Suljetun piirin Medtronic 780G -järjestelmä nuorille, joilla on tyypin 1 diabetes
perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Noah Gruber, Sheba Medical Center
Otsikko: Suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmä nuorille, joilla on tyypin 1 diabetes: AweSoMe-tutkimusryhmän tuleva kokeilu
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata tietoja israelilaisista lapsista ja nuorista 780G-järjestelmän avulla, mukaan lukien tiedot glykeemisistä säätöparametreista, erilaisista kyselylomakkeista, unidatasta, bioimpedanssimittauksista ja ruokavalion parametreista.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: • parantaako 780G-järjestelmä glukoositasapainoa • paranevatko psykososiaaliset näkökohdat.
Osallistujia seurataan, kun he ovat muodostaneet yhteyden 780G:hen, lähtötilanteessa, yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua yhteyden muodostamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ja menetelmät:
Tutkimuspopulaatio sisältää 7–18-vuotiaita tyypin 1 diabetesta sairastavia henkilöitä, joita hoitavat AWeSoMe Study Groupin lasten diabetesryhmät (viisi lasten diabeteksen monitieteistä klinikkaa Israelissa; Dana-Dwekin lastensairaala, Edmond ja Lily Safran lastensairaala, Maccabi National Juvenile Diabetes Center, Shamir Medical Center ja Wolfson Medical Center) ja jotka päättivät ostaa 780G:n omatoimisesti osana diabeteksen hoitoa tai ovat oikeutettuja saamaan sen päivitetyn Israelin korin mukaan. Päätös 780G:n käytöstä tehdään ennen heidän pääsyään tutkimukseen ja siitä riippumatta, ja se perustuu potilaiden ja heidän vanhempiensa mieltymyksiin.
Opintojen suunnittelu:
Prospektiivinen monikeskustutkimus (AWeSoMe Study Group) tyypin 1 diabetespotilailla, jotka käyttivät suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmää verrattuna aiempaan hoito-ohjelmaan.
Tiedot kerätään neljässä aikapisteessä: lähtötilanne (780G-järjestelmän käynnistyksen yhteydessä), 1 kuukauden, kolmen kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmän käytöstä.
Tiedonkeruu:
Kaikki kerätyt tiedot ovat terveydenhuollon tarjoajien (lääkärit, sairaanhoitajat ja ravitsemusterapeutit) saatavilla osana rutiininomaista diabetesklinikalla käyntiä. Lääketieteellisistä tiedoista haetut tiedot sisältävät sosiodemografiset tiedot (nykyinen ikä, sukupuoli, sosioekonominen asema kotiosoitteen mukaan, vanhempien koulutustaso, vanhempien siviilisääty), antropometriset parametrit (pituus, paino ja painoindeksi), murrosikä, fyysinen aktiivisuus tasot ja diabetekseen liittyvät ominaisuudet. Diabetekseen liittyvät ominaisuudet: ikä diagnoosin yhteydessä, autoimmuuniset rinnakkaissairaudet (kilpirauhassairaus ja keliakia), glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) ja akuutit komplikaatiot (vakavat hypoglykeemiset jaksot ja DKA). Insuliinipumppu ja CGM-ladatut tiedot, jotka on haettu 2 viikon aikana ennen klinikkakäyntiä: insuliinihoitotapa (edellinen ja nykyinen), insuliinin kokonaisannos päivittäin (yksikköä/kg/vrk), päivittäiset hiilihydraatit yhteensä (grammaa/vrk) ja CGM-mittarit . CGM-mittaukset sisältävät: prosentuaalinen aika CGM:n aktiivisena, keskimääräinen glukoositaso, keskihajonta (SD), vaihtelukerroin (CV), aika alueella (TIR), aika alueen yläpuolella (TAR), aika alueen alapuolella (TBR) ja glukoosin hallinta indikaattori (GMI). Suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmän käyttäjäarvio: syy tavanomaisesta hoidosta suljettuun kiertoon siirtymiseen, automaattinen järjestelmä poistuu ja potilaan/vanhempien käsitys suljetun silmukan järjestelmästä.
Edellä mainittujen tietojen lisäksi kerätään seuraavat tiedot:
Kyselylomakkeet:
- Potilaat - elämänlaatu, ahdistus, hypoglykemian pelko - lapsi, diabeteksen hallinta ja ravitsemustieto diabeteksessa. Kaikki kyselylomakkeet on validoitu ja käännetty hepreaksi maailmanlaajuisesti hyväksyttyä kielellistä validointimenettelyä käyttäen.
- Vanhemmat - elämänlaatu, hypoglykemian pelko - vanhempi, diabeteksen hallinta, unen laatu ja ravitsemustieto diabeteksessa. Kaikki kyselylomakkeet on validoitu ja käännetty hepreaksi maailmanlaajuisesti hyväksyttyä kielellistä validointimenettelyä käyttäen.
- Bioimpedanssin parametrit
- Ruokavalio - ravinnon arviointi kolmen päivän ruokavaliomuistiinpanojen avulla
- Uni - unen arviointi vanhempien kolmen päivän unipäiväkirjojen avulla
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noah Gruber, MD
- Puhelinnumero: +972507181666
- Sähköposti: noah.gruber@sheba.health.gov.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elinor Mauda, BSc
- Puhelinnumero: +972543550783
- Sähköposti: Elinor.Mauda@sheba.health.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Ramat Gan, Please Select, Israel, 5265601
- Rekrytointi
- Sheba medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- Noah Gruber
- Puhelinnumero: 0507181666
- Sähköposti: noahgruber@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Elinor Mauda
- Puhelinnumero: +972543550783
- Sähköposti: Elinor.Mauda@sheba.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää 1–21-vuotiaita tyypin 1 diabetesta sairastavia henkilöitä, joita hoitavat AWeSoMe Study Groupin lasten diabetesryhmät (viisi lasten diabeteksen monitieteistä klinikkaa Israelissa; Dana-Dwekin lastensairaala, Edmond ja Lily Safran lastensairaala, Maccabi National Juvenile Diabetes Center, Shamir Medical Center ja Wolfson Medical Center) ja jotka päättivät ostaa 780G:n omatoimisesti osana diabeteksen hoitoa tai ovat oikeutettuja saamaan sen päivitetyn Israelin korin mukaan.
Päätös 780G:n käytöstä tehdään ennen heidän pääsyään tutkimukseen ja siitä riippumatta, ja se perustuu potilaiden ja heidän vanhempiensa mieltymyksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi Diabetes kesto ≥ 6 kuukautta Säännöllinen klinikkakäynti 780G-järjestelmän käytön aloittaminen
Poissulkemiskriteerit:
Alle 1-vuotiaat Lapset ilman 780G-järjestelmää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikavälillä (70-180 mg/dl) käytetty aika suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna
Aikaikkuna: 0,3 kuukautta
|
Muutos aikavälillä (70-180 mg/dl) lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmässä
|
0,3 kuukautta
|
|
Aikavälillä (70-180 mg/dl) käytetty aika suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna
Aikaikkuna: 0,6 kuukautta
|
Muutos aikavälillä (70-180 mg/dl) lähtötilanteesta kuuden kuukauden suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmään
|
0,6 kuukautta
|
|
Sisällä pysymisen aika (70-180 mg/dL) suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän arvioimana
Aikaikkuna: 0,12 kuukautta
|
Muutos aika-alueessa (70–180 mg/dl) viettämisessä lähtöarvosta kuuden kuukauden suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän käytön aikana
|
0,12 kuukautta
|
|
Aika kohdealueella (70-180 mg/dl) suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän arvioimana
Aikaikkuna: 0,24 kuukautta
|
Muutos aika-alueessa (70–180 mg/dl) viettämisessä lähtöarvosta kuuden kuukauden suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän aikana
|
0,24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c arvioituna hoitopisteen klinikalla
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmässä
|
0, 3 kuukautta
|
|
HbA1c arvioituna hoitopisteen klinikalla
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmään
|
0, 6 kuukautta
|
|
Aika, joka kului alle alueen (≤ 70 mg/dl) suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Muutos perustason (≤ 70 mg/dl) alapuolella käytetyssä ajassa kolmeen kuukauteen suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmässä
|
0, 3 kuukautta
|
|
Aika, joka kului alle alueen (≤ 70 mg/dl) suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Muutos aikarajan alapuolella (≤ 70 mg/dl ja ≤ 54 mg/dl) perusviivan alapuolella kuuden kuukauden suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmään
|
0, 6 kuukautta
|
|
Aika, joka kului alle alueen (≤ 54 mg/dl) suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Muutos perustason (≤ 54 mg/dl) alapuolella käytetyssä ajassa kolmeen kuukauteen suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmässä
|
0, 3 kuukautta
|
|
Aika, joka kului alle alueen (≤ 54 mg/dl) suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Muutos perustason (≤ 54 mg/dl) alapuolella kuluneessa ajassa kuudeksi kuukaudeksi suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmään
|
0, 6 kuukautta
|
|
Aika, joka ylittää alueen (> 180 mg/dl) suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Muutos perustason (> 180 mg/dl) yläpuolella käytetyssä ajassa kolmeen kuukauteen suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmässä
|
0, 3 kuukautta
|
|
Aika, joka ylittää alueen (> 180 mg/dl) suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Muutos perustason (> 180 mg/dl) yläpuolella käytettyyn aikaan kuuden kuukauden suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmään
|
0, 6 kuukautta
|
|
Aika, joka ylittää alueen (> 250 mg/dl) suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Muutos perustason (> 250 mg/dl) yläpuolella käytettyyn aikaan kolmeen kuukauteen suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmässä
|
0, 3 kuukautta
|
|
Aika, joka ylittää alueen (> 250 mg/dl) suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmästä arvioituna
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Delta-aika, joka kului perustason yläpuolella (> 250 mg/dl) kuuden kuukauden suljetun kierron Medtronic 780G -järjestelmään
|
0, 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu - lapsi kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Muutos elämänlaadussa - lähtötaso 6 kuukauteen.
Validoitu kyselylomake, joka on mainittu Viite-osiossa.
Minimipistemäärä 5, maksimipistemäärä 100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
0, 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu - vanhempi kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Muutos elämänlaadussa - lähtötaso 6 kuukauteen.
Validoitu kyselylomake, joka on mainittu Viite-osiossa.
Minimipistemäärä 37, maksimipistemäärä 185; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
0, 6 kuukautta
|
|
Ominaisuusahdistus - lapsi kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Muutos luonteenpiirteen ahdistuksessa - lähtötaso 6 kuukauteen.
Validoitu kyselylomake, joka on mainittu Viite-osiossa.
Minimipistemäärä 20, maksimipistemäärä 80; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistus.
|
0, 6 kuukautta
|
|
Hypoglykemian pelko - lapsi kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Muutos hypoglykemian pelossa - lähtötaso 6 kuukauteen.
Validoitu kyselylomake, joka on mainittu Viite-osiossa.
Minimipistemäärä 25, maksimipistemäärä 100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi hypoglykemian pelko.
|
0, 6 kuukautta
|
|
Hypoglykemian pelko - vanhempi kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Muutos hypoglykemian pelossa - lähtötaso 6 kuukauteen.
Validoitu kyselylomake, joka on mainittu Viite-osiossa.
Minimipistemäärä 25, maksimipistemäärä 100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi hypoglykemian pelko.
|
0, 6 kuukautta
|
|
Diabeteshallinta - lapsi kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Muutos diabeteksen hallinnassa - lähtötaso 6 kuukauteen.
Validoitu kyselylomake, joka on mainittu Viite-osiossa.
Minimipistemäärä 20, maksimipistemäärä 100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi diabeteksen hoito.
|
0, 6 kuukautta
|
|
Diabeteshallinta - kyselylomakkeella arvioitu vanhempi
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Muutos diabeteksen hallinnassa - lähtötaso 6 kuukauteen.
Validoitu kyselylomake, joka on mainittu Viite-osiossa.
Minimipistemäärä 20, maksimipistemäärä 100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi diabeteksen hoito.
|
0, 6 kuukautta
|
|
Ravitsemuspäiväkirjat ravitsemusterapeutin arvioimina
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Muutos hiilihydraattigrammoissa - lähtötaso 6 kuukauteen.
Sertifioidun lasten ravitsemusterapeutin suorittama hiilihydraattien arviointi grammoina.
|
0, 6 kuukautta
|
|
Unen laatu kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Muutos unen laadussa - lähtötaso 6 kuukauteen, arvioituna validoidulla kyselylomakkeella, kuten viitataan osiossa.
|
0, 6 kuukautta
|
|
HbA1c, arvioitu terveysaseman käynnistä
Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta
|
Muutos HbA1c:ssa vertailuarvosta kuuden kuukauden suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän käytön aikana
|
0, 12 kuukautta
|
|
HbA1c kuten arvioidaan päivystyksellisestä klinikkakäynnistä
Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta
|
HbA1c:n muutos lähtöarvosta kuuden kuukauden Medtronic 780G -suljetun silmukan järjestelmän käytön jälkeen
|
0, 24 kuukautta
|
|
Aika, jonka verensokeri on ollut suositeltua alhaisemmalla tasolla (≤ 70 mg/dL), mitattuna suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmällä
Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta
|
Muutos ajassa, joka viettää alle rajan (≤ 70 mg/dL ja ≤ 54 mg/dL), perusarvosta kuuden kuukauden suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän käytön aikana
|
0, 12 kuukautta
|
|
Aika, jonka taso on alhaisempi kuin kohdealue (≤ 70 mg/dL), arvioituna suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmästä
Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta
|
Muutos aika-alarajan alapuolella vietetyssä ajassa (≤ 70 mg/dL ja ≤ 54 mg/dL) lähtöarvosta kuuden kuukauden suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän käytön aikana
|
0, 24 kuukautta
|
|
Aika, jonka taso on alueen alapuolella (≤ 54 mg/dl) suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän arvioimana
Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta
|
Aika-akselilla suljetussa silmukassa toimivan Medtronic 780G-järjestelmän alla (≤ 54 mg/dL) vietetyn ajan muutos perusarvosta kuuden kuukauden aikana
|
0, 12 kuukautta
|
|
Aika, jonka taso on alhaisempi kuin tavoitealue (≤ 54 mg/dL) suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän arvioimana
Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta
|
Muutos aika-arvossa, jonka taso on alhaisempi kuin 54 mg/dL, perusarvosta kuuden kuukauden suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän aikana
|
0, 24 kuukautta
|
|
Aikaväli, jonka verensokeri on yli sallitun alueen (> 180 mg/dL) suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän arvioimana
Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta
|
Muutos aika-arvossa yli 180 mg/dL:n (> 180 mg/dL) alkuarvosta kuuden kuukauden suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän aikana
|
0, 12 kuukautta
|
|
Suljettuun silmukkaan perustuvan Medtronic 780G -järjestelmän arvioima yläalueen (> 180 mg/dL) ylitysaika
Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta
|
Muutos aikaerossa yläalueella (> 180 mg/dl) suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän käytön alusta kuuteen kuukauteen
|
0, 24 kuukautta
|
|
Aikaväli, jona sokeritaso on yli suositellun alueen (> 250 mg/dl), mitattuna suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmällä
Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta
|
Delta-aika, jonka taso ylitti korkeita arvoja (> 250 mg/dL) lähtöarvosta kuuden kuukauden suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän käytön aikana
|
0, 12 kuukautta
|
|
Aika yli alueen (> 250 mg/dL) suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän arvioimana
Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta
|
Delta-ajanjakso yli suositellun verensokeriarvon (> 250 mg/dL) suljetun silmukan Medtronic 780G -järjestelmän käytön aikana kuuden kuukauden ajan verrattuna perustasoon
|
0, 24 kuukautta
|
|
Elämänlaatu - vanhempi arvioituna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta
|
Elämänlaadun muutos - lähtötilanteesta 6 kuukauden kuluttua.
Validioitu kyselylomake, kuten Viitteet-osassa mainitaan.
Pienin pisteet 37, suurin pisteet 185; mitä korkeammat pisteet, sitä parempi elämänlaatu.
|
0, 24 kuukautta
|
|
Piirreahdistus - lapsi kyselylomakkeen arvioimana
Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta
|
Muutos piirreahdistuksessa – alkuarvosta 6 kuukauden jälkeen.
Validointi läpikäynyt kyselylomake, kuten viitausosiossa mainitaan. Minimipisteet 20, maksimipisteet 80; mitä korkeammat pisteet, sitä suurempi ahdistus. |
0, 24 kuukautta
|
|
Pelko hypoglykemian - lapsi arvioituna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta
|
Muutos hypoglykemian pelossa - lähtötasosta 6 kuukauteen.
Validointi kyselylomake, kuten viitataan viitteosassa. Minimi pisteet 25, maksimi pisteet 100; mitä suurempi pisteet, sitä suurempi hypoglykemian pelko. |
0, 24 kuukautta
|
|
Hypoglykemian pelko - vanhempi, arvioituna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta
|
Muutos hypoglykemian pelossa - lähtöarvosta 6 kuukauden kuluttua.
Validointi läpikäynyt kyselylomake, kuten viiteluettelossa mainittu. Minimipistemäärä 25, maksimipistemäärä 100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi hypoglykemian pelko. |
0, 24 kuukautta
|
|
Lapsen diabeteshallinta - arviointi kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta
|
Muutos diabeteksen hoidossa - lähtötaso 6 kuukaudessa.
Validointi kyselylomake, kuten viitetiedostossa mainitaan. Pienin pisteet 20, suurin pisteet 100; mitä suurempi pistemäärä, sitä parempi diabeteksen hoito. |
0, 24 kuukautta
|
|
Diabeteshallinta - vanhempi arvioituna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta
|
Muutos diabeteksen hoidossa - lähtötaso 6 kuukauden jälkeen.
Validointi kyselylomake, kuten viitteessä mainittu. Minimi pistemäärä 20, maksimi pistemäärä 100; mitä suurempi pistemäärä, sitä parempi diabeteksen hoito. |
0, 24 kuukautta
|
|
Ravintopäiväkirjat ravitsemusterapeutin arvioimana
Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta
|
Hiilihydraattien määrän muutos grammoina - lähtötaso 6 kuukauden kohdalla.
Hiilihydraattien arviointi grammoina sertifioidun lastenravitsemusterapeutin toimesta. |
0, 24 kuukautta
|
|
Unenlaatu arvioituna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 0, 24 kuukautta
|
Unenlaadun muutos - lähtötilanteesta 6 kuukauteen, arvioituna validoinnin läpikäyneellä kyselylomakkeella, kuten viitataan Viiteluvussa.
|
0, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Mehta SN, Nansel TR, Volkening LK, Butler DA, Haynie DL, Laffel LM. Validation of a contemporary adherence measure for children with Type 1 diabetes: the Diabetes Management Questionnaire. Diabet Med. 2015 Sep;32(9):1232-8. doi: 10.1111/dme.12682. Epub 2015 Jan 30.
- Skinner TC, Hoey H, McGee HM, Skovlund SE; Hvidore Study Group on Childhood Diabetes. A short form of the Diabetes Quality of Life for Youth questionnaire: exploratory and confirmatory analysis in a sample of 2,077 young people with type 1 diabetes mellitus. Diabetologia. 2006 Apr;49(4):621-8. doi: 10.1007/s00125-005-0124-0. Epub 2006 Jan 26.
- Gaudry E, Vagg P, Spielberger CD. Validation of the State-Trait Distinction in Anxiety Research. Multivariate Behav Res. 1975 Jul 1;10(3):331-41. doi: 10.1207/s15327906mbr1003_6.
- Gonder-Frederick L, Nyer M, Shepard JA, Vajda K, Clarke W. Assessing fear of hypoglycemia in children with Type 1 diabetes and their parents. Diabetes Manag (Lond). 2011;1(6):627-639. doi: 10.2217/DMT.11.60.
- Rovner AJ, Nansel TR, Mehta SN, Higgins LA, Haynie DL, Laffel LM. Development and validation of the type 1 diabetes nutrition knowledge survey. Diabetes Care. 2012 Aug;35(8):1643-7. doi: 10.2337/dc11-2371. Epub 2012 Jun 4.
- Gruber N, Wittenberg A, Brener A, Abiri S, Mazor-Aronovitch K, Yackobovitch-Gavan M, Averbuch S, Ben Ari T, Levek N, Levran N, Landau Z, Rachmiel M, Pinhas-Hamiel O, Lebenthal Y. Real-Life Achievements of MiniMed 780G Advanced Closed-Loop System in Youth with Type 1 Diabetes: AWeSoMe Study Group Multicenter Prospective Trial. Diabetes Technol Ther. 2024 Nov;26(11):869-880. doi: 10.1089/dia.2024.0148. Epub 2024 May 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-22-9609-NG-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyydettäessä jaamme tiedonkeruujärjestelmää tarpeen mukaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .