aikana	0,24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
HbA1c arvioituna hoitopisteen klinikalla Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta	HbA1c:n muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmässä	0, 3 kuukautta
HbA1c arvioituna hoitopisteen klinikalla Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta	HbA1c:n muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmään	0, 6 kuukautta
Aika, joka kului alle alueen (≤ 70 mg/dl) suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta	Muutos perustason (≤ 70 mg/dl) alapuolella käytetyssä ajassa kolmeen kuukauteen suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmässä	0, 3 kuukautta
Aika, joka kului alle alueen (≤ 70 mg/dl) suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta	Muutos aikarajan alapuolella (≤ 70 mg/dl ja ≤ 54 mg/dl) perusviivan alapuolella kuuden kuukauden suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmään	0, 6 kuukautta
Aika, joka kului alle alueen (≤ 54 mg/dl) suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta	Muutos perustason (≤ 54 mg/dl) alapuolella käytetyssä ajassa kolmeen kuukauteen suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmässä	0, 3 kuukautta
Aika, joka kului alle alueen (≤ 54 mg/dl) suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta	Muutos perustason (≤ 54 mg/dl) alapuolella kuluneessa ajassa kuudeksi kuukaudeksi suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmään	0, 6 kuukautta
Aika, joka ylittää alueen (> 180 mg/dl) suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta	Muutos perustason (> 180 mg/dl) yläpuolella käytetyssä ajassa kolmeen kuukauteen suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmässä	0, 3 kuukautta
Aika, joka ylittää alueen (> 180 mg/dl) suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta	Muutos perustason (> 180 mg/dl) yläpuolella käytettyyn aikaan kuuden kuukauden suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmään	0, 6 kuukautta
Aika, joka ylittää alueen (> 250 mg/dl) suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta	Muutos perustason (> 250 mg/dl) yläpuolella käytettyyn aikaan kolmeen kuukauteen suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmässä	0, 3 kuukautta
Aika, joka ylittää alueen (> 250 mg/dl) suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta	Delta-aika, joka kului perustason yläpuolella (> 250 mg/dl) kuuden kuukauden suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmään	0, 6 kuukautta
Elämänlaatu - lapsi kyselylomakkeella arvioituna Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta	Muutos elämänlaadussa - lähtötaso 6 kuukauteen. Validoitu kyselylomake, joka on mainittu Viite-osiossa. Minimipistemäärä 5, maksimipistemäärä 100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.	0, 6 kuukautta
Elämänlaatu - vanhempi kyselylomakkeella arvioituna Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta	Muutos elämänlaadussa - lähtötaso 6 kuukauteen. Validoitu kyselylomake, joka on mainittu Viite-osiossa. Minimipistemäärä 37, maksimipistemäärä 185; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.	0, 6 kuukautta
Ominaisuusahdistus - lapsi kyselylomakkeella arvioituna Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta	Muutos luonteenpiirteen ahdistuksessa - lähtötaso 6 kuukauteen. Validoitu kyselylomake, joka on mainittu Viite-osiossa. Minimipistemäärä 20, maksimipistemäärä 80; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistus.	0, 6 kuukautta
Hypoglykemian pelko - lapsi kyselylomakkeella arvioituna Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta	Muutos hypoglykemian pelossa - lähtötaso 6 kuukauteen. Validoitu kyselylomake, joka on mainittu Viite-osiossa. Minimipistemäärä 25, maksimipistemäärä 100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi hypoglykemian pelko.	0, 6 kuukautta
Hypoglykemian pelko - vanhempi kyselylomakkeella arvioituna Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta	Muutos hypoglykemian pelossa - lähtötaso 6 kuukauteen. Validoitu kyselylomake, joka on mainittu Viite-osiossa. Minimipistemäärä 25, maksimipistemäärä 100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi hypoglykemian pelko.	0, 6 kuukautta
Diabeteshallinta - lapsi kyselylomakkeella arvioituna Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta	Muutos diabeteksen hallinnassa - lähtötaso 6 kuukauteen. Validoitu kyselylomake, joka on mainittu Viite-osiossa. Minimipistemäärä 20, maksimipistemäärä 100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi diabeteksen hoito.	0, 6 kuukautta
Diabeteshallinta - kyselylomakkeella arvioitu vanhempi Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta	Muutos diabeteksen hallinnassa - lähtötaso 6 kuukauteen. Validoitu kyselylomake, joka on mainittu Viite-osiossa. Minimipistemäärä 20, maksimipistemäärä 100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi diabeteksen hoito.	0, 6 kuukautta
Ravitsemuspäiväkirjat ravitsemusterapeutin arvioimina Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta	Muutos hiilihydraattigrammoissa - lähtötaso 6 kuukauteen. Sertifioidun lasten ravitsemusterapeutin suorittama hiilihydraattien arviointi grammoina.	0, 6 kuukautta
Unen laatu kyselylomakkeella arvioituna Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta	Muutos unen laadussa - lähtötaso 6 kuukauteen, arvioituna validoidulla kyselylomakkeella, kuten viitataan osiossa.	0, 6 kuukautta
HbA1c, arvioitu terveysaseman käynnistä Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta	Muutos HbA1c:ssa vertailuarvosta kuuden kuukauden suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän käytön aikana	0, 12 kuukautta
HbA1c kuten arvioidaan päivystyksellisestä klinikkakäynnistä Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta	HbA1c:n muutos lähtöarvosta kuuden kuukauden Medtronic 780G -suljetun silmukan järjestelmän käytön jälkeen	0, 24 kuukautta
Aika, jonka verensokeri on ollut suositeltua alhaisemmalla tasolla (≤ 70 mg/dL), mitattuna suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmällä Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta	Muutos ajassa, joka viettää alle rajan (≤ 70 mg/dL ja ≤ 54 mg/dL), perusarvosta kuuden kuukauden suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän käytön aikana	0, 12 kuukautta
Aika, jonka taso on alhaisempi kuin kohdealue (≤ 70 mg/dL), arvioituna suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmästä Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta	Muutos aika-alarajan alapuolella vietetyssä ajassa (≤ 70 mg/dL ja ≤ 54 mg/dL) lähtöarvosta kuuden kuukauden suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän käytön aikana	0, 24 kuukautta
Aika, jonka taso on alueen alapuolella (≤ 54 mg/dl) suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän arvioimana Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta	Aika-akselilla suljetussa silmukassa toimivan Medtronic 780G-järjestelmän alla (≤ 54 mg/dL) vietetyn ajan muutos perusarvosta kuuden kuukauden aikana	0, 12 kuukautta
Aika, jonka taso on alhaisempi kuin tavoitealue (≤ 54 mg/dL) suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän arvioimana Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta	Muutos aika-arvossa, jonka taso on alhaisempi kuin 54 mg/dL, perusarvosta kuuden kuukauden suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän aikana	0, 24 kuukautta
Aikaväli, jonka verensokeri on yli sallitun alueen (> 180 mg/dL) suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän arvioimana Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta	Muutos aika-arvossa yli 180 mg/dL:n (> 180 mg/dL) alkuarvosta kuuden kuukauden suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän aikana	0, 12 kuukautta
Suljettuun silmukkaan perustuvan Medtronic 780G -järjestelmän arvioima yläalueen (> 180 mg/dL) ylitysaika Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta	Muutos aikaerossa yläalueella (> 180 mg/dl) suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän käytön alusta kuuteen kuukauteen	0, 24 kuukautta
Aikaväli, jona sokeritaso on yli suositellun alueen (> 250 mg/dl), mitattuna suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmällä Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta	Delta-aika, jonka taso ylitti korkeita arvoja (> 250 mg/dL) lähtöarvosta kuuden kuukauden suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän käytön aikana	0, 12 kuukautta
Aika yli alueen (> 250 mg/dL) suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän arvioimana Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta	Delta-ajanjakso yli suositellun verensokeriarvon (> 250 mg/dL) suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän käytön aikana kuuden kuukauden ajan verrattuna perustasoon	0, 24 kuukautta
Elämänlaatu - vanhempi arvioituna kyselylomakkeella Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta	Elämänlaadun muutos - lähtötilanteesta 6 kuukauden kuluttua. Validioitu kyselylomake, kuten Viitteet-osassa mainitaan. Pienin pisteet 37, suurin pisteet 185; mitä korkeammat pisteet, sitä parempi elämänlaatu.	0, 24 kuukautta
Piirreahdistus - lapsi kyselylomakkeen arvioimana Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta	Muutos piirreahdistuksessa – alkuarvosta 6 kuukauden jälkeen. Validointi läpikäynyt kyselylomake, kuten viitausosiossa mainitaan. Minimipisteet 20, maksimipisteet 80; mitä korkeammat pisteet, sitä suurempi ahdistus.	0, 24 kuukautta
Pelko hypoglykemian - lapsi arvioituna kyselylomakkeella Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta	Muutos hypoglykemian pelossa - lähtötasosta 6 kuukauteen. Validointi kyselylomake, kuten viitataan viitteosassa. Minimi pisteet 25, maksimi pisteet 100; mitä suurempi pisteet, sitä suurempi hypoglykemian pelko.	0, 24 kuukautta
Hypoglykemian pelko - vanhempi, arvioituna kyselylomakkeella Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta	Muutos hypoglykemian pelossa - lähtöarvosta 6 kuukauden kuluttua. Validointi läpikäynyt kyselylomake, kuten viiteluettelossa mainittu. Minimipistemäärä 25, maksimipistemäärä 100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi hypoglykemian pelko.	0, 24 kuukautta
Lapsen diabeteshallinta - arviointi kyselylomakkeella Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta	Muutos diabeteksen hoidossa - lähtötaso 6 kuukaudessa. Validointi kyselylomake, kuten viitetiedostossa mainitaan. Pienin pisteet 20, suurin pisteet 100; mitä suurempi pistemäärä, sitä parempi diabeteksen hoito.	0, 24 kuukautta
Diabeteshallinta - vanhempi arvioituna kyselylomakkeella Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta	Muutos diabeteksen hoidossa - lähtötaso 6 kuukauden jälkeen. Validointi kyselylomake, kuten viitteessä mainittu. Minimi pistemäärä 20, maksimi pistemäärä 100; mitä suurempi pistemäärä, sitä parempi diabeteksen hoito.	0, 24 kuukautta
Ravintopäiväkirjat ravitsemusterapeutin arvioimana Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta	Hiilihydraattien määrän muutos grammoina - lähtötaso 6 kuukauden kohdalla. Hiilihydraattien arviointi grammoina sertifioidun lastenravitsemusterapeutin toimesta.	0, 24 kuukautta
Unenlaatu arvioituna kyselylomakkeella Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta	Unenlaadun muutos - lähtötilanteesta 6 kuukauteen, arvioituna validoinnin läpikäyneellä kyselylomakkeella, kuten viitataan Viiteluvussa.	0, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Yhteistyökumppanit

Assaf-Harofeh Medical Center

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Wolfson Medical Center

Maccabi Healthcare Services, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

SHEBA-22-9609-NG-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyydettäessä jaamme tiedonkeruujärjestelmää tarpeen mukaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .